Ihmisen surfaktanttihoito hengitysvaikeusoireyhtymän kaksikeskustutkimuksessa

TAUSTA:

Hengitysvaikeusoireyhtymä vaikuttaa vuosittain yli 40 000 lapseen Yhdysvalloissa. Kokonaiskuolleisuus on yli 20 prosenttia, ja alle 1500 grammaa painavilla vauvoilla RDS on vastuussa tai myötävaikuttaa 30–70 prosentin kuolleisuuteen syntymäpainosta riippuen. Nykyiseen tavanomaiseen RDS:n hoitoon jaksoittaisella pakollisella ventilaatiolla liittyy seurauksia, kuten ekstra-alveolaarisia ilmavuotoja, intraventrikulaarista verenvuotoa ja bronkopulmonaarista dysplasiaa noin 50 prosentilla eloonjääneistä.

Vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymä on sairaus, jossa keuhkojen surfaktantti on puutteellinen. Pinta-aktiivisen aineen luonnollisia komponentteja ei ole voitu täysin korvata synteettisillä komponenteilla ja saada aikaan seosta, joka toimii fysiologisesti kuten keuhkojen surfaktantti. Siksi pinta-aktiivisen aineen puutteen korvaushoitotutkimuksissa on käytetty täydellisiä luonnollisia pinta-aktiivisia aineita tai luonnollisen pinta-aktiivisen aineen johdannaisia, jotka sisältävät pinta-aktiivisen aineen määritellyt komponentit. Kliinisessä tutkimuksessa käytetty pinta-aktiivinen aine oli peräisin ihmisen lapsivedestä.

Hengitysvaikeusoireyhtymän pinta-aktiiviseen hoitoon on syntynyt kaksi erilaista perusstrategiaa: ennaltaehkäisevä tai ehkäisevä hoito synnytyksen yhteydessä tai pian sen jälkeen verrattuna pelastushoitoon mekaanisen ventilaation aloittamisen jälkeen kliinisesti varmistetun hengitysvaikeusoireyhtymän tapauksissa. Vaikka synnytyksen yhteydessä tehdyn hoidon teoreettisena etuna on pinta-aktiivisen aineen tasaisempi annostelu hengitysteihin ennen koneellista ventilaatiota, sen haittapuolena on, että se viivästyttää fysiologista stabiloitumista syntymän jälkeen ja johtaa tarpeettomaan hoitoon huomattavin kustannuksin 20–40 prosentille syntyneistä vauvoista. tai alle 30 raskausviikkoa. Pelastusterapia mahdollistaa varhaisen fysiologisen stabiloinnin ja hengitysvaikeusoireyhtymän vahvistamisen, mutta teoreettisina haittoina ovat varhaiset keuhkovauriot, jotka johtuvat mekaanisesta ventilaatiosta pinta-aktiivisen aineen puutteesta kärsivissä keuhkoissa ja pinta-aktiivisen aineen epätasaisempi jakautuminen. Aiemmat vertailututkimukset ovat olleet vääristyneitä, koska tutkimukseen osallistuminen ei ole täydellistä ja pikkulapsia on otettu ehkäisyhoitoryhmiin ilman näyttöä pinta-aktiivisen aineen puutteesta tai kypsymättömyydestä. Lisäksi tulokset ovat vaihdelleet lumelääkettä saaneiden imeväisten kohdalla.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Satunnaistettu, lumekontrolloitu. Yksinikäisille lapsille määrättiin lumelääke (ilma), profylaktinen surfaktanttihoito intratrakeaalisesti tai pelastussurfaktanttihoito. Useita syntyneet lapset saivat joko ennaltaehkäisevää tai pelastushoitoa. 282:sta potentiaalisesti kelvollisesta lapsesta 246 sai hoitoa syntymän yhteydessä ja 200:lla oli hengitysvaikeusoireyhtymä ja he saivat koko pinta-aktiivisen hoidon. Keskoset, jotka satunnaisesti määrättiin saamaan profylaktista hoitoa, saivat pinta-aktiivista ainetta pian syntymän jälkeen; niille, jotka saivat pelastuspinta-aktiivista ainetta, tiputettiin keskimäärin 220 minuutin iässä, jos lesitiini-sfingomyeliini-suhde oli _ 2,0 eikä fosfatidyyliglyserolia havaittu amnionnesteestä tai ensimmäisestä hengitysteiden aspiraatiosta, hapen tarve oli murto-osa sisäänhengitetystä hapesta > 0,5 ja Keskimääräinen hengitysteiden paine oli _ 7 cm H20 2 - 12 tuntia syntymän jälkeen. Enintään neljä hoitoannosta sallittiin 48 tunnin sisällä; noin 60 prosenttia pinta-aktiivisilla aineilla hoidetuista imeväisistä tarvitsi kaksi tai useampia annosta. Päätepisteitä olivat kuolleisuus 28 päivän iässä, bronkopulmonaalisen dysplasian ilmaantuvuus 28 päivää syntymän jälkeen ja 38 viikon kohdalla raskauden iän erojen mukauttamiseksi, keuhkojen ilmavuotojen esiintyvyys ja hengitysvaikeusoireyhtymän vakavuus. lisähapen ja koneellisen ilmanvaihdon tarve.

Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivä on saatu Query/View/Report (QVR) -järjestelmästä.