Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutus primaariseen dysmenorreaan

torstai 6. elokuuta 2015 päivittänyt: Bayer

Monikeskus, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus SH T00658ID:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna SH D593B:hen primaarisen dysmenorrean hoidossa

Tutkia uuden suun kautta otettavan ehkäisyvalmisteen (SH T00658ID) mahdollisia etuja suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttöön liittyvien dysmenorrea-vaivojen lievittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

507

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
      • Santiago, Chile
      • Santiago de Chile, Chile
      • Talcahuano, Chile
      • Temuco, Chile, 4790711
  • Filippiinit
      • Cebu, Filippiinit
      • Cebu City, Filippiinit
      • Davao, Filippiinit
      • Metro Manila, Filippiinit, 1000
      • Metro Manila, Filippiinit
      • Quezon City, Filippiinit
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
      • Brescia, Italia, 25123
      • Milano, Italia, 20121
      • Modena, Italia, 41124
      • Perugia, Italia, 06156
      • Roma, Italia, 00161
      • Siena, Italia, 53100
      • Torino, Italia, 10126
      • Udine, Italia, 33100
    • Brindisi
      • Francavilla Fontana, Brindisi, Italia, 72021
  • Kanada
    • British Columbia
      • Langley, British Columbia, Kanada, V3A 4H9
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
    • Quebec
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4X7
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 3X1
  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 22159
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Saksa, 79106
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45127
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 50931
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Saksa, 04207
    • Sachsen-Anhalt
      • Bernburg, Sachsen-Anhalt, Saksa, 06406
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Saksa, 39126
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
      • Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34748
    • Georgia
      • Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15206
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54691

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Muuten terveet naispuoliset koehenkilöt, jotka pyytävät ehkäisyä ja kärsivät primaarisesta dysmenorreasta ja joiden yhteenlaskettu pistemäärä dysmenorreallisen kivun intensiteetistä on >/= 8 kahden perussyklin aikana, mikä on dokumentoitu tulevan itsensä arvioimalla kivun summapisteellä
  • Ikä: 14 - 50 vuotta (mukaan lukien; tupakoitsijat eivät saa olla yli 30-vuotiaita) tietoisen suostumuksen ajankohtana
  • Normaali kohdunkaulan näkemys, joka ei vaadi lisäseurantaa (seulontakäynnillä on otettava kohdunkaulanäyte tai käytettävissä on oltava normaali tulos, joka on dokumentoitu viimeisten 6 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä)
  • Naiset, joilla on syklistä kuukautisvuotoa, jonka syklin pituus on 25–35 päivää ja joilla ei ole amenorreisia jaksoja tai jaksoja ilman vieroitusvuotoa viimeisten 3 kuukauden aikana ennen käyntiä 1.
  • Pystyy sietämään ibuprofeenia ja valmis käyttämään vain tutkimukseen toimitettua ibuprofeenia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys (synnytys, abortti tai imetys kolmen syklin sisällä ennen hoidon aloittamista)
  • Liikalihavuus: painoindeksi (BMI) > 32 kg/m2
  • Yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle
  • Kaikki sairaudet tai tilat, jotka voivat häiritä tutkimuksen suorittamista tai tulosten tulkintaa
  • Laskimo- tai valtimotromboottiset/tromboemboliset tapahtumat tai anamneesi (esim. syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia, sydäninfarkti) tai aivoverenkiertohäiriö, mukaan lukien prodromi (esim. ohimenevä iskeeminen kohtaus, angina pectoris) ja tilat, jotka voivat lisätä riskiä sairastua mistä tahansa edellä mainituista häiriöistä, esim. sukuhistoria, joka viittaa perinnölliseen taipumukseen, diagnosoimaton epänormaali sukuelinten verenvuoto
  • Alkoholin, huumeiden tai lääkkeiden väärinkäyttö (esim. laksatiivit)

  • Muut ehkäisymenetelmät:

    • Sterilointi
    • Oraalinen, emättimen tai transdermaalinen hormonaalinen ehkäisy hoidon aikana
    • Kohdunsisäiset laitteet (IUD), joissa on tai ei hormonia, ovat edelleen paikallaan 30 päivän kuluessa käynnistä 1
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen ennen tutkimukseen tuloa, jolla voi olla vaikutusta tutkimuksen tavoitteisiin tutkijan harkinnan mukaan
  • Opintojaksolle suunniteltu suuri leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Estradiolivaleraatti, Dienogest (Natazia, Qlaira, BAY86-5027)
Päivittäin suun kautta yksi tabletti SH T00658ID (BAY86-5027) plus yksi tabletti lumelääkettä 28 päivän ajan ilman tablettivapaata taukoa 3 hoitojakson ajan
Lääke: Estradiolivaleraatti, Dienogest (Natazia, Qlaira, BAY86-5027)
Yksi SH T00658ID tabletti suun kautta päivittäin 28 päivän ajan sykliä kohden vastaavalla hoitojaksolla; ei tablettivapaata väliaikaa
Lääke: Placebo Match SH T00658ID
Päivittäinen oraalinen yksi tabletti lumelääkettä 28 päivän ajan ilman tablettitaukoa 3 hoitojakson ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: Etinyyliestradioli, levonorgestreeli (Miranova)
Päivittäinen suun kautta yksi tabletti lumelääkettä plus yksi tabletti SH D593B (Miranova) 28 päivän ajan ilman tablettivapaata taukoa 3 hoitojakson ajan
Lääke: Etinyyliestradioli, levonorgestreeli (Miranova)
Yksi tabletti suun kautta päivittäin 28 päivän ajan sykliä kohden vastaavan hoitojakson aikana; ei tablettivapaata väliaikaa
Lääke: Placebo Match SH D593B:lle
Päivittäinen oraalinen yksi tabletti lumelääkettä 28 päivän ajan ilman tablettitaukoa 3 hoitojakson ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusarviointijakson ja hoidon arviointijakson välillä dysmenorreasta kipua sairastavien päivien lukumäärässä
Aikaikkuna: perusjakso (2 perusjaksoa, yleensä 56 päivää) vs. hoitojakso (hoitojaksot 2 ja 3, yleensä 56 päivää)
Dysmenorreallinen kipu määriteltiin lantion kivuksi kuukautisten/vieroitusverenvuotojakson aikana ja 2 päivää ennen tätä jaksoa. Perusjakso: 2 päivää ennen ensimmäistä kuukautisvuotoa ja 3. päivää ennen kolmatta kuukautisvuotoa (normalisoitu 56 päivän jaksoon). Hoitojakso: 2 päivää ennen 1. arvioitavan hoitosyklin vieroitusvuotoa (WB) ja 3. päivää ennen syklin verenvuotoa toisen arvioitavan hoitojakson jälkeen (normalisoitu 56 päivän jaksoon).
perusjakso (2 perusjaksoa, yleensä 56 päivää) vs. hoitojakso (hoitojaksot 2 ja 3, yleensä 56 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusarviointijakson ja hoidon arviointijakson välillä dysmenorreisen kivun pistemäärän summassa
Aikaikkuna: perusjakso (2 perusjaksoa, yleensä 56 päivää) vs. hoitojakso (hoitojaksot 2 ja 3, yleensä 56 päivää)
Dysmenorreallinen kipu: lantion kipu kuukautisten/vieroitusverenvuotojakson (WB) aikana ja 2 päivää ennen. Pisteet päivässä: 0 Ei kipua; 1 Lievä kipu ilman kipulääkettä; 2 Keskivaikea kipu, johon liittyy kipulääkettä; 3 Kova kipu, johon liittyy kipulääkettä. Perusjakso: 2 päivää ennen ensimmäistä kuukautisvuotoa ja 3. päivää ennen kolmatta kuukautisvuotoa (normalisoitu 56 päivän jaksoon). Hoitojakso: 2 päivää ennen 1. hoitojakson WB ja 3. päivä ennen syklin WB 2. hoitojakson jälkeen (normalisoitu 56 päivän standardijaksoon). Pisteiden ero min -168 (paras), max 168 (huonoin)
perusjakso (2 perusjaksoa, yleensä 56 päivää) vs. hoitojakso (hoitojaksot 2 ja 3, yleensä 56 päivää)
Muutos lähtötilanteen arviointijakson ja hoidon arviointijakson välillä lantion kipupäivien lukumäärässä riippumatta emättimen verenvuodon esiintymisestä
Aikaikkuna: perusjakso (2 perusjaksoa, yleensä 56 päivää) vs. hoitojakso (hoitojaksot 2 ja 3, yleensä 56 päivää)
Perusjakso: 2 päivää ennen ensimmäistä kuukautisvuotoa ja 3. päivää ennen kolmatta kuukautisvuotoa (normalisoitu 56 päivän jaksoon). Hoitojakso: 2 päivää ennen 1. arvioitavan hoitosyklin vieroitusvuotoa (WB) ja 3. päivää ennen syklin verenvuotoa toisen arvioitavan hoitojakson jälkeen (normalisoitu 56 päivän jaksoon).
perusjakso (2 perusjaksoa, yleensä 56 päivää) vs. hoitojakso (hoitojaksot 2 ja 3, yleensä 56 päivää)
Muutos lähtötilanteen arviointijakson ja hoidon arviointijakson välillä lantionkipupäivien lukumäärässä suunnittelemattoman verenvuodon aikana
Aikaikkuna: perusjakso (2 perusjaksoa, yleensä 56 päivää) vs. hoitojakso (hoitojaksot 2 ja 3, yleensä 56 päivää)
Arvioitu verenvuotoon liittyvän lantion kivun päivien lukumäärä, pois lukien päivät vieroitusverenvuodon (WB) aikana ja 2 päivää ennen tällaista verenvuotoa, sekä annostelun poikkeavaa verenvuotoa ja 2 päivää ennen tällaista verenvuotoa (normalisoitu 56 päivän jaksoon). ). Perusjakso: 2 päivää ennen ensimmäistä kuukautisvuotoa ja 3. päivää ennen kolmatta kuukautisvuotoa (normalisoitu 56 päivän jaksoon). Hoitojakso: 2 päivää ennen 1. hoitojakson WB:tä ja 3. päivää ennen syklin WB:tä toisen hoitojakson jälkeen (normalisoitu 56 päivän jaksoon).
perusjakso (2 perusjaksoa, yleensä 56 päivää) vs. hoitojakso (hoitojaksot 2 ja 3, yleensä 56 päivää)
Muutos perusarviointijakson ja hoidon arviointijakson välillä pelastuslääkkeiden käytössä (käytettiin vain verenvuotojaksoja, mukaan lukien kaksi päivää ennen jaksoa)
Aikaikkuna: perusjakso (2 perusjaksoa, yleensä 56 päivää) vs. hoitojakso (hoitojaksot 2 ja 3, yleensä 56 päivää)
Pelastuslääkityksen käyttö oli standardoitua 200 mg:n Ibuprofeenitablettien saantia. Perusjakso: 2 päivää ennen ensimmäistä kuukautisvuotoa ja 3. päivää ennen kolmatta kuukautisvuotoa (normalisoitu 56 päivän jaksoon). Hoitojakso: 2 päivää ennen 1. arvioitavan hoitosyklin vieroitusvuotoa (WB) ja 3. päivää ennen syklin verenvuotoa toisen arvioitavan hoitojakson jälkeen (normalisoitu 56 päivän jaksoon).
perusjakso (2 perusjaksoa, yleensä 56 päivää) vs. hoitojakso (hoitojaksot 2 ja 3, yleensä 56 päivää)
Muutos perusarviointijakson ja hoidon arviointijakson välillä pelastuslääkkeiden käytössä (koko arviointijakso käytetty)
Aikaikkuna: perusjakso (2 perusjaksoa, yleensä 56 päivää) vs. hoitojakso (hoitojaksot 2 ja 3, yleensä 56 päivää)
Pelastuslääkityksen käyttö oli standardoitua 200 mg:n Ibuprofeenitablettien saantia. Perusjakso: 2 päivää ennen ensimmäistä kuukautisvuotoa ja 3. päivää ennen kolmatta kuukautisvuotoa (normalisoitu 56 päivän jaksoon). Hoitojakso: 2 päivää ennen 1. arvioitavan hoitosyklin vieroitusvuotoa (WB) ja 3. päivää ennen syklin verenvuotoa toisen arvioitavan hoitojakson jälkeen (normalisoitu 56 päivän jaksoon).
perusjakso (2 perusjaksoa, yleensä 56 päivää) vs. hoitojakso (hoitojaksot 2 ja 3, yleensä 56 päivää)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla dysmenorreallinen kipu häiritsee työtä/koulua ja sosiaalista tai muuta toimintaa (käytettiin vain verenvuotojaksoja, mukaan lukien kaksi päivää ennen)
Aikaikkuna: perusjakso (2 perusjaksoa, yleensä 56 päivää) vs. hoitojakso (hoitojaksot 2 ja 3, yleensä 56 päivää)
Dysmenorreisen kivun häiriöitä työhön/kouluun ja sosiaaliseen tai muuhun toimintaan arvioitiin (kyllä/ei). Perusjakso: 2 päivää ennen ensimmäistä kuukautisvuotoa ja 3. päivää ennen kolmatta kuukautisvuotoa (normalisoitu 56 päivän jaksoon). Hoitojakso: 2 päivää ennen 1. arvioitavan hoitosyklin vieroitusvuotoa (WB) ja 3. päivää ennen syklin verenvuotoa toisen arvioitavan hoitojakson jälkeen (normalisoitu 56 päivän jaksoon).
perusjakso (2 perusjaksoa, yleensä 56 päivää) vs. hoitojakso (hoitojaksot 2 ja 3, yleensä 56 päivää)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla dysmenorreallinen kipu häiritsee työtä/koulua ja sosiaalista tai muuta toimintaa (koko arviointijakso käytetty)
Aikaikkuna: perusjakso (2 perusjaksoa, yleensä 56 päivää) vs. hoitojakso (hoitojaksot 2 ja 3, yleensä 56 päivää)
Dysmenorreisen kivun häiriöitä työhön/kouluun ja sosiaaliseen tai muuhun toimintaan arvioitiin (kyllä/ei). Perusjakso: 2 päivää ennen ensimmäistä kuukautisvuotoa ja 3. päivää ennen kolmatta kuukautisvuotoa (normalisoitu 56 päivän jaksoon). Hoitojakso: 2 päivää ennen 1. arvioitavan hoitosyklin vieroitusvuotoa (WB) ja 3. päivää ennen syklin verenvuotoa toisen arvioitavan hoitojakson jälkeen (normalisoitu 56 päivän jaksoon).
perusjakso (2 perusjaksoa, yleensä 56 päivää) vs. hoitojakso (hoitojaksot 2 ja 3, yleensä 56 päivää)
Tutkimushoitoon tyytyväisten osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kierroksesta 1 kiertoon 3 (28 päivää per sykli)
Osallistujia pyydettiin ilmaisemaan tyytyväisyytensä tutkimushoitoon.
Kierroksesta 1 kiertoon 3 (28 päivää per sykli)
Verenvuotoa tai tiputtelua sisältävien päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 90
Verenvuoto-/tiputtelujaksot (päivä(t), jolloin verenvuotoa/tiputtelua edelsi ja seurasi vähintään 2 verenvuotoa/tiputteluvapaata päivää) on kuvattu käyttämällä World Healthin suosittelemaa vertailujakson (RP) menetelmää (RP:n pituus: 90 päivää). Organisaatio. Ensimmäinen RP alkoi tutkimuslääkityksen ensimmäisenä päivänä. Päivien kokonaismäärä verenvuoto- tai tiputtelujaksojen aikana laskettiin. Täpläily = vähemmän kuin liittyy normaaliin kuukautisiin verrattuna koehenkilön kokemukseen ilman terveyssuojainten tarvetta (paitsi pikkuhousunsuojat). Verenvuoto = mikä tahansa verenvuoto, joka on voimakkaampi kuin tiputtelu.
Päivästä 1 päivään 90
Verenvuotoa tai tiputtelua sisältävien jaksojen määrä
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 90
Verenvuoto-/tiputtelujaksot (päivä(t), jolloin verenvuotoa/tiputtelua edelsi ja seurasi vähintään 2 verenvuotoa/tiputteluvapaata päivää) on kuvattu käyttämällä World Healthin suosittelemaa vertailujakson (RP) menetelmää (RP:n pituus: 90 päivää). Organisaatio. Ensimmäinen RP alkoi tutkimuslääkityksen ensimmäisenä päivänä. Päivien kokonaismäärä verenvuoto- tai tiputtelujaksojen aikana laskettiin. Täpläily = vähemmän kuin liittyy normaaliin kuukautisiin verrattuna koehenkilön kokemukseen ilman terveyssuojainten tarvetta (paitsi pikkuhousunsuojat). Verenvuoto = mikä tahansa verenvuoto, joka on voimakkaampi kuin tiputtelu.
Päivästä 1 päivään 90
Verenvuoto- tai tiputtelujaksojen keskimääräinen pituus
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 90
Verenvuoto-/tiputtelujaksot (päivä(t), jolloin verenvuotoa/tiputtelua edelsi ja seurasi vähintään 2 verenvuotoa/tiputteluvapaata päivää) on kuvattu käyttämällä World Healthin suosittelemaa vertailujakson (RP) menetelmää (RP:n pituus: 90 päivää). Organisaatio. Ensimmäinen RP alkoi tutkimuslääkityksen ensimmäisenä päivänä. Päivien kokonaismäärä verenvuoto- tai tiputtelujaksojen aikana laskettiin. Täpläily = vähemmän kuin liittyy normaaliin kuukautisiin verrattuna koehenkilön kokemukseen ilman terveyssuojainten tarvetta (paitsi pikkuhousunsuojat). Verenvuoto = mikä tahansa verenvuoto, joka on voimakkaampi kuin tiputtelu.
Päivästä 1 päivään 90
Verenvuoto- tai tiputtelujaksojen enimmäispituus
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 90
Verenvuoto-/tiputtelujaksot (päivä(t), jolloin verenvuotoa/tiputtelua edelsi ja seurasi vähintään 2 verenvuotoa/tiputteluvapaata päivää) on kuvattu käyttämällä World Healthin suosittelemaa vertailujakson (RP) menetelmää (RP:n pituus: 90 päivää). Organisaatio. Ensimmäinen RP alkoi tutkimuslääkityksen ensimmäisenä päivänä. Päivien kokonaismäärä verenvuoto- tai tiputtelujaksojen aikana laskettiin. Täpläily = vähemmän kuin liittyy normaaliin kuukautisiin verrattuna koehenkilön kokemukseen ilman terveyssuojainten tarvetta (paitsi pikkuhousunsuojat). Verenvuoto = mikä tahansa verenvuoto, joka on voimakkaampi kuin tiputtelu.
Päivästä 1 päivään 90
Pisimmän ja lyhimmän verenvuoto- tai tiputtelujakson kestoero
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 90
Verenvuoto-/tiputtelujaksot (päivä(t), jolloin verenvuotoa/tiputtelua edelsi ja seurasi vähintään 2 verenvuotoa/tiputteluvapaata päivää) on kuvattu käyttämällä World Healthin suosittelemaa vertailujakson (RP) menetelmää (RP:n pituus: 90 päivää). Organisaatio. Ensimmäinen RP alkoi tutkimuslääkityksen ensimmäisenä päivänä. Päivien kokonaismäärä verenvuoto- tai tiputtelujaksojen aikana laskettiin. Täpläily = vähemmän kuin liittyy normaaliin kuukautisiin verrattuna koehenkilön kokemukseen ilman terveyssuojainten tarvetta (paitsi pikkuhousunsuojat). Verenvuoto = mikä tahansa verenvuoto, joka on voimakkaampi kuin tiputtelu.
Päivästä 1 päivään 90
Päivien määrä vain Spottingilla
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 90
Verenvuoto-/tiputtelujaksot (päivä(t), jolloin verenvuotoa/tiputtelua edelsi ja seurasi vähintään 2 verenvuotoa/tiputteluvapaata päivää) on kuvattu käyttämällä World Healthin suosittelemaa vertailujakson (RP) menetelmää (RP:n pituus: 90 päivää). Organisaatio. Ensimmäinen RP alkoi tutkimuslääkityksen ensimmäisenä päivänä. Päivien kokonaismäärä verenvuoto- tai tiputtelujaksojen aikana laskettiin. Täpläily = vähemmän kuin liittyy normaaliin kuukautisiin verrattuna koehenkilön kokemukseen ilman terveyssuojainten tarvetta (paitsi pikkuhousunsuojat). Verenvuoto = mikä tahansa verenvuoto, joka on voimakkaampi kuin tiputtelu.
Päivästä 1 päivään 90
Jaksojen määrä vain Spotting-toiminnolla
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 90
Verenvuoto-/tiputtelujaksot (päivä(t), jolloin verenvuotoa/tiputtelua edelsi ja seurasi vähintään 2 verenvuotoa/tiputteluvapaata päivää) on kuvattu käyttämällä World Healthin suosittelemaa vertailujakson (RP) menetelmää (RP:n pituus: 90 päivää). Organisaatio. Ensimmäinen RP alkoi tutkimuslääkityksen ensimmäisenä päivänä. Päivien kokonaismäärä verenvuoto- tai tiputtelujaksojen aikana laskettiin. Täpläily = vähemmän kuin liittyy normaaliin kuukautisiin verrattuna koehenkilön kokemukseen ilman terveyssuojainten tarvetta (paitsi pikkuhousunsuojat). Verenvuoto = mikä tahansa verenvuoto, joka on voimakkaampi kuin tiputtelu.
Päivästä 1 päivään 90
Vain jaksojen havaitsemisen keskimääräinen pituus
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 90
Verenvuoto-/tiputtelujaksot (päivä(t), jolloin verenvuotoa/tiputtelua edelsi ja seurasi vähintään 2 verenvuotoa/tiputteluvapaata päivää) on kuvattu käyttämällä World Healthin suosittelemaa vertailujakson (RP) menetelmää (RP:n pituus: 90 päivää). Organisaatio. Ensimmäinen RP alkoi tutkimuslääkityksen ensimmäisenä päivänä. Päivien kokonaismäärä verenvuoto- tai tiputtelujaksojen aikana laskettiin. Täpläily = vähemmän kuin liittyy normaaliin kuukautisiin verrattuna koehenkilön kokemukseen ilman terveyssuojainten tarvetta (paitsi pikkuhousunsuojat). Verenvuoto = mikä tahansa verenvuoto, joka on voimakkaampi kuin tiputtelu.
Päivästä 1 päivään 90
Vain jaksojen havaitsemisen enimmäispituus
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 90
Verenvuoto-/tiputtelujaksot (päivä(t), jolloin verenvuotoa/tiputtelua edelsi ja seurasi vähintään 2 verenvuotoa/tiputteluvapaata päivää) on kuvattu käyttämällä World Healthin suosittelemaa vertailujakson (RP) menetelmää (RP:n pituus: 90 päivää). Organisaatio. Ensimmäinen RP alkoi tutkimuslääkityksen ensimmäisenä päivänä. Päivien kokonaismäärä verenvuoto- tai tiputtelujaksojen aikana laskettiin. Täpläily = vähemmän kuin liittyy normaaliin kuukautisiin verrattuna koehenkilön kokemukseen ilman terveyssuojainten tarvetta (paitsi pikkuhousunsuojat). Verenvuoto = mikä tahansa verenvuoto, joka on voimakkaampi kuin tiputtelu.
Päivästä 1 päivään 90
Ero kestossa pisimmän ja lyhimmän jakson välillä
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 90
Verenvuoto-/tiputtelujaksot (päivä(t), jolloin verenvuotoa/tiputtelua edelsi ja seurasi vähintään 2 verenvuotoa/tiputteluvapaata päivää) on kuvattu käyttämällä World Healthin suosittelemaa vertailujakson (RP) menetelmää (RP:n pituus: 90 päivää). Organisaatio. Ensimmäinen RP alkoi tutkimuslääkityksen ensimmäisenä päivänä. Päivien kokonaismäärä verenvuoto- tai tiputtelujaksojen aikana laskettiin. Täpläily = vähemmän kuin liittyy normaaliin kuukautisiin verrattuna koehenkilön kokemukseen ilman terveyssuojainten tarvetta (paitsi pikkuhousunsuojat). Verenvuoto = mikä tahansa verenvuoto, joka on voimakkaampi kuin tiputtelu.
Päivästä 1 päivään 90
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vetäytymisvuoto syklin 1 aikana
Aikaikkuna: Kierto 1 (28 päivää per sykli)
Peruuttamisverenvuoto määriteltiin ensimmäiseksi vuotojaksoksi progestiinin täydellisen tai osittaisen lopettamisen jälkeen (ts. ensimmäinen jakso, joka alkoi viimeisen progestiinin ottopäivän jälkeen). Jos vuotojakso oli käynnissä viimeisenä progestiinin ottopäivänä ja sitä seuraavana päivänä, tätä jaksoa pidettiin vieroitusverenvuotojaksona, kunhan se oli alkanut enintään 4 päivää ennen progestiinin lopettamista.
Kierto 1 (28 päivää per sykli)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on verenvuoto syklin 3 aikana
Aikaikkuna: Kierto 3 (28 päivää per sykli)
Peruuttamisverenvuoto määriteltiin ensimmäiseksi vuotojaksoksi progestiinin täydellisen tai osittaisen lopettamisen jälkeen (ts. ensimmäinen jakso, joka alkoi viimeisen progestiinin ottopäivän jälkeen). Jos vuotojakso oli käynnissä viimeisenä progestiinin ottopäivänä ja sitä seuraavana päivänä, tätä jaksoa pidettiin vieroitusverenvuotojaksona, kunhan se oli alkanut enintään 4 päivää ennen progestiinin lopettamista.
Kierto 3 (28 päivää per sykli)
Vetovuotojaksojen pituus syklissä 1
Aikaikkuna: Kierto 1 (28 päivää per sykli)
Peruuttamisverenvuoto määriteltiin ensimmäiseksi vuotojaksoksi progestiinin täydellisen tai osittaisen lopettamisen jälkeen (ts. ensimmäinen jakso, joka alkoi viimeisen progestiinin ottopäivän jälkeen). Jos vuotojakso oli käynnissä viimeisenä progestiinin ottopäivänä ja sitä seuraavana päivänä, tätä jaksoa pidettiin vieroitusverenvuotojaksona, kunhan se oli alkanut enintään 4 päivää ennen progestiinin lopettamista.
Kierto 1 (28 päivää per sykli)
Vetovuotojaksojen pituus syklissä 3
Aikaikkuna: Kierto 3 (28 päivää per sykli)
Peruuttamisverenvuoto määriteltiin ensimmäiseksi vuotojaksoksi progestiinin täydellisen tai osittaisen lopettamisen jälkeen (ts. ensimmäinen jakso, joka alkoi viimeisen progestiinin ottopäivän jälkeen). Jos vuotojakso oli käynnissä viimeisenä progestiinin ottopäivänä ja sitä seuraavana päivänä, tätä jaksoa pidettiin vieroitusverenvuotojaksona, kunhan se oli alkanut enintään 4 päivää ennen progestiinin lopettamista.
Kierto 3 (28 päivää per sykli)
Vetovuotojaksojen enimmäisintensiteetti syklissä 1
Aikaikkuna: Kierto 1 (28 päivää per sykli)
Peruuttamisverenvuoto määriteltiin ensimmäiseksi vuotojaksoksi progestiinin täydellisen tai osittaisen lopettamisen jälkeen (ts. ensimmäinen jakso, joka alkoi viimeisen progestiinin ottopäivän jälkeen). Jos vuotojakso oli käynnissä viimeisenä progestiinin ottopäivänä ja sitä seuraavana päivänä, tätä jaksoa pidettiin vieroitusverenvuotojaksona, kunhan se oli alkanut enintään 4 päivää ennen progestiinin lopettamista. Intensiteetti määriteltiin seuraavasti: 1 = ei mitään, 2 = pilkku, 3 = kevyt, 4 = normaali, 5 = raskas.
Kierto 1 (28 päivää per sykli)
Vetovuotojaksojen enimmäisintensiteetti syklissä 3
Aikaikkuna: Kierto 3 (28 päivää per sykli)
Peruuttamisverenvuoto määriteltiin ensimmäiseksi vuotojaksoksi progestiinin täydellisen tai osittaisen lopettamisen jälkeen (ts. ensimmäinen jakso, joka alkoi viimeisen progestiinin ottopäivän jälkeen). Jos vuotojakso oli käynnissä viimeisenä progestiinin ottopäivänä ja sitä seuraavana päivänä, tätä jaksoa pidettiin vieroitusverenvuotojaksona, kunhan se oli alkanut enintään 4 päivää ennen progestiinin lopettamista. Intensiteetti määriteltiin seuraavasti: 1 = ei mitään, 2 = pilkku, 3 = kevyt, 4 = normaali, 5 = raskas.
Kierto 3 (28 päivää per sykli)
Vieroitusverenvuotojaksojen alkaminen syklissä 1
Aikaikkuna: Kierto 1 (28 päivää per sykli)
Peruuttamisverenvuoto määriteltiin ensimmäiseksi vuotojaksoksi progestiinin täydellisen tai osittaisen lopettamisen jälkeen (ts. ensimmäinen jakso, joka alkoi viimeisen progestiinin ottopäivän jälkeen). Jos vuotojakso oli käynnissä viimeisenä progestiinin ottopäivänä ja sitä seuraavana päivänä, tätä jaksoa pidettiin vieroitusverenvuotojaksona, kunhan se oli alkanut enintään 4 päivää ennen progestiinin lopettamista.
Kierto 1 (28 päivää per sykli)
Vieroitusverenvuotojaksojen alkaminen syklissä 3
Aikaikkuna: Kierto 3 (28 päivää per sykli)
Peruuttamisverenvuoto määriteltiin ensimmäiseksi vuotojaksoksi progestiinin täydellisen tai osittaisen lopettamisen jälkeen (ts. ensimmäinen jakso, joka alkoi viimeisen progestiinin ottopäivän jälkeen). Jos vuotojakso oli käynnissä viimeisenä progestiinin ottopäivänä ja sitä seuraavana päivänä, tätä jaksoa pidettiin vieroitusverenvuotojaksona, kunhan se oli alkanut enintään 4 päivää ennen progestiinin lopettamista.
Kierto 3 (28 päivää per sykli)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on intrasyklinen verenvuoto syklin 1 aikana
Aikaikkuna: Kierto 1 (28 päivää per sykli)
Intrasykliset verenvuotojaksot olivat kaikki verenvuotojaksot, joita ei voida pitää vieroitusverenvuodona. Jälkimmäinen määriteltiin ensimmäiseksi verenvuotojaksoksi progestiinin täydellisen tai osittaisen lopettamisen jälkeen (eli ensimmäiseksi jaksoksi, joka alkoi viimeisen progestiinin ottopäivän jälkeen). Jos vuotojakso oli käynnissä viimeisenä progestiinin ottopäivänä ja sitä seuraavana päivänä, tätä jaksoa pidettiin vieroitusverenvuotojaksona, kunhan se oli alkanut enintään 4 päivää ennen progestiinin lopettamista.
Kierto 1 (28 päivää per sykli)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on intrasyklinen verenvuoto syklin 3 aikana
Aikaikkuna: Kierto 3 (28 päivää per sykli)
Intrasykliset verenvuotojaksot olivat kaikki verenvuotojaksot, joita ei voida pitää vieroitusverenvuodona. Jälkimmäinen määriteltiin ensimmäiseksi verenvuotojaksoksi progestiinin täydellisen tai osittaisen lopettamisen jälkeen (eli ensimmäiseksi jaksoksi, joka alkoi viimeisen progestiinin ottopäivän jälkeen). Jos vuotojakso oli käynnissä viimeisenä progestiinin ottopäivänä ja sitä seuraavana päivänä, tätä jaksoa pidettiin vieroitusverenvuotojaksona, kunhan se oli alkanut enintään 4 päivää ennen progestiinin lopettamista.
Kierto 3 (28 päivää per sykli)
Intrasyklisten verenvuotojaksojen määrä syklissä 1
Aikaikkuna: Kierto 1 (28 päivää per sykli)
Intrasykliset verenvuotojaksot olivat kaikki verenvuotojaksot, joita ei voida pitää vieroitusverenvuodona. Jälkimmäinen määriteltiin ensimmäiseksi verenvuotojaksoksi progestiinin täydellisen tai osittaisen lopettamisen jälkeen (eli ensimmäiseksi jaksoksi, joka alkoi viimeisen progestiinin ottopäivän jälkeen). Jos vuotojakso oli käynnissä viimeisenä progestiinin ottopäivänä ja sitä seuraavana päivänä, tätä jaksoa pidettiin vieroitusverenvuotojaksona, kunhan se oli alkanut enintään 4 päivää ennen progestiinin lopettamista.
Kierto 1 (28 päivää per sykli)
Intrasyklisten verenvuotojaksojen määrä syklissä 3
Aikaikkuna: Kierto 3 (28 päivää per sykli)
Intrasykliset verenvuotojaksot olivat kaikki verenvuotojaksot, joita ei voida pitää vieroitusverenvuodona. Jälkimmäinen määriteltiin ensimmäiseksi verenvuotojaksoksi progestiinin täydellisen tai osittaisen lopettamisen jälkeen (eli ensimmäiseksi jaksoksi, joka alkoi viimeisen progestiinin ottopäivän jälkeen). Jos vuotojakso oli käynnissä viimeisenä progestiinin ottopäivänä ja sitä seuraavana päivänä, tätä jaksoa pidettiin vieroitusverenvuotojaksona, kunhan se oli alkanut enintään 4 päivää ennen progestiinin lopettamista.
Kierto 3 (28 päivää per sykli)
Intrasyklisten verenvuotojaksojen enimmäispituus syklissä 1
Aikaikkuna: Kierto 1 (28 päivää per sykli)
Intrasykliset verenvuotojaksot olivat kaikki verenvuotojaksot, joita ei voida pitää vieroitusverenvuodona. Jälkimmäinen määriteltiin ensimmäiseksi verenvuotojaksoksi progestiinin täydellisen tai osittaisen lopettamisen jälkeen (eli ensimmäiseksi jaksoksi, joka alkoi viimeisen progestiinin ottopäivän jälkeen). Jos vuotojakso oli käynnissä viimeisenä progestiinin ottopäivänä ja sitä seuraavana päivänä, tätä jaksoa pidettiin vieroitusverenvuotojaksona, kunhan se oli alkanut enintään 4 päivää ennen progestiinin lopettamista.
Kierto 1 (28 päivää per sykli)
Intrasyklisten verenvuotojaksojen enimmäispituus syklissä 3
Aikaikkuna: Kierto 3 (28 päivää per sykli)
Intrasykliset verenvuotojaksot olivat kaikki verenvuotojaksot, joita ei voida pitää vieroitusverenvuodona. Jälkimmäinen määriteltiin ensimmäiseksi verenvuotojaksoksi progestiinin täydellisen tai osittaisen lopettamisen jälkeen (eli ensimmäiseksi jaksoksi, joka alkoi viimeisen progestiinin ottopäivän jälkeen). Jos vuotojakso oli käynnissä viimeisenä progestiinin ottopäivänä ja sitä seuraavana päivänä, tätä jaksoa pidettiin vieroitusverenvuotojaksona, kunhan se oli alkanut enintään 4 päivää ennen progestiinin lopettamista.
Kierto 3 (28 päivää per sykli)
Intrasyklisten verenvuotopäivien lukumäärä syklissä 1
Aikaikkuna: Kierto 1 (28 päivää per sykli)
Intrasykliset verenvuotojaksot olivat kaikki verenvuotojaksot, joita ei voida pitää vieroitusverenvuodona. Jälkimmäinen määriteltiin ensimmäiseksi verenvuotojaksoksi progestiinin täydellisen tai osittaisen lopettamisen jälkeen (eli ensimmäiseksi jaksoksi, joka alkoi viimeisen progestiinin ottopäivän jälkeen). Jos vuotojakso oli käynnissä viimeisenä progestiinin ottopäivänä ja sitä seuraavana päivänä, tätä jaksoa pidettiin vieroitusverenvuotojaksona, kunhan se oli alkanut enintään 4 päivää ennen progestiinin lopettamista. Päivien kokonaismäärä intrasyklisten verenvuotojaksojen aikana laskettiin.
Kierto 1 (28 päivää per sykli)
Intrasyklisten verenvuotopäivien lukumäärä syklissä 3
Aikaikkuna: Kierto 3 (28 päivää per sykli)
Intrasykliset verenvuotojaksot olivat kaikki verenvuotojaksot, joita ei voida pitää vieroitusverenvuodona. Jälkimmäinen määriteltiin ensimmäiseksi verenvuotojaksoksi progestiinin täydellisen tai osittaisen lopettamisen jälkeen (eli ensimmäiseksi jaksoksi, joka alkoi viimeisen progestiinin ottopäivän jälkeen). Jos vuotojakso oli käynnissä viimeisenä progestiinin ottopäivänä ja sitä seuraavana päivänä, tätä jaksoa pidettiin vieroitusverenvuotojaksona, kunhan se oli alkanut enintään 4 päivää ennen progestiinin lopettamista. Päivien kokonaismäärä intrasyklisten verenvuotojaksojen aikana laskettiin.
Kierto 3 (28 päivää per sykli)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on suurin syklisten verenvuotojen intensiteetti syklissä 1
Aikaikkuna: Kierto 1 (28 päivää per sykli)
Intrasykliset verenvuotojaksot olivat kaikki verenvuotojaksot, joita ei voida pitää vieroitusverenvuodona. Jälkimmäinen määriteltiin ensimmäiseksi verenvuotojaksoksi progestiinin täydellisen tai osittaisen lopettamisen jälkeen (eli ensimmäiseksi jaksoksi, joka alkoi viimeisen progestiinin ottopäivän jälkeen). Jos vuotojakso oli käynnissä viimeisenä progestiinin ottopäivänä ja sitä seuraavana päivänä, tätä jaksoa pidettiin vieroitusverenvuotojaksona, kunhan se oli alkanut enintään 4 päivää ennen progestiinin lopettamista. Voimakkuus voidaan kuvata pilkuksi, kevyeksi, normaaliksi tai raskaaksi.
Kierto 1 (28 päivää per sykli)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on suurin intensiteetti intrasyklisten verenvuotojen jaksolla 3.
Aikaikkuna: Kierto 3 (28 päivää per sykli)
Intrasykliset verenvuotojaksot olivat kaikki verenvuotojaksot, joita ei voida pitää vieroitusverenvuodona. Jälkimmäinen määriteltiin ensimmäiseksi verenvuotojaksoksi progestiinin täydellisen tai osittaisen lopettamisen jälkeen (eli ensimmäiseksi jaksoksi, joka alkoi viimeisen progestiinin ottopäivän jälkeen). Jos vuotojakso oli käynnissä viimeisenä progestiinin ottopäivänä ja sitä seuraavana päivänä, tätä jaksoa pidettiin vieroitusverenvuotojaksona, kunhan se oli alkanut enintään 4 päivää ennen progestiinin lopettamista. Voimakkuus voidaan kuvata pilkuksi, kevyeksi, normaaliksi tai raskaaksi.
Kierto 3 (28 päivää per sykli)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat poissa töistä dysmenorreisen kivun vuoksi seulonnassa
Aikaikkuna: Esittelyssä (28 päivää)
Tutkijaa pyydettiin haastattelemaan osallistuja ja kirjaamaan edellisen kuukautiskierron kuukautiskipujen vuoksi töistä poissa olevien tuntien/päivien lukumäärä.
Esittelyssä (28 päivää)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka puuttuvat töistä dysmenorreisen kivun vuoksi perussyklin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (28 päivää sykliä kohti)
Tutkijaa pyydettiin haastattelemaan osallistuja ja kirjaamaan edellisen kuukautiskierron kuukautiskipujen vuoksi töistä poissa olevien tuntien/päivien lukumäärä.
Lähtötilanteessa (28 päivää sykliä kohti)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka menettävät aikaa töistä dysmenorreisen kivun vuoksi syklissä 2
Aikaikkuna: Kierto 2 (28 päivää per sykli)
Tutkijaa pyydettiin haastattelemaan osallistuja ja kirjaamaan edellisen kuukautiskierron kuukautiskipujen vuoksi töistä poissa olevien tuntien/päivien lukumäärä.
Kierto 2 (28 päivää per sykli)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat poissa töistä dysmenorreisen kivun vuoksi lopputarkastuksessa
Aikaikkuna: Loppukokeessa (28 päivää)
Tutkijaa pyydettiin haastattelemaan osallistuja ja kirjaamaan edellisen kuukautiskierron kuukautiskipujen vuoksi töistä poissa olevien tuntien/päivien lukumäärä.
Loppukokeessa (28 päivää)
Fysioterapian omat kustannukset hoitoa kohden muunnettu Yhdysvaltain dollareiksi resurssien käyttökyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Seulonnassa (keskimäärin yli 3 kuukautta ennen seulontaa)
Osallistujia pyydettiin täyttämään resurssien käyttökysely, jossa kerrottiin heidän omat fysioterapiakustannukset dysmenorreallisen kivun hoitoa kohden. Kustannukset muunnettiin Yhdysvaltain dollareiksi.
Seulonnassa (keskimäärin yli 3 kuukautta ennen seulontaa)
Kipulääkityksen omat kustannukset hoitoa kohden muutettuna Yhdysvaltain dollareiksi resurssien käyttökyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Seulonnassa (keskimäärin yli 3 kuukautta ennen seulontaa)
Osallistujia pyydettiin täyttämään resurssien käyttökysely, jossa kerrottiin heidän omat kipulääkityskustannukset dysmenorreisen kivun hoitoa kohden. Kustannukset muunnettiin Yhdysvaltain dollareiksi.
Seulonnassa (keskimäärin yli 3 kuukautta ennen seulontaa)
Vitamiinien omat kustannukset hoitoa kohden muutettuna Yhdysvaltain dollareiksi resurssien käyttökyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Seulonnassa (keskimäärin yli 3 kuukautta ennen seulontaa)
Osallistujia pyydettiin täyttämään resurssien käyttökysely, jossa kerrottiin heidän omat vitamiinikustannukset dysmenorreallisen kivun hoitoa kohden. Kustannukset muunnettiin Yhdysvaltain dollareiksi.
Seulonnassa (keskimäärin yli 3 kuukautta ennen seulontaa)
Omat hieronnan kustannukset hoitoa kohden muunnettu Yhdysvaltain dollareiksi resurssien käyttökyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Seulonnassa (keskimäärin yli 3 kuukautta ennen seulontaa)
Osallistujia pyydettiin täyttämään resurssien käyttökysely, jossa kerrottiin heidän omat hieronnan kustannukset kuukautiskipujen hoitoa kohden. Kustannukset muunnettiin Yhdysvaltain dollareiksi.
Seulonnassa (keskimäärin yli 3 kuukautta ennen seulontaa)
Akupunktion omat kustannukset hoitoa kohden muunnettu Yhdysvaltain dollareiksi resurssien käyttökyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Seulonnassa (keskimäärin yli 3 kuukautta ennen seulontaa)
Osallistujia pyydettiin täyttämään resurssien käyttökysely, jossa kerrottiin heidän omat akupunktiokustannukset dysmenorreisen kivun hoitoa kohden. Kustannukset muunnettiin Yhdysvaltain dollareiksi.
Seulonnassa (keskimäärin yli 3 kuukautta ennen seulontaa)
Lääketieteellisen neuvonnan omat kustannukset hoitoa kohden muutettuna Yhdysvaltain dollareiksi resurssien käyttökyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Seulonnassa (keskimäärin yli 3 kuukautta ennen seulontaa)
Osallistujia pyydettiin täyttämään resurssien käyttökysely, jossa kerrottiin heidän omat lääketieteellisen neuvonnan kustannukset dysmenorreallisen kivun hoitoa kohden. Kustannukset muunnettiin Yhdysvaltain dollareiksi.
Seulonnassa (keskimäärin yli 3 kuukautta ennen seulontaa)
Vaihtoehtoisen lääketieteen omat kustannukset hoitoa kohden muunnettu Yhdysvaltain dollareiksi resurssien käyttökyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Seulonnassa (keskimäärin yli 3 kuukautta ennen seulontaa)
Osallistujia pyydettiin täyttämään resurssien käyttökysely, jossa kerrottiin heidän omat vaihtoehtoisen lääketieteen kustannukset kuukautiskipujen hoitoa kohden. Kustannukset muunnettiin Yhdysvaltain dollareiksi.
Seulonnassa (keskimäärin yli 3 kuukautta ennen seulontaa)
Omat yrttien/teen kustannukset hoitoa kohden muutettuna Yhdysvaltain dollareiksi resurssien käyttökyselyn perusteella mitattuna
Aikaikkuna: Seulonnassa (keskimäärin yli 3 kuukautta ennen seulontaa)
Osallistujia pyydettiin täyttämään resurssien käyttöä koskeva kyselylomake, jossa ilmoitettiin heidän omat yrti-/teetkustannukset kuukautiskipujen hoitoa kohden. Kustannukset muunnettiin Yhdysvaltain dollareiksi.
Seulonnassa (keskimäärin yli 3 kuukautta ennen seulontaa)
Muut omat kustannukset hoitoa kohden muunnettu Yhdysvaltain dollareiksi resurssien käyttökyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Seulonnassa (keskimäärin yli 3 kuukautta ennen seulontaa)
Osallistujia pyydettiin täyttämään resurssien käyttökysely, jossa kerrottiin heidän muut omat kustannukset kuukautiskipujen hoitoa kohden. Kustannukset muunnettiin Yhdysvaltain dollareiksi.
Seulonnassa (keskimäärin yli 3 kuukautta ennen seulontaa)
Osallistujat, joiden kliinisen globaalin vaikutelman tutkijoiden arvio on parantunut
Aikaikkuna: Kierto 2 (28 päivää per sykli)
Clinical Global Impression Scale (CGI) on laajalti käytetty arviointiasteikko/arviointiväline psykofarmakologian tutkimuksessa yleensä ja erityisesti naisten terveyttä koskevissa tutkimuksissa. Tutkijoita pyydettiin arvioimaan osallistujien parantuminen tutkimuksen aikana.
Kierto 2 (28 päivää per sykli)
Osallistujat, joiden kliinisen globaalin vaikutelman osallistujien arviointi on parantunut
Aikaikkuna: Kierto 2 (28 päivää per sykli)
Clinical Global Impression Scale (CGI) on laajalti käytetty arviointiasteikko/arviointiväline psykofarmakologian tutkimuksessa yleensä ja erityisesti naisten terveyttä koskevissa tutkimuksissa. Osallistujia pyydettiin arvioimaan edistymistään tutkimuksen aikana.
Kierto 2 (28 päivää per sykli)
Fyysinen toiminta yleisen terveyden ja hyvinvoinnin kyselylomakkeella SF-36 mitattuna perussyklissä
Aikaikkuna: Perussyklissä (28 päivää sykliä kohti)
Osallistujat täyttivät vakiokyselylomakkeen SF-36v1, yleisen terveydentilan mittarin potilaspopulaatioiden arvioimiseen ja terveydentilan vertailuun eri väestöryhmien välillä. Absoluuttisten pisteiden prosenttiosuudet laskettiin siten, että 0 edustaa alhaisinta mahdollista pistettä (huonoin tulos) ja 100 korkeinta mahdollista pistettä (paras tulos).
Perussyklissä (28 päivää sykliä kohti)
Fyysinen toimintakyky yleisen terveyden ja hyvinvoinnin kyselylomakkeella SF-36 mitattuna lopputarkastuksessa
Aikaikkuna: loppukokeessa (28 päivää)
Osallistujat täyttivät vakiokyselylomakkeen SF-36v1, yleisen terveydentilan mittarin potilaspopulaatioiden arvioimiseen ja terveydentilan vertailuun eri väestöryhmien välillä. Absoluuttisten pisteiden prosenttiosuudet laskettiin siten, että 0 edustaa alhaisinta mahdollista pistettä (huonoin tulos) ja 100 korkeinta mahdollista pistettä (paras tulos).
loppukokeessa (28 päivää)
Sosiaalinen toimivuus mitattuna yleisellä terveys- ja hyvinvointikyselyllä SF-36 perussyklissä
Aikaikkuna: Perussyklissä (28 päivää sykliä kohti)
Osallistujat täyttivät vakiokyselylomakkeen SF-36v1, yleisen terveydentilan mittarin potilaspopulaatioiden arvioimiseen ja terveydentilan vertailuun eri väestöryhmien välillä. Absoluuttisten pisteiden prosenttiosuudet laskettiin siten, että 0 edustaa alhaisinta mahdollista pistettä (huonoin tulos) ja 100 korkeinta mahdollista pistettä (paras tulos).
Perussyklissä (28 päivää sykliä kohti)
Sosiaalinen toimivuus yleisen terveyden ja hyvinvoinnin kyselylomakkeella SF-36 mitattuna loppukokeessa
Aikaikkuna: Loppukokeessa (28 päivää)
Osallistujat täyttivät vakiokyselylomakkeen SF-36v1, yleisen terveydentilan mittarin potilaspopulaatioiden arvioimiseen ja terveydentilan vertailuun eri väestöryhmien välillä. Absoluuttisten pisteiden prosenttiosuudet laskettiin siten, että 0 edustaa alhaisinta mahdollista pistettä (huonoin tulos) ja 100 korkeinta mahdollista pistettä (paras tulos).
Loppukokeessa (28 päivää)
Mielenterveys mitattuna yleisen terveyden ja hyvinvoinnin kyselylomakkeella SF-36 lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perussyklissä (28 päivää sykliä kohti)
Osallistujat täyttivät vakiokyselylomakkeen SF-36v1, yleisen terveydentilan mittarin potilaspopulaatioiden arvioimiseen ja terveydentilan vertailuun eri väestöryhmien välillä. Absoluuttisten pisteiden prosenttiosuudet laskettiin siten, että 0 edustaa alhaisinta mahdollista pistettä (huonoin tulos) ja 100 korkeinta mahdollista pistettä (paras tulos).
Perussyklissä (28 päivää sykliä kohti)
Mielenterveys mitattuna yleisen terveyden ja hyvinvoinnin kyselylomakkeella SF-36 loppukokeessa
Aikaikkuna: Loppukokeessa (28 päivää)
Osallistujat täyttivät vakiokyselylomakkeen SF-36v1, yleisen terveydentilan mittarin potilaspopulaatioiden arvioimiseen ja terveydentilan vertailuun eri väestöryhmien välillä. Absoluuttisten pisteiden prosenttiosuudet laskettiin siten, että 0 edustaa alhaisinta mahdollista pistettä (huonoin tulos) ja 100 korkeinta mahdollista pistettä (paras tulos).
Loppukokeessa (28 päivää)
Elinvoimaisuus mitattuna yleisellä terveys- ja hyvinvointikyselyllä SF-36 perussyklissä
Aikaikkuna: Perussyklissä (28 päivää sykliä kohti)
Osallistujat täyttivät vakiokyselylomakkeen SF-36v1, yleisen terveydentilan mittarin potilaspopulaatioiden arvioimiseen ja terveydentilan vertailuun eri väestöryhmien välillä. Absoluuttisten pisteiden prosenttiosuudet laskettiin siten, että 0 edustaa alhaisinta mahdollista pistettä (huonoin tulos) ja 100 korkeinta mahdollista pistettä (paras tulos).
Perussyklissä (28 päivää sykliä kohti)
Elinvoimaisuus loppukokeen yleisellä terveys- ja hyvinvointikyselyllä SF-36 mitattuna
Aikaikkuna: Loppukokeessa (28 päivää)
Osallistujat täyttivät vakiokyselylomakkeen SF-36v1, yleisen terveydentilan mittarin potilaspopulaatioiden arvioimiseen ja terveydentilan vertailuun eri väestöryhmien välillä. Absoluuttisten pisteiden prosenttiosuudet laskettiin siten, että 0 edustaa alhaisinta mahdollista pistettä (huonoin tulos) ja 100 korkeinta mahdollista pistettä (paras tulos).
Loppukokeessa (28 päivää)
Yleinen terveys mitattuna yleisen terveyden ja hyvinvoinnin kyselylomakkeella SF-36 lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perussyklissä (28 päivää sykliä kohti)
Osallistujat täyttivät vakiokyselylomakkeen SF-36v1, yleisen terveydentilan mittarin potilaspopulaatioiden arvioimiseen ja terveydentilan vertailuun eri väestöryhmien välillä. Absoluuttisten pisteiden prosenttiosuudet laskettiin siten, että 0 edustaa alhaisinta mahdollista pistettä (huonoin tulos) ja 100 korkeinta mahdollista pistettä (paras tulos).
Perussyklissä (28 päivää sykliä kohti)
Yleinen terveys mitattuna yleisen terveyden ja hyvinvoinnin kyselylomakkeella SF-36 lopputarkastuksessa
Aikaikkuna: Loppukokeessa (28 päivää)
Osallistujat täyttivät vakiokyselylomakkeen SF-36v1, yleisen terveydentilan mittarin potilaspopulaatioiden arvioimiseen ja terveydentilan vertailuun eri väestöryhmien välillä. Absoluuttisten pisteiden prosenttiosuudet laskettiin siten, että 0 edustaa alhaisinta mahdollista pistettä (huonoin tulos) ja 100 korkeinta mahdollista pistettä (paras tulos).
Loppukokeessa (28 päivää)
Fyysinen rooli yleisen terveyden ja hyvinvoinnin kyselylomakkeella SF-36 mitattuna perussyklissä
Aikaikkuna: Perussyklissä (28 päivää sykliä kohti)
Osallistujat täyttivät vakiokyselylomakkeen SF-36v1, yleisen terveydentilan mittarin potilaspopulaatioiden arvioimiseen ja terveydentilan vertailuun eri väestöryhmien välillä. Absoluuttisten pisteiden prosenttiosuudet laskettiin siten, että 0 edustaa alhaisinta mahdollista pistettä (huonoin tulos) ja 100 korkeinta mahdollista pistettä (paras tulos).
Perussyklissä (28 päivää sykliä kohti)
Fyysinen rooli yleisen terveyden ja hyvinvoinnin kyselylomakkeella SF-36 mitattuna loppukokeessa
Aikaikkuna: Loppukokeessa (28 päivää)
Osallistujat täyttivät vakiokyselylomakkeen SF-36v1, yleisen terveydentilan mittarin potilaspopulaatioiden arvioimiseen ja terveydentilan vertailuun eri väestöryhmien välillä. Absoluuttisten pisteiden prosenttiosuudet laskettiin siten, että 0 edustaa alhaisinta mahdollista pistettä (huonoin tulos) ja 100 korkeinta mahdollista pistettä (paras tulos).
Loppukokeessa (28 päivää)
Rooli emotionaalinen mitattuna yleisellä terveys- ja hyvinvointikyselyllä SF-36 lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perussyklissä (28 päivää sykliä kohti)
Osallistujat täyttivät vakiokyselylomakkeen SF-36v1, yleisen terveydentilan mittarin potilaspopulaatioiden arvioimiseen ja terveydentilan vertailuun eri väestöryhmien välillä. Absoluuttisten pisteiden prosenttiosuudet laskettiin siten, että 0 edustaa alhaisinta mahdollista pistettä (huonoin tulos) ja 100 korkeinta mahdollista pistettä (paras tulos).
Perussyklissä (28 päivää sykliä kohti)
Emotionaalinen rooli yleisen terveyden ja hyvinvoinnin kyselylomakkeella SF-36 mitattuna loppukokeessa
Aikaikkuna: Loppukokeessa (28 päivää)
Osallistujat täyttivät vakiokyselylomakkeen SF-36v1, yleisen terveydentilan mittarin potilaspopulaatioiden arvioimiseen ja terveydentilan vertailuun eri väestöryhmien välillä. Absoluuttisten pisteiden prosenttiosuudet laskettiin siten, että 0 edustaa alhaisinta mahdollista pistettä (huonoin tulos) ja 100 korkeinta mahdollista pistettä (paras tulos).
Loppukokeessa (28 päivää)
Kehon kipu mitattuna yleisellä terveys- ja hyvinvointikyselyllä SF-36 perussyklin aikana
Aikaikkuna: Perussyklissä (28 päivää sykliä kohti)
Osallistujat täyttivät vakiokyselylomakkeen SF-36v1, yleisen terveydentilan mittarin potilaspopulaatioiden arvioimiseen ja terveydentilan vertailuun eri väestöryhmien välillä. Absoluuttisten pisteiden prosenttiosuudet laskettiin siten, että 0 edustaa alhaisinta mahdollista pistettä (huonoin tulos) ja 100 korkeinta mahdollista pistettä (paras tulos).
Perussyklissä (28 päivää sykliä kohti)
Kehon kipu mitattuna yleisellä terveys- ja hyvinvointikyselyllä SF-36 lopputarkastuksessa
Aikaikkuna: Loppukokeessa (28 päivää)
Osallistujat täyttivät vakiokyselylomakkeen SF-36v1, yleisen terveydentilan mittarin potilaspopulaatioiden arvioimiseen ja terveydentilan vertailuun eri väestöryhmien välillä. Absoluuttisten pisteiden prosenttiosuudet laskettiin siten, että 0 edustaa alhaisinta mahdollista pistettä (huonoin tulos) ja 100 korkeinta mahdollista pistettä (paras tulos).
Loppukokeessa (28 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 29. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 24. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 91781
  • 2008-005625-11 (EUDRACT_NUMBER)
  • 312042 (MUUTA: Bayer)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen dysmenorrea

Kliiniset tutkimukset Estradiolivaleraatti, Dienogest (Natazia, Qlaira, BAY86-5027)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa