Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksi tuntia ennen ylemmän endoskopiaa yleisanestesiassa nautitun hiilihydraattijuoman turvallisuus ja teho (ENDOGLUcide)

tiistai 26. helmikuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Caen

Satunnaistettu kontrollitutkimus: Kaksi tuntia ennen ylemmän endoskopiaa yleisanestesiassa nautitun hiilihydraattijuoman turvallisuus ja teho

Useissa kansallisissa anestesiayhdistyksissä kirkkaita nesteitä sallitaan enintään 2 tuntia ennen yleispuudutusta (GA) ja kevyitä aterioita enintään 6 tuntia. Aspiraatioriskin vuoksi tiukka paasto pysyy rutiinina. Äskettäin tehdyt kirurgiset tutkimukset osoittivat, että ennen leikkausta runsas hiilihydraattinen juoma vähentää ennen leikkausta aiheuttavaa epämukavuutta vaikuttamatta mahanesteen tilavuuteen ja happamuuteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli osoittaa nukutusta edeltävän suunesteen vaikutukset potilailla, joille tehdään yläendoskopia ilman hätätilanteita. Odotettu teho on leikkausta edeltävän epämukavuuden vähentäminen. Näin ollen tutkijat ehdottavat satunnaistettua prospektiivista avointa tutkimusta arvioidakseen nukutusta edeltävän oraalisen glukoosijuoman tehoa potilailla, joille tehdään yläendoskopia ilman hätäapua. Tutkimus vertaa kahta ryhmää: ryhmä "juoma" (200 ml hedelmämehua ilman hedelmälihaa ± 200 ml kahvia tai teetä, 2 klo 4 tuntia ennen anestesian induktiota) ja ryhmä "yön paasto". Epämukavuus mitattiin 2 tuntia ennen GA:ta. (H-2), juuri ennen GA:ta (H0) ja 4 tuntia anestesian jälkeen (H+4). Jokainen esine (ahdistus, jano, nälkä, hermostuneisuus, väsymys, pahoinvointi) arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0 - 100 mm) ja kädensijan vahvuudella dynamometrillä. Gastroenterologi arvioi endoskopian (VAS) laatua, mahalaukun jäännösnestettä ja happamuutta. Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida yleisanestesiassa ylemmän endoskopiaan lähetetyillä potilailla hiilihydraattijuoman vaikutusta nukutusta edeltävään epämukavuuteen. Toissijaisena tarkoituksena oli verrata endoskopian laatua, mahalaukun jäännöstilavuuksia, mahalaukun happamuutta ja sivuvaikutusten ilmaantuvuutta. Tutkimukseen osallistuu 118 potilasta. Endoskopian tyypin perusteella tehdään kerrostus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14033
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä >= 18v
  • jolle tehdään ylempi endoskopia yleisanestesiassa ilman hätätilanteita
  • tietoinen kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • hätä
  • saattaa heikentää maha-suolikanavan motiliteettia (suolitukos, ahtauma)
  • keskus- ja ääreishermoston sairaudet tai neuromuskulaariset sairaudet
  • lääkkeiden aiheuttamat mahalaukun tyhjenemishäiriöt
  • raskaus
  • ionihäiriöt (hyponatremia < 125 mmol/l; hypokalemia < 3,5 mmol/l
  • hemodynaamiset häiriöt (systolinen valtimopaine <100 mmHg)
  • epästabiili diabetes (glykemia >2,5g/l) ± insuliinista riippuvainen diabetes ± diabeettinen gastropareesi
  • mahdollisuus vaikeaan hengitysteiden hallintaan
  • tiedon ymmärtäminen
  • potilas, jolla on huono ennuste

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Ryhmän yön paasto
Active Comparator: Ryhmäjuoma
Glukoosijuoma (200 ml hedelmämehua ilman hedelmälihaa, ± 200 ml kahvia tai teetä, 2 4 tuntia ennen anestesian aloittamista)
Menettely: ryhmäjuoma
ryhmä glukoosijuoma: 200 ml hedelmämehua ilman hedelmälihaa, ± 200 ml kahvia tai teetä, 2 klo 4 tuntia ennen anestesian aloittamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prosenttiosuus preoperatiivisista potilaista, jotka lisäävät ahdistuneisuuspisteitä juuri ennen anestesiaa (H0)
Aikaikkuna: klo H0 (juuri ennen anestesiaa). Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin yhden päivän ajan.
prosenttiosuus potilaista, jotka nostivat ahdistuneisuuspisteitä (Visual Analogue Scale of Anxiety) juuri ennen nukutusta.
klo H0 (juuri ennen anestesiaa). Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin yhden päivän ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
epämukavuus (ahdistuneisuus, jano, nälkä, hermostuneisuus, pahoinvointi, väsymys) mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) juuri ennen anestesiaa
Aikaikkuna: klo H0 (juuri ennen anestesiaa). Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin yhden päivän ajan.
epämukavuus (ahdistuneisuus, jano, nälkä, hermostuneisuus, pahoinvointi, väsymys) arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0 - 100 mm) juuri ennen anestesiaa (H0).
klo H0 (juuri ennen anestesiaa). Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin yhden päivän ajan.
kädensijan vahvuus mitattuna dynamometrillä juuri ennen nukutusta
Aikaikkuna: klo H0 (juuri ennen anestesiaa). Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin yhden päivän ajan.
kädensijan vahvuus mitattuna dynamometrillä juuri ennen nukutusta
klo H0 (juuri ennen anestesiaa). Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin yhden päivän ajan.
gastroenterologin arvioima endoskopian laatu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0 - 100 mm)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin yhden päivän ajan.
gastroenterologin arvioima endoskopian laatu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0 - 100 mm)
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin yhden päivän ajan.
mahalaukun jäännöstilavuus (ml)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin yhden päivän ajan.
mahalaukun jäännöstilavuus (ml)
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin yhden päivän ajan.
propofolin määrä (mg)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin yhden päivän ajan.
propofolin kulutus (mg)
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin yhden päivän ajan.
mahalaukun happamuus (pH)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin yhden päivän ajan.
mahahappamuus (pH) mitattuna pH-indikaattoripaperilla
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin yhden päivän ajan.
oksentelun esiintyminen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin yhden päivän ajan.
oksentelun esiintyminen
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin yhden päivän ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Caen

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie A PIQUET, PhD MD, CAEN, Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-A00255-50
  • 08-009 (Caen, Hospital)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan yläosan endoskopia

Kliiniset tutkimukset ryhmäjuoma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa