Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fraktionaalinen CO2-laser-avusteinen fotodynaaminen hoito

keskiviikko 29. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Christina Haak, Bispebjerg Hospital

Perinteinen vs. fraktiaalinen CO2-laser-avusteinen fotodynaaminen hoito tyvikarsinoomiin ja aktiinisiin keratoosiin

Nodulaariset tyvisolukarsinoomat:

Vertaa tavanomaisen ja fraktionaalisen laseravusteisen PDT:n tehokkuutta ja turvallisuutta vaikeasti hoidettaviin kasvojen nodulaarisiin solukarsinoomiin.

Aktiininen keratoosi:

Vertaa perinteisen ja fraktionaalisen laseravusteisen PDT:n tehokkuutta ja turvallisuutta kohtalaisiin tai vaikeisiin aktiinisiin keratoosiin kasvoissa ja käsissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, DK-2400
        • Department of Dermatology, Bispebjerg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Ihotyyppi I-III
  • Hedelmälliset naiset käyttävät turvallista ehkäisyä
  • Keskivaikeat tai vaikeat aktiiniset keratoosit kasvoissa tai käsissä,
  • Vaikea hoitaa nodulaarisia tyvisolukarsinoomia kasvoissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat
  • Potilaat, joilla on porfyria
  • Potilaat, joilla on Gorlinsin oireyhtymä
  • Potilaat, joilla on taipumus tuottaa hypertrofisia arpia tai keloideja
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia Metvixille
  • Potilaat, joiden ei katsota pystyvän noudattamaan hoitoprotokollaa (esim. vakavasti alkoholisti, dementia, mielisairaus jne.)
  • Potilaat, joilla on pigmentoituneita tai morphea-tyvisolusyöpää
  • Tunne herpes simplex -virusinfektio hoitoalueilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: AK halkaisijakasvohoito
Jaettu kasvojen hoito kahdelle symmetriselle alueelle, joilla on kohtalaisia ​​tai vakavia aktinisia keratoosia. Toista aluetta käsitellään tavanomaisella PDT:llä, toista fraktiolaseeravusteisella PDT:llä.
Lääke: Perinteinen fotodynaaminen hoito
Fotodynaaminen hoito metyyliaminolevulinaatilla ja punaisella valolla (37 J/cm2)
Lääke: Fraktionaalinen CO2-laseravusteinen PDT
Esikäsittely fraktio-CO2-laserilla ennen metyyliaminolevulinaatti-PDT:tä
ACTIVE_COMPARATOR: Fraktionaalinen laseravusteinen PDT BCC:lle
Vaikeasti hoidettavissa olevat nodulaariset tyvisolukarsinoomat kasvoissa esikäsitellään jakeella CO2-laserilla ja sen jälkeen metyyliaminolevulinaatti-PDT:llä.
Lääke: Fraktionaalinen CO2-laseravusteinen PDT
Esikäsittely fraktio-CO2-laserilla ennen metyyliaminolevulinaatti-PDT:tä
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen PDT BCC:lle
Vaikeasti hoidettavia kasvojen nodulaarisia tyvisolukarsinoomia hoidetaan metyyliaminolevulinaatti-PDT:llä.
Lääke: Perinteinen fotodynaaminen hoito
Fotodynaaminen hoito metyyliaminolevulinaatilla ja punaisella valolla (37 J/cm2)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitovaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sokean lääkärin tekemä kliininen arviointi.
3 kuukautta
Toistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sokean lääkärin tekemä kliininen arviointi
12 kuukautta
Hoitovaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sokkoutettu histologinen tutkimus potilailta, joilla on tyvisolusyöpä
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: laserin ja PDT:n aikana
Potilaspisteet (VAS 0-10)
laserin ja PDT:n aikana
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
pelottelu, hyper- ja hypopigmentaatio
12 kuukautta
Fluoresenssi
Aikaikkuna: 3 tuntia
Metyyli-amonolevulinaatin otto
3 tuntia
Kosmeettinen tulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
4 pisteen asteikko
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bispebjerg Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Merete Hædersdal, PhD,DrMedSci, Bispebjerg Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 16. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-1-2010-044
  • 2010-020179-22 (EUDRACT_NUMBER)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aktiininen keratoosi

Kliiniset tutkimukset Perinteinen fotodynaaminen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa