Autismikirjon häiriöstä kärsivien aikuisten käyttäytymisinterventioiden taitojen vahvistaminen
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu taitojen vahvistamisesta, monikomponenttinen käyttäytymisinterventio toiminnallisen itsenäisyyden lisäämiseksi ikääntymisen aikana autismikirjon häiriössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85281
- Arizona State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää autismin tai autismin kirjon kriteerit kultaisen standardin diagnostisessa arvioinnissa (Autism Diagnostic Observation Schedule-2)
- Hänellä tulee olla opiskelukumppani (esim. vanhempi, puoliso, sisarus, ystävä), joka haluaa ja pystyy täyttämään kyselyt kaikissa neljässä vaiheessa
- Hänen on oltava valmis satunnaistetuksi hoidon tai viivästyneen hoidon kontrolliryhmään
- On kyettävä osallistumaan vähintään 14:een viikottaisesta 16 interventioistunnosta
- Englantia puhuvat: Osallistujien tulee puhua englantia, koska seulonta- ja käyttäytymistoimenpiteet ovat englanniksi (mukaan lukien tiedusteluarvio) sekä interventiosisältö
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-sanalliset osallistujat suljetaan pois testin noudattamisen varmistamiseksi ja näytteen homogeenisuuden lisäämiseksi.
- Osallistujat, joiden älykkyysosamäärä (älykkyysosamäärä) on alle 70, suljetaan pois, koska interventiot on kehitetty henkilöille, joilla ei ole kehitysvammaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taitojen vahvistamisohjelma
Aikuiset, joilla on ASD ja heidän tutkimuskumppaninsa (eli puoliso, vanhempi, muu perheenjäsen tai ystävä) osallistuvat viikoittain 3 tunnin kokouksiin 16 viikon ajan, joiden aikana käyttäytymisinterventiostrategioita käytetään opettamaan kognitiivista kompensaatiota ja mindfulness-pohjaista tunteiden säätelyä. taidot.
Myös PEERS Social Skills -ohjelman strategioita opetetaan.
Osallistujille annetaan joka viikko kotitehtäviä harjoitellakseen taitoja, joita he oppivat tosielämässä.
|
Strengthening Skills Program on uusi, monikomponenttinen interventio.
Se sisältää kolme osaa: (1) Tottumusten muodostaminen kompensoimaan monien ASD:tä sairastavien aikuisten vaikeuksia joustavan ajattelun, suunnittelun ja ajanhallinnan suhteen.
Se korostaa tottumuksia muodostavaa käyttäytymistä toiminnallisten taitojen heikkouksien kompensoimiseksi harjoittelemalla käytännön tekniikoita; (2) PEERS Social Skills -ohjelman sisältöä sosiaalisiin haasteisiin kohdistamiseksi ja (3) Mindfulness Based Stress Reduction -strategiasta johdettuja strategioita tunteiden säätelyn kohdistamiseksi.
PEERS® on vakiintunut sosiaalisen kommunikoinnin koulutusohjelma, joka on alun perin kehitetty nuorille ja hiljattain laajennettu myös nuorille aikuisille, joilla on ASD.
Ohjelman sisältöä muokataan hieman vanhemmille aikuisille sopivaksi.
|
|
Active Comparator: PEERS sosiaaliset taidot -ohjelma
ASD:tä sairastavat aikuiset ja heidän opiskelukumppaninsa (eli puoliso, vanhempi, muu perheenjäsen tai ystävä) osallistuvat viikoittain 1,5 tunnin kokouksiin 16 viikon ajan, joiden aikana käyttäytymisstrategioita käytetään sosiaalisten suhteiden parantamiseen ja sosiaalisen hylkäämisen hallintaan. .
Osallistujille annetaan joka viikko kotitehtäviä harjoitellakseen taitoja, joita he oppivat tosielämässä.
|
PEERS® on vakiintunut sosiaalisen kommunikoinnin koulutusohjelma, joka on alun perin kehitetty nuorille ja hiljattain laajennettu myös nuorille aikuisille, joilla on ASD.
Ohjelman sisältöä muokataan hieman vanhemmille aikuisille sopivaksi.
|
|
Ei väliintuloa: Viivästyneen hoidon kontrolliryhmä
Viivästyneen hoidon kontrolliryhmän osallistujat osallistuvat 10 kuukauden odotusjaksoon, jonka aikana he suorittavat tiedonkeruutoimenpiteet kolmessa ajankohtana (perustilanne, jälkeinen seuranta ja 6 kuukauden seuranta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta adaptiivisen toiminnan mukautuvassa käyttäytymisen arviointijärjestelmässä, kolmas painos (ABAS-3)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (16 viikkoa); 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta
|
ABAS-3 Adult Form on itseään ja muita raportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu erityisesti aikuisille osallistujille (16–89-vuotiaat), ja se antaa vakiopisteet (keskiarvo = 100, keskihajonta = 15) kolmella adaptiivisella alueella (eli käsitteellinen, sosiaalinen). ja käytännöllinen) ja yleinen mukautuva komposiitti (GAC).
Pisteet vaihtelevat 40–120, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mukautuvaa toimintaa.
|
Intervention jälkeinen (16 viikkoa); 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta
|
|
Itseraportoidun elämänlaadun keskimääräinen muutos lähtötasosta Maailman terveysjärjestön lyhyen elämänlaadun arvioinnissa (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (16 viikkoa); 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta
|
WHOQOL-BREF on lyhennetty versio Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arvioinnista (WHOQOL-100).
26-kohtainen itseraportoiva kyselylomake, joka antaa yleisen elämänlaadun ja yleisen terveydentilan pisteet ja neljä elämänlaadun pistettä: fyysinen terveys, psyykkinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Pisteet vaihtelevat 0–100 kaikilla verkkotunnuksilla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Intervention jälkeinen (16 viikkoa); 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta tulevassa muistissa Royal Prince Alfredin tulevaisuuden muistitestissä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (16 viikkoa)
|
4-kohde tulevan muistin käyttäytymismittari.
Jokaisen kohteen enimmäispistemäärä on kolme pistettä, ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 12 pistettä.
Pisteet vaihtelevat 0-12, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulevaa muistia.
|
Intervention jälkeinen (16 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nicole L Matthews, Ph.D., Southwest Autism Research & Resource Center
- Päätutkija: Brittany B Braden, Ph.D., Arizona State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00011585
- W81XWH-20-1-0171 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense CDMRP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
NCT07410039RekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
NCT07184840Aktiivinen, ei rekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
NCT06557174Ei vielä rekrytointiaNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
NCT07032337ValmisNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
NCT06673394PeruutettuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
NCT07247292KeskeytettyHarvinaiset sairaudet | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
NCT06780709RekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
NCT07250412Ilmoittautuminen kutsustaPlacenta Accrete Spectrum
-
NCT05605951RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairaus
-
NCT04583540TuntematonPlacenta Accrete Spectrum
Kliiniset tutkimukset Taitojen vahvistamisohjelma
-
NCT05216692ValmisJalkojen voiman puute
-
NCT06038799Lopetettu
-
NCT04125251ValmisMasennus | Itsetehokkuus | Perheväkivalta | Valtuutus
-
NCT05589090ValmisMasennushäiriö | Mielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | Emotionaalinen häiriö | Masennusoireet | Lapsen mielenterveyshäiriö | Ahdistuneisuushäiriöt ja oireet
-
NCT05574491Aktiivinen, ei rekrytointiMasennushäiriö | Mielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | Emotionaalinen häiriö | Masennusoireet | Ahdistuneisuushäiriöt ja oireet
-
NCT06444581Aktiivinen, ei rekrytointiMielialahäiriöt | Masennusoireet | Sosiaaliset taidot | Ahdistuneisuuden oireet | Perfektionismi | Tunteiden säätely | Itsetunto | Positiivinen vaikutus | Tunneäly | Negatiivinen vaikutus
-
NCT04758312Valmis
-
NCT03901300ValmisLiikunta | Kehitys, lapsi | Itsesäätely | Perusmoottoritaidot