Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus MEDI-546:n tehokkuudesta ja turvallisuudesta systeemisessä lupus erythematosuksessa

maanantai 29. elokuuta 2016 päivittänyt: MedImmune LLC

Vaihe 2, satunnaistettu tutkimus MEDI-546:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida MEDI-546:n tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on krooninen, kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen systeeminen lupus erythematosus (SLE), joiden vaste SLE:n tavanomaiseen hoitoon ei ole riittävä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 2, monikansallinen, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus, jossa arvioidaan kahden suonensisäisen (IV) hoito-ohjelman tehokkuutta ja turvallisuutta aikuisilla potilailla, joilla on krooninen, kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen SLE. riittämätön vaste SOC SLE:hen. Tutkimustuotetta (anifrolumabia tai lumelääkettä) annetaan kiinteänä annoksena 4 viikon (28 päivän) välein, yhteensä 13 annosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

626

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilia
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria
        • Research Site
  • Intia
      • Dantoli-Nagpur, Intia
        • Research Site
      • Hyderabad, Intia
        • Research Site
      • Mumbai, Intia
        • Research Site
      • New Delhi, Intia
        • Research Site
      • Pune, Intia
        • Research Site
      • Secunderabad, Intia
        • Research Site
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia
        • Research Site
      • Bogota, Kolumbia
        • Research Site
      • Bucaramanga, Kolumbia
        • Research Site
      • Chia, Kolumbia
        • Research Site
      • Medellin, Kolumbia
        • Research Site
  • Korean tasavalta
      • Gwangjin-gu, Korean tasavalta
        • Research Site
      • Gwangju, Korean tasavalta
        • Research Site
      • Seodaemun-gu, Korean tasavalta
        • Research Site
      • Suwon-si, Korean tasavalta
        • Research Site
  • Meksiko
      • Guadalajara, Meksiko
        • Research Site
      • Leon, Meksiko
        • Research Site
      • Mexico, Meksiko
        • Research Site
      • Toluca, Meksiko
        • Research Site
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Research Site
      • Lima, Peru
        • Research Site
  • Puola
      • Bialystok, Puola
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Puola
        • Research Site
      • Krakow, Puola
        • Research Site
      • Nadarzyn, Puola
        • Research Site
      • Poznan, Puola
        • Research Site
  • Romania
      • Brasov, Romania
        • Research Site
      • Iasi, Romania
        • Research Site
      • Targu Mures, Romania
        • Research Site
  • Taiwan
      • Chiayi, Taiwan
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
  • Tšekin tasavalta
      • Brno, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Praha 2, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Uherske Hradiste, Tšekin tasavalta
        • Research Site
  • Ukraina
      • Donetsk, Ukraina
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina
        • Research Site
      • Lugansk, Ukraina
        • Research Site
      • Lviv, Ukraina
        • Research Site
      • Ternopil, Ukraina
        • Research Site
      • Vinnitsya, Ukraina
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukraina
        • Research Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari
        • Research Site
      • Debrecen, Unkari
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
        • Research Site
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • La Palma, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Palm Desert, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • San Leandro, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Upland, California, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Yhdysvallat
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää vähintään 4 American College of Rheumatologyn (ACR) kriteeristä systeemiselle lupus erythematosukselle (SLE), mukaan lukien positiivinen antinukleaarinen vasta-aine (ANA) suurempi tai yhtä suuri kuin 1:80 tai kohonnut anti-kaksoisjuosteinen DNA tai anti-Smith vasta-aine seulonnassa
  • Lasten tai aikuisten SLE, jonka krooninen sairaus on aktiivinen vähintään 24 viikkoa
  • Paino suurempi tai yhtä suuri kuin 40 kg
  • Saat tällä hetkellä vakaan annoksen oraalista prednisonia (tai vastaavaa), joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 40 mg/vrk ja/tai malarialääkkeitä/immunosuppressiivisia lääkkeitä
  • Aktiivinen keskivaikea tai vaikea SLE-tauti perustuu SLE-taudin aktiivisuuspisteisiin (SLEDAI) ja British Isles Lupus Assessment Group -indeksiin (BILAG) ja Physicians Global Assessment -arvioon
  • Ei todisteita kohdunkaulan pahanlaatuisuudesta Pap-kokeissa 2 vuoden sisällä satunnaistamisesta
  • Naispuolisten osallistujien on oltava valmiita välttämään raskautta
  • Negatiivinen tuberkuloositesti (TB) tai uusi positiivinen TB-testi piilevän tuberkuloosin vuoksi, jonka hoito on aloitettava satunnaistamisen yhteydessä tai ennen sitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen vakava SLE-peräinen munuaissairaus tai epästabiili munuaissairaus ennen seulontaa
  • Aktiivinen vakava tai epästabiili neuropsykiatrinen SLE
  • Kliinisesti merkittävä aktiivinen infektio, mukaan lukien jatkuvat ja krooniset infektiot
  • Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) historia
  • Vahvistettu Positiiviset testit hepatiitti B:lle tai positiiviset C-hepatiittitestit
  • Aiempi vakava herpesinfektio, kuten herpesenkefaliitti, oftalminen herpes, levinnyt herpes
  • Elävä tai heikennetty rokote 4 viikon sisällä ennen seulontaa
  • Osallistujat, joilla on merkittäviä hematologisia poikkeavuuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Anifrolumabi (MEDI-546) 300 mg
Osallistujat saavat 300 milligrammaa (mg) anifrolumabia suonensisäisenä infuusiona 4 viikon välein 48 viikon ajan.
Biologinen: Anifrolumabi 300 mg
Osallistujat saavat 300 milligrammaa (mg) anifrolumabia suonensisäisenä infuusiona 4 viikon välein 48 viikon ajan.
Muut nimet:
  • MEDI-546
Kokeellinen: Anifrolumabi (MEDI-546) 1000 mg
Osallistujat saavat 1000 mg anifrolumabia suonensisäisenä infuusiona 4 viikon välein 48 viikon ajan.
Biologinen: Anifrolumabi 1000 mg
Osallistujat saavat 1000 mg anifrolumabia suonensisäisenä infuusiona 4 viikon välein 48 viikon ajan.
Muut nimet:
  • MEDI-546
Placebo Comparator: Vastaava Placebo
Osallistujat saavat lumelääkettä, joka on yhdistetty anifrolumabin suonensisäiseen (IV) infuusioon 4 viikon välein 48 viikon ajan.
Muut: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä, joka on yhdistetty anifrolumabin suonensisäiseen (IV) infuusioon 4 viikon välein 48 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) vasteindeksin [SRI (4)] -vasteen oraalisilla kortikosteroideilla (OCS) kapenevassa päivänä 169
Aikaikkuna: Päivä 169
SRI (4) -vastaaja määritellään osallistujaksi, jolla oli 1) systeemisen lupus erythematosus -taudin aktiivisuusindeksin 2000 (SLEDAI-2K) peruspisteiden lasku vähintään (>=) 4 pistettä; 2) ei sairauden pahenemista lähtötasosta mitattuna Physician Global Assessment (MDGA) -menetelmällä (paheneminen määriteltiin >= 0,3:n nousuksi lähtötasosta 0-3,0 visuaalisella analogisella asteikolla); ja 3) ei uutta British Isles Lupus Assessment Group 2004 (BILAG-2004) -indeksin 'A'-elinjärjestelmän pisteytystä eikä enempää kuin yksi uusi tai huonontuva BILAG-2004-indeksin 'B'-elinjärjestelmäpiste. OCS:n kapeneminen vaatii jatkuvaa OCS:n vähentämistä päivästä 85 päivään 169 [alle 10 milligrammaa päivässä (mg/vrk) ja pienempi tai yhtä suuri kuin päivänä 1 saatu annos]. SRI analysoitiin logistisella regressiomallilla.
Päivä 169
Tyypin I interferoni (IFN) -testin korkeiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat systeemisen lupus erythematosus -vasteindeksin (4) -vasteen oraalisilla kortikosteroideilla (OCS) kapeneva päivänä 169
Aikaikkuna: Päivä 169
Tyypin I IFN-allekirjoitus kokoveressä määritettynä käyttämällä 4-geenin diagnostista testiä. Kerättyjä verinäytteitä oli tarkoitus käyttää osallistujien identifioimiseen IFN-testin korkeaksi tai matalaksi. Tämän testin tuloksia käytettiin osallistujien kerrostamiseen. SRI-vastaaja (4) määriteltiin osallistujaksi, jolla oli 1) SLEDAI-2K-sairauden aktiivisuuden lähtöpistemäärän lasku >= 4 pistettä; 2) ei sairauden pahenemista lähtötasosta mitattuna Physician Global Assessment (MDGA) -menetelmällä (paheneminen määriteltiin >= 0,3:n nousuksi lähtötasosta 0-3,0 visuaalisella analogisella asteikolla); ja 3) ei uusia British Isles Lupus Assessment Group 2004 (BILAG-2004) -indeksi A-elinjärjestelmäpisteitä eikä enempää kuin yksi uusi tai huonontuva BILAG-2004-indeksi B-elinjärjestelmäpiste. OCS:n kapeneminen edellyttää jatkuvaa OCS:n vähentämistä päivästä 85 päivään 169 [alle 10 mg/vrk ja pienempi tai yhtä suuri kuin päivänä 1 saatu annos]. SRI analysoitiin logistisella regressiomallilla.
Päivä 169

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) vasteindeksin [SRI (4)] -vasteen oraalisilla kortikosteroideilla (OCS) kapenevassa päivänä 365
Aikaikkuna: Päivä 365
SRI-vastaaja (4) määriteltiin osallistujaksi, jolla oli 1) SLEDAI-2K-sairauden aktiivisuuden lähtöpistemäärän lasku >= 4 pistettä; 2) ei sairauden pahenemista lähtötasosta mitattuna MDGA:lla (paheneminen määriteltiin >= 0,3:n nousuksi lähtötasosta 0-3,0 visuaalisella analogisella asteikolla); ja 3) ei uusia British Isles Lupus Assessment Group 2004 (BILAG-2004) -indeksi A-elinjärjestelmäpisteitä eikä enempää kuin yksi uusi tai huonontuva BILAG-2004-indeksi B-elinjärjestelmäpiste. OCS:n kapeneminen edellyttää jatkuvaa OCS:n vähentämistä päivästä 281 päivään 365 (alle 10 mg/vrk ja pienempi tai yhtä suuri kuin päivänä 1 saatu annos). SRI analysoitiin logistisella regressiomallilla.
Päivä 365
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat suun kautta otettavia kortikosteroideja (OCS) > = 10 mg/päivä prednisonia tai vastaavaa lähtötasolla ja jotka pystyivät pienentämään (<=) 7,5 mg/vrk päivänä 365
Aikaikkuna: Päivä 365
Osallistujat, jotka saivat OCS:ää >=10 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa lähtötilanteessa ja pystyivät pienentämään annosta <= 7,5 mg/vrk päivänä 365, arvioitiin.
Päivä 365
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE), erityistä kiinnostavia haittatapahtumia (AESI) ja hoitoon liittyviä vakavia haittatapahtumia (TESAE)
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustaso) päivään 422 (tutkimuksen loppu)
Haittatapahtuma (AE) oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma tutkimukseen osallistuneessa, jolle annettiin lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä hoitoon. Vakava AE (SAE) oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista tai katsottiin merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen/pitkäaikainen sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma (osallistujan jälkeläisissä). AE-tapaukset voivat olla hoidon tarpeessa (TE) [eli ilmenevät tutkimustuotteen ensimmäisen vastaanottamisen jälkeen] tai ei-TE:tä. AESI on yksi tieteellisistä ja lääketieteellisistä huolenaiheista, jotka liittyvät biologisten aineiden ymmärtämiseen, ja se vaatii tarkkaa seurantaa ja nopeaa yhteydenpitoa tutkijalta sponsorille.
Päivä 1 (perustaso) päivään 422 (tutkimuksen loppu)
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä laboratoriopoikkeavuuksia tutkimuksissa, jotka on raportoitu hoitoon liittyvinä haittatapahtumina
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustaso) päivään 422 (tutkimuksen loppu)
Kaikki lääketieteellisesti merkittävät muutokset laboratorioarvioissa kirjattiin hoitoon liittyvinä haittatapahtumina.
Päivä 1 (perustaso) päivään 422 (tutkimuksen loppu)
Niiden osallistujien määrä, joilla on elintoimintojen poikkeavuuksia, jotka on raportoitu hoitoon liittyvinä haittatapahtumina (TEAE)
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustaso) päivään 422 (tutkimuksen loppu)
Elintoimintoparametreja ovat lämpötila, verenpaine, hengitystiheys, syke ja paino. Elintoimintojen poikkeavuuksia ilmoitettiin TEAE:nä.
Päivä 1 (perustaso) päivään 422 (tutkimuksen loppu)
Niiden osallistujien määrä, joilla on EKG:n poikkeavuuksia, jotka on raportoitu hoitoon liittyvinä haittatapahtumina (TEAE)
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustaso) päivään 422 (tutkimuksen loppu)
Kaikki lääketieteellisesti merkittävät muutokset seulonta-EKG:stä kirjattiin TEAE:ksi. Epänormaalit EKG-löydökset, kuten QT-ajan piteneminen, raportoitiin hoidosta aiheutuvina haittatapahtumina.
Päivä 1 (perustaso) päivään 422 (tutkimuksen loppu)
Niiden SLE-osallistujien prosenttiosuus, joilla on positiivinen lääkevasta-aine (ADA)
Aikaikkuna: Päivät 1, 85, 141, 169, 253, 337 (hoitovaihe), 365, 396 ja 422 (seurantajakso)
Lääkevasta-ainevasteet anifrolumabille seerumissa arvioitiin.
Päivät 1, 85, 141, 169, 253, 337 (hoitovaihe), 365, 396 ja 422 (seurantajakso)
21-geenin tyypin I interferonin (IFN) allekirjoituksen neutralointisuhde osallistujille, joilla on positiivinen lähtötilanteen farmakodynaaminen (PD) geeniallekirjoitus
Aikaikkuna: Päivät 29, 85, 141, 169, 253, 337 (hoitovaihe), päivinä 365, 396 ja 422 (seurantajakso)
PD-positiivinen ja negatiivinen geenin allekirjoitus määritettiin vertaamalla tyypin I IFN-indusoituvien geenien ilmentymistä 21 geenin paneelissa tutkimuksen osallistujilla verrattuna yhdistettyyn normaaliin vereen, joka oli kerätty terveiltä osallistujilta.
Päivät 29, 85, 141, 169, 253, 337 (hoitovaihe), päivinä 365, 396 ja 422 (seurantajakso)
Anifrolumabin suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax) päivinä 1, 169 ja 337
Aikaikkuna: Esiinfuusio ja 15 minuuttia infuusion jälkeen päivänä 1, 169 ja 337
Plasman huippupitoisuus (Cmax) määriteltiin anifrolumabin huippupitoisuudeksi plasmassa, joka on johdettu plasman pitoisuus-aikatiedoista.
Esiinfuusio ja 15 minuuttia infuusion jälkeen päivänä 1, 169 ja 337
Anifrolumabin suurimman havaitun plasmapitoisuuden (Cmax,AR) kumulaatiosuhde
Aikaikkuna: Esiinfuusio ja 15 minuuttia infuusion jälkeen päivinä 169 ja 337
Anifrolumabin maksimaalisen plasmapitoisuuden (Cmax,AR) kumulaatiosuhde laskettiin toistuvan annon jälkeen päivinä 169 ja 337.
Esiinfuusio ja 15 minuuttia infuusion jälkeen päivinä 169 ja 337
Anifrolumabin vähimmäispitoisuus (Ctrough) päivinä 29, 169 ja 365
Aikaikkuna: Ennen infuusiota ja 15 minuuttia infuusion jälkeen päivinä 29, 169 ja 365
Anifrolumabin minimipitoisuus (Ctrough) laskettiin päivinä 29, 169 ja 365.
Ennen infuusiota ja 15 minuuttia infuusion jälkeen päivinä 29, 169 ja 365
Anifrolumabin vähimmäispitoisuuden (Ctrough,AR) kumulaatiosuhde päivinä 169 ja 365
Aikaikkuna: Esiinfuusio ja 15 minuuttia infuusion jälkeen päivinä 169 ja 365
Anifrolumabin alimman pitoisuuden (Ctrough,AR) kertymissuhde laskettiin usean annon jälkeen päivinä 169 ja 365.
Esiinfuusio ja 15 minuuttia infuusion jälkeen päivinä 169 ja 365

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MedImmune LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Warren Greth, MD, MedImmune LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CD-IA-MEDI-546-1013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus

Kliiniset tutkimukset Anifrolumabi 300 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa