Tutkimus MDMA-avusteisen psykoterapian turvallisuudesta ja vaikutuksista PTSD:n hoitoon (Kanada)

PTSD on stressiin liittyvä psykiatrinen sairaus, joka voi ilmetä traumaattisen tapahtuman, kuten sodan, katastrofin, seksuaalisen hyväksikäytön, väkivallan, terrorismin ja onnettomuuksien, jälkeen. PTSD vaikuttaa kielteisesti ihmisen jokapäiväiseen elämään, mikä johtaa parisuhteen vaikeuksiin, vaikeuksiin löytää ja säilyttää työpaikka, heikentää kognitiivista ja psykososiaalista toimintaa, päihteiden väärinkäyttöä, kalliita terveydenhuoltopalveluja sekä lisääntynyttä masennukseen ja itsemurhariskiin. Saatavilla olevat PTSD-hoidot, mukaan lukien lääkkeet ja terapia, hoitavat tehokkaasti vain osaa ihmisistä, jotka kokeilevat niitä riittävän annoksen ja keston ajan. PTSD-potilaita voidaan hoitaa psykoterapioilla ja farmakoterapioilla. Viimeisen vuosikymmenen aikana on tehty kasvava määrä tutkimusta lääkkeistä ja muista menetelmistä, jotka voivat lisätä psykoterapian tehokkuutta PTSD:ssä

3,4-metyleenidioksimetamfetamiini on lääke, joka vapauttaa serotoniinia, norepinefriiniä ja dopamiinia aivoissa ja lisää epäsuorasti hermohormonien oksitosiinin, arginiinivasopressiinin ja kortisolin tasoja. MDMA:n yhdistetyt neurobiologiset vaikutukset lisäävät myötätuntoa, vähentävät puolustuskykyä ja tunnevamman pelkoa sekä lisäävät kommunikaatiota ja itsetutkiskelua. MDMA tuottaa anksiolyyttisiä ja prososiaalisia vaikutuksia, jotka estävät välttämistä ja yliherkkyyttä terapian yhteydessä. MDMA:n ja psykoterapian yhdistelmähoito voi olla erityisen hyödyllinen PTSD:n hoidossa.

Tämä monipaikkainen, avoin, 2. vaiheen aloitustutkimus arvioi 3,4-metyleenidioksimetamfetamiini (MDMA) -avusteisen psykoterapian turvallisuutta ja tehoa osallistujille, joilla on diagnosoitu vähintään vakava posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Hoitoryhmät, jotka on tunnistettu ja koulutettu työskentelemään sponsorin suunnitelluissa vaiheen 3 tutkimuksissa, hoitavat ainakin yhtä avointa osallistujaa tässä tutkimuksessa. Joustava annos MDMA:ta (100–125 mg), jota seuraa ylimääräinen puolikas annos, ellei se ole vasta-aiheista, annetaan hoitojakson aikana manuaalisella hoidolla kolmessa avoimessa kuukausittaisessa kokeellisessa istunnossa. Tätä ~12 viikon hoitojaksoa edeltää kolme valmistelevaa istuntoa. Hoitojakson aikana jokaista kokeellista istuntoa seuraa kolme integroivaa ei-lääkepsykoterapiajaksoa. Ensisijainen tulosmitta on muutos lääkärin määräämässä PTSD-asteikossa DSM 5:n (CAPS-5) kokonaisvakavuuspisteissä lähtötasosta käyntiin 19. Toissijainen tulosmitta on muutos PTSD:n Sheehan Disability Scalen (SDS) mukautetussa versiossa MAPS-tutkimusten kokonaispisteiden osalta lähtötasosta käyntiin 19.