Tutkimus, jossa arvioitiin LAMICTAL-pitkävaikutteista hoitoa, joka on lisätty nykyisiin kohtausten hoitoon potilailla, joilla on primaarisia yleistyneitä toonis-kloonisia kohtauksia (PGTC)
tiistai 15. marraskuuta 2016 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, rinnakkaisryhmäarvio LAMICTALin pitkitetysti vapauttavasta lisähoidosta potilailla, joilla on primaarisia yleistyneitä toonis-kloonisia kohtauksia
Tässä tutkimuksessa verrataan LAMICTALin (lamotrigiini) pitkitetysti vapauttavan lääkkeen tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen Primary Generalized Tonic-Clonic (PGTC) -kohtausten hoidossa.
LAMICTAL on pitkävaikutteinen tutkimuslääke.
Plasebotabletit näyttävät LAMICTAL-depottableteilta, mutta eivät sisällä aktiivista lääkettä.
Tässä tutkimuksessa LAMICTAL-depottabletit tai lumetabletit lisätään nykyisiin kohtausten hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
153
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentiina, C1221ADC
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentiina, 1425
- GSK Investigational Site
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentiina, 1181
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05403-900
- GSK Investigational Site
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 80069-900
- GSK Investigational Site
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasilia, 13083-970
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Región Metro De Santiago
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
- GSK Investigational Site
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7571831
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500482
- GSK Investigational Site
-
Lucknow, Intia, 226003
- GSK Investigational Site
-
New Delhi, Intia
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Daejeon, Korean tasavalta, 301-721
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 139-711
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kubang Kerian, Malesia, 16150
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
San German, Puerto Rico, 00683
- GSK Investigational Site
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- GSK Investigational Site
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Saksa, 13353
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Saksa, 10969
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Saksa, 20249
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Saksa, 22083
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Saksa, 21029
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Saksa, 22523
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Saksa, 22527
- GSK Investigational Site
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Singen, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 78224
- GSK Investigational Site
-
Ulm, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 89073
- GSK Investigational Site
-
-
Bayern
-
Alzenau, Bayern, Saksa, 63755
- GSK Investigational Site
-
Bamberg, Bayern, Saksa, 96047
- GSK Investigational Site
-
Fuerth, Bayern, Saksa, 90762
- GSK Investigational Site
-
Muenchen, Bayern, Saksa, 80331
- GSK Investigational Site
-
Neuoetting, Bayern, Saksa, 84524
- GSK Investigational Site
-
Straubing, Bayern, Saksa, 94315
- GSK Investigational Site
-
Unterhaching, Bayern, Saksa, 82008
- GSK Investigational Site
-
Wuerzburg, Bayern, Saksa, 97070
- GSK Investigational Site
-
-
Brandenburg
-
Bernau, Brandenburg, Saksa, 16321
- GSK Investigational Site
-
Ludwigsfelde, Brandenburg, Saksa, 14974
- GSK Investigational Site
-
-
Hessen
-
Bad Homburg, Hessen, Saksa, 61348
- GSK Investigational Site
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60594
- GSK Investigational Site
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Wismar, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 23970
- GSK Investigational Site
-
Wismar, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 23966
- GSK Investigational Site
-
-
Niedersachsen
-
Bueckeburg, Niedersachsen, Saksa, 31675
- GSK Investigational Site
-
Goettingen, Niedersachsen, Saksa, 37075
- GSK Investigational Site
-
Osnabrueck, Niedersachsen, Saksa, 49074
- GSK Investigational Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Baesweiler, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 52499
- GSK Investigational Site
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 44892
- GSK Investigational Site
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 44795
- GSK Investigational Site
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45122
- GSK Investigational Site
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45138
- GSK Investigational Site
-
Hattingen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45525
- GSK Investigational Site
-
Koeln, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 50767
- GSK Investigational Site
-
Moenchengladbach, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 41061
- GSK Investigational Site
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 48149
- GSK Investigational Site
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Limburgerhof, Rheinland-Pfalz, Saksa, 67117
- GSK Investigational Site
-
-
Sachsen
-
Floeha, Sachsen, Saksa, 09557
- GSK Investigational Site
-
Leipzig, Sachsen, Saksa, 04105
- GSK Investigational Site
-
Leipzig, Sachsen, Saksa, 04157
- GSK Investigational Site
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Bernburg, Sachsen-Anhalt, Saksa, 06406
- GSK Investigational Site
-
Halle, Sachsen-Anhalt, Saksa, 06118
- GSK Investigational Site
-
Koethen, Sachsen-Anhalt, Saksa, 06366
- GSK Investigational Site
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Saksa, 39104
- GSK Investigational Site
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Saksa, 39124
- GSK Investigational Site
-
Naumburg, Sachsen-Anhalt, Saksa, 06618
- GSK Investigational Site
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
- GSK Investigational Site
-
-
Thueringen
-
Jena, Thueringen, Saksa, 07743
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukraina, 61068
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 02660
- GSK Investigational Site
-
Lviv, Ukraina, 79021
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620102
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 111539
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117049
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 125412
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 105066
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 107076
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119334
- GSK Investigational Site
-
Samara, Venäjän federaatio, 443095
- GSK Investigational Site
-
St'Petersburg, Venäjän federaatio, 197136
- GSK Investigational Site
-
St.-Petersburg, Venäjän federaatio, 194291
- GSK Investigational Site
-
St.-Petersburg, Venäjän federaatio, 193019
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Yhdysvallat, 36207
- GSK Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0021
- GSK Investigational Site
-
Northport, Alabama, Yhdysvallat, 35476
- GSK Investigational Site
-
Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35406
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- GSK Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- GSK Investigational Site
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- GSK Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- GSK Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- GSK Investigational Site
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
- GSK Investigational Site
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- GSK Investigational Site
-
Sepuldeva, California, Yhdysvallat, 91343
- GSK Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- GSK Investigational Site
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- GSK Investigational Site
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- GSK Investigational Site
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912-3200
- GSK Investigational Site
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- GSK Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
- GSK Investigational Site
-
Suwanee, Georgia, Yhdysvallat, 30024
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- GSK Investigational Site
-
Flossmoor, Illinois, Yhdysvallat, 60422
- GSK Investigational Site
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- GSK Investigational Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309-1426
- GSK Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
- GSK Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70503
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- GSK Investigational Site
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49525
- GSK Investigational Site
-
Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
- GSK Investigational Site
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- GSK Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- GSK Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08818
- GSK Investigational Site
-
West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- GSK Investigational Site
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- GSK Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1250
- GSK Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- GSK Investigational Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15215
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- GSK Investigational Site
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77005
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
- GSK Investigational Site
-
Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76301
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- GSK Investigational Site
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23220
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
- GSK Investigational Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On ≥13-vuotias (mies tai nainen).
- Hänellä on varma diagnoosi epilepsiasta ja PGTC-kohtauksista yli 24 viikon ajan ennen perusvaihetta.
- Sillä on elektroenkefalogrammin (EEG) näyttöä joko PGTC:n mukaisista piikki- ja aaltopurkauksista tai vähintään 2 EEG:tä ilman merkkejä polttopisteen poikkeavuuksista. EEG voi olla historiallinen tai tuleva. Tutkijat voivat käyttää historiallista EEG:tä niin kauan kuin asianmukaiset asiakirjat ovat olemassa.
- Hänellä on dokumentoitu PGTC-kohtaushistoria, johon liittyy tai ei ole muita yleistyneitä kohtaustyyppejä ilman fokaalista alkamista, ja vähintään yksi PGTC-kohtaus kahdeksan peräkkäisen viikon aikana (eli 56 peräkkäisenä päivänä) ennen 8 viikon perusvaiheen aloittamista.
Hänellä on vähintään 3 PGTC-kohtausta milloin tahansa 8 viikon (eli 56 päivän) tulevan lähtötilanteen aikana.
- HUOMAUTUS: Kun käytetään historiallista lähtötasoa, samaa ajanjaksoa ei voida laskea mukaan sisällyttämistä koskevien kriteerien 4 ja 5 dokumentointiin. Lisäksi lukemattomia kohtaustoimintoja ei lasketa mukaan satunnaistamisen edellyttämään kohtausten määrään.
HUOMAA: GSK:n luvalla enintään neljä viikkoa (eli 28 päivää) historialliset kohtaustiedot voivat korvata enintään neljä viikkoa (eli 28 päivää) tulevasta perusvaiheesta koehenkilöille, jotka toimittavat luotettavan dokumentaation seuraavista seikoista:
- täydellinen päivittäinen kohtauspäiväkirja, joka sisältää jokaisena päivänä koettujen kohtausten lukumäärän sekä kunkin kohtaustyypin tarkan luokituksen peräkkäisiltä päiviltä ennen tulevaa perusvaihetta
- taustalla olevien epilepsialääkkeiden (AED) määrättyjen annosten pysyvyys
- tausta-AED-laitteiden noudattaminen.
- Kaikkien koehenkilöiden, joilla on lupa käyttää historiallisia kohtaustietoja, on suoritettava vähintään neljä viikkoa (eli 28 päivää) tulevasta perusvaiheesta. Historiallisen perusvaiheen ja tulevan perusvaiheen on oltava 56 peräkkäistä päivää.
Hoidetaan tällä hetkellä yhden tai kahden AED:n vakaalla hoito-ohjelmalla vähintään neljän viikon ajan ennen perusvaiheen (historiallisen tai tulevan) aloittamista.
- HUOMAA: Kroonisesti käytettyjä bentsodiatsepiineja pidetään samanaikaisina AED-lääkkeinä.
HUOMAUTUS: Koehenkilöt, joilla on kirurgisesti implantoitu vagaalihermostimulaattori (VNS), saavat osallistua tutkimukseen, jos kaikki seuraavat ehdot täyttyvät:
- VNS on ollut käytössä vähintään 24 viikkoa ennen perusvaihetta.
- Asetusten on pysyttävä samoina vähintään 28 päivää ennen perusvaihetta.
- Asetusten on pysyttävä samoina perus-, eskalointi-, ylläpito- ja siirtymävaiheen aikana.
- Akun odotetaan kestävän tutkimuksen ajan.
- VNS lasketaan "samanaikaiseksi AED:ksi".
- Pystyy ja haluaa pitää tarkkaa ja täydellistä päivittäistä kirjallista kohtauspäiväkirjaa tai hänellä on vanhempi/hoitaja, joka pystyy ja haluaa pitää tarkkaa ja täydellistä päivittäistä kirjallista kohtauspäiväkirjaa koko tutkimuksen ajan.
- Pystyy noudattamaan tutkimuslääkkeiden annostusta, tausta-AED:tä ja kaikkia tutkimusmenetelmiä.
- On antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen tai hänellä on vanhempi/laillisesti valtuutettu edustaja, joka on antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen minkään tutkimusarvioinnin suorittamista.
Jos nainen on hedelmällisessä iässä oleva, hänen on käytettävä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää, johon kuuluu jokin seuraavista:
- Täydellinen pidättäytyminen yhdynnästä kahden viikon ajan ennen altistusta tutkimuslääkkeelle, koko kliinisen tutkimuksen ajan ja kokeen jälkeen lääkkeen eliminoitumisen huomioon ottamiseksi (vähintään 3 viikkoa).
Yhden seuraavista ehkäisymenetelmistä johdonmukainen ja oikea käyttö:
- Mieskumppani, joka on steriili ennen naispuolisen koehenkilön tutkimukseen tuloa ja on tämän naishenkilön ainoa seksikumppani
- Levonorgestreelin implantit
- Injektoitava progestiini
- Suun kautta otettava ehkäisy (joko yhdistetty, vähintään 50 mikrogrammaa estrogeenia naisille, jotka saavat entsyymi-indusoituja AED-lääkkeitä, tai vain progestiinia)
- Mikä tahansa kohdunsisäinen laite (IUD), jonka dokumentoitu vikaprosentti on alle 1 % vuodessa
- Kaksoisestemenetelmä, joka koostuu siittiöiden torjunta-aineesta ja mekaanisesta esteestä (esim. siittiöiden torjunta-aine sekä miehen kondomi tai naisen kalvo).
- HUOMAA: Naisten, joille on tehty kohdunpoisto, munanjohdinsidonta tai jotka ovat postmenopausaalisilla, katsotaan olevan ei-hedelmöitysikäisiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on ollut osittaisia kohtauksia tai osittaisten kohtausten interiktaalinen ilmentyminen EEG:n osoittamana HUOMAUTUS: EEG voi olla historiallinen tai tuleva.
- Hänellä on ollut status epilepticus 24 viikon aikana ennen perusvaihetta tai sen aikana.
- Käyttää kolmea tai useampaa tausta-AED:tä kroonisesti.
- Hänellä on Lennox-Gastaut'n oireyhtymä.
- Käyttää tällä hetkellä tai on aiemmin käyttänyt lamotrigiinia.
- Syö tällä hetkellä felbamaattia.
- Käyttääkö väärin alkoholia ja/tai muita aineita.
- On ottanut tutkimuslääkettä viimeisten 30 päivän aikana tai aikoo ottaa tutkimuslääkettä milloin tahansa tutkimuksen aikana.
- Hän saa kroonista hoitoa millä tahansa lääkkeellä, joka voi vaikuttaa kohtausten hallintaan. HUOMAA: Bentsodiatsepiinien käyttö on sallittua.
- Noudattaa tällä hetkellä ketogeenistä ruokavaliota.
- Suunnittelee leikkausta kouristuskohtausten hallitsemiseksi tutkimuksen aikana.
- Hän kärsii akuutista tai etenevästä neurologisesta sairaudesta, vakavasta psykiatrisesta sairaudesta tai vakavasta mielenterveyshäiriöstä, joka todennäköisesti häiritsee tutkimuksen tavoitteita.
- Hänellä on kliinisesti merkittävä sydämen, munuaisten tai maksan sairaus tai tila, joka vaikuttaa lääkkeiden imeytymiseen, jakautumiseen, aineenvaihduntaan tai erittymiseen.
- Onko raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana tai kolmen viikon kuluessa viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
|
Placebo-kontrolli
|
|
KOKEELLISTA: lamotrigiini (LAMICTAL) pitkävaikutteinen
|
Ensisijainen kokeellinen annosmuoto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos perustasosta viikoittaisessa primaarisessa yleisissä tonic-kloonisissa (PGTC) kohtausten tiheydessä koko kaksoissokkohoitovaiheen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne kaksoissokkohoitovaiheen loppuun (viikolle 19 asti)
|
Prosenttimuutos lähtötasosta lasketaan kohtausten lukumääränä viikoittain kaksoissokkohoitovaiheessa (hoitoviikko 1 - viikko 19) verrattuna kohtausten määrään viikossa perusvaiheen aikana (perusviiva viikko 1 - viikko 8). .
Positiivinen luku vastaa kohtausten tiheyden vähenemistä.
PGTC-kohtaukset tunnetaan yleisemmin gran malkohtauksina.
|
Lähtötilanne kaksoissokkohoitovaiheen loppuun (viikolle 19 asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä >=25%, >=50%, >=75% tai 100% vähentynyt PGTC-kohtausten tiheys koko kaksoissokkohoitovaiheen (TP), eskalaatiovaiheen, ylläpitovaiheen aikana, ja huoltovaiheen viimeiset 8 viikkoa
Aikaikkuna: Koko DB-hoitovaihe (hoitoviikko 1 - viikko 19), eskalaatiovaihe (hoitoviikko 1 - viikko 7), ylläpitovaihe (hoitoviikko 8 - viikko 19) ja viimeiset 8 viikkoa ylläpitovaiheesta (hoitoviikko) 12 - viikko 19)
|
Kohtaustaajuuden muutos laskettiin kohtausten keskimääräisenä frekvenssinä kunkin seuraavan ajanjakson aikana: koko DB-hoitovaihe (hoitoviikko 1 - viikko 19); eskalaatiovaihe (hoitoviikko 1 - viikko 7); ylläpitovaihe (hoitoviikko 8 - viikko 19); ja viimeiset 8 viikkoa ylläpitovaiheesta (hoitoviikko 12 - viikko 19), josta on vähennetty kohtausten esiintymistiheys lähtötilanteessa.
|
Koko DB-hoitovaihe (hoitoviikko 1 - viikko 19), eskalaatiovaihe (hoitoviikko 1 - viikko 7), ylläpitovaihe (hoitoviikko 8 - viikko 19) ja viimeiset 8 viikkoa ylläpitovaiheesta (hoitoviikko) 12 - viikko 19)
|
|
Prosenttimuutos perustasosta PGTC-kohtausten tiheydessä eskalaatiovaiheen, ylläpitovaiheen ja kaksoissokkohoitovaiheen ylläpitovaiheen 8 viimeisen viikon aikana
Aikaikkuna: Eskalaatiovaihe (hoitoviikko 1 - viikko 7), ylläpitovaihe (hoitoviikko 8 - viikko 19) ja huoltovaiheen viimeiset 8 viikkoa (viikko 12 - viikko 19)
|
Prosenttimuutos lähtötasosta lasketaan kohtausten lukumääränä viikoittain eskalaatiovaiheessa (hoitoviikko 1 - viikko 7), ylläpitovaiheessa (hoitoviikko 8 - viikko 19) ja ylläpitovaiheen viimeisen 8 viikon aikana. (hoitoviikko 12 - viikko 19) verrattuna kohtausten määrään viikossa perusvaiheen aikana (perusviiva viikko 1 - viikko 8).
Positiivinen luku vastaa kohtausten tiheyden vähenemistä.
|
Eskalaatiovaihe (hoitoviikko 1 - viikko 7), ylläpitovaihe (hoitoviikko 8 - viikko 19) ja huoltovaiheen viimeiset 8 viikkoa (viikko 12 - viikko 19)
|
|
Osallistujien määrä, joiden osoitettu aika vähentää kohtausten tiheyttä >=50 % kaksoissokkohoitovaiheessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne kaksoissokkohoitovaiheen loppuun (viikolle 19 asti)
|
50 %:n väheneminen kohtausten esiintymistiheydessä määritellään ajaksi, jolloin osallistuja saavutti ja säilytti ensimmäisen kerran >=50 %:n vähenemisen kohtausten esiintymistiheydessä sen jälkeen, kun hän altistui vähintään 1 viikon tutkimuslääkkeelle.
|
Lähtötilanne kaksoissokkohoitovaiheen loppuun (viikolle 19 asti)
|
|
Kehonpainon muutos lähtötasosta kaksoissokkohoitovaiheen viikolla 19
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 19 (tai viimeinen mittaus tutkimuksessa kaksoissokkohoitovaiheessa)
|
Ruumiinpainon muutos lähtötilanteesta lasketaan viikon 19 (tai viimeisen kaksoissokkohoitovaiheen tutkimuksen mittauksen) arvolla vähennettynä lähtötason arvolla.
|
Lähtötilanne ja viikko 19 (tai viimeinen mittaus tutkimuksessa kaksoissokkohoitovaiheessa)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden kliininen tila on parantunut tutkijan maailmanlaajuisessa arvioinnissa kaksoissokkohoitovaiheessa
Aikaikkuna: Viikko 19 (tai viimeinen arvio kaksoissokkohoitovaiheessa)
|
Tutkijat arvioivat osallistujien yleisen kliinisen tilan 7 kliinisen tekijän ja kokonaistekijän perusteella: kohtausten tiheys, kesto ja intensiteetti; kielteiset kokemukset; sosiaalinen, älyllinen ja motorinen toiminta.
7-pisteen asteikko (merkittävä huononeminen [1], kohtalainen huononeminen [2], lievä heikkeneminen [3], ei muutosta [4], lievä parannus [5], kohtalainen parannus [6] tai huomattava parannus [7]) , tutkijat arvioivat osallistujien tilan verrattuna heidän tilaan ennen tutkimuslääkityksen aloittamista.
|
Viikko 19 (tai viimeinen arvio kaksoissokkohoitovaiheessa)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden tyytyväisyys kohtausten hallintaan oli parantunut kaksoissokkohoitovaiheen kohteen tyytyväisyyskyselyssä
Aikaikkuna: Viikko 19 (tai viimeinen arvio kaksoissokkohoitovaiheessa)
|
Osallistujia pyydettiin arvioimaan tyytyväisyytensä kohtausten hallintaansa verrattuna kohtaustenhallintaan ennen tutkimuslääkkeen aloittamista 7 pisteen asteikolla: huomattava heikkeneminen (1), kohtalainen heikkeneminen (2), lievä heikkeneminen (3), ei muutosta (4). , lievä parannus (5), kohtalainen parannus (6) tai huomattava parannus (7).
|
Viikko 19 (tai viimeinen arvio kaksoissokkohoitovaiheessa)
|
|
Prosenttimuutos perustasosta viikoittaisessa PGTC-kohtaustiheydessä koko jatkovaiheen (CP), siirtymävaiheen, avoimen vaiheen ja avoimen vaiheen viimeisen 8 viikon aikana
Aikaikkuna: Koko opintopiste (CP viikko 1 - viikko 52), siirtymävaihe (op viikko 1 - viikko 7), avoin vaihe (CP viikko 8 - viikko 52) ja avoimen merkinnän viimeiset 8 viikkoa Vaihe (CP viikko 45 - viikko 52)
|
Prosenttimuutos lähtötasosta lasketaan kohtausten lukumääränä viikoittain koko CP:n (CP viikko 1 - viikko 52), siirtymävaiheen (CP viikko 1 - viikko 7), avoimen vaiheen (CP viikko 8 ylöspäin) aikana. viikkoon 52) ja avoimen vaiheen (CP viikko 45 - viikko 52) viimeiset 8 viikkoa miinus kohtausten lukumäärä viikossa perusvaiheen aikana (perustilanne viikko 1 - viikko 8).
Positiivinen luku vastaa kohtausten tiheyden vähenemistä.
|
Koko opintopiste (CP viikko 1 - viikko 52), siirtymävaihe (op viikko 1 - viikko 7), avoin vaihe (CP viikko 8 - viikko 52) ja avoimen merkinnän viimeiset 8 viikkoa Vaihe (CP viikko 45 - viikko 52)
|
|
Osallistujien määrä, joiden >=25%, >=50%, >=75% tai 100%:n vähennys tai >=50%:n lisäys perustasosta viikoittaisessa PGTC-kohtaustaajuudessa koko jatkovaiheen, siirtymävaiheen, avoimen merkinnän aikana (OL) Vaihe ja OL-vaiheen viimeiset 8 viikkoa.
Aikaikkuna: Koko opintopiste (CP viikko 1 - viikko 52), siirtymävaihe (op viikko 1 - viikko 7), avoin vaihe (CP viikko 8 - viikko 52) ja avoimen merkinnän viimeiset 8 viikkoa Vaihe (CP viikko 45 - viikko 52)
|
Kohtaustaajuuden muutos laskettiin kohtausten keskimääräisenä frekvenssinä kunkin seuraavan ajanjakson aikana: koko CP (CP viikko 1 - viikko 52); siirtymävaihe (CP viikko 1 - viikko 7); Open-Label (OL) -vaihe (CP viikko 8 - viikko 52); ja viimeiset 8 viikkoa avoimesta vaiheesta (CP viikko 45 - viikko 52) vähennettynä kohtausten esiintymistiheydellä lähtötilanteessa.
W, viikko.
|
Koko opintopiste (CP viikko 1 - viikko 52), siirtymävaihe (op viikko 1 - viikko 7), avoin vaihe (CP viikko 8 - viikko 52) ja avoimen merkinnän viimeiset 8 viikkoa Vaihe (CP viikko 45 - viikko 52)
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta mielialaprofiilin (POMS) mielialahäiriön kokonaispistemäärässä kaksoissokkohoitovaiheen viikolla 19
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 19 (tai viimeinen mittaus tutkimuksessa kaksoissokkohoitovaiheessa)
|
POMS on itsetehtävä 65 pisteen kyselylomake, joka arvioi osallistujien mielialan näkemyksiä kuudella alueella: jännitys-ahdistuneisuus, masennus-masennus, viha-vihamielisyys, elinvoima-aktiivisuus, väsymys-inertia ja hämmennys-hämmennys.
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin), korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempaa mielialatilaa.
Kokonaispistemäärä (0-24) saadaan summaamalla kuuden alueen pisteet.
|
Lähtötilanne ja viikko 19 (tai viimeinen mittaus tutkimuksessa kaksoissokkohoitovaiheessa)
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikossa (CES-D) kokonaispistemäärä kaksoissokkohoitovaiheen viikolla 19
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 19 (tai viimeinen mittaus tutkimuksessa kaksoissokkohoitovaiheessa)
|
20 kohdan CES-D-kyselylomake on itsehallinnollinen, ja siinä pyydetään vastaajia raportoimaan, kuinka usein 20 tapahtumaa on koettu kuluneen viikon aikana.
Käytössä on 4-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee harvoin tai ei milloinkaan (0) useimpiin tai koko ajan (3).
Kokonaispistemäärä, 20 kohteen summa (0-60), määrittää, missä määrin osallistuja voi kokea masennusta.
Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
|
Lähtötilanne ja viikko 19 (tai viimeinen mittaus tutkimuksessa kaksoissokkohoitovaiheessa)
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta neurologisten sairauksien masennusinventaariossa - epilepsia (NDDI-E) 6 kohdan kokonaispistemäärä kaksoissokkohoitovaiheen viikolla 19
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 19 (tai viimeinen mittaus tutkimuksessa kaksoissokkohoitovaiheessa)
|
NDDI-E on itseraportoitu kyselylomake, joka koostuu 46 lyhyestä lauseesta/sanasta tunnistaakseen mielialahäiriöitä masennuksen eri kirjoissa.
Se kehitettiin vangitsemaan epilepsian tai sen hoidon yhteydessä esiintyviä masennustiloja sekä mittaamaan osallistujan masennustilaa.
Kaikki lauseet mitataan nelipisteisellä Likert-asteikolla Ei koskaan (1) aina/usein (4) ja viittaavat osallistujien mielialaan kuluneen viikon aikana.
Pisteytys koostuu mielialan kokonaispisteistä, jotka lasketaan summaamalla 6 tietyn kohteen pisteet (6 = ei koskaan - 24 = aina tai usein).
|
Lähtötilanne ja viikko 19 (tai viimeinen mittaus tutkimuksessa kaksoissokkohoitovaiheessa)
|
|
Epilepsia-31-P:n (QOLIE-31P) kokonaispistemäärän keskimääräinen muutos perustasosta kaksoissokkohoitovaiheen viikolla 19
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 19 (tai viimeinen mittaus tutkimuksessa kaksoissokkohoitovaiheessa)
|
QOLIE-31 on 31 kohdan kyselylomake, joka arvioi osallistujien käsitystä elämänlaadustaan seitsemällä alueella: kohtausten huoli, emotionaalinen hyvinvointi, energia/väsymys, kognitiivinen toiminta, lääkitysvaikutukset, sosiaalinen toiminta ja yleinen laatu. elämästä.
Jokainen verkkotunnus (pisteet vaihtelevat 0–100) lasketaan yhteen ja jaetaan vastattujen kysymysten kokonaismäärällä.
Kokonaispisteet saadaan painottamalla ja sitten laskemalla yhteen seitsemän verkkoalueen pistemäärää.
|
Lähtötilanne ja viikko 19 (tai viimeinen mittaus tutkimuksessa kaksoissokkohoitovaiheessa)
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta haitallisten kokemusten profiilissa (AEP) kokonaispistemäärässä kaksoissokkohoitovaiheen viikolla 19
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 19 (tai viimeinen mittaus tutkimuksessa kaksoissokkohoitovaiheessa)
|
AEP on luettelo 19 kohdasta, jotka kattavat monia mahdollisia huumehoidosta johtuvia sivuvaikutuksia.
Osallistujat vastaavat arvioimalla, kuinka paljon kukin tapahtuma on ollut heille ongelma viimeisen 4 viikon aikana (1 = ei koskaan ongelma tai 4 = aina ongelma).
Jokainen yksittäinen kohde voidaan tutkia; haittatapahtumien kokonaispistemäärä lasketaan 19 kohteen pisteiden summana.
AEP:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 19–76, ja korkeampi pistemäärä osoittaa haittatapahtuman vakavuuden suurempaa astetta.
|
Lähtötilanne ja viikko 19 (tai viimeinen mittaus tutkimuksessa kaksoissokkohoitovaiheessa)
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta kohtauksen vakavuuskyselyn (SSQ) maailmanlaajuisessa häirintäpisteessä viikolla 19 kaksoissokkohoitovaiheessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 19 (tai viimeinen mittaus tutkimuksessa kaksoissokkohoitovaiheessa)
|
SSQ on itseraportoitu instrumentti, joka on kehitetty arvioimaan kohtausten vakavuutta ja kohtausten oireita.
Asteikko koostuu 10 kouristuskohtausten pääasiallisesta kliinisestä piirteestä/oireesta, jotka osallistujat arvioivat 7-pisteen Likert-asteikolla (erittäin lievästä/hyödyllinen/ei häiritse ollenkaan [1] erittäin vakaviin/ei apua/vaivaa [7]) .
Global Bother Domain on ensisijainen pistemäärä, jota käytetään SSQ:n analysointiin, ja sen pisteet vaihtelevat 1–7.
|
Lähtötilanne ja viikko 19 (tai viimeinen mittaus tutkimuksessa kaksoissokkohoitovaiheessa)
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta Epworthin uneliaisuusasteikon (ESS) 8 kohdan kokonaispistemäärässä kaksoissokkohoitovaiheen viikolla 19
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 19 (tai viimeinen mittaus tutkimuksessa kaksoissokkohoitovaiheessa)
|
ESS on 8-kohdan itsetehtävä kyselylomake, joka mittaa aikuisten liiallista päiväuniaisuutta.
Laite kerää tietoa siitä, missä määrin osallistuja todennäköisesti nukahtaa tai ei nukahtaa tietyissä tilanteissa.
Herätyskysymys on: Kuinka todennäköisesti nukahdat tai nukahdat seuraavissa tilanteissa, toisin kuin pelkkä väsymys?
Kysymyksiin vastataan 4 pisteen asteikolla (ei koskaan nukahtaisi [0] suureen torkkumahdollisuuteen [3]).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–24, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa torkkumismahdollisuutta.
|
Lähtötilanne ja viikko 19 (tai viimeinen mittaus tutkimuksessa kaksoissokkohoitovaiheessa)
|
|
Lamotrigiinin seerumipitoisuudet ja populaatio (POP) farmakokineettiset parametrit
Aikaikkuna: Verinäytteet otettu hoitoviikoilla 11, 15 ja 19 (tai viimeinen mittaus kaksoissokkohoitovaiheessa)
|
Lamotrigiinia saaneiden osallistujien seeruminäytteet analysoitiin validoidulla analyyttisellä menetelmällä, joka perustui seerumin kiinteän faasin uuttoon, mitä seurasi korkean suorituskyvyn nestekromatografia (HPLC) massaspektrometria (MS)/MS-analyysi.
Seerumin lamotrigiinin kvantifioinnin alaraja (LLQ) oli 4 nanogrammaa (ng)/millilitra (ml), kun käytettiin 50 mikrolitran (µL) alikvoottia ihmisen seerumia korkeamman määritysrajan (HLQ) ollessa 4 000 ng/ml.
PK-tietoja ei voida raportoida, koska useiden eri tutkimusten PK-tiedot on yhdistetty yhdeksi POP/PK-analyysiksi, eikä niitä voida erottaa tutkimuksesta.
|
Verinäytteet otettu hoitoviikoilla 11, 15 ja 19 (tai viimeinen mittaus kaksoissokkohoitovaiheessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. helmikuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. helmikuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 2. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Epilepsia
- Kohtaukset
- Epilepsia, yleistynyt
- Epilepsia, tonic-klooninen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Natriumkanavan salpaajat
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Lamotrigiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- LAM100036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen potilastason tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com tällä sivustolla kuvattujen aikataulujen ja prosessien mukaisesti.
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Ilmoitettu suostumuslomake
Tiedon tunniste: LAM100036Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: LAM100036Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Selosteilla varustettu tapausraporttilomake
Tiedon tunniste: LAM100036Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tiedon tunniste: LAM100036Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: LAM100036Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Tietojoukon määritys
Tiedon tunniste: LAM100036Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Tilastollinen analyysisuunnitelma
Tiedon tunniste: LAM100036Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Epilepsia, tonic-klooninen
-
Mohawk CollegeHamilton Health Sciences Corporation; Ryerson UniversityValmis
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Ortho-McNeil Neurologics, Inc.ValmisEpilepsia | Epilepsia, yleistynyt | Kohtaukset | Epilepsia, osittainen | Kohtaukset, Tonic-Clonic
-
University of CopenhagenRadboud University Medical Center; University of Leeds; Johannes Gutenberg... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
UCB Pharma SAValmisEpilepsia, tonic-klooninenPuola, Ruotsi, Unkari, Tšekki
-
UCB PharmaValmisEpilepsia, tonic-klooninen
-
LivaNovaPeruutettuEpilepsia, tonic-klooninenBelgia
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
LivaNovaValmisEpilepsia, osittainen | Epilepsia, tonic-klooninenYhdysvallat, Belgia
-
AspetarValmisImmobilisointi, tonic | Kuuma sää; Haitallinen vaikutusQatar
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisLopetettu
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
MedImmune LLCValmis
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe