Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutustoimet lääketurvatoimintaan sairaaloiden terveydenhuollon ammattilaisille (EIPhv)

perjantai 2. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Fabiana Rossi Varallo, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Sairaalan lääketurvapalvelun käyttöönotto ja algoritmien vertailu lääkehaittareaktioiden syy-seuraussuhteen arvioimiseksi

Terveydenhuollon ammattilaisten spontaanit raportit synnyttävät signaaleja lääketurvatoiminnassa. Passiivisella menetelmällä on kuitenkin rajoituksia, joista tärkeimmät ovat aliraportointi ja tiedon huono laatu, mikä vaikeuttaa haittavaikutusten (ADE) syy-seuraussuhteen arviointia. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena oli validoida koulutustoimet (EI) lääketurvatoiminnassa sairaaloiden terveydenhuollon ammattilaisille, jotta voidaan analysoida vaikutusta tietoihin, taitoihin ja asenteeseen ADE-raportoinnissa.

Tutkijat ehdottivat monitahoista EI:tä, joka kehitetään neljässä tunnin mittaisessa kokouksessa. Toteutetaan seuraavat toiminnot: kyselylomakkeen soveltaminen tietojen, taitojen ja asenteen arvioimiseksi ennen ja jälkeen EI:n; luento; käytännön luokka- ja opetusmateriaalin jakelu. Kyselyn vastaukset analysoidaan sisällönanalyysitekniikalla. Maailman terveysjärjestön määritelmät sekä vähimmäis- ja toivotut kriteerit ADE-lomakkeen täyttämiseksi Pan American Health Organizationin mukaan tulevat olemaan kultatason vastauksia. Wilcoxon-Mann Whitney -testin tilastollista testiä parinäytteisiin sovelletaan, jotta voidaan arvioida koulutustoimien vaikutusta terveydenhuollon ammattilaisten käyttäytymiseen (ADE-raportointi).

Tässä tutkimuksessa testataan seuraavia hypoteeseja:

H0= Ei ole eroa raportoitujen ADE-lukujen välillä (käyttäytyminen/asenteet) ennen ja jälkeen koulutustoimen.

H1= ADE:n ilmoitetut määrät ennen ja jälkeen koulutustoimen ovat erilaisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritetaan näennäinen kokeellinen tutkimus terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, jotka työskentelivät keskikokoisessa ja julkisessa sairaalassa, jossa on 104 vuodepaikkaa.

Tutkijat ehdottivat koulutuksellista interventiota, jossa kehitettäisiin luento ja käytännön tunti, kyselylomaketta käytetään ennen ja jälkeen EI:n ja opetusmateriaalin jakelu. Toimintaa kehitetään neljässä tunnin mittaisessa tapaamisessa.

Ensimmäisessä tapaamisessa käytetään kyselylomaketta, jotta voidaan arvioida tietoa, taitoja ja asenteita lääketurvatoiminnassa ennen EI:tä. Laite on kehitetty aikaisempien tutkimusten perusteella. Toinen kokous koostuu luennoinnista lääketurvatoiminnan teoreettisesta viitekehyksestä ja tärkeydestä sekä opetusmateriaalin jakelusta, jonka sisältö sisältää samat esittelykysymykset. Kolmannessa tapaamisessa toteutetaan käytännön tunti, jossa edistetään keskustelua fiktiivisestä haittavaikutuksesta (ADR) ADE-lomakkeen oikean täytön selvittämiseksi. Neljännessä kokouksessa toistetaan kyselyn soveltaminen EI:n vaikutuksen arvioimiseksi. Lääketurvatoimintaan liittyvien terveydenhuollon ammattilaisten muutoskäyttäytymisen todentamiseksi verrataan ennen toimenpiteitä ja sen jälkeen tehtyjen ADE-raporttien määrää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

203

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Américo Brasiliense, São Paulo, Brasilia, 14820-000
        • Hospital Estadual Américo Brasiliense

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki terveydenhuollon ammattilaiset (lääkärit, proviisorit, sairaanhoitajat, sairaanhoitajien ja proviisorien apuhenkilöt sekä monialainen tiimi - sosiaaliavustajat, fysioterapeutit, audiologit, ravitsemusterapeutit, psykologit, toimintaterapeutit ja hallintovirkailijat), joilla on työsuhde tutkittavassa sairaalassa. suostuvat osallistumaan allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen, jotka otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit täyttävät ammattilaiset, jotka ovat sairaslomalla, lomalla, jotka eivät ole ilmoittautuneet suorittamaan interventiota ja jotka kieltäytyvät vastaamasta kyselyyn huolimatta siitä, että he ovat osoittaneet kiinnostusta osallistua luennolle ja harjoitustunnille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Aiheet koulutuksen jälkeisiä interventioita
Monipuolinen koulutustoiminta lääketurvatoiminnassa
Muut: Monipuolinen koulutusinterventio
  1. Tietojen, asenteiden ja taitojen kyselyn soveltaminen lääketurvatoiminnassa.
  2. Luento lääketurvatoiminnan teoreettisesta viitekehyksestä ja tärkeydestä sekä opetusmateriaalin jakelusta
  3. Koulutusmateriaalin jakelu
  4. Käytännön luokka, jossa selitetään lääkkeen haittavaikutusten lomakkeen oikea täyttö
  5. Lääketurvatoiminnan tietoja, asenteita ja taitoja koskevan kyselylomakkeen uudelleen soveltaminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADE-raporttien absoluuttinen määrä (terveysalan ammattilaisten käyttäytymisen muutos)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkijat aikovat tarkistaa terveydenhuollon ammattilaisten ilmoittamien haittavaikutusten lukumäärät, jotka tehtiin 12 kuukautta ennen koulutusta. Koulutuksen jälkeinen seuranta suoritetaan myös 12 kuukauden ajan, jotta voidaan tunnistaa terveydenhuollon ammattilaisten ilmoittamien haittavaikutusten määrä. ADE:n esiintyvyyttä molemmilla jaksoilla arvioidaan ja verrataan, jotta voidaan arvioida toimenpiteen vaikutusta terveydenhuollon ammattilaisten muutoskäyttäytymiseen.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketurvatoimintaa koskeva tieto (tietoisuus).
Aikaikkuna: Kaksi päivä
Tietojen arviointi suoritetaan kyselylomakkeella saatujen vastausten sisältöanalyysillä, ja niille annetaan arvosanat nollasta kymmeneen. Maailman terveysjärjestön lääketurvatoimintaan liittyviä määritelmiä pidetään kultatason vastauksina. Alle viiden pisteet luokitellaan epätyydyttäväksi, viiden ja 7,5 pisteet katsottiin säännöllisiksi ja yli 7,6 tyydyttäväksi tiedon hankinnassa. Kyselyä käytetään ensimmäisessä (ennen koulutusinterventiota) ja neljännessä (koulutuksen jälkeinen interventiojakso) kokouksessa. Tietoja verrataan, jotta voidaan arvioida koulutustoimien vaikutusta terveydenhuollon ammattilaisten tietoon.
Kaksi päivä
ADE-raporttien laatu
Aikaikkuna: Kaksi päivä
Taitojen arviointi suoritetaan vapaaehtoisen käsityksen mukaan ADE-lomakkeeseen täytettävän tiedon relevanssista. Siksi ensimmäisessä (ennen koulutuksen interventiota) ja neljännessä (koulutuksen jälkeinen interventiojakso) kokouksissa koehenkilöitä pyydetään korostamaan ADE-lomakkeen kenttiä tarpeettomien, tarpeellisten tai olennaisten raportoitavien tietojen mukaan. Vähimmäis- ja toivottavat kriteerit, jotka on täytettävä Pan-American Health Organizationin etukäteen laatimassa ADE-lomakkeessa, katsotaan kultastandardivastauksiksi. Pisteet nollasta kymmeneen annetaan kultatason vastausten mukaan. Tietoja verrataan, jotta voidaan arvioida koulutustoimien vaikutus ADE-lomakkeen täyttämiseen tarvittaviin taitoihin.
Kaksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Patricia C Mastroianni, PhD, School of Pharmaceutical Sciences of Unesp
  • Päätutkija: Fabiana R Varallo, Master, School of Pharmaceutical Sciences of Unesp

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 9. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E015/10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääkkeen haittavaikutus

Kliiniset tutkimukset Monipuolinen koulutusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa