Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DNA-pohjainen elämäntavan parantamiskoe (DNAble)

maanantai 4. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Hamilton Health Sciences Corporation

Henkilökohtaisten suositusten vaikutuksen arviointi terveelliseen käyttäytymiseen ja sydän-aineenvaihduntariskiin

Huolimatta säännöllisen liikunnan ja tasapainoisen ruokavalion tunnetuista kardiovaskulaarisista eduista, terveyskäyttäytymisen muuttaminen suotuisiksi elämäntapoiksi on osoittautunut haastavaksi. Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata yksilöllisen geneettisen tiedon sekä ruokavalio- ja liikuntasuunnitelmien vaikutusta terveellisten elämäntapojen noudattamiseen ja sydän-aineenvaihduntariskiin. Genetiikkaa kohtaan on olemassa valtava yleinen kiinnostus, ja joitakin todisteita siitä, että geneettisen tiedon tarjoaminen voi auttaa parantamaan terveystottumuksia. Mikään interventio ei ole kuitenkaan tähän mennessä tutkinut kattavan geneettisen testauksen vaikutusta huippuluokan polygeenipisteiden (PGS) ennustamiseen ja interaktiiviseen terveysportaaliin terveyskäyttäytymiseen ja sydän-aineenvaihduntariskiin. Tutkijat olettavat, että yksityiskohtaisen geneettisen tiedon tarjoaminen osallistujille kunto- ja ravitsemusominaisuuksien geneettisistä tekijöistä auttaa motivoimaan ihmisiä omaksumaan terveellisiä elämäntapoja. Päätavoitteena on testata geneettisen tiedon ja interaktiivisten ruokavalio- ja liikuntasuositusten vaikutusta terveelliseen käyttäytymiseen. Toissijaisena tavoitteena on arvioida henkilökohtaisten terveyssuositusten vaikutuksia sydän-aineenvaihdunnan riskimarkkereihin, kuten dyslipidemiaan, tulehdusmarkkereihin ja paastoglukoosiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on johtava kuolinsyy ja vammaisuus maailmanlaajuisesti, ja se aiheutti 17,9 miljoonaa kuolemaa ja 348 miljoonan työkyvyttömyyskorjatun elinvuoden menetystä pelkästään vuonna 2015. Diabetes ja liikalihavuus ovat erittäin vahvoja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä. Diabetes- ja liikalihavuudesta kärsivillä on 82,75 %:n elinikäinen riski saada sydän- ja verisuonitauti. Vaikka hoitoja on olemassa molemmille liikalihavuudelle (esim. bariatrinen leikkaus) ja diabetes (esim. verensokeritason farmaseuttinen hallinta), nämä vain osittain vähentävät haitallisten terveysvaikutusten riskiä, ​​eivätkä ne käsittele sydän- ja verisuonitautien ehkäisyä ja alkuvaiheen syitä, nimittäin istumista elämäntapaa ja epäterveellistä ruokavaliota. Huolimatta säännöllisen liikunnan ja tasapainoisen ruokavalion tunnetuista kardiovaskulaarisista eduista, terveyskäyttäytymisen muuttaminen suotuisiksi elämäntapoiksi on osoittautunut haastavaksi. Liikalihavuuden esiintyvyys onkin lisääntymässä Kanadassa, koska alle 80 % aikuisista noudattaa nykyistä suositusta 150 minuutin keskivaikeasta tai voimakkaasta liikunnasta viikossa ja noin 60 % aikuisista kuluttaa hedelmiä ja vihanneksia vähintään viisi kertaa. päivä. Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata yksilöllisen geneettisen tiedon sekä ruokavalio- ja liikuntasuunnitelmien vaikutusta terveellisten elämäntapojen noudattamiseen ja sydän-aineenvaihduntariskiin. Genetiikkaa kohtaan on olemassa valtava yleinen kiinnostus, ja joitakin todisteita siitä, että geneettisen tiedon tarjoaminen voi auttaa parantamaan terveystottumuksia. Mikään interventio ei ole kuitenkaan tähän mennessä tutkinut kattavan geneettisen testauksen vaikutusta huippuluokan polygeenipisteiden (PGS) ennustamiseen ja interaktiiviseen terveysportaaliin terveyskäyttäytymiseen ja sydän-aineenvaihduntariskiin.

Tutkijat olettavat, että yksityiskohtaisen geneettisen tiedon tarjoaminen osallistujille kuntoon ja ravitsemusominaisuuksiin vaikuttavista geneettisistä tekijöistä auttaa motivoimaan ihmisiä omaksumaan terveellisiä elämäntapoja. Päätavoitteena on testata geneettisen tiedon ja interaktiivisten ruokavalio- ja liikuntasuositusten vaikutusta terveelliseen käyttäytymiseen. Toissijaisena tavoitteena on arvioida henkilökohtaisten terveyssuositusten vaikutuksia sydän-aineenvaihdunnan riskimarkkereihin, kuten dyslipidemiaan, tulehdusmarkkereihin ja paastoglukoosiin.

Tutkijat ehdottavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamista, jossa selvitetään, motivoivatko yksilölliset elämäntapasuositukset, mukaan lukien geneettistä tietoa, Hamilton Health Sciencesin työntekijöitä omaksumaan terveellisiä elämäntapoja. Opintoihin voivat osallistua Hamilton Health Sciencesin työntekijät. Rekrytointi alkaa maaliskuussa 2017. Hakukelpoiset ja siihen suostuvat henkilöt otetaan mukaan. Ilmoittautuminen tapahtuu porrastetusti. Interventioryhmä saa (1) ilmaisen 3 kuukauden GoodLife Fitness -kuntosalijäsenyyden, joka tarjoaa pääsyn mihin tahansa Ontarion GoodLife Fitness -kuntokeskukseen, (2) ammattivalmentajan hyväksymiä harjoitussuunnitelmia, (3) ravitsemusterapeutin hyväksymiä ateriasuunnitelmia ja (4) geneettisiä suunnitelmia. tietoa heidän terveydestään ja kunnostaan. Kontrolliryhmä saa myös GoodLife Fitness -jäsenyyden varmistaakseen, että kaikille tutkimuksen osallistujille myönnetään samanlainen pääsy fyysiseen toimintaan ja yleisiin terveyssuosituksiin (Canadian Food Guide / Health Canada Physical Activity Recommendations), mutta he eivät saa henkilökohtaista osaa. interventio (harjoitussuunnitelmat, ateriasuunnitelmat tai geneettiset tiedot) koeajan loppuun asti. Osallistujat satunnaistetaan hoito- tai kontrolliryhmiin käyttämällä mukautuvan satunnaistamisen minimointijärjestelmää, joka tasapainottaa iän, sukupuolen ja etnisen taustan eri ryhmissä osallistujien ilmoittautuessa. Siten satunnaistaminen suoritetaan yksisokkoisella tavalla, jolloin tutkimusryhmä ei ole tietoinen siitä, kuka saa interventiota tai kontrollia. Kaikkia tutkimukseen osallistuneita seurataan kolmen kuukauden ajan alkaen heidän perusarvioinnistaan ​​ja päättyen heidän 3 kuukauden seurantaarviointiinsa. Näissä kahdessa ajankohtana tutkimukseen osallistujilta arvioidaan käyttäytymistä (fyysisen aktiivisuuden taso ja ruokavalion terveellisyyttä), kuntomarkkereita (verenpaine, leposyke, kehon rasvaprosentti ja muut antropometriset mittaukset) ja biologisia markkereita (lipidit, insuliiniherkkyys ja tulehdus) sydän-aineenvaihduntasairauksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

424

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L2X2
        • Hamilton Health Sciences (Juravinski Hospital, General Hospital, MUMC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Etelä-Ontariossa asuvat Hamilton Health Science -työntekijät, jotka pystyvät ja haluavat noudattaa harjoitus- ja ruokavalioohjelmaa 3 kuukauden ajan sekä kunto- ja veriarvosteluja

Poissulkemiskriteerit:

  • Insuliiniriippuvainen diabetes
  • Aiempi sydän- ja verisuonisairaus (aivohalvaus, sydänkohtaus, sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), sepelvaltimon angioplastia, ääreisvaltimotauti)
  • Vamma tai tila, joka estää kykyä harjoittaa fyysistä toimintaa (esim. nivelrikko, COPD)
  • Raskaana oleva tai imettävä tai suunnittelet raskautta
  • Jokainen, joka käyttää lääkkeitä, jotka ovat vuorovaikutuksessa elintarvikkeiden kanssa
  • Jokainen, joka suunnittelee olevansa lomalla > 2 viikkoa seuraavan 3 kuukauden aikana.
  • Ruokavaliorajoitukset (esim. kasvissyönti, gluteeniherkkyys jne.)
  • Luuytimensiirron historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Henkilökohtaiset terveyssuositukset
Sisältää 3 kuukauden kuntosalijäsenyyden, henkilökohtaiset harjoitus- ja ateriasuunnitelmat sekä terveyteen ja hyvinvointiin liittyviä geneettisiä tietoja. Tutkimukseen osallistuville toimitettavat geneettiset tiedot koostuvat pisteistä, jotka vaihtelevat välillä 0-100, jotka perustuvat monien geneettisten varianttien yhteisvaikutusten populaatiopersentiiliin, joita kutsutaan tässä polygeenisiksi pisteiksi (PGS). Tutkimukseen osallistuville tarjotaan PGS noin 20 terveyteen, kuntoon ja ravitsemukseen liittyvästä ominaisuudesta. Nämä ominaisuudet valitaan niiden merkityksen perusteella terveellisten elämäntapojen kannalta (esim. geneettinen taipumus lihavuuteen tai lihasvoimaan), viihdearvo (esim. mieluiten aamuja) tai molempia (esim. katkeruuden maun havaitseminen, joka viihdyttävänä voi myös auttaa ohjaamaan kasvisvalintoja).
Muut: Ei terveyssuosituksia
Sisältää 3 kuukauden kuntosalijäsenyyden ja yleiset suositukset (Canada Food Guide / Health Canada Physical Activity Guidelines)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasoissa (voimaharjoittelu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Fyysisen aktiivisuuden tasot (voimaharjoittelu) määritellään voimaharjoittelun tiheyden mukaan viikossa. Voimaharjoittelu on yksi fyysisen aktiivisuuden osa-alueista, jotka tunnustetaan Kanadan fyysisen aktiivisuuden ohjeissa, joissa suositellaan vähintään kahta voimaharjoittelua viikossa. Vastaavasti fyysisen aktiivisuuden tasot selvitetään seuraavan kyselyn avulla: "Kuinka monta kertaa viikossa olet viimeisen 3 kuukauden aikana harjoitellut voimaharjoittelua?" Tämän tuloksen minimiarvo olisi 0, eikä teoreettista maksimiarvoa ole, vaikka odotamme useimpien arvojen olevan alle 7, koska 7 edustaisi päivittäistä voimaharjoittelua. Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta ja päinvastoin.
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasoissa (aerobinen harjoitus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Fyysisen aktiivisuuden tasot (aerobinen harjoittelu) määritellään aerobisen harjoituksen taajuudella viikossa. Aerobinen harjoittelu on yksi fyysisen aktiivisuuden aloista, jotka tunnustetaan Kanadan fyysisen aktiivisuuden ohjeissa, joissa suositellaan vähintään 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa. Vastaavasti fyysisen aktiivisuuden tasot selvitetään seuraavan kyselyn avulla: "Kuinka monta kertaa viikossa olet harjoitellut aerobisia harjoituksia viimeisen 3 kuukauden aikana?" Tämän tuloksen minimiarvo olisi 0, eikä teoreettista maksimiarvoa ole, vaikka odotamme useimpien arvojen olevan alle 7, koska 7 edustaisi aerobista harjoitusta päivittäin. Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta ja päinvastoin.
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos ruokavalion terveellisyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Ruokavalion terveellisyys varmistetaan INTERHEART-tutkimuksessa kehitetyn ruokavalion riskipisteen avulla, jonka havaittiin selittävän 30 % väestöstä akuutin sydäninfarktin riskin. Lyhyesti sanottuna ruokavalion riskipisteet huomioidaan lihan, suolaisten välipalojen, paistettujen ruokien, hedelmien ja vihannesten kulutuksen. Pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän terveellistä ruokavaliota.
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Seerumin triglyseridiarvot (mmol/l)
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Korkean herkkyyden seerumin C-reaktiivisen proteiinin tasot (mg/l)
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Paastoglukoosin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Seerumin paastoglukoositasot (mmol/l)
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Verenpaine (mmHg). Sekä systolinen että diastolinen verenpaine mitataan.
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos leposykkeessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Leposyke (lyöntiä/min)
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Kehon rasva-%:n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Kehon rasva (%)
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Kehonosien ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Reiden, pohkeen, hauislihaksen ja hartioiden ympärysmitta (millimetriä)
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Painoindeksi - johdettu pituudesta ja painosta (paino kg / pituus metreinä ^2)
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos sydän-aineenvaihdunnan riskipisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Sydänmetabolinen riski arvioitu validoidulla INTERHEART-muunnetulla riskipisteellä. Tämän tuloksen ovat kehittäneet INTERHEART-tutkijat, ja se on kehitetty seuraavassa asiakirjassa: https://academic.oup.com/eurheartj/article/32/5/581/426790. Pistemäärä yhdistää useita vakiintuneita sydänsairauksien riskitekijöitä fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion lisäksi, mukaan lukien psykososiaalinen stressi, lipidit, tupakointitila, diabetes jne. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ennustettua sydänkohtausriskiä ja pienemmät pisteet tarkoittavat pienempää sydänkohtausriskiä. Pisteet vaihtelevat 0-32. Yhden pisteen nousu liittyy 12 %:n kohonneeseen riskiin saada sydänkohtaus.
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillaume Pare, MSc,MD,FRCPC, Hamilton Health Sciences, McMaster University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20170928

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen

Kliiniset tutkimukset Henkilökohtaiset terveyssuositukset

3
Tilaa