Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 2a tutkimus EDP-938:n arvioimiseksi Virus Challenge -mallissa

keskiviikko 6. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Enanta Pharmaceuticals, Inc

Satunnaistettu, vaiheen 2a, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jolla arvioitiin useiden suun kautta annettavien EDP-938-annosten turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja virustenvastaista aktiivisuutta hengitysteiden synkyyttiläistä virusinfektiota vastaan ​​Virus Challenge -mallissa.

Satunnaistettu, vaiheen 2a, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin suun kautta annetun EDP-938:n useiden annosten turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja antiviraalista aktiivisuutta terveillä koehenkilöillä, joilla on RSV-A Memphis 37b -infektio. Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan EDP-938:n antiviraalista vaikutusta plasebokontrolliin hengityssynsyyttiviruksen altistusmallissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

179

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavan allekirjoittama ja päivätty tietoinen suostumusasiakirja
  • Ikä 18-55 vuotta mukaan lukien
  • Hyvässä kunnossa, ilman merkittäviä sairauksia
  • Kokonaispaino ≥ 50 kg ja painoindeksi (BMI) ≥ 18 kg/m^2 ja ≤ 30 kg/m^2

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Akuutti tai krooninen sairaus
  • Epänormaali keuhkojen toiminta
  • Positiivinen ihmisen immuunikatovirukselle (HIV), aktiivinen A-, B- tai C-hepatiittitesti
  • Nenän tai nenänielun poikkeavuudet
  • Minkä tahansa tutkimuslääkkeen vastaanotto 3 kuukauden sisällä ennen suunniteltua virusaltistuspäivää/ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EDP-938 Varsi A
Koehenkilöt ottavat EDP-938:n annoksen 1 oraalisuspensiota 5 päivän ajan
Lääke: EDP-938:n annos 1
Oraalinen suspensio 5 päivän ajan
Kokeellinen: EDP-938 Varsi B
Koehenkilöt ottavat EDP-938:n annoksen 2 oraalisuspensiota 5 päivän ajan
Lääke: EDP-938:n annos 2
Oraalinen suspensio 5 päivän ajan
Placebo Comparator: Placebo käsivarsi C
Koehenkilöt saavat vastaavaa lumelääkettä 5 päivän ajan
Lääke: Plasebo
Oraalinen suspensio 5 päivän ajan
Kokeellinen: EDP-938 Varsi D
Koehenkilöt ottavat EDP-938:n annoksen 3 oraalisuspensiota 5 päivän ajan
Lääke: EDP-938:n annos 3
Oraalinen suspensio 5 päivän ajan
Kokeellinen: EDP-938 Varsi E
Koehenkilöt ottavat EDP-938:n annoksen 4 oraalisuspensiota 5 päivän ajan
Lääke: EDP-938 Annos 4
Oraalinen suspensio 5 päivän ajan
Placebo Comparator: Placebo Arm F
Koehenkilöt saavat vastaavaa lumelääkettä 5 päivän ajan
Lääke: Plasebo
Oraalinen suspensio 5 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Respiratory Syncytial Virus (RSV) -viruskuormituksen käyrän alla oleva alue (AUC)
Aikaikkuna: Kaksi kertaa päivässä päivinä 2 - 11 ja kerran päivänä 12
Mitattu nenän huuhteluissa kvantitatiivisella käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla (RT-qPCR) osallistujilla, joihin oli inokuloitu hengityssynsyyttivirus-A (RSV-A) Memphis 37b.
Kaksi kertaa päivässä päivinä 2 - 11 ja kerran päivänä 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisoirepisteen käyrän alla oleva alue (AUC).
Aikaikkuna: Kolme kertaa päivässä päivinä 0 - 11, kerran päivänä 12

AUC:n laskemiseen käytettiin oireiden kokonaispisteitä (10 kohdan päiväkirjakortista). Jokainen yksittäinen oirepistemäärä arvioitiin asteikolla 0-3, jossa luokka 0 on poissaolo, luokka 1 on vain havaittavissa, luokka 2 on häiritsevää, mutta ei estä osallistumista toimintaan ja luokka 3 on häiritsevä ja häiritsee toimintaa:

  • Vuotava nenä
  • Tukkoinen nenä
  • Aivastelu
  • Kipeä kurkku
  • Korva särky
  • huonovointisuus (väsymys)
  • Yskä
  • Hengenahdistus
  • Päänsärky
  • Lihas/nivelsärky/jäykkyys

Oireiden kokonaispistemäärä on yksittäisten oirepisteiden summa, jonka potentiaalinen vaihteluväli on 0 (paras) 30 (pahin). Esitetyt tiedot ovat tunnit x pisteet.
Kolme kertaa päivässä päivinä 0 - 11, kerran päivänä 12
Huippukokonaisoirepisteet
Aikaikkuna: Päivä 2 - Päivä 12

Oireiden huippupistemäärä määriteltiin korkeimmaksi oireiden kokonaispisteyksiksi ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen ja päivän 12 välillä. Esitetyt arvot ovat yksittäisten oirepisteiden summa, jonka potentiaalinen vaihteluväli on 0 (paras) 30 (pahin). Oireiden kokonaispistemäärä ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen ajankohtana voi olla ennen annostusta tai sen jälkeen.

Mitattu 10 kohdan päiväkirjakortilla. Jokainen yksittäinen oirepistemäärä arvioitiin asteikolla 0-3, jossa luokka 0 on poissaolo, luokka 1 on vain havaittavissa, luokka 2 on häiritsevää, mutta ei estä osallistumista toimintaan ja luokka 3 on häiritsevä ja häiritsee toimintaa:

  • Vuotava nenä
  • Tukkoinen nenä
  • Aivastelu
  • Kipeä kurkku
  • Korva särky
  • huonovointisuus (väsymys)
  • Yskä
  • Hengenahdistus
  • Päänsärky
  • Lihas/nivelsärky/jäykkyys
Päivä 2 - Päivä 12
Oirepisteet yhteensä
Aikaikkuna: Päivä 2 - Päivä 9

Mitattu 10 kohdan päiväkirjakortilla. Jokainen yksittäinen oirepistemäärä arvioitiin asteikolla 0-3, jossa aste 0 on poissaolo, luokka 1 on vain havaittavissa, luokka 2 on häiritsevää, mutta ei estä osallistumista toimintaan ja luokka 3 on kiusallinen ja häiritsee toimintaa. Oireiden kokonaispistemäärä on yksittäisten oirepisteiden summa, jonka potentiaalinen vaihteluväli on 0 (paras) 30 (pahin).

  • Vuotava nenä
  • Tukkoinen nenä
  • Aivastelu
  • Kipeä kurkku
  • Korva särky
  • huonovointisuus (väsymys)
  • Yskä
  • Hengenahdistus
  • Päänsärky
  • Lihas/nivelsärky/jäykkyys
Päivä 2 - Päivä 9
Aika huippupisteiden kokonaisoireisiin
Aikaikkuna: Päivä 2 - Päivä 12
Aika huippukokonaisoireiden pisteytykseen määriteltiin ajanjaksona päivinä korkeimpaan oireiden kokonaispistemäärään ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen ja päivän 12 välillä. Oireiden kokonaispistemäärä ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen ajankohtana voi olla ennen annostusta tai sen jälkeen.
Päivä 2 - Päivä 12
Aika ratkaisuun oireiden huippupisteistä
Aikaikkuna: Päivä 2 - Päivä 12
Aika oireiden kokonaispistemäärän häviämiseen määriteltiin päivinä ajanjaksona korkeimmasta oireiden kokonaispistemäärästä (tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen ja päivän 12 välillä) ensimmäisen 24 tunnin oireettoman jakson alkuun (korkeimman kokonaispistemäärän jälkeen). oirepisteet). Oireiden kokonaispistemäärä ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen ajankohtana voi olla ennen annostusta tai sen jälkeen.
Päivä 2 - Päivä 12
Tuotetun nenäliman kokonaispaino
Aikaikkuna: Päivä 2 - Päivä 12
Mitattu punnituilla paperipyyhkeillä ja raportoitu keskimääräisenä kokonaissummana kaikilta tutkimuspäiviltä.
Päivä 2 - Päivä 12
Viruskuormituksen huippu
Aikaikkuna: Päivä 2 - Päivä 12
Virushuippukuormitus määriteltiin korkeimmaksi kvantitatiiviseksi käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktion (RT-qPCR) viruskuormitusarvoksi ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen ja päivän 12 välillä. Mitattu nenän huuhtelun RT-qPCR:llä.
Päivä 2 - Päivä 12
Viruskuormituksen huippuaika
Aikaikkuna: Päivä 2 - Päivä 12
Aika huippuviruksen kuormitukseen määriteltiin ajaksi korkeimpaan kvantitatiiviseen käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktion (RT-qPCR) viruskuormitusarvoon ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen ja päivän 12 välillä. Mitattu nenän pesulla RT-qPCR.
Päivä 2 - Päivä 12
Aika ratkaisuun huippuviruksen kuormituksesta
Aikaikkuna: Päivä 2 - Päivä 12
Aika erottumiseen huippuviruksen kuormituksesta määriteltiin ajaksi huipusta ensimmäiseen vahvistettuun havaitsemattomaan arviointiin tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen ja päivän 12 välillä. Mitattiin nenänpesulla kvantitatiivisella käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla (RT-qPCR).
Päivä 2 - Päivä 12
Aika lopettaa viruksen havaitseminen
Aikaikkuna: Päivä 2 - Päivä 12
Aika viruksen havaitsemisen lopettamiseen mitattiin nenänpesun kvantitatiivisella käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla (RT-qPCR).
Päivä 2 - Päivä 12
Turvallisuus ja siedettävyys hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TEAE) osallistujien lukumäärän perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Päivä 2 - Päivä 28
TEAE määriteltiin mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa osallistujille, joka tapahtui tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen. Kaikki kliinisesti merkittävät fyysiset tutkimukset, elintoiminnot, kliiniset laboratoriotutkimukset (mukaan lukien biokemia, hematologia, koagulaatio (tarvittaessa), sydänentsyymit ja virtsan analyysi), 12-kytkentäiset elektrokardiogrammit (EKG) ja spirometriatulokset kirjattiin haittatapahtumiin.
Päivä 2 - Päivä 28
EDP-938:n ja sen aineenvaihduntatuotteiden suurin plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Päivä 2: ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 ja 12 tuntia annoksen jälkeen; ja päivä 7: 15, 24, 30, 36, 48, 60 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
Arvioidut EDP-938:n metaboliitit olivat EP-024636, EP-024594 ja EP-024595.
Päivä 2: ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 ja 12 tuntia annoksen jälkeen; ja päivä 7: 15, 24, 30, 36, 48, 60 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
Aika EDP-938:n ja sen aineenvaihduntatuotteiden maksimipitoisuuteen plasmassa (Tmax)
Aikaikkuna: Päivä 2: ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 ja 12 tuntia annoksen jälkeen; ja päivä 7: 15, 24, 30, 36, 48, 60 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
Arvioidut EDP-938:n metaboliitit olivat EP-024636, EP-024594 ja EP-024595.
Päivä 2: ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 ja 12 tuntia annoksen jälkeen; ja päivä 7: 15, 24, 30, 36, 48, 60 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
EDP-938:n ja sen aineenvaihduntatuotteiden päätevaiheen puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Päivä 2 ja päivä 6: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 ja 12 tuntia annoksen jälkeen; Vain päivä 7: 15, 24, 30, 36, 48, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Arvioidut EDP-938:n metaboliitit olivat EP-024636, EP-024594 ja EP-024595.
Päivä 2 ja päivä 6: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 ja 12 tuntia annoksen jälkeen; Vain päivä 7: 15, 24, 30, 36, 48, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
EDP-938:n näennäinen systeeminen puhdistuma vakaassa tilassa (CLss/F).
Aikaikkuna: Päivä 2 ja päivä 6: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 ja 12 tuntia annoksen jälkeen; Vain päivä 7: 15, 24, 30, 36, 48, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Päivä 2 ja päivä 6: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 ja 12 tuntia annoksen jälkeen; Vain päivä 7: 15, 24, 30, 36, 48, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Päätevaiheen nopeusvakio Laskettu EDP-938:n ja sen aineenvaihdunnan terminaalin loglineaarisen osan lineaarisella regressiolla pitoisuuden vs. aikakäyrällä (λz)
Aikaikkuna: Päivä 2 ja päivä 6: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 ja 12 tuntia annoksen jälkeen; Vain päivä 7: 15, 24, 30, 36, 48, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Arvioidut EDP-938:n metaboliitit olivat EP-024636, EP-024594 ja EP-024595.
Päivä 2 ja päivä 6: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 ja 12 tuntia annoksen jälkeen; Vain päivä 7: 15, 24, 30, 36, 48, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
EDP-938:n jakelumäärä vakaassa tilassa (Vss/F).
Aikaikkuna: Päivä 2 ja päivä 6: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 ja 12 tuntia annoksen jälkeen; Vain päivä 7: 15, 24, 30, 36, 48, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Päivä 2 ja päivä 6: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 ja 12 tuntia annoksen jälkeen; Vain päivä 7: 15, 24, 30, 36, 48, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
EDP-938:n ja sen aineenvaihdunnan pitoisuus plasmassa 12 tunnin kohdalla (C12)
Aikaikkuna: Päivä 2 ja päivä 7; 12 tuntia annoksen jälkeen
Arvioidut EDP-938:n metaboliitit olivat EP-024636, EP-024594 ja EP-024595.
Päivä 2 ja päivä 7; 12 tuntia annoksen jälkeen
EDP-938:n ja sen metaboliittien plasmapitoisuus 24 tunnin kuluttua (C24)
Aikaikkuna: Päivä 2 ja päivä 7; 24 tuntia annoksen jälkeen
Arvioidut EDP-938:n metaboliitit olivat EP-024636, EP-024594 ja EP-024595.
Päivä 2 ja päivä 7; 24 tuntia annoksen jälkeen
Pitoisuusaikakäyrän alla oleva alue Aika 0 EDP-938:n ja sen aineenvaihduntatuotteiden viimeisen kvantitatiivisen pitoisuuden aikaan (AUC0-last)
Aikaikkuna: Päivä 2: ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 ja 12 tuntia annoksen jälkeen; ja päivä 7: 15, 24, 30, 36, 48, 60 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
Arvioidut EDP-938:n metaboliitit olivat EP-024636, EP-024594 ja EP-024595.
Päivä 2: ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 ja 12 tuntia annoksen jälkeen; ja päivä 7: 15, 24, 30, 36, 48, 60 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue EDP-938:n ja sen aineenvaihduntavälin (AUC0-tau) yli
Aikaikkuna: Päivä 2 ja päivä 6: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 ja 12 tuntia annoksen jälkeen; Vain päivä 7: 15, 24, 30, 36, 48, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Arvioidut EDP-938:n metaboliitit olivat EP-024636, EP-024594 ja EP-024595.
Päivä 2 ja päivä 6: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 ja 12 tuntia annoksen jälkeen; Vain päivä 7: 15, 24, 30, 36, 48, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joiden plasman farmakokineettinen (PK) käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) ja viruskuormituksen AUC korreloivat
Aikaikkuna: Päivä 2 - Päivä 18
Yleiset kriteerit korrelaation määrittämiseksi perustuivat epäedullisempaan viruskuorman AUC:hen liittyvän PK AUC:n tunnistamiseen, eli alhainen PK AUC ja korkea viruskuormituksen AUC osoittivat korrelaation.
Päivä 2 - Päivä 18
Niiden osallistujien määrä, joiden plasman farmakokineettinen (PK) käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) ja kokonaisoirepistemäärä (TSS) AUC korreloivat
Aikaikkuna: Päivä 2 - Päivä 18
Yleiset kriteerit korrelaation määrittämiseksi perustuivat epäedullisempaan TSS AUC:hen liittyvän PK AUC:n tunnistamiseen, eli alhainen PK AUC ja korkea TSS AUC osoittivat korrelaation.
Päivä 2 - Päivä 18

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Enanta Pharmaceuticals, Inc

Yhteistyökumppanit

hVIVO Services Limited

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EDP 938-101

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset RSV-infektio

Kliiniset tutkimukset EDP-938:n annos 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa