Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu reitti laparoskooppisen jälkeiseen kipuun

lauantai 16. huhtikuuta 2016 päivittänyt: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Postlaparoskooppisen olkapää- ja ylävatsakivun ehkäisy: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Laparoskooppisesta leikkauksesta on tulossa merkittävä toimenpide perinteisiin laparotomioihin verrattuna pienempien viiltojen, lyhyempien sairaalahoitojen ja vähemmän postoperatiivisen kivun ansiosta. Leikkauksen jälkeisessä laparoskooppisen leikkauksen jälkeisessä olkapärkikivussa on kuitenkin huomattavaa yksilöiden välistä vaihtelua. Olkakipujen ilmaantuvuus vaihtelee 35 %:sta 80 %:iin ja vaihtelee lievästä vaikeaan. Joissakin tapauksissa sen on raportoitu kestävän yli 72 tuntia leikkauksen jälkeen.

Leikkauksen jälkeisen olkapärkikivun hypoteesi on, että hiilidioksidin aiheuttama frenisen hermo-ärsytys aiheuttaa C4-kipua. Siksi meidän pitäisi yrittää tehdä, että jos voisimme vähentää hiilidioksidin pidättymistä lantion ontelossa.

Tässä kliinisessä kontrolloidussa tutkimuksessa yritetään selvittää käytännön ja kliiniset keinot vähentää laparoskooppisen leikkauksen jälkeistä hartiakärkikipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat saavat laparoskooppisen leikkauksen, jossa käytetään hiilidioksidikaasua (CO2) venytysväliaineena. Leikkauksen lopussa kontrolliryhmässä C CO2 poistettiin passiivisella ekssufflaatiolla porttikohdan läpi. Interventioryhmässä A leikkauksen lopussa vatsaontelon yläosa täytettiin tasaisesti ja molemmin puolin 0,9 %:n normaalilla suolaliuoksella 500 cc. Jätämme nesteen vatsaonteloon. Tämän jälkeen potilaat asetetaan Trendelenburg-asentoon (30 astetta) ja suoritettiin keuhkojen rekrytointiliike, joka koostui viidestä manuaalisesta keuhkojen täyttöstä maksimipaineella 60 cm H2O. Anestesiologit pitivät viidettä ylipainetäyttöä noin 5 sekuntia. Näiden liikkeiden aikana kirurgia kehotettiin varmistamaan, että troakaariholkin venttiili oli täysin auki, jotta CO2-kaasu pääsi ulos.

Interventioryhmässä B leikkauksen lopussa vatsaontelon yläosa täytettiin tasaisesti ja molemmin puolin 0,9 % normaalia suolaliuosta 500 cc. Jätämme nesteen vatsaonteloon.

Potilaita pyydetään täyttämään kyselylomakkeita 48 tunnin kuluessa olkapää- ja ylävatsakipujen esiintymistiheyden ja vakavuuden määrittämiseksi. Pisteet arvioidaan 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrytointi
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hsiao Wen Tsai, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat saavat hyvänlaatuisen gynekologisen laparoskooppisen leikkauksen.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) potilaan fyysinen tila:

luokitus I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • Toimenpide vaaditaan siirtymiseksi laparotomiaan.
  • Kaikki sydän- ja verisuonitaudit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdistetty liike
Yhdistetty liike: vatsaontelon yläosa täytettiin tasaisesti ja molemmin puolin 0,9 % normaalilla suolaliuoksella 500 cc. Jätämme nesteen vatsaonteloon. Sitten suoritettiin keuhkojen rekrytointiliike, joka koostui viidestä manuaalisesta keuhkojen täyttöstä maksimipaineella 60 cm vetymonoksidia (H2O). Anestesiologi piti viidettä ylipainetäyttöä noin 5 sekuntia.
Menettely: Yhdistetty liike
Yhdistetty toimenpide (Intraperitoneaalinen normaali suolaliuos-infuusio ja keuhkojen rekrytointi): vatsaontelon yläosa täytettiin tasaisesti ja molemmin puolin 0,9 %:n normaalilla suolaliuoksella 500 cc. Jätämme 0,9 % normaalin suolaliuoksen vatsaonteloon. Sitten suoritettiin keuhkojen rekrytointiliike, joka koostui viidestä manuaalisesta keuhkojen täyttöstä maksimipaineella 60 cm H2O. Anestesiologi piti viidettä ylipainetäyttöä noin 5 sekuntia.
Muut nimet:
  • 0,9 % normaali suolaliuos ja manuaalinen keuhkojen inflaatio
Kokeellinen: Intraperitoneaalinen infuusio
vatsaontelon yläosa täytettiin tasaisesti ja molemmin puolin 0,9 % normaalilla suolaliuoksella 500 cc. Jätämme nesteen vatsaonteloon.
Menettely: Intraperitoneaalinen infuusio
vatsaontelon yläosa täytettiin tasaisesti ja molemmin puolin 0,9 % normaalilla suolaliuoksella 500 cc. Jätämme 0,9 % normaalin suolaliuoksen vatsaonteloon.
Muut nimet:
  • 0,9 % normaalia suolaliuosta
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
CO2 poistettiin passiivisella uloshengityksellä satama-alueen läpi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen kipupisteiden ja ylävatsakipujen arvosta 12 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kliinisen liikkeen tehokkuutta olkapää- ja ylävatsakipujen vähentämiseksi. Siksi tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on heidän hartia- ja ylävatsakivun vakavuus ja esiintymistiheys.

Kipupistemäärä perustuu visuaaliseen analogiseen asteikkoon, jossa potilaat kirjaavat kipunsa voimakkuuden 12 tunnin kuluttua leikkauksesta. VAS koostuu kivun subjektiivisesta arvioinnista asteikolla 10, jossa 0 on ei kipua ja 10 on vakavin kipu.
Lähtötilanne ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Muutos lähtötilanteen kipupisteiden ja ylävatsakipujen arvosta 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kliinisen liikkeen tehokkuutta olkapää- ja ylävatsakipujen vähentämiseksi. Siksi tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on heidän hartia- ja ylävatsakivun vakavuus ja esiintymistiheys.

Kipupistemäärä perustuu visuaaliseen analogiseen asteikkoon, jossa potilaat kirjaavat kipunsa voimakkuuden 24 tuntia leikkauksen jälkeen. VAS koostuu kivun subjektiivisesta arvioinnista asteikolla 10, jossa 0 on ei kipua ja 10 on vakavin kipu.
Lähtötilanne ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Muutos lähtötilanteen kipupisteiden ja ylävatsakipujen arvosta 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kliinisen liikkeen tehokkuutta olkapää- ja ylävatsakipujen vähentämiseksi. Siksi tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on heidän hartia- ja ylävatsakivun vakavuus ja esiintymistiheys.

Kipupistemäärä perustuu visuaaliseen analogiseen asteikkoon, jossa potilaat kirjaavat kipunsa voimakkuuden 48 tuntia leikkauksen jälkeen. VAS koostuu kivun subjektiivisesta arvioinnista asteikolla 10, jossa 0 on ei kipua ja 10 on vakavin kipu.
Lähtötilanne ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvoinnin, oksentelun ja vatsan turvotuksen muutos lähtötasosta 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyi pahoinvointi tai oksentelu ja vatsan turvotus.
Lähtötilanne ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yi Jen Chen, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taipei
  • Päätutkija: Hsiao Wen Tsai, M.D., Taipei Veterans General Hostipal, Taipei

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-04-038B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu

Kliiniset tutkimukset Yhdistetty liike

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa