Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus bevasitsumabista (Avastin) ensisijaisena hoitona kolorektaalisyöpään osallistuneilla potilailla, joilla on mahdollisesti resekoitavia maksametastaaseja (PICASSO)

keskiviikko 15. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Kohorttitutkimus potilaista, joilla on etäpesäkkeinen paksusuolen syöpä ja joita hoidettiin Avastinilla® ensilinjan hoitona mahdollisesti resekoitavissa oleviin maksametastaasien hoitoon

Tässä havainnointitutkimuksessa arvioidaan bevasitsumabin tehoa ja turvallisuutta ensilinjan hoitona potilailla, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä ja mahdollisesti resekoitavissa olevia maksametastaaseja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Agen, Ranska, 47002
        • Clinique Esquirol Saint Hilaire
      • Aix En Provence, Ranska, 13616
        • C.H. Du Pays D'aix En Provence Service du Dr Blanc
      • Aix En Provence, Ranska, 13617
        • Poly Parc Rambot La Provencale; Chimiotherapie Ambulatoire
      • Alencon, Ranska, 61014
        • Chi D Alencon; Medecine Ambulatoire
      • Ales, Ranska, 30103
        • Ch D Ales; Oncologie
      • Amiens, Ranska, 80090
        • Clinique De L Europe; Radiotherapie Chimiotherapie
      • Amiens, Ranska, 80090
        • Clinique De L Europe; Pmsi
      • Amiens, Ranska, 80054
        • Hopital Nord; Medecine A
      • Amilly, Ranska, 45200
        • Centre Hospitalier de L'Agglomeration Montargeoise; Medecine Polyvalente A Orientation Mi & Cancero
      • Angers, Ranska, 49093
        • Hotel Dieu; Medecine A
      • Arras, Ranska, 62012
        • HOP Prive Arras Les Bonnettes; Chimiotherapie
      • Arras, Ranska, 62000
        • Centre Radiotherapie Marie Curie
      • Auxerre, Ranska, 89000
        • Polyclinique Sainte Marguerite; Chimiotherapie
      • Bayonne, Ranska, 64109
        • Chic Cote Basque Bayonne; Medecine II
      • Bayonne, Ranska, 64115
        • Clinique Saint Etienne; Medecine
      • Beauvais, Ranska, 60021
        • Centre Hospitalier; Hematologie-Oncologie
      • Belfort, Ranska, 90016
        • Ch de Belfort; Hopital de Jour
      • Besancon, Ranska, 25030
        • HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
      • Besancon, Ranska, 25030
        • Hopital Jean Minjoz; Gastro Enterologie
      • Beuvry, Ranska, 62660
        • Centre Pierre Curie
      • Beziers, Ranska, 34500
        • Centre De Radiotherapie Oncodoc
      • Beziers, Ranska, 34535
        • Clinique Champeau Mediterranee; Radiotherapie Oncologie
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Clinique Tivoli; Sce Radiotherapie
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Fondation Bergonie; Gastro-Enterologie
      • Bordeaux, Ranska, 33077
        • Polyclin Bordeaux Nord Aquitaine; Gastro Enterologie
      • Bourg En Bresse, Ranska, 01012
        • Centre Hospitalier Fleyriat; Oncologie/Hematologie
      • Bourg En Bresse, Ranska, 01004
        • Clinique Du Docteur Convert; Medecine
      • Bourg En Bresse, Ranska, 01012
        • Ch De Fleyriat; Gastro Enterologie
      • Bourgoin Jallieu, Ranska, 38317
        • Ch Pierre Oudot; Gastro Enterologie
      • Cahors, Ranska, 46005
        • Ch Jean Rougier; Oncologie Gastro Enterologie
      • Caluire Et Cuire, Ranska, 69300
        • Infirmerie Protestante; Endos Digestive Coelioscopie
      • Carcassonne, Ranska, 11890
        • Ch Antoine Gayraud; Oncologie
      • Challes Les Eaux, Ranska, 73190
        • Cabinet Médical
      • Chambery, Ranska, 73011
        • Ch de Chambery; Gastro Enterologie
      • Charleville Mezieres, Ranska, 08011
        • Hopital Manchester; Gastro Enterologie
      • Cherbourg Octeville, Ranska, 50102
        • CH Du Cotentin Site De Cherbourg; Hopital De Jour
      • Cornebarrieu, Ranska, 31700
        • Clinique Des Cedres; Medecine 2
      • Creteil, Ranska, 94010
        • CHU Henri Mondor; Service d'Oncologie Medicale
      • DAX, Ranska, 40107
        • Ch De Dax; Radiotherapie Oncologie
      • Dechy, Ranska, 59187
        • Centre Leonard De Vinci;Chimiotherapie
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Centre Georges Francois Leclerc; Oncologie 3
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Cabinet
      • Draguignan, Ranska, 83007
        • Ch De La Dracenie; Hopital De Jour
      • Druex, Ranska, 28102
        • Hopital Victor Jousselin; Gastro Enterologie
      • Eaubonne, Ranska, 95602
        • Hopital Simone Veil Eaubonne; Hopital De Jour
      • Evreux, Ranska, 27025
        • Clinique Pasteur; Oncologie Medicale, Hematologie
      • Flers, Ranska, 61104
        • Ch Jacques Monod;Medecine A4 B4
      • Freyming Merlebach, Ranska, 57804
        • Hopital De Freyming; Secteur 1
      • Gien, Ranska, 45 500
        • Centre Gastro Loire
      • Gleize, Ranska, 69400
        • Hopital Nord Ouest;Gastro Enterologie
      • Hayange, Ranska, 57701
        • Hopital Alpha Sante De Hayange; Medecine B
      • Hyeres, Ranska, 83400
        • Clinique Sainte Marguerite; Oncologie Medicale
      • Hyeres, Ranska, 83400
        • Clinique de L' Esperance; Oncologie
      • La Chaussee St Victor, Ranska, 41260
        • Polyclinique de Blois; Chimiotherapie Ambulatoire
      • La Roche Sur Yon, Ranska, 85925
        • CH Dptal Les Oudairies; Gastro Enterologie
      • La Roche Sur Yon, Ranska, 85925
        • CH Dptal Les Oudairies; Hematologie Oncologie
      • La Tronche, Ranska, 38700
        • Hopital Albert Michallon; Gastro Enterologie
      • La Tronche, Ranska, 38700
        • Hopital Albert Michallon; Radiotherapie
      • Libourne, Ranska, 33505
        • Hopital Robert Boulin; Oncologie
      • Lille, Ranska, 59800
        • Cabinet Médical
      • Limoges, Ranska, 87039
        • Clinique Chenieux; Oncology
      • Longjumeau, Ranska, 91161
        • Ch De Longjumeau; Hopital De Jour Et Semaine
      • Lorient, Ranska, 56322
        • CH Bretagne Sud Site Bodelio; Oncologie Radiotherapie
      • Lormont, Ranska, 33310
        • Clinique Des 4 Pavillons; Chimiotherapie
      • Lyon, Ranska, 69337
        • Clinique De La Sauvegarde; Chimiotherapie
      • Lyon, Ranska, 69373
        • Hopital Prive Jean Mermoz; Cancerologie
      • Lyon, Ranska, 69275
        • Hia Desgenettes; Oncologie Hematologie
      • Lyon, Ranska, 69317
        • Hopital De La Croix Rousse;Hepato Gastro Entero
      • Lyon, Ranska, 69365
        • Ctre Hosp St Joseph Et St Luc; Gastro Enterologie Endoscopie
      • Mareuil Les Meaux, Ranska, 77100
        • Clinique Saint Faron; Sce Oncologie Radiotherapie
      • Marseille, Ranska, 13285
        • Fondation Hopital Saint Joseph; Gastro-Enterologie
      • Meaux, Ranska, 77104
        • Ch De Meaux; Gastro Enterologie
      • Metz, Ranska, 57000
        • Hopital Clinique Claude Bernard; Oncologie Medicale
      • Metz Tessy, Ranska, 74370
        • Chra; Gastro Enterologie
      • Mont-de-marsan, Ranska, 40024
        • Hopital Layne; Medecine Ambulatoire
      • Montbeliard, Ranska, 25209
        • Site Le Mittan; Hopital De Jour
      • Montelimar, Ranska, 26216
        • Ch De Montelimar; Gastro Enterologie Oncologie
      • Montfermeil, Ranska, 93370
        • Ghi Le Raincy Montfermeil; Gastro Medecine Interne
      • Montfermeil, Ranska, 93370
        • Ghi Le Raincy Montfermeil; Radiotherapie Oncologie
      • Montlucon, Ranska, 03100
        • Ctre Radiotherapie Joseph Belot; Hematologie
      • Montpellier, Ranska, 34967
        • Polyclinique Saint Roch; Hop Jour Chimio Radiotherapie
      • Mougins, Ranska, 06250
        • Centre Azureen De Cancerologie; Cons externes
      • Nancy, Ranska, 54100
        • Polyclinique Gentilly; CHIMIOTHERAPIE AMBULATOIRE
      • Narbonne, Ranska, 11780
        • Polyclinique Du Languedoc; Chimiotherapie
      • Nemours, Ranska, 77796
        • Ch De Nemours; Medecine 1
      • Nice, Ranska, 06000
        • Clinique Du Parc Imperial; Chimiotherapie
      • Nice, Ranska, 06202
        • Hopital De L Archet;Gastro Nutrition Oncologie
      • Nimes, Ranska, 30029
        • Hopital Caremeau; Gastro Enterologie
      • Paris, Ranska, 75970
        • HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale
      • Paris, Ranska, 75674
        • GH Paris Saint Joseph; Hopital De Jour Oncologie
      • Paris, Ranska, 75571
        • Hopital Des Diaconesses; Hopital De Jour
      • Paris, Ranska, 75651
        • Ch Pitie Salpetriere; Oncologie Medicale
      • Paris, Ranska, 75877
        • Hopital Bichat Claude Bernard; Hepatologie Gastro Enterologie
      • Perigueux, Ranska, 24000
        • Clinique Francheville; Radiotherapie
      • Perigueux, Ranska, 24019
        • Ch De Perigueux; Had Perigueux
      • Perpignan, Ranska, 66000
        • Centre Catalan D' Oncologie
      • Perpignan, Ranska, 66046
        • Hopital Saint Jean; Centre Henri Pujol
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Hopital Du Haut-Leveque; Gastro-Enterologie
      • Pierre Benite, Ranska, 69495
        • Ch Lyon Sud; Gastro Secteur Jules Courmont
      • Plerin, Ranska, 22190
        • Clinique Armoricaine Radiologie; Hopital de Jour
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • Chu La Miletrie; Gastro Enterologie Endoscopies
      • Pontoise, Ranska, 95300
        • Hopital Rene Dubos; Service de Medecine Generale & de Gastro-Enterologie
      • Rennes, Ranska, 35042
        • Centre Eugene Marquis; Unite Huguenin
      • Rouen, Ranska, 76031
        • Hopital Charles Nicolle; Endoscopies Digestives
      • Rouen, Ranska, 76040
        • Clinique De L Europe; Chimiotherapie
      • Rouen, Ranska, 76044
        • Clinique Saint Hilaire; Sce Chimiotherapie
      • Saint Gregoire, Ranska, 35768
        • Chp Saint Gregoire; Cancerologie Radiotherapie
      • Saint Herblain, Ranska, 44805
        • Ico Rene Gauducheau; Oncologie
      • Saint Jean, Ranska, 31240
        • Clinique de L'Union; Oncologie
      • Salouel, Ranska, 80480
        • Centre Hospitalier General; Oncologie Medicale
      • St Brieuc, Ranska, 22027
        • Hopital Yves Le Foll; Hepatologie Gastro Enterologie
      • St Germain En Laye, Ranska, 78105
        • Chi Poissy Saint Germain En Laye; Centre Coordination Cancerologie
      • St Lo, Ranska, 50009
        • Memorial France Etats Unis; Hopital De Jour
      • St Martin Boulogne, Ranska, 62280
        • CMCO De La Cote D Opale; Auberge De Jour
      • St. Priest, Ranska, 69800
        • Cabinet Médical
      • Strasbourg, Ranska, 67065
        • Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
      • Strasbourg, Ranska, 67010
        • Clinique Chir De L Orangerie; Chimiotherapie
      • Strasbourg, Ranska, 67010
        • Clinique Saint Anne; Hopital De Jour
      • Strasbourg, Ranska, 67085
        • Clinique Sainte Anne; Hospitalisation
      • Toulon, Ranska, 83056
        • Hopital Font Pre; Hemato-Oncologie
      • Toulouse, Ranska, 31076
        • Clinique Pasteur; Oncologie Medicale
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Hopital Purpan; Chir Generale Digestive
      • Verdun, Ranska, 55107
        • Hopital Saint Nicolas; Medecine A
      • Vichy, Ranska, 3201
        • Hopital Jacques Lacarin; Hopital De Jour
      • Villejuif, Ranska, 94804
        • Hopital Paul Brousse; Hematologie
      • Villeneuve St Georges, Ranska, 94195
        • Chi De Villeneuve St Georges; Oncologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on paksusuolensyöpä ja maksa- tai maksa- ja keuhkoetäpesäkkeitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on paksusuolensyöpä, joilla on yksinomaan maksa- tai maksa- ja keuhkometastaaseja
  • Ensilinjan hoito bevasitsumabilla mahdollisesti resekoitavissa olevaan metastaattiseen sairauteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Suorastaan ​​resekoitavissa oleva sairaus
  • Selvästi käyttökelvoton sairaus
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, jossa arvioidaan sytotoksista syöpähoitoa ja/tai innovatiivista hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Bevasitsumabi
Osallistujia, joilla on metastaattinen paksusuolensyöpä (mCRC), joilla on yksinomaan maksa- tai maksa- ja keuhkoetäpesäkkeitä ja jotka saivat bevasitsumabia mahdollisten resekoitavien maksametastaasien ensilinjan hoitona, tarkkaillaan.
Lääke: Bevasitsumabi
Osallistujia, joilla on mCRC ja joilla on yksinomaan maksa- tai maksa- ja keuhkometastaaseja ja jotka saivat bevasitsumabia ensilinjan hoitona mahdollisesti resekoitavissa olevien maksametastaasien hoitoon hoitavan lääkärin harkinnan mukaan, tarkkaillaan. Kaikki samanaikaiset lääkkeet, joita käytetään rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä, ovat sallittuja.
Muut nimet:
  • Avastin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole havaittavissa olevaa metastaattista sairautta leikkauksen jälkeisen toissijaisen resektion jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso jopa 36 kuukautta
Toissijainen resektio sisältää kaikkien havaittavien etäpesäkkeiden poistamisen leikkauksessa, mukaan lukien osallistujat, joilta puuttuu etäpesäkkeitä. Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ollut havaittavissa olevaa metastasoitunutta sairautta sekundaarisen resektion jälkeen, jossa kaikki havaittavat etäpesäkkeet poistettiin leikkauksessa (mukaan lukien osallistujat, joiden etäpesäkkeet olivat kadonneet paikoilleen [puuttuvia etäpesäkkeitä]). Etäpesäkkeet havaittiin tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI).
Perustaso jopa 36 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole havaittavissa olevaa metastaattista sairautta täydellisen vasteen jälkeen ilman leikkausta
Aikaikkuna: Perustaso jopa 36 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ollut havaittavissa olevaa metastaattista sairautta sen jälkeen, kun täydellinen vaste ilman leikkausta (puuttuva etäpesäke) ilmoitettiin.
Perustaso jopa 36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi sairaus ja samanaikainen sairaus päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli samanaikainen sairaus (samanaikainen sairaus) päivänä 0, ilmoitettiin. Liitännäissairauksia olivat maha-suolikanavan sairaudet, verenpainetauti, muut sydän- ja verisuonitaudit ja muut sairaudet ja liitännäissairaudet (muut kuin edellä määritellyt). Sama osallistuja voidaan laskea useampaan kuin yhteen kategoriaan.
Päivä 0
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat saaneet erilaisia ​​aiempia hoitoja päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
Aikaisemmat hoidot sisälsivät neoadjuvanttihoidon (kemoterapia tai kemoterapia + sädehoito) ja adjuvanttihoidon (FOLFOX [foliinihappo + 5-fluorourasiili + oksaliplatiini], LV5FU2 [leukovoriini + 5-fluorourasiili], kapesitabiini tai mikä tahansa muu adjuvanttihoito). Vain neoadjuvanttihoitoa ja adjuvanttihoitoa saaneet osallistujat ilmoitettiin.
Päivä 0
Bevasitsumabi kumuloituneiden syklien keskimääräinen lukumäärä tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Perustaso jopa 36 kuukautta
Perustaso jopa 36 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saivat vähintään yhden kemoterapian tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Perustaso jopa 36 kuukautta
Perustaso jopa 36 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi komorbiditeetti bevasitsumabihoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso jopa 36 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla oli jokin samanaikainen sairaus (samanaikainen sairaus). Liitännäissairauksia olivat maha-suolikanavan sairaudet, muut sydän- ja verisuonitaudit ja muut sairaudet ja liitännäissairaudet (muut kuin edellä mainitut). Sama osallistuja voidaan laskea useampaan kuin yhteen kategoriaan.
Perustaso jopa 36 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla sairaus on edennyt tai kuollut
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemiseen tai kuolemaan saakka, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, arvioitiin 36 kuukauden ajan
Sairauden eteneminen määritellään vähintään 20 prosentin (%) kasvuksi kohteena olevien leesioiden halkaisijoiden summassa, ja summan on myös osoitettava vähintään 5 millimetrin (mm) absoluuttinen lisäys tai ei-kohdevaurioiden esiintyminen tai esiintyminen. yksi tai useampi uusi vaurio.
Lähtötilanne taudin etenemiseen tai kuolemaan saakka, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, arvioitiin 36 kuukauden ajan
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemiseen tai kuolemaan saakka, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, arvioitiin 36 kuukauden ajan
Etenemisvapaa elossaoloaika määritellään Avastin-hoidon aloituspäivän ja ensimmäisen progressiivisen taudin (PD) tai kuoleman välisenä aikana. Arvioinnissa käytettiin Kaplan-Meier arviota. PD: Vähintään 20 %:n kasvu kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, ja summan on myös osoitettava vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys tai muiden kuin kohdeleesioiden pysyminen tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantuminen.
Lähtötilanne taudin etenemiseen tai kuolemaan saakka, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, arvioitiin 36 kuukauden ajan
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on taudin uusiutuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemiseen tai kuolemaan saakka, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, arvioitiin 36 kuukauden ajan
Relapsi määriteltiin etäpesäkkeiden esiintymiseksi viimeisen leikkauksen jälkeen, jolloin kaikki havaittavissa olevat etäpesäkkeet poistettiin (A1-kriteeri [osallistujat, joilla ei ollut havaittavissa olevaa metastasoitunutta sairautta {DMD} sekundaarisen resektion jälkeen, jolloin kaikki havaittavissa olevat etäpesäkkeet poistettiin leikkauksessa {mukaan lukien osallistujat, joilla on puuttuvia etäpesäkkeitä}]) ja ensimmäisen leikkauksen päivämäärä PD tai kuolema. PD: Vähintään 20 %:n kasvu kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, ja summan on myös osoitettava vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys tai muiden kuin kohdeleesioiden pysyminen tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantuminen.
Lähtötilanne taudin etenemiseen tai kuolemaan saakka, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, arvioitiin 36 kuukauden ajan
Relapse-free Survival (RFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemiseen tai kuolemaan saakka, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, arvioitiin 36 kuukauden ajan
RFS määriteltiin ajalla, joka kului viimeisen leikkauksen, jossa kaikki havaittavissa olevat etäpesäkkeet poistettiin (A1-kriteeri [osallistujat, joilla ei ollut DMD:tä sekundaarisen resektion jälkeen, kun kaikki havaittavat etäpesäkkeet poistettiin leikkauksessa, {mukaan lukien osallistujat, joilla ei ole etäpesäkkeitä}]) ja ensimmäisen PD:n tai kuoleman päivämäärän välillä. PD: Vähintään 20 %:n kasvu kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, ja summan on myös osoitettava vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys tai muiden kuin kohdeleesioiden pysyminen tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantuminen.
Lähtötilanne taudin etenemiseen tai kuolemaan saakka, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, arvioitiin 36 kuukauden ajan
Kuolleiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne kuolemaan asti; arvioitu 36 kuukauteen asti
Lähtötilanne kuolemaan asti; arvioitu 36 kuukauteen asti
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne kuolemaan asti, arvioituna 36 kuukauteen asti
Käyttöjärjestelmän aika määritellään hoidon aloittamisen ja kuolemanpäivän väliseksi ajaksi. Arvioinnissa käytettiin Kaplan-Meier arviota.
Lähtötilanne kuolemaan asti, arvioituna 36 kuukauteen asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on histologisesti elinkelpoisia kasvainsoluja ja joilla on leikattu ei-todettavissa olevia maksa- ja keuhkoetäpesäkkeitä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso jopa 36 kuukautta
Ei-havainnoitavissa olevien maksa- ja keuhkometastaasien osalta elävien solujen määrään perustuva luokittelu oli seuraava (ei eläviä soluja = 0 %, minimi = 1 - 49 %, maksimi = 50 - 100 %).
Perustaso jopa 36 kuukautta
Ensimmäisen linjan bevasitsumabin kumuloituneiden syklien määrä päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat eri annoksia ensimmäisen linjan bevasitsumabia päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Ensimmäisen linjan bevasitsumabihoidon kokonaiskesto päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on leikkauskelpoisuuskriteerit
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ML22999

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Bevasitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa