Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Injektiolääkkeiden käyttäjien lisääntyneen immuuniaktivaation korrelaatiot ja seuraukset

tiistai 4. marraskuuta 2014 päivittänyt: Rockefeller University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia, miten injektiohuumeiden käyttö voi vaikuttaa immuunijärjestelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia, miten injektiohuumeiden käyttö voi vaikuttaa immuunijärjestelmään. Yksi tapa mitata tämä on katsoa verta ja suolistoa tai maha-suolikanavaa samanaikaisesti. Uskotaan, että immuunijärjestelmän aktivoiminen injektiolääkkeiden käytöllä voi lisätä immuunisolujen tuhoutumista suolistossa. Tämän teorian testaamiseksi tutkijat ottavat mukaan HIV-negatiivisia injektiohuumeiden käyttäjiä, HIV-negatiivisia ihmisiä, jotka eivät käytä huumeita, ja HIV-negatiivisia entisiä injektiohuumeiden käyttäjiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • The Rockfeller University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmä 1: HIV-tartunnan saamattomat, aktiiviset injektiokäyttäjät, jotka määritellään vähintään kolmeksi heroiiniruiskeeksi viikossa (N=48)

Ryhmä 2: Muut kuin suonensisäiset kontrollit määritellään siten, että injektiohuumeiden käyttö ei ole elinikäistä eikä laitonta opiaatteja tai kokaiinia ei ole käytetty vähintään kolmeen vuoteen (N=48)

Ryhmä 3: Entiset heroiinin suonensisäiset käyttäjät muiden aineiden kanssa tai ilman muita tekijöitä rekrytoidaan ja heitä seurataan noin kuukauden (N=48) ja 3 kuukauden (N=48) kuluttua viimeisestä injektiosta.

Kaikki ryhmät yhdistetään iän, sukupuolen ja rodun/etnisyyden mukaan. Ryhmät 1 ja 3 yhdistetään hepatiitti C -statuksen ja HCV RNA -tasojen suhteen. Ryhmän 1 aineita tutkitaan kahdesti; lähtötilanteessa 1-2 kuukauden kuluttua löydösten stabiilisuuden arvioimiseksi. Ryhmä 2 tutkitaan kerran; Ryhmää 3 tutkitaan 1 ja 3 kuukauden kuluttua injektioiden lopettamisesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • 18-55-vuotiaana
  • Sellaisten sairauksien puuttuminen, jotka estäisivät joustavan sigmoidoskopian
  • Aktiivisen opportunistisen infektion puuttuminen, joka vaatii aktiivista hoitoa, mukaan lukien antibiootit tai antineoplastiset lääkkeet (huomaa, että tämä ei sisällä profylaktista antibioottihoitoa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenvuotohäiriön historia
  • Verihiutaleiden määrä alle 70 000
  • INR>1.5 tai PTT>2X ohjaus
  • Antikoagulanttien tai aspiriinihoidon aktiivinen käyttö, jota ei voida keskeyttää
  • Tulehduksellisen suolistosairauden samanaikainen diagnoosi
  • Raskaus, vankilat, henkisesti vammaiset henkilöt
  • HIV-1-infektio
  • Tällä hetkellä hepatiitti C -hoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
heroiinin suonensisäisiä huumekäyttäjiä
Sigmoidoskopia ja biopsia lääketieteellisesti vakaalla aktiivisilla suonensisäisillä huumekäyttäjillä
Menettely: Sigmoidoskopia ja biopsia
Sigmoidoskopia ja biopsia
terveet kontrollit
Sigmoidoskopia ja biopsia ei-injektoivissa kontrolleissa
Menettely: Sigmoidoskopia ja biopsia
Sigmoidoskopia ja biopsia
Entiset heroiinin ruiskuhuumeiden käyttäjät
Sigmoidoskopia ja biopsia entisillä heroiinin injektiopotilailla muiden aineiden kanssa tai ilman niitä
Menettely: Sigmoidoskopia ja biopsia
Sigmoidoskopia ja biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki aktiivisten ja entisten huumeiden injektiokäyttäjien lisääntyneen immuuniaktivaation käyttäytymis- ja immunologisia korrelaatioita veressä ja kudoksissa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Veren ja maha-suolikanavan kudoksen yksityiskohtaiset arvioinnit, mukaan lukien HCV-viremian mittaukset 1) aktiivisilla HIV-1-tartunnan saamattomilla injektiokäyttäjien (N=48) 2) huumehoito-ohjelmiin osallistuvien tai siihen osallistuvien henkilöiden kohortilla, jotka ovat lopettaneet ruiskeen käytön noin 1 ja 3 kuukaudeksi ( N=48), joista suurimman osan odotamme saavan HCV-tartunnan; ja 3) ei-injektoivat kontrollit (N = 48). Veren ja kudosten hankinnan lisäksi keräämme käyttäytymistietoja, mukaan lukien injektio ja muu huumeiden käyttö ja seksuaalinen käyttäytyminen.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä aktiiviseen injektiokäyttäjien käyttöön liittyvän lisääntyneen immuuniaktivaation mekanismit käyttämällä systeemibiologian lähestymistapaa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä tutkimus eristää perifeerisestä verestä tiettyjä solupopulaatioita sekä GALT:ia, jotka välittävät synnynnäisiä ja adaptiivisia immuunivasteita. Suoritamme transkription profiloinnin tavoitteena tunnistaa a priori määriteltyjen biologisten reittien ja toiminnallisten kategorioiden geeniekspressiomallit, jotka liittyvät kiinnostaviin fenotyyppeihin. Lopuksi täydentääksemme ja selventääksemme in vivo -tutkimustemme tuloksia, tutkimme morfiinin ja metadonin lisäämisen ja opiaattien poistamisen in vitro -vaikutuksia kiinnostaviin T-solualaryhmiin käyttämällä systeemibiologian lähestymistapaa.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rockefeller University

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Markowitz, MD, Aaron Diamond AIDS Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMA-0774

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suonensisäinen huumeiden käyttö

Kliiniset tutkimukset Sigmoidoskopia ja biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa