Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikotinibin arviointi metastasoituneessa kolminegatiivisessa rintasyövässä toisen linjan hoidon jälkeen

tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Zhong-yu Yuan, Sun Yat-sen University

Sun Yat-senin yliopiston syöpäkeskus

Ikotinibin turvallisuuden ja tehon arviointi 2 kuukauden hoitona potilailla, joilla on metastasoitunut kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä ja jotka ovat saaneet vähintään kaksi aiempaa hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen II, monikeskustutkimus. Mukaan otetaan 67 potilasta. Kaikki potilaat saavat Icotinibia 125 mg kahdesti vuorokaudessa 8 viikon ajan. Potilaiden, joilla on tuolloin täydellinen, osittainen vaste tai stabiili sairaus, hoitoa voidaan jatkaa lääkärin harkinnan mukaan. Sitten tarvitaan seurantaa, kunnes mikä tahansa hoitoon liittyvä toksisuus on hävinnyt tai stabiloitunut, ja potilaiden, joilla on vakaa sairaus tai objektiiviset vasteet, on myös jatkettava arviointeja, kunnes he selviävät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Sun Yat-sen University, Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • ECOG 0 tai 1
  • Primaarinen tai metastaattinen kasvain on vahvistettu kolminkertaisesti negatiiviseksi
  • Mitattavissa oleva sairaus RECIST-version 1.1 mukaan
  • normaali elinten toiminta, mukaan lukien luuytimen toiminta, munuaisten toiminta, maksan toiminta ja sydämen toiminta
  • Kaksi tai useampi aikaisempi kemoterapia
  • allekirjoitettu ja päivätty tietoon perustuva suostumuslomake
  • Elinajanodote vähintään 12 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä
  • ECOG-pisteet ≧2
  • Hallitsemattomat lääketieteelliset ongelmat
  • Maksan, munuaisten tai luuytimen toimintahäiriö, kuten yllä on kuvattu
  • Samanaikainen pahanlaatuinen kasvain tai muu pahanlaatuinen kasvain historiassa viimeisen viiden vuoden aikana, paitsi edellä mainituissa tapauksissa
  • Potilaat eivät kyenneet tai halunneet noudattaa ohjelman vaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ikotinibi
Ikotinibi 125 mg kahdesti vuorokaudessa
Lääke: Ikotinibi
Ikotinibi 125 mg kahdesti vuorokaudessa
Muut nimet:
  • Conmana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
aika satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYSUCC-006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Ikotinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa