- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03196258
Kognitiivinen käyttäytymisterapia, joka vähentää jatkuvaa leikkauksen jälkeistä kipua murtuman jälkeen (SPOC_CBT)
Kognitiivinen käyttäytymisterapia suuren riskin potilaiden tulosten parantamiseksi raajamurtumien sisäisen fiksaation jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (SPOC-CBT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pohjois-Amerikassa krooninen ei-syöpäkipu vaikuttaa noin 30 prosenttiin väestöstä, ja sama määrä Euroopassa ja Australiassa. Leikkaukset ja traumat mainitaan usein laukaisevina tapahtumina, jotka ovat vastuussa kroonisen kivun kehittymisestä. Tutkimuksessa, johon osallistui 5 130 potilasta 10 poliklinikalla eri puolilla Pohjois-Britanniaa, havaittiin, että 41 % piti kroonisen kivunsa johtuvan traumaattisesta tapahtumasta tai leikkauksesta. Jatkuvalla kivulla voi olla suuri vaikutus potilaiden elämänlaatuun, mukaan lukien heidän kykynsä palata työhön ja päivittäiseen toimintaansa.
Psykologisten tekijöiden, käyttäytymisen ja kognitiivisten prosessien sekä kivun tunteen välinen suhde on hyvin dokumentoitu. Stressi, ahdistus, ahdistus, masennus, katastrofi, pelkoa välttävä käyttäytyminen ja huonot selviytymisstrategiat näyttävät olevan merkittävä positiivinen suhde sekä akuuttiin että krooniseen kipuun. Todisteet viittaavat siihen, että nämä psykologiset tekijät voivat aiheuttaa muutoksia selkärangan ja supraspinaalisen kivun reitillä, mikä vaikuttaa kivun havaitsemiseen. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että potilaiden uskomukset ja odotukset voivat liittyä kliinisiin tuloksiin, mukaan lukien itse ilmoittamaan kipuun.
Kliiniset tulokset operatiivisesti hoidettujen raajojen murtumien jälkeen vaihtelevat, ja monet potilaat kokevat jatkuvaa kipua ja toimintakyvyttömyyttä vuoden leikkauksen jälkeen ja sen jälkeen. Äskettäisessä tutkimuksessa, johon osallistui potilaita, joilla oli avoimia raajamurtumia, 65 % potilaista ilmoitti keskivaikeasta tai erittäin voimakkaasta kipusta ja 35 % raportoi keskivaikeasta tai erittäin voimakkaasta kivun häiriöstä yhden vuoden kuluttua. Traumaattisten sääriluun murtumien korjaustoimenpiteitä koskevan 20 havainnointitutkimuksen systemaattisessa katsauksessa havaittiin, että jatkuvan leikkauksen jälkeisen kivun (PPSP) keskimääräinen ilmaantuvuus oli 47,4 % (vaihteluväli: 10 % - 86 %) keskimäärin 23,9 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Vaikka useita PPSP:n riskitekijöitä on tunnistettu, monet, kuten nuorempi ikä ja naissukupuoli, ovat muuttumattomia, eikä niitä siten voida muuttaa suoraan interventioon.
Potilaiden uskomusten ja odotusten vaikutus traumaattisten vammojen jälkeiseen toipumiseen on alitutkittu alue. Vastauksena tähän aukkoon Busse et ai. kehitti ja arvioi somatic Pre-Occupation and Coping (SPOC) -kyselylomakkeen tunnistaakseen hyödyttömät sairaususkomukset, jotka ennustavat huonompia toiminnallisia tuloksia murtuman jälkeen. Tämä itsetehty kysely osoitti, että noin kolmanneksella potilaista, joilla oli operatiivisesti hoidettuja raajamurtumia, ei ollut hyötyä sairausvammoista. Lisäksi korkean somaattisen ammatinharjoittamisen ja huonon selviytymisen 6 viikon kuluttua murtuman jälkeen (SPOC-kyselyllä mitattuna) havaittiin liittyvän vahvasti PPSP:hen, toiminnallisiin rajoituksiin, työttömyyteen ja heikentyneeseen elämänlaatuun vuoden kuluttua murtuman kiinnittämisestä. Tämä viittaa mahdollisuuteen, että murtumapotilaat, joilla on hyödytöntä sairauskäsitystä, voidaan tunnistaa ja kohdistaa samanaikaiseen hoitoon, joka on suunniteltu muuttamaan tällaisia kognitioita ja parantamaan ennustetta. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa menetelmiä, jotka olisivat osoittautuneet tehokkaiksi parantamaan korkean riskin potilaiden toipumista.
FLOW-tutkimuksen tulokset korostavat potilaiden uskomusten merkitystä ortopedisesta traumasta toipumisessa. Useat systemaattiset katsaukset ovat osoittaneet, että potilaiden käsitystä sairaudesta voidaan muuttaa ja että tällaiset toimet voivat parantaa tuloksia. Moss-Morris ja kollegat tutkivat CBT:n vaikutusta monitieteisellä kroonisen kivun klinikalla käyvien potilaiden keskuudessa ja havaitsivat, että muutokset kognitiivisissa prosesseissa olivat 26 % terveyteen liittyvien parantuneiden elämänlaatupisteiden vaihtelusta. Yhdessä nämä havainnot viittaavat siihen, että hyödyttömien uskomusten kohdistaminen ja muokkaaminen CBT:n avulla voi tarjota tehokkaan strategian parantaa tuloksia korkean riskin traumapotilaiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N4A6
- St. Joseph Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit ovat:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset miehet tai naiset.
- Appendikulaarisen luuston akuutti avoin tai suljettu murtuma. Potilaita, joilla on useita murtumia, voidaan ottaa mukaan.
- Murtuma hoidettu operatiivisesti sisäisellä kiinnityksellä.
- Kelpoisuus seulotaan 6 viikon kuluessa murtumasta.
- Kognitiivinen kyky ja kielitaidot, jotka vaaditaan osallistuakseen CBT-interventioon (työpaikan tutkimushenkilöstön arvion mukaan).
- Pystyy aloittamaan CBT:n 8 viikon kuluessa murtumaleikkauksestaan.
- Tietoisen suostumuksen antaminen.
- Positiivinen seulonta epähyödyllisten sairaususkomusten suhteen (SPOC-pisteet ≥74) arvioituna 6 viikon kuluttua leikkauksen jälkeisestä kiinnityksestä.
Poissulkemiskriteerit ovat:
- Hauraus murtuma.
- Stressimurtuma.
- Samanaikainen vamma, joka hoitavan kirurgin mielestä todennäköisesti heikentää toimintaa yhtä kauan tai kauemmin kuin potilaan raajan murtuma.
- Aktiivinen psykoosi.
- Aktiivinen itsemurha.
- Vaikuttavan aineen käytön häiriö, joka hoitavan kirurgin arvion mukaan häiritsisi potilaan kykyä osallistua CBT:hen ja/tai tutkimukseen.
- Osallistut jo muihin psykologisiin hoitoihin (mukaan lukien CBT) tai suunnittelet aloittavansa tutkimuksen keston aikana (12 kuukautta).
- Odotetut ongelmat potilaan osallistuessa CBT-istuntoihin ja/tai palaamalla seurantaan.
- Vangitseminen.
- Muu syy potilaan poissulkemiseen, kuten on määritelty.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: interventio - CBT
Tämän haaran osallistujat saavat 6 viikoittaista yksilöllistä, 1 tunnin mittaista kognitiivisen käyttäytymisterapian istuntoa (interventio) sen lisäksi, että he saavat murtumaansa normaalia hoitoa.
|
Osallistujien, jotka on satunnaistettu CBT-interventioon, on aloitettava CBT 8 viikon kuluessa murtumaleikkauksestaan.
CBT-interventio koostuu kuudesta viikoittaisesta henkilökohtaisesta, 1 tunnin mittaisesta istunnosta, jotka keskittyvät kipuun ja toipumiseen liittyvien sopeutumattomien uskomusten käsittelemiseen sekä kivun oireiden selviytymisen ja hallinnan parantamiseen liittyvien taitojen opettamiseen.
CBT-istuntojen erityinen painopiste määräytyy kunkin yksittäisen potilaan SPOC-kyselyn vastauksissa.
Kaikki muut postoperatiivisen hoidon osa-alueet ovat osallistujan kirurgin harkinnan mukaan
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: ohjata
Tutkimuksen kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa murtumaansa, mutta he eivät saa mitään kognitiivista käyttäytymisterapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jatkuvan leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys 12 kuukautta murtuman jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta murtuman jälkeen
|
Ensisijaiset tulokset ovat 1) PPSP Maailman terveysjärjestön (WHO) ehdottaman määritelmän mukaan ja 2) keskivaikean tai vaikean kipuhäiriön esiintyvyys 12 kuukauden aikana murtuman jälkeen, joka on arvioitu potilaan raportoimien tulosten mittaustiedoista. Järjestelmä (PROMIS). WHO:n määritelmä edellyttää neljää kriteeriä PPSP:n diagnosoimiseksi: 1) kipu, joka alkoi leikkauksen tai kudostrauman jälkeen; 2) Kipu on aiemman leikkauksen tai kudosvamman alueella, 3) kipu jatkui vähintään kaksi kuukautta alkutapahtuman jälkeen ja 4) kipua ei selitä paremmin infektio, pahanlaatuinen kasvain tai jo olemassa oleva kiputila tai jokin muu vaihtoehtoinen syy. |
12 kuukautta murtuman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lyhyt lomake 12 (SF-12)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioi SF-12.
SF-12 on vakiintunut, luotettava ja validoitu terveydentilamittaus. Se on itsetehtävä, 12 pisteen kyselylomake, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua kahdeksalla alueella, jotka liittyvät fyysiseen, sosiaaliseen, henkiseen ja emotionaaliseen toimintaan. kipua ja yleistä terveyttä.
Sekä fyysisiä että henkisiä yhteenvetopisteitä voidaan saada.
Jokainen verkkotunnus pisteytetään erikseen 0:sta (alin taso) 100:aan (korkein taso).
|
1 vuosi
|
Palaa toimintokyselyyn
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toimintoon palaamista mitataan sillä, milloin osallistujat palaavat työhön, kotitaloustoimintoihin ja vapaa-ajan toimintaan sekä milloin he saavuttavat 80 % vammoja edeltävästä toiminnastaan.
Toimintoon palaamisen tulos arvioidaan Return to Function -kyselylomakkeen avulla.
|
1 vuosi
|
PROMIS-fyysinen funktio 28
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PROMIS-PF28 arvioi myös HRQL:n, koska viimeaikaisten tutkimusten mukaan se voi olla herkempi muutokselle kuin SF-12.
PROMIS-PF on standardi potilaiden raportoimille tulostutkimukselle ja -käytännölle, ja sitä suositellaan tulosten alkuarviointiin.
Tutkimukset tukevat edelleen sen rakenteen pätevyyttä ja toteutettavuutta.
PROMIS-PF sisältää seitsemän HRQoL-aluetta: fyysinen toiminta, ahdistus, masennus, väsymys, unihäiriöt, sosiaalinen toiminta ja kipu.
PROMIS-fysikaalista funktiota 28 käytetään seitsemään terveydenhuollon elämänlaadun osa-alueeseen.
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutkimustulos 1: Murtumien paranemiskomplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
murtumien paranemiskomplikaatiot hoitavan kirurgin arvioimina (mukaan lukien haavan paranemisongelmat, infektio (pinnallinen ja syvä), laitteistovika, laitteiston rikkoutuminen ja liittämättömyys),
|
1 vuosi
|
Tutkimustulos 2: aika murtuman paranemiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
aikaa kliinisen murtuman paranemiseen hoitavan kirurgin arvioimana.
Sen määrittämiseksi, vähentääkö CBT verrattuna tavalliseen hoitoon murtumien paranemiskomplikaatioiden ilmaantuvuutta 12 kuukauden sisällä murtuman jälkeen
|
1 vuosi
|
Tutkimustulos 3: opioidien käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaiden ilmoittama opioidiluokan lääkkeiden käyttö.
) selvittääkseen, vähentääkö CBT verrattuna tavalliseen hoitoon opioidiluokan lääkkeitä käyttävien osallistujien osuutta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Perkins FM, Kehlet H. Chronic pain as an outcome of surgery. A review of predictive factors. Anesthesiology. 2000 Oct;93(4):1123-33. doi: 10.1097/00000542-200010000-00038. No abstract available.
- Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ. Persistent postsurgical pain: risk factors and prevention. Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618-25. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68700-X.
- Werner MU, Kongsgaard UE. I. Defining persistent post-surgical pain: is an update required? Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):1-4. doi: 10.1093/bja/aeu012. Epub 2014 Feb 18. No abstract available.
- Crombie IK, Davies HT, Macrae WA. Cut and thrust: antecedent surgery and trauma among patients attending a chronic pain clinic. Pain. 1998 May;76(1-2):167-71.
- Treede RD, Rief W, Barke A, Aziz Q, Bennett MI, Benoliel R, Cohen M, Evers S, Finnerup NB, First MB, Giamberardino MA, Kaasa S, Kosek E, Lavand'homme P, Nicholas M, Perrot S, Scholz J, Schug S, Smith BH, Svensson P, Vlaeyen JWS, Wang SJ. A classification of chronic pain for ICD-11. Pain. 2015 Jun;156(6):1003-1007. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000160. No abstract available.
- Tan G, Jensen MP, Thornby JI, Shanti BF. Validation of the Brief Pain Inventory for chronic nonmalignant pain. J Pain. 2004 Mar;5(2):133-7. doi: 10.1016/j.jpain.2003.12.005.
- Breivik H, Collett B, Ventafridda V, Cohen R, Gallacher D. Survey of chronic pain in Europe: prevalence, impact on daily life, and treatment. Eur J Pain. 2006 May;10(4):287-333. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.06.009. Epub 2005 Aug 10.
- Linton SJ. A review of psychological risk factors in back and neck pain. Spine (Phila Pa 1976). 2000 May 1;25(9):1148-56. doi: 10.1097/00007632-200005010-00017.
- Montes A, Roca G, Sabate S, Lao JI, Navarro A, Cantillo J, Canet J; GENDOLCAT Study Group. Genetic and Clinical Factors Associated with Chronic Postsurgical Pain after Hernia Repair, Hysterectomy, and Thoracotomy: A Two-year Multicenter Cohort Study. Anesthesiology. 2015 May;122(5):1123-41. doi: 10.1097/ALN.0000000000000611.
- Brodke DJ, Saltzman CL, Brodke DS. PROMIS for Orthopaedic Outcomes Measurement. J Am Acad Orthop Surg. 2016 Nov;24(11):744-749. doi: 10.5435/JAAOS-D-15-00404.
- Johannes CB, Le TK, Zhou X, Johnston JA, Dworkin RH. The prevalence of chronic pain in United States adults: results of an Internet-based survey. J Pain. 2010 Nov;11(11):1230-9. doi: 10.1016/j.jpain.2010.07.002. Epub 2010 Aug 25.
- Jenkinson C, Stewart-Brown S, Petersen S, Paice C. Assessment of the SF-36 version 2 in the United Kingdom. J Epidemiol Community Health. 1999 Jan;53(1):46-50. doi: 10.1136/jech.53.1.46.
- Sprague S, Leece P, Bhandari M, Tornetta P 3rd, Schemitsch E, Swiontkowski MF; S.P.R.I.N.T. Investigators. Limiting loss to follow-up in a multicenter randomized trial in orthopedic surgery. Control Clin Trials. 2003 Dec;24(6):719-25. doi: 10.1016/j.cct.2003.08.012.
- Moulin DE, Clark AJ, Speechley M, Morley-Forster PK. Chronic pain in Canada--prevalence, treatment, impact and the role of opioid analgesia. Pain Res Manag. 2002 Winter;7(4):179-84. doi: 10.1155/2002/323085.
- Blyth FM, March LM, Brnabic AJ, Jorm LR, Williamson M, Cousins MJ. Chronic pain in Australia: a prevalence study. Pain. 2001 Jan;89(2-3):127-34. doi: 10.1016/s0304-3959(00)00355-9.
- Elliott AM, Smith BH, Penny KI, Smith WC, Chambers WA. The epidemiology of chronic pain in the community. Lancet. 1999 Oct 9;354(9186):1248-52. doi: 10.1016/s0140-6736(99)03057-3.
- Wiech K, Tracey I. The influence of negative emotions on pain: behavioral effects and neural mechanisms. Neuroimage. 2009 Sep;47(3):987-94. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.05.059. Epub 2009 May 28.
- Mondloch MV, Cole DC, Frank JW. Does how you do depend on how you think you'll do? A systematic review of the evidence for a relation between patients' recovery expectations and health outcomes. CMAJ. 2001 Jul 24;165(2):174-9. Erratum In: CMAJ 2001 Nov 13;165(10):1303.
- Ebrahim S, Malachowski C, Kamal El Din M, Mulla SM, Montoya L, Bance S, Busse JW. Measures of patients' expectations about recovery: a systematic review. J Occup Rehabil. 2015 Mar;25(1):240-55. doi: 10.1007/s10926-014-9535-4.
- Busse JW, Bhandari M, Guyatt GH, Heels-Ansdell D, Kulkarni AV, Mandel S, Sanders D, Schemitsch E, Swiontkowski M, Tornetta P 3rd, Wai E, Walter SD; SPRINT Investigators & the Medically Unexplained Syndromes Study Group. Development and validation of an instrument to predict functional recovery in tibial fracture patients: the Somatic Pre-Occupation and Coping (SPOC) questionnaire. J Orthop Trauma. 2012 Jun;26(6):370-8. doi: 10.1097/BOT.0b013e31822421e2.
- Reininga IH, Brouwer S, Dijkstra A, Busse JW, Ebrahim S, Wendt KW, El Moumni M. Measuring illness beliefs in patients with lower extremity injuries: reliability and validity of the Dutch version of the Somatic Pre-Occupation and Coping questionnaire (SPOC-NL). Injury. 2015 Feb;46(2):308-14. doi: 10.1016/j.injury.2014.08.042. Epub 2014 Sep 16.
- Bhandari M, Petrisor BA, Jeray KJ. Wound Irrigation in Initial Management of Open Fractures. N Engl J Med. 2016 May 5;374(18):1789-90. doi: 10.1056/NEJMc1601157. No abstract available.
- Khan JS, Devereaux PJ, LeManach Y, Busse JW. Patient coping and expectations about recovery predict the development of chronic post-surgical pain after traumatic tibial fracture repair. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):365-70. doi: 10.1093/bja/aew225.
- Lin CA, Swiontkowski M, Bhandari M, Walter SD, Schemitsch EH, Sanders D, Tornetta P 3rd. Reaming Does Not Affect Functional Outcomes After Open and Closed Tibial Shaft Fractures: The Results of a Randomized Controlled Trial. J Orthop Trauma. 2016 Mar;30(3):142-8. doi: 10.1097/BOT.0000000000000497. Erratum In: J Orthop Trauma. 2016 Jun;30(6):e222.
- Katsoulis E, Court-Brown C, Giannoudis PV. Incidence and aetiology of anterior knee pain after intramedullary nailing of the femur and tibia. J Bone Joint Surg Br. 2006 May;88(5):576-80. doi: 10.1302/0301-620X.88B5.16875. No abstract available.
- MacKenzie EJ, Bosse MJ, Kellam JF, Pollak AN, Webb LX, Swiontkowski MF, Smith DG, Sanders RW, Jones AL, Starr AJ, McAndrew MP, Patterson BM, Burgess AR, Travison T, Castillo RC. Early predictors of long-term work disability after major limb trauma. J Trauma. 2006 Sep;61(3):688-94. doi: 10.1097/01.ta.0000195985.56153.68.
- Wegener ST, Castillo RC, Haythornthwaite J, MacKenzie EJ, Bosse MJ; LEAP Study Group. Psychological distress mediates the effect of pain on function. Pain. 2011 Jun;152(6):1349-1357. doi: 10.1016/j.pain.2011.02.020. Epub 2011 Mar 10.
- Vranceanu AM, Bachoura A, Weening A, Vrahas M, Smith RM, Ring D. Psychological factors predict disability and pain intensity after skeletal trauma. J Bone Joint Surg Am. 2014 Feb 5;96(3):e20. doi: 10.2106/JBJS.L.00479.
- Fries JF, Bruce B, Cella D. The promise of PROMIS: using item response theory to improve assessment of patient-reported outcomes. Clin Exp Rheumatol. 2005 Sep-Oct;23(5 Suppl 39):S53-7.
- Angst F, Aeschlimann A, Stucki G. Smallest detectable and minimal clinically important differences of rehabilitation intervention with their implications for required sample sizes using WOMAC and SF-36 quality of life measurement instruments in patients with osteoarthritis of the lower extremities. Arthritis Rheum. 2001 Aug;45(4):384-91. doi: 10.1002/1529-0131(200108)45:43.0.CO;2-0.
- Fixation using Alternative Implants for the Treatment of Hip fractures (FAITH) Investigators. Fracture fixation in the operative management of hip fractures (FAITH): an international, multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2017 Apr 15;389(10078):1519-1527. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30066-1. Epub 2017 Mar 3.
- Madden K, Scott T, McKay P, Petrisor BA, Jeray KJ, Tanner SL, Bhandari M, Sprague S. Predicting and Preventing Loss to Follow-up of Adult Trauma Patients in Randomized Controlled Trials: An Example from the FLOW Trial. J Bone Joint Surg Am. 2017 Jul 5;99(13):1086-1092. doi: 10.2106/JBJS.16.00900.
- Zhang Y, Alyass A, Vanniyasingam T, Sadeghirad B, Florez ID, Pichika SC, Kennedy SA, Abdulkarimova U, Zhang Y, Iljon T, Morgano GP, Colunga Lozano LE, Aloweni FAB, Lopes LC, Yepes-Nunez JJ, Fei Y, Wang L, Kahale LA, Meyre D, Akl EA, Thabane L, Guyatt GH. A systematic survey of the methods literature on the reporting quality and optimal methods of handling participants with missing outcome data for continuous outcomes in randomized controlled trials. J Clin Epidemiol. 2017 Aug;88:67-80. doi: 10.1016/j.jclinepi.2017.05.016. Epub 2017 Jun 1.
- Thabane L, Mbuagbaw L, Zhang S, Samaan Z, Marcucci M, Ye C, Thabane M, Giangregorio L, Dennis B, Kosa D, Borg Debono V, Dillenburg R, Fruci V, Bawor M, Lee J, Wells G, Goldsmith CH. A tutorial on sensitivity analyses in clinical trials: the what, why, when and how. BMC Med Res Methodol. 2013 Jul 16;13:92. doi: 10.1186/1471-2288-13-92.
- Sprague S, Petrisor BA, Jeray KJ, McKay P, Scott T, Heels-Ansdell D, Schemitsch EH, Liew S, Guyatt GH, Walter SD, Bhandari M. Factors Associated With Health-Related Quality of Life in Patients With Open Fractures. J Orthop Trauma. 2018 Jan;32(1):e5-e11. doi: 10.1097/BOT.0000000000000993.
- Archer KR, Abraham CM, Obremskey WT. Psychosocial Factors Predict Pain and Physical Health After Lower Extremity Trauma. Clin Orthop Relat Res. 2015 Nov;473(11):3519-26. doi: 10.1007/s11999-015-4504-6.
- Sun X, Briel M, Walter SD, Guyatt GH. Is a subgroup effect believable? Updating criteria to evaluate the credibility of subgroup analyses. BMJ. 2010 Mar 30;340:c117. doi: 10.1136/bmj.c117. No abstract available.
- Briggs AH, O'Brien BJ, Blackhouse G. Thinking outside the box: recent advances in the analysis and presentation of uncertainty in cost-effectiveness studies. Annu Rev Public Health. 2002;23:377-401. doi: 10.1146/annurev.publhealth.23.100901.140534. Epub 2001 Oct 25.
- Briel M, Lane M, Montori VM, Bassler D, Glasziou P, Malaga G, Akl EA, Ferreira-Gonzalez I, Alonso-Coello P, Urrutia G, Kunz R, Culebro CR, da Silva SA, Flynn DN, Elamin MB, Strahm B, Murad MH, Djulbegovic B, Adhikari NK, Mills EJ, Gwadry-Sridhar F, Kirpalani H, Soares HP, Abu Elnour NO, You JJ, Karanicolas PJ, Bucher HC, Lampropulos JF, Nordmann AJ, Burns KE, Mulla SM, Raatz H, Sood A, Kaur J, Bankhead CR, Mullan RJ, Nerenberg KA, Vandvik PO, Coto-Yglesias F, Schunemann H, Tuche F, Chrispim PP, Cook DJ, Lutz K, Ribic CM, Vale N, Erwin PJ, Perera R, Zhou Q, Heels-Ansdell D, Ramsay T, Walter SD, Guyatt GH. Stopping randomized trials early for benefit: a protocol of the Study Of Trial Policy Of Interim Truncation-2 (STOPIT-2). Trials. 2009 Jul 6;10:49. doi: 10.1186/1745-6215-10-49.
- Montori VM, Devereaux PJ, Adhikari NK, Burns KE, Eggert CH, Briel M, Lacchetti C, Leung TW, Darling E, Bryant DM, Bucher HC, Schunemann HJ, Meade MO, Cook DJ, Erwin PJ, Sood A, Sood R, Lo B, Thompson CA, Zhou Q, Mills E, Guyatt GH. Randomized trials stopped early for benefit: a systematic review. JAMA. 2005 Nov 2;294(17):2203-9. doi: 10.1001/jama.294.17.2203.
Hyödyllisiä linkkejä
- 28. Hamner J, Dewitt B. The Development of a Preference-based Scoring System for PROMIS (PROPr): A Technical Report v 1.1. [Internet] 2017;available from: http://janelhanmer.pitt.edu/documents/technicalreportv1.1.pdf (accessed August 29, 2017).
- Wang L, Chang Y, Kennedy SA, Hong PJ, Chow N, Coubon R et al. Perioperative Psychotherapy for Persistent Post-Surgical Pain and Physical Impairment: A Meta-Analysis of Randomized Trials. Br J Anaesth. 2017;[in review]
- 25. Järvinen TLN, Sihvonen R, Bhandari M, Sprague S, Malmivaara A, Paavola M et al. Blinded interpretation of study results can feasibly and effectively diminish interpretation bias. J Clin Epidemiol. 2014;67:769-772
- Hamner J, Dewitt B. The Development of a Preference-based Scoring System for PROMIS (PROPr): A Technical Report v 1.1 [internet] 2017; available from: http//janelhanmer.pitt.edu/documents/technicalreportv1.1.pdf (accessed August 29, 2017)
- 33. Busse JW, Bhandari M, Einhorn TA, Schemitsch E, Heckman JD, Tornetta P, 3rd, et al. Re-evaluation of low intensity pulsed ultrasound in treatment of tibial fractures (TRUST): randomized clinical trial. Bmj. 2016;355:i5351
- Li G, Taljaard M, Van den Heuvel ER, Levine MA, Cook DJ, Wells GA, et al. An introduction to multiplicity issues in clinical trials: the what, why, when and how. Int J Epidemiol. 2017;46(2):746-55
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPOC-CBT-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia
-
University of AarhusTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiTanska
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiIntraventrikulaarinen verenvuotoYhdysvallat