Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Regorafenibin ja nivolumabin samanaikainen yhdistelmähoito (REGONIVO)

torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: Kohei Shitara

Regorafenibin ja nivolumabin samanaikainen yhdistelmähoito pitkälle edenneille ja metastaattisille kiinteille kasvaimille: vaiheen I kliininen tutkimus

regorafenibin ja nivolumabin yhdistelmän käytön tehosta ja turvallisuudesta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koostuu annoskorotuskohortista, jolla varmistetaan nivolumabin ja regorafenibin siedettävyys, kun niitä käytetään yhdessä potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia, ja tutkitaan kliinistä suositeltua annosta (RD). Koe koostuu myös laajennusryhmästä, jossa tutkitaan turvallisuutta ja tehoa, kun kliinistä RD-hoitoa annetaan useille pitkälle edenneille kiinteille kasvaimille.

Annoskorotuskohortissa kolmelle potilaalle, joilla on kiinteitä kasvaimia, annetaan 3,0 mg/kg nivolumabia kerran kahdessa viikossa ja regorafenibia päivittäin 21 päivän ajan, 1 viikon pesujaksolla annoksella 80 mg (taso 1), 120 mg (taso 2) tai 160 mg (taso 3). Yleissääntönä on, että yksi sykli kestää 28 päivää (päivät 1-29); hoidon pidentyessä kiertojakso kuitenkin pitenee. Annosta rajoittavan toksisuuden (DLT) arviointijakso on 28 päivää. Lisäksi jokaiselle tasolle lisätään kolme lisäainetta DLT:n tilasta riippuen.

Laajennuskohortissa kohdenäytteessä on noin 30 potilasta, joille annetaan 3,0 mg/kg nivolumabia kahden viikon välein, ja regorafenibin kliininen RD määritetään annoskorotuskohortissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
        • NationalCCHE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen
  2. Potilaat, jotka ovat vähintään 20-vuotiaita suostumuksen antamispäivänä

  3. Annoksen korotuskohortti: Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain.

    Laajennuskohortti: Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pitkälle edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain (maha-, kolorektaali- tai hepatosellulaarinen syöpä).

  4. Potilaat, joiden ECOG-suorituskykytila ​​(PS) on 0 tai 1
  5. Potilaat, jotka voivat ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä
  6. Potilaat, joilla on arvioitavissa olevia tai mitattavissa olevia vaurioita RECIST-version 1.1 mukaisesti

  7. Potilaat, joilla on riittävä elintoiminto ilmoittautumishetkellä seuraavasti:

    • Neutrofiilien määrä ≥1500mm3
    • Verihiutalemäärä ≥10,0 × 104/mm3
    • Hemoglobiini (Hb) ≥ 9 g/dl,
    • aspartaattitransaminaasi (AST), alaniinitransaminaasi (ALT) ≤100 U/L (≤100 U/L potilailla, joilla on hepatosellulaarinen syöpä, ≤250 U/l maksametastaasipotilailla)
    • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 mg/dl
    • Kreatiniini ≤1,5--mg/dl
    • Lipaasi ≤ 80 IU/L
    • Virtsan proteiini: Se täyttää yhden seuraavista (jos jokin tarkastuskriteereistä täyttyy, muuta tutkimusta ei saa tehdä) (i) virtsan proteiini (koepaperimenetelmä) on 2+ tai vähemmän (ii) virtsan proteiini kreatiniini (UPC) ) suhde <3,5 (iii) 24 tunnin virtsan proteiini mitattiin, virtsan proteiini ≦ 3500 mg
    • Protrombiiniaika (PT) - Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR): ≤ 1,5 (≦ 3,0 antikoagulanttikäytössä)
  8. Naisille, jotka todennäköisesti tulevat raskaaksi (mukaan lukien ne, joilla ei ole kuukautisia lääketieteellisistä syistä, kuten kemiallisista vaihdevuosista) Huomautus 1, sovimme kaksinkertaisen ehkäisyn Huomautus 2:n vähintään 5 kuukauden ajan potilaan suostumuksen saamisesta tutkimustuotteen lopulliseen antamiseen. Myös potilaat, jotka suostuivat olemaan imettämättä vähintään 5 kuukauteen suostumuksen saamisesta lopulliseen tutkimuslääkkeen antamiseen.

Miehillä potilaat, jotka suostuvat käyttämään kaksoisehkäisyä vähintään 7 kuukauden ajan tutkimuslääkkeen annon aloittamisesta viimeiseen tutkimuslääkkeen antoon.

Huomautus 1: Nainen, joka tulee todennäköisesti raskaaksi, on nainen, jolla on kuukautiset ja jolle ei tehdä sterilointileikkausta (kuten kohdunpoisto, molemminpuolinen salpingoligaatio tai molemminpuolinen munanpoisto), nainen, jolla ei ole vaihdevuodet Kaikki sisältyy hintaan. Vaihdevuosien jälkeinen määritelmä on amenorrea, joka jatkuu 12 kuukauden ajan tai kauemmin, vaikka siihen ei ole merkittävää syytä. Naisten, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisymenetelmiä tai mekaanisia ehkäisymenetelmiä (kuten kohdunsisäisiä ehkäisyvälineitä tai estemenetelmiä), katsotaan olevan raskaana.

Huomautus 2): Ehkäisyssä on käytettävä kahta mies- tai miespotilaan vasektomiaa tai kondomia, naispotilaan tai toisen naisen kohdun letkun sidontaa, ehkäisyä ehkäisyä, kohdunsisäistä ehkäisylaitetta tai suun kautta otettava ehkäisyvalmiste Minun on suostuttava raskaaseen ehkäisyyn.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat saaneet systeemistä kemoterapiaa, sädehoitoa, leikkausta, hormonihoitoa tai immunoterapiaa < 2 viikkoa ennen ilmoittautumista. Immuunitarkistuspisteen salpaus esikäsittelynä on sallittu.
  2. Potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet regorafenibia.
  3. Potilaat, joilla on vaikeasti hallittavissa oleva verenpaine (systolinen verenpaine ≥160 mmHg ja diastolinen verenpaine ≥90 mmHg) useilla verenpainetta alentavilla aineilla hoidetusta huolimatta
  4. Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimooireyhtymä (mukaan lukien sydäninfarkti ja epästabiili angina pectoris) ja joille on aiemmin tehty sepelvaltimon angioplastia tai stentin asennus 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  5. Potilaat, joilla on runsaasti keuhkopussin effuusiota tai askitesta, jotka vaativat tyhjennystä.
  6. Potilaat, joilla on ≥asteen 3 aktiivinen infektio NCI-CTCAE version 4.03 mukaan
  7. Potilaat, joilla on oireinen aivometastaasi
  8. Potilaat, joilla on osittainen tai täydellinen maha-suolikanavan tukos
  9. Potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus, jolla on oireita tai merkkejä aktiivisuudesta

  10. Potilaat, joiden testi on positiivinen joko anti-HIV-1-vasta-aineille, anti-HIV-2-vasta-aineille, hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg) tai hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-aineille*

    *Potilaat, joiden testi on positiivinen joko anti-hepatiitti B -pinnan (HBs) tai anti-hepatiitti B core (HBc) -vasta-aineille, ja ne, joiden hepatiitti B -viruksen (HBV)-DNA-mittaukset ovat suurempia kuin havaitsemisherkkyys, suljetaan pois.

    (Potilaita, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma laajentumiskohortissa, ei kuitenkaan suljeta pois, vaikka he olisivat positiivisia HBsAg- ja anti-HCV-vasta-aineiden suhteen.)

  11. Potilaat, joilla on samanaikainen autoimmuunisairaus tai joilla on ollut krooninen tai toistuva autoimmuunisairaus
  12. Potilaat, jotka tarvitsevat systeemisiä kortikosteroideja (lukuun ottamatta tilapäistä käyttöä testeihin, allergisten reaktioiden ehkäisemiseen tai sädehoitoon liittyvän turvotuksen lievittämiseen) tai immunosuppressantteja tai jotka ovat saaneet tällaista hoitoa alle 14 päivää ennen osallistumista tähän tutkimukseen
  13. Potilaat, joilla on ollut ≥ asteen III kongestiivinen sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin toiminnallisen luokituksen mukaan
  14. Potilaat, joilla on kohtaushäiriö ja jotka tarvitsevat lääkehoitoa
  15. Potilaat, joilla oli 3. asteen tai korkeamman asteen verenvuotoa 4 viikon aikana ennen ilmoittautumista
  16. Potilaat, joille tehdään suuri leikkaus (thorakotomia tai laparotomia jne.), laparotomiabiopsia, trauma 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä. Samana viikonpäivänä ennen 4 viikkoa voidaan ilmoittautua (jos on kuitenkin keinotekoinen anastomoosi ilman suolen resektiota, se tulee tehdä 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista).
  17. Potilaat, joilla on parantumaton haava, paranematon haava tai ei-parantuva luunmurtuma.
  18. Potilaat, joilla on ollut yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle, samankaltaisille lääkkeille tai apuaineille.
  19. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai joilla on mahdollisuus tulla raskaaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Taso 1

Regorafenibi: Suun kautta 80 mg:n annos kerran vuorokaudessa 21 peräkkäisenä päivänä 1 viikon huuhtoutumisjaksolla.

Nivolumabi: Annetaan kerran kahdessa viikossa annoksena 3,0 mg/kg suonensisäisenä infuusiona.

Kun katsotaan, että turvallisuudessa ei ole ongelmia yllä kuvatuilla annoksilla, siedettävyys varmennetaan jäljempänä kuvatuilla tason 2 annoksilla.
Lääke: Nivolumabi
Yksi kurssi kestää 28 päivää. Annetaan kerran 2 viikon välein annoksella 3,0 mg/kg.
Muut nimet:
  • Tutkimuslääkkeen tunnistuskoodi; BMS-936558, MDX1106, ONO-4538
Lääke: Regorafenibi
Yksi kurssi kestää 28 päivää. Suun kautta 21 peräkkäisenä päivänä, 1 viikon huuhtoutumisjaksolla. Mitä tulee laajennuskohorttiin, joka on toteutettu käyttämällä annos-eskalaatiokohortissa arvioitua RD:tä.
Muut nimet:
  • Tutkittavan lääkkeen tunnistekoodi; BAY73-4506
Active Comparator: Taso 2

Regorafenib: Oraalinen antaminen annoksella 120 mg/päivä 21 peräkkäisen päivän ajan yhden viikon pesujaksolla.

Nivolumabi: Annetaan kerran 2 viikon välein annoksella 3,0 mg/kg.

Kun katsotaan, että turvallisuudessa ei ole ongelmia yllä kuvatuilla annoksilla, siedettävyys varmistetaan alla kuvattuilla tasolla 3.
Lääke: Nivolumabi
Yksi kurssi kestää 28 päivää. Annetaan kerran 2 viikon välein annoksella 3,0 mg/kg.
Muut nimet:
  • Tutkimuslääkkeen tunnistuskoodi; BMS-936558, MDX1106, ONO-4538
Lääke: Regorafenibi
Yksi kurssi kestää 28 päivää. Suun kautta 21 peräkkäisenä päivänä, 1 viikon huuhtoutumisjaksolla. Mitä tulee laajennuskohorttiin, joka on toteutettu käyttämällä annos-eskalaatiokohortissa arvioitua RD:tä.
Muut nimet:
  • Tutkittavan lääkkeen tunnistekoodi; BAY73-4506
Active Comparator: Taso 3

Regorafenibi: Oraalinen annostus 160 mg/vrk 21 peräkkäisenä päivänä, 1 viikon huuhtoutumisjaksolla.

Nivolumabi: Annetaan kerran 2 viikon välein annoksella 3,0 mg/kg.

Kokeen aloittamisen jälkeen kolme tapausta on rekisteröity tasolla 1, ja väliaikainen tapausten rekisteröinti keskeytetään, kunnes ensimmäisen kurssin turvallisuusarviointi on suoritettu kaikissa tapauksissa. Jos on tapauksia, joissa DLT: n arviointia ei voida suorittaa oikein, kuten peruutetaan muista syistä kuin turvallisuudesta ensimmäisen kurssin aikana, tarvittava määrä tapauksia lisätään asianmukaisesti hallintotasolle.
Lääke: Nivolumabi
Yksi kurssi kestää 28 päivää. Annetaan kerran 2 viikon välein annoksella 3,0 mg/kg.
Muut nimet:
  • Tutkimuslääkkeen tunnistuskoodi; BMS-936558, MDX1106, ONO-4538
Lääke: Regorafenibi
Yksi kurssi kestää 28 päivää. Suun kautta 21 peräkkäisenä päivänä, 1 viikon huuhtoutumisjaksolla. Mitä tulee laajennuskohorttiin, joka on toteutettu käyttämällä annos-eskalaatiokohortissa arvioitua RD:tä.
Muut nimet:
  • Tutkittavan lääkkeen tunnistekoodi; BAY73-4506
Active Comparator: Laajennuskohortti

Kun annosta nostavan kohortin koehenkilöiden viimeinen DLT-arviointijakso on suoritettu, päätös koehenkilöiden siirtämisestä laajennuskohorttiin määräytyy, kun sponsorin ja päätutkijan välisessä keskustelussa päätetään, että ongelmia ei ole. liittyy eteenpäin siirtymiseen. Lisäksi voidaan tarvittaessa pyytää lausuntoa tietojen ja turvallisuuden seurantakomitealta (DSMC).

Katso RD:n tarkastelusta laajennuskohortissa "Analysis Population Description" -kohdasta Primary Outcome Measures.
Lääke: Nivolumabi
Yksi kurssi kestää 28 päivää. Annetaan kerran 2 viikon välein annoksella 3,0 mg/kg.
Muut nimet:
  • Tutkimuslääkkeen tunnistuskoodi; BMS-936558, MDX1106, ONO-4538
Lääke: Regorafenibi
Yksi kurssi kestää 28 päivää. Suun kautta 21 peräkkäisenä päivänä, 1 viikon huuhtoutumisjaksolla. Mitä tulee laajennuskohorttiin, joka on toteutettu käyttämällä annos-eskalaatiokohortissa arvioitua RD:tä.
Muut nimet:
  • Tutkittavan lääkkeen tunnistekoodi; BAY73-4506

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittavan toksisuuden määrä (DLT) RD-määritykseen
Aikaikkuna: 4 viikkoa

DLT-arviointimenettely oli seuraava:

  1. Kun DLT havaitaan yhdellä 3: sta tapauksesta, antotasolle lisätään 3 lisätapausta.
  2. Kun DLT: tä havaitaan useammassa kuin kahdessa kolmesta tapauksesta, arvioidaan, että hallintotaso ylittää maksimaalisen siedetyn annoksen (MTD).
  3. Jos DLT: n lukumäärä on yksi tapaus tai vähemmän 6 tapauksessa, siirry seuraavalle tasolle.
  4. Jos MTD ylittyy, siirry seuraavalle alemmalle tasolle. Jos vain 3 henkilöä arvioi DLT:tä asianmukaisella annoksella, lisää 3 tapausta. Kun DLT:n määrä on 1 tai vähemmän 6:sta, annos määritellään MTD:ksi ja RD:ksi. Jos katsotaan, että taso 1 ylittää MTD:n, tarkista annos tai harkitse kokeen lopettamista.
  5. MTD:n tulisi olla korkein DLT-ilmentymisen annostaso, joka on alle 1 tapauksesta 6:ssa. - Kun RD määritettiin ja potilas siirtyi laajennuskohorttiin, ilmeni G3-ihotoksisuutta, joten Data and Safety Monitoring Committeen suosituksen perusteella RD:tä alennettiin yhdellä tasolla ja tutkimusta jatkettiin.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 2 vuotta
*Objektiivinen vasteprosentti määritellään niiden potilaiden osuutena, joiden paras kokonaisvaste on kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) ohjeversion 1.1 ja immuunijärjestelmään liittyvän RECISTin (irRECIST) mukaan joko täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste. (PR).
2 vuotta
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta

*PFS on määritelty ajankohtana ilmoittautumispäivästä joko päivämäärään, jolloin taudin eteneminen määritetään, tai kuoleman päivämäärä mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi aikaisemmin tuli.

Tiedot koottiin protokollassa esitetyn analyysisuunnitelman mukaisesti. Syöpätyypin tai annostason tehokkuuden määrittämiseksi ei tehty analyysiä.
6 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 2 vuotta

*Käyttöjärjestelmä määritellään ajanjaksoksi ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan.

Eloonjääneet potilaat sensuroidaan viimeisenä eloonjäämisen vahvistuspäivänä (eloonjäämisen vahvistus puhelimitse on sallittua; eloonjäämisen varmistus on kirjattava sairauskertomukseen jne.).

Potilaat, jotka ovat kadonneet seurantaan, sensuroidaan viimeisenä päivänä, jolloin heidän eloonjäämisensä varmistetaan, ennen kuin heidät menetetään seurantaan.

Tiedot koottiin protokollassa esitetyn analyysisuunnitelman mukaisesti. Syöpätyypin tai annostason tehokkuuden määrittämiseksi ei tehty analyysiä.
2 vuotta
Taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: 2 vuotta

*DCR on määritelty niiden potilaiden osuudeksi, joiden kokonaisvaste arvioidaan RECIST -ohjeiden 1.1 ja Välittömän perusteella mikä tahansa CR, PR tai Stable tauti (SD).

Tiedot koottiin protokollassa esitetyn analyysisuunnitelman mukaisesti. Syöpätyypin tai annostason tehokkuuden määrittämiseksi ei tehty analyysiä.
2 vuotta
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: 2 vuotta
  • Jokaisen tässä tutkimuksessa esiintyneen huonoimman luokan AE:n esiintymistiheys arvioitiin haittatapahtumien yleisen terminologian kriteerien (CTCAE) v4.03 perusteella laskettaessa koko sykliä. Lisäksi tämä tutkimus sisälsi erityisen huomautuksen poikkeavista laboratorioarvoista. Jos tässä tutkimuksessa havaitut kliiniset merkit ja oireet aiheuttivat, diagnoosi ja siihen liittyvät tiedot kerättiin sen perusteella, johtuivatko ne poikkeavista laboratorioarvoista. Siksi esimerkiksi maksan toimintahäiriöitä koskevat luokitustulokset voivat vaihdella ei-hematologisen toksisuuden ja laboratorioarvojen välillä.
  • Haittatapahtumien esiintyminen tarkoittaa "esiintyvyysosuutta" kaikista ei-toivotuista tapahtumista tutkijan lääketieteellisen päätöksen perusteella tässä tutkimuksessa.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kohei Shitara

Yhteistyökumppanit

Ono Pharmaceutical Co. Ltd
Bayer Yakuhin, Ltd.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kohei Shitara, Dr, National Cancer Center Hospital East

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EPOC 1603 study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Edistynyt ja metastaattinen kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset Nivolumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa