Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen kuvantaminen [18F]VM4-037:llä ([18F]VM4-037)

torstai 24. tammikuuta 2013 päivittänyt: Maastricht Radiation Oncology

[18F]VM4-037:n ei-invasiivinen kuvantaminen positroniemissiotomografialla (PET): vaiheen I koe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää hypoksia-PET-merkkiaineen [18F]-VM4-037 toksisuus syöpäpotilailla kahdessa annosvaiheessa:

  • Vaihe 1 (3-6 potilasta): kerta-annos, joka on enintään 8 mCi (296 MBq) [18F]VM4-037:ää bolusinjektiolla.
  • Vaihe 2 (3–6 potilasta): kerta-annos, enintään 12 mCi (444 MBq) [18F]VM4-037:n annos IV-bolusinjektiona

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu kiinteä kasvain, primaarinen tai sekundaarinen vaihe IV ja/tai kasvaimet ilman parantavia hoitovaihtoehtoja
  • WHO:n suorituskykytila ​​0–1
  • Normaali valkosolujen määrä ja kaava
  • Normaali verihiutaleiden määrä
  • Ei verensiirtoa tai erytropoietiinia vaativaa anemiaa
  • Riittävä maksan toiminta: kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN) laitoksessa; ALT, AST ja alkalinen fosfataasi ≤ 2,5 x ULN laitoksessa)
  • Laskettu kreatiniinipuhdistuma vähintään 60 ml/min
  • Fluor-18:aa ei ole annettu edellisten 24 tunnin aikana
  • Potilas pystyy noudattamaan tutkimusmenetelmiä
  • 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Vain näkyvät kasvainkohdat ylävatsassa (koska VM4-037:n otto maksassa, mahassa ja munuaisissa häiritsisi kasvaimen kuvanlaatua)
  • Tunnettu yliherkkyys sulfonamideille
  • Äskettäinen (< 3 kuukautta) sydäninfarkti
  • Hallitsematon tartuntatauti
  • Alle 18-vuotias
  • Raskaus
  • Samanaikainen syöpälääkkeiden tai sädehoidon käyttö ei ole sallittua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Myrkyllisyys (CTCAE 3.0)
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
Korrelaatio hypoksian kiertävien biomarkkereiden kanssa
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
Korrelaatio [18F]-FDG:n kanssa PET-skannauksissa
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht Radiation Oncology

Yhteistyökumppanit

Maastricht University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe Lambin, MD. PhD., Maastro Clinic, The Netherlands

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • [18F]VM4-037
  • CaIX

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaihe 4 syöpä

Kliiniset tutkimukset [18F]VM4-037

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa