Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisuuden toteutettavuus potilailla, joilla on pitkälle edennyt keuhkosyöpä

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yale University

Potilaskeskeisen toimintaohjelman toteutettavuuden arviointi potilailla, joilla on pitkälle edennyt keuhkosyöpä

Tutkijat arvioivat toteutettavuutta matala-intensiteetin, potilaskeskeisen toimintaohjelman (PCAR) toteuttamiseksi, jossa etusijalle asetetaan koulutus ja viestintä 12 viikon ajan pitkälle edenneen keuhkosyöpäpotilailla. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat potilaiden lukumäärä, jotka lisäävät kokonaisaskelmääräään tutkimusjakson aikana ja askellaskentasuositusten noudattamista. Toissijaisia ​​tuloksia ovat elämänlaatu (QoL), hengenahdistus ja masennuspisteet ennen interventiota ja sen jälkeen sekä potilaspalautekysely (joka ohjaa muita interventioita). Tavoitteena on lisätä kokonaisaskelmäärää ja saada yli 50 % osallistujista. Tutkijat arvioivat myös, vaikuttaako fyysinen aktiivisuus tulehdus- ja glukoositasapainomarkkereihin sekä syövän uusiin markkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologiset todisteet edenneestä ei-pienisoluvaiheen keuhkosyövästä (NSCLC)
  • Hoitavan kliinikon hyväksyntä
  • Aikuiset potilaat (ikä > 21 vuotta), jotka haluavat käyttää FitBit®-laitetta (FitBit, Inc., San Francisco, CA)
  • Pääsy älypuhelimeen, suostuu vastaanottamaan tekstiviestejä kahdesti/päivä 12 viikon ajan (mukaan lukien mahdolliset kulut) ja halukkuus ladata FitBit-sovellus älypuhelimeesi.
  • Alhainen aktiivisuustaso arvioituna lyhyellä fyysistä aktiivisuutta koskevalla kyselylomakkeella (eli <150 minuuttia/viikko kohtalaisen intensiivistä harjoittelua, <75 minuuttia/viikko voimakasta aerobista harjoittelua tai vastaava yhdistelmä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Muistin heikkeneminen (hoitavan lääkärin arvioiden mukaan)
  • Kommunikaatiohäiriö (hoitavan lääkärin arvioiden mukaan)
  • Käsitellään lääkärin pyyntöä olla muuttamatta fyysistä aktiivisuutta
  • Fyysinen kyvyttömyys kävellä turvallisesti (hoitavan kliinikon arvioiden mukaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Määrätty toiminta, joka on suunniteltu parantamaan potilaiden osallistumista ja reseptien noudattamista fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi, ja se sisältää: (1) koulutusistunnon ilmoittautumisen yhteydessä, (2) aiheviestinnän räätälöidyn sähköisen viestinnän kautta ja (3) ranteeseen sidotun laitteen (FitBit Flex) 2).
Käyttäytyminen: Määrätty toiminta
Koulutustilaisuus ilmoittautumisen yhteydessä, lisää oppiaineviestintää räätälöidyn sähköisen viestinnän avulla ja ranteeseen sidotun laitteen käyttö (FitBit Flex 2)
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tavanomainen hoitoryhmä saa standardin hoidon hallinnan onkologiltaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisaskeleiden määrä
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Osallistujat käyttävät Fitbit-rannenauhaa, joka tallentaa askelmäärän.
lähtötasosta 12 viikkoon
Viikkojen lukumäärä, jonka osallistujat noudattivat askellaskentasuosituksia
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon.
Harjoitusten noudattaminen määritellään seuraavasti: (viikkojen määrä, jonka koehenkilö noudattaa harjoitusmääräystä)/("käyttökelpoisten" viikkojen lukumäärä). Viikko katsotaan "käyttökelpoiseksi", jos 5/7 päivän askelmäärät ovat käytettävissä, ja päiviä, joissa on <200 askelta/päivä, ei voida käyttää.
lähtötasosta 12 viikkoon.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistus
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)
Arvioitu itseraportin avulla Modified Medical Research Councilin avulla. Hengenahdistusasteikko, yksiosainen asteikko 0-4; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa hengenahdistusta.
muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)
Masennus
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)
Arvioitu itseraportin avulla käyttämällä Potilaan terveyskyselyä, Depression Module (PHQ-9). 9 kohdan kyselylomake, joka arvioi masennusoireita kahden edellisen viikon ajalta. Jokainen kohde pisteytetään 0-3 (0 = "Ei ollenkaan"; 1 = "Useita päiviä"; 2 = "Yli puolet päivistä"; 3 = "Melkein joka päivä"). Kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla kysymysten 1-9 summa, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempaa masennusta.
muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)
Muutos elämänlaadussa: maailmanlaajuinen terveydentila
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)

Arvioitu itseraportin avulla käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä (QLQ-C30, versio 3). Asteikko mittaa elämänlaatua 30 kysymyksessä 15 ala-asteikolla:

Maailmanlaajuinen terveydentila/elämänlaatu (QoL) -asteikko, vaihteluväli 0-100, korkeampi pistemäärä = parempi elämänlaatu.
muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)
Muutos elämänlaadussa: fyysinen toiminta
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)

Arvioitu itseraportin avulla käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä (QLQ-C30, versio 3). Asteikko mittaa elämänlaatua 30 kysymyksessä 15 alaasteikolla. Yksi viidestä toiminnallisesta asteikosta mittaa fyysistä toimintaa.

Pisteiden vaihteluväli on 0-100; korkeampi pistemäärä = parempi toiminta.
muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)
Muutos elämänlaadussa: roolin toiminta
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)

Arvioitu itseraportin avulla käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä (QLQ-C30, versio 3). Asteikko mittaa elämänlaatua 30 kysymyksessä 15 alaasteikolla. Yksi viidestä toiminnallisesta asteikosta mittaa roolin toimivuutta.

Pisteiden vaihteluväli on 0-100; korkeampi pistemäärä = parempi toiminta.
muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)
Muutos elämänlaadussa: emotionaalinen toiminta
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)

Arvioitu itseraportin avulla käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä (QLQ-C30, versio 3). Asteikko mittaa elämänlaatua 30 kysymyksessä 15 alaasteikolla. Yksi viidestä toiminnallisesta asteikosta mittaa emotionaalista toimintaa.

Pisteiden vaihteluväli on 0-100; korkeampi pistemäärä = parempi toiminta.
muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)
Elämänlaadun muutos: Väsymys
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)

Arvioitu itseraportin avulla käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä (QLQ-C30, versio 3). Asteikko mittaa elämänlaatua 30 kysymyksessä 15 alaasteikolla. Yksi oireasteikko mittaa väsymystä.

Pisteiden vaihteluväli on 0-100; korkeampi pistemäärä = parempi toiminta.
muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)
Muutos elämänlaadussa: Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)

Arvioitu itseraportin avulla käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä (QLQ-C30, versio 3). Asteikko mittaa elämänlaatua 30 kysymyksessä 15 alaasteikolla. Yksi viidestä toiminnallisesta asteikosta mittaa kognitiivista toimintaa.

Pisteiden vaihteluväli on 0-100; korkeampi pistemäärä = parempi toiminta.
muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)
Muutos elämänlaadussa: pahoinvointi/oksentelu
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)
Arvioitu itseraportin avulla käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä (QLQ-C30, versio 3). Asteikko mittaa elämänlaatua 30 kysymyksessä 15 alaasteikolla. Yksi oireasteikoista mittaa pahoinvointia ja oksentelua. Pistemäärä on 0-100; korkeampi pistemäärä = parempi toiminta.
muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)
Muutos elämänlaadussa: kipu
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)

Arvioitu itseraportin avulla käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä (QLQ-C30, versio 3). Asteikko mittaa elämänlaatua 30 kysymyksessä 15 alaasteikolla. Yksi oireasteikoista mittaa kipua.

Pisteiden vaihteluväli on 0-100; korkeampi pistemäärä = parempi toiminta.
muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)
Muutos elämänlaadussa: sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)

Arvioitu itseraportin avulla käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä (QLQ-C30, versio 3). Asteikko mittaa elämänlaatua 30 kysymyksessä 15 alaasteikolla. Yksi viidestä toiminnallisesta asteikosta mittaa sosiaalista toimintaa.

Pisteiden vaihteluväli on 0-100; korkeampi pistemäärä = parempi toiminta.
muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)
Muutos elämänlaadussa: Hengenahdistus
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)

Arvioitu itseraportin avulla käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä (QLQ-C30, versio 3). Asteikko mittaa elämänlaatua 30 kysymyksessä 15 alaasteikolla. Yksi vaa'oista mittaa hengenahdistusta.

Pisteiden vaihteluväli on 0-100; korkeampi pistemäärä = suurempi oiremäärä.
muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)
Elämänlaadun muutos: Unettomuus
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)

Arvioitu itseraportin avulla käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä (QLQ-C30, versio 3). Asteikko mittaa elämänlaatua 30 kysymyksessä 15 alaasteikolla. Yksi vaa'oista mittaa unettomuutta.

Pisteiden vaihteluväli on 0-100; korkeampi pistemäärä = parempi toiminta.
muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)
Muutos elämänlaadussa: ruokahaluttomuus
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)
Arvioitu itseraportin avulla käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä (QLQ-C30, versio 3). Asteikko mittaa elämänlaatua 30 kysymyksessä 15 alaasteikolla. Yksi asteikoista mittaa ruokahaluttomuutta. Pisteiden vaihteluväli on 0-100; korkeampi pistemäärä = suurempi oiremäärä.
muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)
Elämänlaadun muutos: ummetus
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)

Arvioitu itseraportin avulla käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä (QLQ-C30, versio 3). Asteikko mittaa elämänlaatua 30 kysymyksessä 15 alaasteikolla. Yksi asteikoista mittaa ummetusta.

Pisteiden vaihteluväli on 0-100; korkeampi pistemäärä = suurempi oiremäärä.
muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)
Elämänlaadun muutos: Ripuli
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)

Arvioitu itseraportin avulla käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä (QLQ-C30, versio 3). Asteikko mittaa elämänlaatua 30 kysymyksessä 15 alaasteikolla. Yksi vaa'oista mittaa ripulia.

Pisteiden vaihteluväli on 0-100; korkeampi pistemäärä = suurempi oiremäärä.
muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)
Muutos elämänlaadussa: taloudelliset vaikeudet
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)

Arvioitu itseraportin avulla käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä (QLQ-C30, versio 3). Asteikko mittaa elämänlaatua 30 kysymyksessä 15 alaasteikolla. Yksi asteikoista mittaa taloudellisia vaikeuksia.

Pisteiden vaihteluväli on 0-100; korkeampi pistemäärä = suurempi oiremäärä.
muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)
Kohtuullinen aerobinen harjoitus
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Tutkijat käyttävät Physical Activity Questionnaire -lomaketta, joka mittaa tämän tuloksen minuuteissa.
lähtötasosta 12 viikkoon
Voimakas aerobinen harjoitus
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Tutkijat käyttävät Physical Activity Questionnaire -lomaketta, joka mittaa tämän tuloksen minuuteissa.
lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)
Tutkijat saavat seerumin CRP:n, tulehduksen merkkiaineen.
muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)
Leptiinitason muutos
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)
Tutkijat saavat seerumin leptiinin, joka on glukoosikontrollin merkki. .
muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)
Muutos insuliinitasossa
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)
Tutkijat saavat seerumin insuliinitason, joka on glukoosikontrollin mitta.
muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)
Ohjelmoitu kuolema - Ligandi
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)
Tutkijat keräävät liukoisen PD-L1:n, uuden syöpämarkkerin.
muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)
Ohjelmoitu solukuolema (PD-1)
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)
Tutkijat keräävät liukoista PD-1:tä, uutta syöpämarkkeria.
muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (viikko 12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

Medical University of South Carolina
National Cancer Institute (NCI)
VA Connecticut Healthcare System

Tutkijat

  • Päätutkija: Brett Bade, M.D., Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000022225
  • 1P50CA196530-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kasvain Pahanlaatuinen

Kliiniset tutkimukset Määrätty toiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa