Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajan johtama toimenpide sydän- ja verisuonitautien ehkäisyn HIV-hoitosarjan laajentamiseksi (EXTRA-CVD)

sunnuntai 22. syyskuuta 2024 päivittänyt: Chris Todd Longenecker, Case Western Reserve University
Strategioita, joilla parannetaan sydän- ja verisuonitauteja ehkäisevien hoitojen käyttöönottoa HIV-tartunnan (PLHIV) sairastavien keskuudessa, tarvitaan kiireesti. Tässä tutkimuksessa testataan innovatiivista ennaltaehkäisevää sairaanhoitajan interventiota HIV/AIDS-hoitosarjan laajentamiseksi PLHIV-potilaiden kohonneen verenpaineen ja hyperlipidemian hoidossa estävällä antiretroviraalisella hoidolla. Tämä interventio voi olla skaalautuva jatkona käynnissä oleville HIV/AIDS-hoitosarjan aloitteille HIV-erikoisklinikoilla valtakunnallisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV-potilailla (PLHIV) on lisääntynyt riski sairastua ateroskleroottiseen sydän- ja verisuonitautiin (ASCVD); näyttöön perustuvien hoitojen käyttö ASCVD:n ehkäisemiseksi ei kuitenkaan ole optimaalista. Alihoidon syitä voivat olla alhainen koettu riski, kilpailevat prioriteetit HIV-asiantuntijan tarjoajien välillä sekä heikko luottamus ja kommunikaatio muiden kuin HIV:n perusterveydenhuollon tarjoajien kanssa. Tässä projektissa ehdotetaan sairaanhoitajan johtamaa toimenpidettä HIV/AIDS-hoitosarjan laajentamiseksi – laajalti hyväksytty viitekehys, joka on kehitetty parantamaan laadukkaan HIV-hoidon saatavuutta – sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn, erityisesti verenpaineen ja hyperlipidemian hallinnan parantamiseksi PLHIV-potilaissa antiretroviraalisessa hoidossa. ovat vähentäneet HIV-viruskuormaa. Tutkimus suoritetaan kolmessa rodullisesti ja etnisesti erilaisessa klinikkakontekstissa [yliopistosairaalat (Cleveland, OH), MetroHealth (Cleveland, OH) ja Duke Health (Durham, NC)], jotka edustavat laajasti HIV-erikoishoitoa Yhdysvalloissa. Sekamenetelmien kliinisen tehokkuuden koesuunnitelman avulla tämä projekti testaa monikomponenttisen intervention 12 kuukauden tehoa n = 300 HIV+ aikuisen joukossa, jotka ovat saaneet estävää ART:ta, joilla on verenpainetauti ja hyperlipidemia. Osallistujat satunnaistetaan 1:1 interventioon vs. koulutuskontrolliin. Kontrollin osallistujat saavat yleistä ehkäisykoulutusta. Interventio koostuu neljästä näyttöön perustuvasta osasta, jotka on johdettu aiemmista väestötutkimuksista: (1) sairaanhoitajan johtama hoidon koordinointi, (2) sairaanhoitajan johtamat lääkitysprotokollat ​​ja hoitoon sitoutumisen tuki (3) verenpaineen seuranta kotona ja (4) sähköisten sairauskertomusten (EMR) tukityökalut. Näitä komponentteja mukautetaan edelleen HIV-erikoisklinikan kontekstiin keskeisten sidosryhmien panoksella ja käyttämällä tietoja, jotka on saatu sekamenetelmätutkimuksesta, joka koskee nykyisiä ASCVD:n ennaltaehkäiseviä käytäntöjä kolmella HIV-klinikalla. Ennaltaehkäisyn sairaanhoitajan interventiosta tehdään prosessiarviointi, jossa arvioidaan uskollisuutta, annostusta, rekrytointia, kattavuutta ja kontekstia. Kaksi keskeistä kontekstuaalista kiinnostavaa prosessin mittaa ovat muutokset koettu ASCVD-riski ja muutokset PLHIV-osallistujien ja heidän HIV- ja ei-HIV-tarjoajiensa välisessä luottamuksessa ja viestinnässä. Jos tämä hoitajan johtama interventio osoittautuu tehokkaaksi alentamaan sekä verenpainetta että kolesterolia oletetun mukaisesti, sillä on merkittävä kliininen vaikutus korkean riskin PLHIV:n keskuudessa, mikä saattaa vähentää ASCVD-tapahtumia yli neljänneksellä. Tämä malli on mahdollisesti skaalautuva jatkeena HIV-hoitosarjan aloitteita valtakunnallisesti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
298

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥18 vuotta
  2. Laboratoriossa vahvistettu HIV+-diagnoosi
  3. Ei havaittavissa oleva HIV-viruskuorma: määritellään viimeisimpänä HIV-viruskuormituksena <200 kopiota/ml, tarkastettu viimeisen vuoden aikana (arvioitu kaavion abstraktion avulla)
  4. Hypertensio: määritellään systoliseksi verenpaineeksi > 140 mmHg ≥ 2 kertaa viimeisen 12 kuukauden aikana tai verenpainelääkityksenä (arvioitu kaavion abstraktion avulla)
  5. Hyperlipidemia: määritellään ei-korkean tiheyden lipoproteiinien kolesterolitasoksi, joka on suurempi kuin National Lipid Associationin tavoite [130 mg/dl kohtalaiselle tai suurelle riskille (≥ 2 pääriskitekijää) tai 100 mg/dl erittäin suurelle riskille (tunnettu ASCVD tai diabetes + ≥2 suurta riskitekijää)]. Tärkeimpiä riskitekijöitä ovat HIV, ikä > 45 miehet tai > 55 naiset, suvussa varhainen sepelvaltimotauti, tupakointi, verenpainetauti, matala korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli. Suunnittelun mukaan kaikki tutkimuksemme osallistujat ovat ≥ kohtalaisen riskialttiita.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vain sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn tarkoitettuihin lipidejä alentaviin lääkkeisiin, joissa on näyttöä esilääkitystä ei-korkeatiheyksisellä lipoproteiinikolesterolilla, joka oli jo alle National Lipid Associationin tavoitteen
  2. Verenpainelääkkeisiin, jotka on tarkoitettu vain muuhun kuin verenpainetautiin (esim. systolinen sydämen vajaatoiminta)
  3. Vaikeasti kuulo- tai puhevamma tai muu vamma, joka rajoittaisi osallistumista interventiokomponentteihin
  4. Hoitokodissa ja/tai psykiatrisessa sairaalahoidossa
  5. Terminaalinen sairaus, jonka elinajanodote on < 4 kuukautta
  6. Ei luotettavaa pääsyä puhelimeen
  7. Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana
  8. Suunnitelmissa on muuttaa pois alueelta seuraavan 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Sairaanhoitajan väliintulo
Tämä monikomponenttinen interventio koostuu neljästä näyttöön perustuvasta osasta, jotka toimitetaan neljällä henkilökohtaisella käynnillä (0, 4, 8 ja 12 kuukautta) ja puhelimitse: (1) sairaanhoitajan johtama hoidon koordinointi, (2) sairaanhoitaja- hallitut lääkitysprotokollat ​​ja noudattamisen tuki (3) kotiverenpaineen seuranta ja (4) sähköisten sairauskertomusten tukityökalut.
Muut: Monikomponenttinen interventio
4 kuvattua komponenttia
Active Comparator: Koulutuksen valvonta
Koulutusvalvontaryhmään osallistuvat saavat neljällä henkilökohtaisella käynnillä (0, 4, 8 ja 12 kuukautta) annettavaa yleistä ehkäisykoulutusta, joka koostuu näyttöön perustuvasta materiaalista ruokavaliosta, liikunnasta, tupakoinnista, sukupuolitaudeista ja syövän ehkäisy.
Muut: Yleinen ehkäisevä koulutus
Yleissivistävä koulutus kuvatun mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toistetut mittaukset 4 aikapisteessä (0, 4, 8 ja 12 kuukautta)
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei korkeatiheyksinen lipoproteiini (ei-HDL) kolesteroli
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toistetut mittaukset 4 aikapisteessä (0, 4, 8 ja 12 kuukautta)
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% koehenkilöistä kussakin hypertension kaskadikategoriassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tavallinen 3-tasoinen muuttuja 4 aikapisteessä (0, 4, 8 ja 12 kuukautta). Hypertensiokaskadityökalu raportoidaan toisensa poissulkevina luokkina seuraavasti: 1 = hoitamaton hypertensio; 2 = hypertensio hoidettu; 3 = verenpainetavoite saavutettu. HUOMAUTUS: Tämä eroaa protokollamme määrittämästä 4-tason muuttujasta, koska kahden ensimmäisen luokan luvut olivat liian pieniä. Siksi diagnosoimattomat ja diagnosoidut romutettiin yhdeksi "hoitamattomaksi" kategoriaksi.
12 kuukautta
% koehenkilöistä kussakin hyperlipidemiakaskadikategoriassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tavallinen 3-tasoinen muuttuja 4 aikapisteessä (0, 4, 8 ja 12 kuukautta). Kolesterolikaskadi raportoidaan toisensa poissulkevina luokkina seuraavasti: 1 = hoitamaton hyperlipidemia; 2 = hyperlipidemia hoidettu; 3 = ei-HDL-kolesterolitavoite saavutettu. HUOMAUTUS: Tämä eroaa protokollamme määrittämästä 4-tason muuttujasta, koska kahden ensimmäisen luokan luvut olivat liian pieniä. Siksi diagnosoimattomat ja diagnosoidut romutettiin yhdeksi "hoitamattomaksi" kategoriaksi.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Case Western Reserve University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Duke University
University of Washington
University Hospitals Cleveland Medical Center
MetroHealth Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Chris T Longenecker, MD, University of Washington
  • Päätutkija: Allison R Webel, RN PhD, University of Washington
  • Päätutkija: Hayden Bosworth, PhD, Duke University
  • Päätutkija: Barb Gripshover, MD, Case Western Reserve University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 23. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 22. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 03-18-16
  • U01HL142099 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kehitämme yhteistyössä National Institutes of Health -rahoituselimen kanssa prosessin, joka helpottaa muiden tutkijoiden pääsyä asianmukaisesti de-identifioituihin tutkimustietoihin. Annamme pyynnöstä saataville seuraavat tiedot ensisijaisen käsikirjoituksen julkaisun jälkeen: tunnistetiedot, kokeen kuvaustiedot, tiedonkeruulomakkeet ja tietorakenne.

IPD-jaon aikakehys

Pääkäsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot asetetaan saataville pyynnöstä tai tiedonjakosivustolla ensisijaisen käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Monikomponenttinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia