Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perigravidinen altistuminen hormonitoimintaa häiritseville pysyville orgaanisille saasteille (SEINPOL)

torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Perigravidinen altistuminen hormonitoimintaa häiritseville pysyville orgaanisille saasteille Dioksiineille ja dioksiinin kaltaisille dioksiinille ja rintasyövän kehittyminen 15 vuoden sisällä: Tuleva pitkittäinen tapauskontrollitutkimus

Rintasyöpä, ensimmäinen naisten syöpä, sairastaa joka kahdeksas nainen hänen elämänsä aikana. Sen levinneisyyden lisääntyminen ja epätasainen jakautuminen kaikkialla maailmassa iästä ja geneettisistä tekijöistä riippumatta (< 10 % tapauksista), siirtolaisnaisilla tehdyt havainnot ja lisääntynyt riski naisilla, jotka ovat altistuneet kohdussa dietyylistilbestrolille, viittaavat siihen, että ympäristönsuojeluun liittyy tekijät, jotka voivat vaikuttaa hyvin varhaisessa kehitysvaiheessa, kuten pysyviä kemiallisia epäpuhtauksia (POP), jotka ovat hormonitoimintaa häiritseviä (EP), jotka vaikuttavat ydinreseptorien kautta. Mutta tällaisen kemiallisille saasteille altistumisen haitallisen roolin osoittaminen kohtaa epidemiologisesti metodologisia vaikeuksia: korrelaatiota etsitään useimmiten syövän toteamisen yhteydessä, kun kriittiset altistumisikkunat koskevat rintaa, sikiötä, perinataalista ja peri-mainontaa. tai raskaana ja yleensä mitataan yksittäinen saaste, kun taas niitä voidaan vahvistaa ("cocktail-ilmiö").

Tämän hankkeen tavoitteena on siksi arvioida riskiä, ​​joka liittyy ennen ja per gravidia altistumiseen useille POP-perheille (dioksiinit, dioksiinin kaltaiset, polyklooratut bysfenyylit PCB:t, paloa hidastavat polybromiyhdisteet, vedenpitävät perfluoratut yhdisteet ja useat orgaaniset klooritorjunta-aineet ), kehittää rintasyöpä 15 vuoden sisällä synnytyksestä ottaen huomioon rintasyövän perinteiset riskitekijät.

Tämä hanke hyötyy historiallisesta 6 242 napanuoraveren biopankista, joka heijastaa epäsuorasti äidin altistumista ennen ja sen jälkeen. Pankki perustettiin vuosina 2002–2005 Nizzan yliopistollisessa sairaalassa PHRC:n aikana. Se on jäädytetty ja säilytetty tiukoissa olosuhteissa. CNIL:lle ja PACA-Korsikan alueen Cancer Observatorylle / CRISAP:lle ilmoittamat säännökset, joiden kattava rekisteri on yli 92 % vuodesta 2005 ja sisältää syövän tärkeimmät ominaisuudet. Näiden kahden rekisterin (biopankit ja CRISAP) ristiinviittaukset, joita tukee alustava toteutettavuustutkimus (odotettu 155 syöpätapausta, 35 % kontrolleista menetettiin seurantaan tai vastustettiin osallistumista), mahdollistaa mahdollisen tapauksen harkitsemisen. -verrokkitutkimus sisältyi biopankkiin kuuluvien äitien kohorttiin.

Siksi tutkitaan, oliko tämän ajanjakson synnyttäneillä naisilla, joilla oli korkeimmat napanuoraveren POP-pitoisuudet vuosina 2002–2005, suurempi riski sairastua rintasyöpään kuin niillä, joilla oli alhaisin taso, ottaen huomioon muut tunnetut riskitekijät.

Määritykset suorittaa LABERCA Nantesissa, kansallinen vertailulaboratorio, käyttäen kaasukromatografiaa/korkearesoluutioista massaspektrometriaa. Veren lipidipitoisuudet kuvataan kvartiileina ja analysoidaan jatkuvina arvoina, yksin tai yhdessä kumulatiivisen pistemäärän kanssa, N = 140 tapauksessa ja 2N = 280 kontrollissa, sovitetaan iän ja pariteetin mukaan syntymähetkellä satunnaisella piirroksella, näyte vaaditaan 80 %:lle. teho, riski 5 % TAI arvolla 2, altistumistaajuus > 70 %.

Tutkijat ehdottavat rintasyövän esiintymisen ennustusmallin kehittämistä, joka perustuu raskauden aikana mitattuun hormonitoimintaa häiritseville aineille altistumiseen mukauttamalla tunnettuja rintasyövän riskitekijöitä.

Näiden olosuhteiden pitäisi antaa tietoa mahdollisesta yhteydestä altistumisesta POP-yhdisteille, joita esiintyy kotiympäristössä kriittisten pre- ja sitä edeltävien ajanjaksojen aikana, sekä rintasyövän riskistä ja vahvistaa äskettäin suositeltujen ennaltaehkäisevien toimenpiteiden merkitystä ennen hedelmöitystä ja/tai ennen raskautta. - synnytysneuvonta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

268

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06000
        • University Nice Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

synnyttäneet naiset 2002/2005

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • women who have given birth 2002/2005
  • collection of cord blood during childbirth
  • woman who developed invasive or non-invasive breast cancer in the following years (2005- O6/2018)

Exclusion Criteria:

  • 0

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
rintasyöpää sairastavat naiset
Naiset, jotka synnyttivät vuosina 2002/2005 napanuoraveren keruulla ja sairastuivat seuraavina vuosina (2005-06/2018) invasiiviseen tai ei-invasiiviseen rintasyöpään, lukuun ottamatta toista syöpää.
Havainnointitutkimus / ei interventio
naisia, joilla ei ole rintasyöpää
Kontrollit saadaan vertaamalla yhteen toimitusaika, sijainti, ikä (naisen syntymäaika), pariteetti napanuoran keräyshetkellä ja joilla ei ole ollut rintasyöpää
Havainnointitutkimus / ei interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden naisten lukumäärä, jotka olivat altistuneet ennen ja per gravidia ja joille kehittyi rintasyöpä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Niiden naisten lukumäärä, joille kehittyi rintasyöpä, jotta voidaan arvioida riskiä, ​​joka liittyy pre- ja per gravidic-altistukseen
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-PP-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Naisen rintojen kasvain

Kliiniset tutkimukset puuttumattomuus

3
Tilaa