Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palaa takaisin nyt: edullinen toimenpide katastrofin jälkeisen toipumisen helpottamiseksi

torstai 22. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Katastrofista selviytyneet tarvitsevat vapaasti saatavilla olevia resursseja seuratakseen itseään emotionaalista toipumistaan ​​ja auttaakseen heitä vastaamaan mielenterveystarpeisiin, joita he saattavat kehittää katastrofin jälkeen. Tutkijat arvioivat uudenlaista, skaalautuvaa ja erittäin kestävää älypuhelin-/verkkopohjaista toimenpidettä, joka on suunniteltu käsittelemään katastrofin jälkeistä PTSD:tä ja masentunutta mielialaa. Interventio, Bounce Back Now, testataan tutkimuksessa, jossa on mukana 5 000 katastrofista selvinnyt, ja se on käytettävissä millä tahansa Internetiin yhdistetyllä laitteella (esim. kannettavalla tietokoneella, tabletilla, älypuhelimella).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuosina 2002-2012 maailmanlaajuisesti kirjattiin keskimäärin 390 katastrofia, 100 000 siihen liittyvää kuolemaa, 260 miljoonaa katastrofin uhria ja 140 miljardin dollarin taloudellinen vahinko. Yhdysvallat on yksi viiden suurimman maan joukosta – Kiinan, Filippiinien, Intian ja Indonesian kanssa eniten katastrofit kärsivät. Katastrofien mielenterveyshaitat ovat poikkeuksellisia ja kalliita. Jopa 38 prosentilla turvakoteihin ja avustuskeskuksiin saapuvista ahdistuneista selviytyneistä on stressiin liittyviä ja sopeutumishäiriöitä. Suurin osa selviytyneistä, joille kehittyy katastrofeihin liittyviä mielenterveysongelmia, ei saa palveluita. Punaisen Ristin ja Punaisen Puolikuun yhdistysten kansainvälisen liiton 2013 raportissa vaaditaan teknologiaan perustuvia ratkaisuja, joilla parannetaan katastrofiavun resurssien saatavuutta. Yhdysvaltalaisten matkapuhelinten ja älypuhelinten omistusosuuden ollessa nyt 90 % ja 60 %, mahdollisuudet ovat valtavat luoda kustannustehokkaita, skaalautuvia ratkaisuja, jotka lisäävät kykyä vastata mielenterveystarpeisiin katastrofista kärsivissä yhteisöissä. Tutkijat ehdottavat erittäin innovatiivista, aikaherkkää tutkimusta laajalti saatavilla olevan, teknologiaan perustuvan mielenterveyden katastrofiintervention tehokkuuden tutkimiseksi.

Mielenterveyden toipumisreitit vaihtelevat suuresti katastrofitilanteissa. 7,14 Useimmat selviytyneet toipuvat ilman väliintuloa eivätkä ehkä tarvitse muuta kuin lyhyttä oireiden seurantaresurssia (eli tarkkaavaista odottamista). Jotkut kehittävät mielenterveystarpeita (esim. posttraumaattinen stressi, masennus), joihin lyhyt itseapuinterventio voi auttaa toipumaan. Joillakin on kroonisia mielenterveysongelmia (aiemmin tai katastrofiin liittyviä), jotka vaativat virallista hoitoa. Muut (esim. vakava mielisairaus) saattavat tarvita välitöntä apua. Ehdotettu interventio, Bounce Back Now (BBN), käsittelee jokaista tarvetasoa käyttämällä verkko-/älypuhelinpohjaista lähestymistapaa, joka perustuu tutkijan aiempaan työhön. BBN koostuu kolmesta avainkomponentista: (1) oireiden ja aktiivisuuden seurantakomponentista, jota pilotoimme ensiapuosastolla, (2) itseaputoimenpiteestä, jonka todettiin olevan tehokas äskettäisessä RCT:ssä tornadoepidemian aiheuttamien perheiden kanssa. ja (3) resurssikomponentti, joka yhdistää eloonjääneet ensisijaisesti SAMHSA:n hallinnoimaan Katastrofiapulinjaan (DDH), kun tarvitaan välitöntä apua (esim. vakava mielisairaus) tai kun paikallista mielenterveyshoitoa tarvitaan tai toivotaan.

Tämä tutkimus hyödyntää mielenterveystyövoimaa rekrytoimaan 5 000 katastrofista selvinnyttä kumppanuuksien kautta Amerikan Punaisen Ristin (ARC) ja Assistant Secretary for Preparedness and Response (ASPR) kanssa. Nämä kumppanuudet mahdollistavat interventioiden kustannustehokkaan testauksen, sellaisten henkilöiden rekrytoinnin, joilla on suuri riski saada katastrofeihin liittyviä mielenterveysongelmia, sekä tietojen keräämisen lajittelutasolla mielenterveystarpeiden ennustamisen ja hoidon koordinoinnin helpottamiseksi. Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan BBN vs. tehostettua tavallista hoitoa (eli EUC; tavallinen hoito ja kattava resurssiluettelo). BBN optimoidaan älypuhelimille, mutta sitä voidaan käyttää miltä tahansa laitteelta, jossa on Internet-yhteys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1357

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 295466
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Henkilöiden on oltava vähintään 18-vuotiaita, joihin katastrofi vaikutti suoraan tai välillisesti.
  2. henkilön on oltava vähintään 18-vuotias
  3. sinulla on pääsy Internetiin liitettävään laitteeseen tai tietokoneeseen, ja
  4. olla englanninkielisiä (eli kaikki interventiosisältö kehitetään englannin kielellä; järjestelmän kehittäminen useilla kielillä testausvaiheessa on edullista)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
tavallinen hoito sekä kattava resurssiluettelo
Käyttäytyminen: tehostettu tavallinen hoito
tehostettu tavallinen hoito resurssien luettelolla
Kokeellinen: BBN
Bounce Back Now -interventio
Käyttäytyminen: Palaa takaisin nyt
verkko-/älypuhelinpohjainen tuki katastrofien uhreille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista – siviiliversio (PCL)
Aikaikkuna: mittaamme muutoksen lähtötilanteesta ja 3, 6 ja 12 kuukauden arvioinnin jälkeen
20 kohdan asteikko, joka arvioi DSM:n määrittelemän PTSD:n oireita.
mittaamme muutoksen lähtötilanteesta ja 3, 6 ja 12 kuukauden arvioinnin jälkeen
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS)
Aikaikkuna: mittaamme muutoksen lähtötilanteesta ja 3, 6 ja 12 kuukauden arvioinnin jälkeen
8 kohdan mitta masennuksen oireiden arvioimiseksi DSM-V-kriteerien mukaan.
mittaamme muutoksen lähtötilanteesta ja 3, 6 ja 12 kuukauden arvioinnin jälkeen
Käyttäytymisaktivointi masennuksen mittakaavassa
Aikaikkuna: mittaamme muutoksen lähtötilanteesta ja 3, 6 ja 12 kuukauden arvioinnin jälkeen
25 pisteen mitta, jolla arvioidaan välttämiskäyttäytymistä sekä miellyttävää ja sosiaalista toimintaa. Jokainen kohde on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 6:een (täysin). BADS-pisteiden laskemiseksi kohteet kaikista muista asteikoista paitsi aktivointiasteikosta käänteiskoodataan ja sitten kaikki kohteet lasketaan yhteen. Ala-asteikkojen pisteytystä varten mitään kohteita ei koodata käänteisesti. Tämä prosessi mahdollistaa korkeat pisteet kokonaisasteikolla ja ala-asteikoissa edustamaan asteikon ja ala-asteikon nimiä. Toisin sanoen kokonaisasteikolla korkeammat pisteet edustavat lisääntynyttä aktivaatiota, kun taas sosiaalisen vamman ala-asteikolla korkeammat pisteet edustavat lisääntynyttä sosiaalista vajaatoimintaa.
mittaamme muutoksen lähtötilanteesta ja 3, 6 ja 12 kuukauden arvioinnin jälkeen
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) – unihäiriöasteikko
Aikaikkuna: mittaamme muutoksen lähtötilanteesta ja 3, 6 ja 12 kuukauden arvioinnin jälkeen
8-vaiheinen mitta unihäiriöiden ja uneen liittyvien häiriöiden arvioimiseksi. Kahdeksaan kohtaan vastataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin paljon). Jos haluat löytää kokonaispistemäärän lyhyelle lomakkeelle, johon on vastattu kaikkiin kysymyksiin, summaa kunkin kysymyksen vastauksen arvot. Esimerkiksi aikuisten 8 kohdan lomakkeella pienin mahdollinen raakapistemäärä on 8; korkein mahdollinen raakapistemäärä on 40.
mittaamme muutoksen lähtötilanteesta ja 3, 6 ja 12 kuukauden arvioinnin jälkeen
Kessler 6
Aikaikkuna: mittaamme muutoksen lähtötilanteesta ja 3, 6 ja 12 kuukauden arvioinnin jälkeen
6 kohdan seulontaasteikko todennäköisen vakavan mielisairauden (SMI) varalta
mittaamme muutoksen lähtötilanteesta ja 3, 6 ja 12 kuukauden arvioinnin jälkeen
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti-kulutuskyselylomake (AUDIT-C)
Aikaikkuna: mittaamme muutoksen lähtötilanteesta ja 3, 6 ja 12 kuukauden arvioinnin jälkeen

Kolmen kohteen näyttö, joka tunnistaa vaaralliset juovat tai henkilöt, joilla on aktiivisia alkoholinkäyttöhäiriöitä. AUDIT-C pisteytetään asteikolla 0-12.

Jokaisessa AUDIT-C-kysymyksessä on 5 vastausvaihtoehtoa. Jaetaan pisteet: a = 0 pistettä, b = 1 piste, c = 2 pistettä, d = 3 pistettä, e = 4 pistettä. Miehillä vähintään 4 pistettä pidetään positiivisena, mikä on optimaalinen vaarallisten juomisen tai aktiivisen alkoholin käytön häiriöiden tunnistamiseen. Naisilla pistemäärä 3 tai enemmän katsotaan positiiviseksi (sama kuin yllä). Yleensä mitä korkeampi pistemäärä on, sitä todennäköisemmin potilaan juominen vaikuttaa hänen turvallisuuteensa.
mittaamme muutoksen lähtötilanteesta ja 3, 6 ja 12 kuukauden arvioinnin jälkeen
Medical Outcomes Study (MOS-SS) sosiaalinen tukitutkimus
Aikaikkuna: mittaamme muutoksen lähtötilanteesta ja 3, 6 ja 12 kuukauden arvioinnin jälkeen
mittaa emotionaalista, instrumentaalista ja arviointitukea
mittaamme muutoksen lähtötilanteesta ja 3, 6 ja 12 kuukauden arvioinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth J Ruggiero, PhD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH10764

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö

Kliiniset tutkimukset tehostettu tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa