Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperadrenergisen aktiivisuuden hallinta neurologisissa vammoissa (CHAIN)

tiistai 18. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Wendy Ziai, Johns Hopkins University
Traumaattinen aivovaurio (TBI) liittyy usein hyperadrenergiseen tilaan, johon liittyy kohonneita plasman katekoliamiinitasoja. Vaikeammassa esityksessään hyperadrenerginen tila ilmenee dysautonomiana, jolle on tunnusomaista paroksismaalinen muutos elintoimintoissa, mukaan lukien takykardia. Tutkijat olettavat, että suonensisäinen (IV) esmololi on yhtä tehokas sykkeen säätelyssä hyperadrenergisissa tiloissa kuin suun kautta otettava propranololi, joka on hoidon standardi. Ensisijainen päätetapahtumamme on IV esmololin teho vs. PRN-hoito ajoittaisen B-salpauksen kanssa sykkeen säätelyssä ennalta määritellyn tason (< 100 bpm) alapuolelle traumaattisen aivovaurion (TBI) tai verenvuotoisen neurologisen vamman jälkeen. Sykettä tallennetaan jatkuvasti sekä tunneittain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikea/vaikea TBI (GCS 12 tai pään AIS>1) tai verenvuoto neurologinen vamma
  • Hyperadrenerginen aktiivisuus: Vähintään yksi kohtauskohtaus (kesto vähintään 15 minuuttia), jossa syke on 110 lyöntiä minuutissa kahden tai useamman peräkkäisen päivän aikana sekä vähintään kaksi muuta seuraavista, jotka eivät ehkä selity paremmin toisella sairausprosessilla (esim. sepsis ):

Lämpötila 38,5 C Hengitystiheys 20 hengitystä minuutissa Agitaatio Diaforeesi Dystonia Stimulus reagoiva ("paroksismin laukaiseminen")

- Tietoinen suostumus saatu

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä dysautonomian kriteerejä (kuten edellä mainittiin)
  • Ikä <18 vuotta
  • Raskaus
  • Hypotensio - vaatii painostavaa hoitoa riittävän CPP:n tai keskimääräisen valtimopaineen ylläpitämiseksi
  • Sydämen rytmihäiriö - sinusbradykardia (HR <60), 2. tai 3. asteen AV-katkos
  • Hemodynaamiset vasta-aiheet suonensisäiselle beetasalpaukselle, kuten dokumentoitu sydämen vajaatoiminta (CHF), riippuvuus sydämen inotrooppisista aineista tai dokumentoitu bronkospastinen sairaus
  • Kuka tahansa potilas, jolla on krooninen beetasalpaus avohoidossa.
  • Odotettavissa oleva elinikä < 48 tuntia tai potilaat, joilla on "älä elvyttäisi käskyjä"
  • Jatkuva kohtaustoiminta
  • Tietoista suostumusta ei saatu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Esmololia saavat kohteet
Esmolol-haara määritellään 48 tuntia kestäväksi esmololin (Brevibloc 20 mg/ml) suonensisäiseksi infuusioksi, joka aloitetaan ilmoittautumisen yhteydessä.
Lääke: Esmolol
Esmolol-haara määritellään 48 tuntia kestäväksi esmololin (Brevibloc 20 mg/ml) suonensisäiseksi infuusioksi, joka aloitetaan ilmoittautumisen yhteydessä. Infuusionopeus alkaa nopeudella 50 mikrogrammaa/kg/min, ja sitä säädetään niin, että sydämen lyöntitiheys on välillä 80-100 lyöntiä/min Neuro-tehohoitoyksikössämme käytettävillä tavanomaisilla annosteluohjelmilla. Infuusio aloitetaan nopeudella 0,05 milligrammaa/kg/min (50 mikrogrammaa/kg/min) 5 minuutin ajan. Viiden minuutin aloitusinfuusion jälkeen ylläpitoinfuusiota voidaan jatkaa 0,05 mg/kg/min tai lisätä asteittain (esim. 0,1 mg/kg/min, 0,15 mg/kg/min, enintään 0,2 mg/kg/min) ja jokaista vaihetta ylläpidetään vähintään 4 minuuttia, kunnes tavoitesyke on saavutettu.
Muut nimet:
  • Brevibloc
Active Comparator: Propranololia saavat potilaat
Vertailuhaara koostuu suun kautta otettavasta propranololista alkaen 20 mg:lla PO 6 tunnin välein (tarpeen mukaan) sykkeen laskemiseksi tavoitealueelle. Jos 20 mg on tehoton, annos kaksinkertaistetaan kullakin annosteluvälillä, kunnes löydetään sopiva annos, joka ei saa ylittää 120 mg neljä kertaa vuorokaudessa. (esim.: 20mg, 40mg, 80mg, 120mg)
Lääke: Propranololi
Vertailuhaara koostuu suun kautta otettavasta propranololista alkaen 20 mg:lla PO 6 tunnin välein (tarpeen mukaan) sykkeen laskemiseksi tavoitealueelle. Jos 20 mg on tehoton, annos kaksinkertaistetaan kullakin annosteluvälillä, kunnes löydetään sopiva annos, joka ei saa ylittää 120 mg neljä kertaa vuorokaudessa. (esim.: 20mg, 40mg, 80mg, 120mg)
Muut nimet:
  • Inderal

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykkeen säätely traumaattisilla aivovauriopotilailla
Aikaikkuna: 72 tuntia
Kun potilas on satunnaistettu ja hän alkaa saada tutkimuslääkitystä, seuraamme sykettä ja muita elintoimintoja 72 tunnin ajan
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00043058

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Esmolol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa