Täydentävä hoito kotona palliatiivisen hoidon potilaille ja heidän omaishoitajilleen (COMTHECARE)

Tausta ja tila.

Syöpä on valtava haaste maailman kansanterveydelle. Joka vuosi 8 miljoonaa ihmistä kuolee sairauteen, mikä tarkoittaa sitä, että se on yksi tärkeimmistä kuolinsyistä maailmassa ja patologia muuttaa potilasta kaikilla tasoilla: fyysisesti (ulkonäkö, hoidon seuraukset), emotionaalisesti (reaktioiden vaihtelu, tunteet, ahdistus), kognitiivinen (persoonallisuus ja luonne, tavat kohdata ongelma ja sopeutumiskyky), sosiaalinen ja henkinen. Se tuottaa kärsimystä yksilöllisellä, tutulla ja sosiaalisella tasolla.

Arviolta 50–60 prosenttia Espanjassa kuolevista ihmisistä iän ja kuolinsyiden perusteella menehtyy sen jälkeen, kun tauti on saavuttanut pitkälle edenneen vaiheen eli terminaalin. Terminaalipotilaat tarvitsevat suuria määriä sairaanhoitoa ja terveydenhuoltoa, koska nämä tarpeet ovat hyvin heterogeenisiä ja edellyttävät sekä terveydellisiä että sosiaalisia resursseja.

Andalusian Plan for Palliative Care -arvioiden mukaan palliatiiviseen hoitoon altis Andalusian väestö on vähintään 31 553 ja enintään 62 887 asukkaan välillä.

Maailman terveysjärjestö (WHO) määritteli palliatiivisen hoidon seuraavasti: "Lähestymistapa, joka parantaa potilaiden ja heidän perheidensä elämänlaatua, jotka kohtaavat hengenvaaralliseen sairauteen liittyvää ongelmaa ennaltaehkäisemällä ja lievittämällä kärsimystä varhaisen tunnistamisen ja moitteettoman arvioinnin avulla. ja kivun ja muiden fyysisten, psykososiaalisten ja henkisten ongelmien hoito”.

Maailman musiikkiterapialiiton (WFMT) vuonna 2011 tekemä tarkistus määritteli musiikkiterapian "musiikin ja sen elementtien ammattimaiseksi käytöksi interventioon lääketieteellisissä, koulutuksellisissa ja jokapäiväisissä ympäristöissä yksilöiden, ryhmien, perheiden tai yhteisöjen kanssa, jotka pyrkivät optimoimaan elämänlaatuaan ja parantamaan fyysistä, sosiaalista, kommunikatiivista, emotionaalista, älyllistä ja henkistä terveyttä ja hyvinvointia.

Musiikkiterapian integroiminen palliatiivisen hoidon interventioihin voisi auttaa potilaita ja omaishoitajia käsittelemään joitain kohtaamiaan fyysisiä, emotionaalisia, sosiaalisia ja henkisiä tarpeita: helpottaa muutoksia kivun ja ahdistuksen havaitsemisessa, parantaa mielialaa, rentoutua, mahdollistaa paremmat tunneilmaisut, yhteyden muodostaminen. henkisesti ja tarjoamalla tukea surun aikana.

Riittävien kotihoidon palvelujen suorittamiseen tarvitaan päähoitaja, joka takaa, että potilaat saavat kaikki perustarpeensa katettua, noudattavat oireiden aikataulun mukaista hoitoa, saavat jatkuvaa perhe- ja sosiaalista tukea ja huomiota, erityisesti loppuvaiheessa. Mutta omaishoitajan terveyteen voi vaikuttaa, varsinkin jos hän altistuu ylikuormitukselle työssä tai sopeutuessaan huollettavan henkilön nopeisiin muutoksiin, mikä vaikuttaa hänen elämänlaatuun.

Omaishoitajan optimaalisen suorituskyvyn saavuttamiseksi on välttämätöntä, että myös hänet tunnustetaan. Vuonna 2008 tehty systemaattinen tarkastelu osoitti, että näyttöön perustuvista interventioista puuttui syöpäpotilaiden omaishoitajien huomioiminen, sairaanhoitajia rohkaistaan ​​jatkamaan tutkimusta ja testaamaan hoitajien taakkaa keventäviä interventioita. Useat interventiot terminaali- tai palliatiivisen hoidon potilaiden hoitajien huomioimiseksi osoittavat kuitenkin tehonsa. Musiikkiterapian käytöstä hoitajan hyvinvoinnin parantamiseksi löytyy hyvin vähän tutkimuksia.

Bibliografia tarjoaa yhä enemmän tutkimuksia ja systemaattisia katsauksia musiikkiterapiasta palliatiivisessa hoidossa olevien syöpäpotilaiden interventiossa, jossa päätavoitteena on opiskella musiikkiterapiaa täydentävänä hoitona ja ei-lääkehoitona ahdistuksen, masennuksen, kivun, elämänlaatua ja fysiologisia oireita, mikä osoittaa sen tehokkuutta.

Kordovan et ai. (2016) teki prospektiivisen katsauksen musiikkiterapian elinkelpoisuudesta, hyväksyttävyydestä ja mahdollisista hyödyllisistä vaikutuksista sairaalahoidossa olevilla terminaalivaiheessa olevilla syöpäpotilailla, ja kirjoittajat totesivat, että musiikkiterapia, erityisesti reseptiiviset menetelmät, on mahdollista ja hyvin arvostettua näiden potilaiden keskuudessa. Kontrolloidussa satunnaistetussa tutkimuksessa sairaalahoidossa olevilla palliatiivisen hoidon potilailla havaittiin, että musiikkiterapia on tehokas hoitomuoto, joka edistää potilaiden rentoutumista ja hyvinvointia. Musiikkiterapia ei eronnut kontrollihoidosta kivun lievittämisessä, mutta se erosi merkittävästi väsymysnäkökulmasta elämänlaadun asteikolla, mikä oli huomattavasti alhaisempi. Kontrollihoito oli sanallista rentoutumista.

Taloudellisista näkökohdista Keenan A., Keithley JK. (2015) teki integroivan katsauksen musiikin vaikutuksista aikuisten syöpäkipuun ja totesi, että musiikkiterapiasta kivunhoidossa on vain vähän näyttöä. Integratiiviset menetelmät, joissa käytetään musiikkia, voivat olla tärkeä interventio, jota sairaanhoitajat voivat ehdottaa taloudelliseksi, myrkyttömäksi ja helposti saatavilla olevaksi keinoksi vähentää mahdollisesti syöpäkipua. Tehokkuuden kannalta useat julkaisut viittaavat kustannusten alenemiseen pääasiassa vähäisemmän lääkkeiden saannin vuoksi, ja se voi myös tarkoittaa ammatillisen huomion ja oireiden hoitamiseen käytettyjen tuntien vähenemistä.

Toinen systemaattinen katsaus Qi He Mable L.:ltä, Drury VB., Hong PW. (2010) osoittivat kahden tärkeän havainnon kehittymisen: musiikkiterapiaa voidaan ja pitää käyttää palliatiivisissa ympäristöissä sosiaalisen vuorovaikutuksen ja kommunikoinnin edistämiseksi perheen, ystävien, muiden potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa; ja sitä voidaan yhtä hyvin käyttää tukemaan potilaiden tarpeita. Musiikkiterapian avulla potilaat havaitsivat parantuneen sosiaalisessa vuorovaikutuksessa ja kommunikaatiossa ympäristönsä kanssa sekä paremman tavan tyydyttää fyysisiä, psyykkisiä ja henkisiä tarpeitaan.

Cochrane-katsauksessa Bradt et ai. (2016), kirjoittajat päättelivät, että musiikillinen interventio voi tuoda myönteisiä tuloksia syöpäpotilaiden ahdistuneisuuteen, kipuun, mielialaan ja elämänlaatuun, mutta tuloksia tulee lukea varoen, koska harhariski on korkea.

Gallagerin et al. (2017) ehdotettiin ymmärtämään perheenjäsenten näkemystä palliatiivisen hoidon potilaiden musiikkiterapiasta. 50 osallistujasta 82 % ilmoitti parantuneen sekä omaisen että potilaan stressinhallinnassa, mielialassa ja elämänlaadussa, istunto arvioitiin erittäin hyödylliseksi 80 %:ssa tapauksista, ja 100 % heistä suositteli lisää istuntoja. Potilaat raportoivat tilastollisesti merkitsevästä paranemisesta kivun, masennuksen, ahdistuksen ja mielialan suhteen. Tutkimuksessa todetaan, että palliatiivisten potilaiden omaiset tiedottavat parantumisesta sekä potilaiden että omaisten suhteen, mutta lisätutkimusta tarvitaan, jotta perheeseen kohdistuvat hyödylliset vaikutukset täysin ymmärrettäisiin.

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan musiikkiterapian käyttöä sekä potilaille että omaishoitajille, jotka poikkeavat musiikin valinnasta. Suurin osa bibliografian tutkimuksista turvautuu rentouttavan musiikin valitsemiseen eri kategorioista, kuten jazzista, folkista tai kantrista, mutta pyrimme pyytämään osallistujia valitsemaan musiikkia, jota he haluavat kuunnella. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, että sama genre voi vaihdella potilaiden vaihtoehdoissa, mikä laukaisee erilaisia ​​tunteita eri ihmisissä henkilökohtaisista kokemuksista riippuen. Vaikka ihmiset osaavat erottaa surullisia ja iloisia sävelmiä, useimmat ihmiset ovat pitäneet mieluummin musiikkia, joka piristää tai surettaa meitä, ja käytämme sitä mukavuutemme mukaan, joten tutkimuksessa keskitytään musiikkiin, joka saa jokaisen potilaan olonsa paremmaksi, olettaen, että se on avain parempien tulosten saavuttamiseen.

Tässä kliinisessä tutkimuksessa otetaan huomioon kaikki Cochrane 2016 -katsauksen tekijöiden suositukset puolueellisuuden välttämiseksi.

Huolimatta suuresta mahdollisesta hyödystä, joka voisi olla lääkkeiden saannin optimoinnissa ja terveysresurssien vähentämisessä, näyttöä musiikin interventioiden kustannustehokkuudesta on hyvin rajallinen, joten tässä tutkimuksessa pyritään myös määrittämään intervention tehokkuutta. Taloudellisia arviointimenetelmiä sovelletaan sekä apuvälinettä, jolla määritetään tehtyjen päätösten kautta saniteettiresurssien optimaalinen käyttö ja mahdollistetaan palautteen kerääminen toimenpiteen vaikutuksista sekä organisaatiolle että yhteiskuntaohjelmalle.

Yleinen tavoite:

- Arvioida onkologisten potilaiden ja kotihoidon palliatiivisen hoidon täydentävänä hoitona sovelletun musiikin interventio-ohjelman tehokkuutta ja kustannustehokkuutta verrattuna standardihoitoon.

Erityistavoitteet:

• Arvioida, onko interventioryhmään kuuluvilla palliatiivisessa hoidossa olevilla onkologisilla potilailla merkittäviä eroja kontrolliryhmään liittyen: kipu, ahdistus, masennus, mieliala ja unettomuus.
• Arvioida, onko interventioryhmään kuuluvilla palliatiivisessa hoidossa olevilla onkologisilla potilailla elämänlaadussa merkittäviä eroja kontrolliryhmään verrattuna.
• Arvioida, onko interventioryhmän potilaiden omaishoitajilla merkittäviä eroja kontrolliryhmän omaishoitajien omaishoitajan taakkaasteikon ja elämänlaadun suhteen.
• Arvostaa hoitajien ja potilaiden tyytyväisyyttä interventioon.
• Arvioi musiikin interventio-ohjelmaan liittyvät terveyskustannukset verrattuna perinteisiin saniteettitoimenpiteisiin.

Metodologia:

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskuskliininen perusterveydenhuollon tutkimus, joka suoritettiin viidessä Málaga-Guadalhorcen terveyspiiriin kuuluvassa kliinisessä yksikössä ja suoritettiin onkologisille palliatiivisen hoidon potilaille, jotka kuuluvat digitaalisen terveydenhuollon palliatiivisen hoidon avustusmenettelyyn historia (DIRAYA) ja heidän epäviralliset omaishoitajansa.

• Koehenkilöiden hankinta suoritetaan satunnaisesti Epidat 3.1 -ohjelmalla hankitun puhelinluettelon kautta, jossa otetaan tarvittava määrä palliatiivisen hoidon potilaita, otetaan heihin yhteyttä ja arvioidaan, täyttyvätkö mukaanottokriteerit, tarjotaan mahdollisuus osallistua interventioon ja luovuttaa. kirjeenvaihtajatiedote. Jos potilas hyväksyy, suostumuslomake on allekirjoitettava. Mikäli potilaalla on epävirallinen hoitaja, hänelle tarjotaan myös mahdollisuus osallistua tutkimukseen antamalla tietolomake ja allekirjoittamalla hoitajakohtainen suostumuslomake, mikäli hän hyväksyy.
• Valittu satunnaistusmekanismi on seuraava: kirjaimet, joissa on "olet sisällytetty interventioryhmään" ja "olet sisällytetty kontrolliryhmään" ovat valmiina vaatimukset täyttävässä numerossa, ne laitetaan läpinäkymättömät kirjekuoret, sekoitettu ja numeroitu. Osallistujille annetaan osallistumisnumero ja satunnaistamisesta vastaava tutkija poimii ja avaa osallistujanumerolle osoitetun kirjekuoren. Tämä järjestelmä varmistaa, että kunkin ryhmän numero on kiinteä ja estää peukaloinnin.

Palliatiivisen hoidon potilaalle ja hoitajalle tarjotaan osallistumista, ja jos molemmat suostuvat, heille tarjotaan kirjekuori, joka on voimassa molemmille, jotka osallistuvat tutkimukseen samassa ryhmässä. Jos vain toinen kahdesta hyväksyy, heille tarjotaan myös kirjekuori. Osallistujia otetaan, kunnes haluttu tapausmäärä on saavutettu.

Kun satunnaistamisesta vastaava tutkija tietää, mihin ryhmiin potilas ja hoitaja kuuluvat kirjekuoren mukaan, hänelle ilmoitetaan toimenpiteestä, johon he osallistuvat tietämättä kuulumistaan ​​kontrolli- tai interventioryhmään.

• Otoskoko: oleellisin huomioon otettava muuttuja on palliatiivisen hoidon potilaiden ahdistus. Julkaisussa Bradt et ai. (2016) versio se esitettiin keskihajonnalla 1'8 samanlaisessa otoksessa käyttämällä tässä tutkimuksessa käytettyä laajempaa asteikkoa. Aikaisempi bibliografia osoittaa merkittäviä eroja musiikin väliintulon jälkeen, ja erityinen arvio erosta on 7 (29 % keskihajonnasta). Edmonton-asteikkoa käyttävä tutkimus (onkologisilla potilailla, ginseng-hoidoilla) osoitti arvon 0–83 pistettä ja keskihajonnan 2,34 (35 % keskihajonnasta). Jos pidämme kliinisesti merkityksellisenä 2 pisteen alenemista ahdistuneisuuden ennen ja jälkeen, oletetaan standardipoikkeamaa korkeintaan 2,5 populaatiossamme; alfa-virheellä 0,05 ja beeta-arvolla 0,10 Tarvitaan 2 näytettä 33 koehenkilöstä, jotka valitaan näytteiden annossuhteessa 1:1. 20 %:n lisäys, mikä tekee siitä 2 näytettä, joissa on 40 henkilöä, olisi toivottavaa, jotta vältetään potilaiden menetys/huomio.

Hanserin et al. (2011), omaishoitajien tyytyväisyys musiikkiterapiaan on lisääntynyt, ja rentoutumisen keskihajonta on 1,33, mukavuutta 1,87 ja onnellisuutta 1,23. Jos katsomme 1 pisteen lisäyksen omaishoitajien onnellisuudessa, tarvittaisiin 2 näytettä 34 omaishoitajasta. 20 %:n lisäys, mikä tekee siitä 2 näytettä 41 koehenkilöstä, olisi toivottavaa, jotta koehenkilöt eivät menettäisi interventiota.

• Toimenpiteet ryhmittäin

  • Kontrolliryhmä: Säännöllinen hoito suoritetaan terveysneuvojan Andalusian Palliatiivisen hoidon suunnitelman mukaisesti terveys- ja sosiaaliministerin palliatiivisen hoidon yksiköiden standardien ja suositusten mukaisesti. Se koostuu palliatiivisen hoidon potilaan ja hoitajan täydellisestä alustavasta arvioinnista Virginia Hendersonin 14 perustarpeen perusteella (tarveteoria) ja myöhemmästä hoito- ja seurantasuunnitelmasta havaittujen ongelmien ja oireiden varalta; Lisäksi järjestetään terapeuttista koulutusta syömisestä ja nesteytyksestä, oppitunteja liikunnasta ja vapaa-ajasta, lääkityksestä, tehokkaasta viestinnästä, ihonhoidosta, ummetuksen ehkäisystä ja hoidosta sekä unihygieniasta. Nämä potilaat ja omaishoitajat saavat perusterapeuttisen koulutuksen mp3-soittimella tai matkapuhelimella (äänidokumentti, joka jaetaan Drivessa), joka toistetaan ja kuunnellaan päivittäin 30 minuutin pituisissa istunnoissa 7 päivän ajan. Näin potilaat eivät tiedä, mihin ryhmään he kuuluvat, ja potilaita ohjaavat ja arvioivat sairaanhoitajat ovat myös sokeita.
  • Interventioryhmä: koehenkilöt saavat tavanomaista terveysapua, jota täydennetään musiikkiterapiatoiminnalla, joka koostuu ennalta äänitetystä musiikista, sekä potilaille että omaishoitajille. Musiikki valitaan niiden joukosta, joista jokainen saa hyvän mielen. Se toistetaan mp3-soittimen tai matkapuhelimen kautta (Premium Spotify -ohjelmalla) päivittäin 30 minuutin istunnoissa 7 päivän ajan.
• Odotettujen tavoitteiden arvioimiseksi molemmille ryhmille tehdään kotikäyntien avulla sekä ennen interventiota että viikkoa intervention alkamisen jälkeen. Myös kotikäynti tehdään kuukauden kuluttua taloudellisten parametrien arvioimiseksi.
• Seuraavia arvostusasteikkoja käytetään: Edmonton Scale, Symptoms Assessment System, EORTC QLQ-C30, Caregiver Burden Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index, Epworth Sleepiness Scale (ESS), The Quality of Life Family Version, Client Satisfaction Questionnaire, Client Satisfaction Questionnai. .
• Tilastollinen analyysi: kerättyjen tekijöiden kuvaava tutkimus suoritetaan median ja keskihajonnan avulla normaaleille jatkuville muuttujille; luotettavuusvälin laskeminen täsmällisille arvioille; mediaani- ja interkvartiilialueen läpi ei normaaleissa jatkuvissa muuttujissa; sekä frekvenssit ja prosenttiosuudet kategorisissa muuttujissa. Normaaliuden säätäminen määritetään Shapiro-Wilk-testillä. Molempien ryhmien perusarvoja verrataan ennen interventiota ja sen jälkeen, kontrolli- ja interventioryhmässä Studentin t-testillä normaaleille jatkuville muuttujille ja Wilcoxonin t-testillä parillisille tiedoille ei normaaleissa jatkuvissa muuttujissa. Kaksimuuttujaanalyysin lisäksi suoritetaan moninkertainen lineaarinen regressio, jossa riippuvaisia ​​muuttujia ovat: kipu, ahdistus, masennus, mieliala, unettomuus ja elämänlaatu; riippumattomat muuttujat sisältävät koehenkilöiden interventio-, sosiodemografiset (sukupuoli, ikä, opinnot, siviilisääty) ja kliiniset (patologia, palliatiivisen hoidon aika) muuttujat. Taloudellinen arvostus on kustannustehokkuusanalyysi, joka noudattaa oppaassa esitettyjä suosituksia terveysteknologioiden taloudellisen suorituskyvyn arvioimiseksi. Kunkin ryhmän osalta mittaamme kustannukset, lisäkustannukset, AVAC-tehokkuuden, lisätehokkuuden, määräävän aseman ja mikäli määräävää asemaa ei ole, tulokset näytetään lisäkustannustehokkuussuhteena. Kustannusten arvioimiseksi otetaan huomioon välittömät terveyskustannukset ja interventioon liittyvät kustannukset. Saniteettiresurssien kustannukset arvioidaan SSPA:n asettamien julkisten hintojen mukaisesti58. Intervention aikana käytettyjen suorien resurssien kustannukset arvioidaan niiden suositusvähittäishinnan (RRP) avulla. AVAC:n laskemiseen käytetään EuroQol-5D-5L-kyselylomaketta. Epävarmuusmuuttujien analyysissä tehdään yksi- ja monimuuttujien herkkyysanalyysi.

Mikäli tilastollisesti merkitseviä tietoja löytyy normaaleista muuttujista, luottamusväli lasketaan 95 %:lle, jolloin voidaan arvioida arvot, joissa ero löytyy. SPSS on käytettävä tilastoohjelmisto yhdessä Epidat 3.01:n kanssa. 95 %:n luottamusväli tekee p-arvoista alle 0,05 (p<0,05) tilastollisesti merkittävä.

• Tämä tutkimus on nykyisten eettisten suositusten mukainen:

• Helsingin julistuksen periaatteet (1975), tarkistettu vuonna 2013 (AMM), ihmistutkimuksen eettiset periaatteet, hyväksytty 64. sukukokouksessa, Fortaleza, Brasilia, lokakuu 2013).
• Kaikki tässä tutkimuksessa saadut henkilötiedot ovat luottamuksellisia ja niitä käsitellään Euroopan parlamenttiryhmän ja neuvoston 27.4.2016 antaman EU-asetuksen 2016/679 mukaisesti yleisestä tietosuoja-asetuksesta (GDPR).
• Laki 41/2002 14.11. alkaen, perusasetuslaki potilaan itsemääräämisoikeudesta, velvollisuuksista ja oikeuksista tiedon ja kliinisen dokumentaation osalta. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja tutkimukseen osallistumiseksi tulee allekirjoittaa kirjallinen suostumuslomake. Potilaita ja hoitajia kohdellaan mahdollisimman kunnioittavasti, ilman taloudellista, uskonnollista, etnistä tai seksuaalista suuntautumista koskevaa syrjintää. Kaikille osallistujille tiedotetaan sekä suullisesti että kirjallisesti tutkimuksen sisällöstä ja ominaisuuksista, joissa mainitaan vapaaehtoisuus ja mahdollisuus hylätä tutkimukseen osallistuminen tai haluttaessa keskeyttää se milloin tahansa. Kaikki saadut tiedot ovat yksityisiä ja luottamuksellisia, niiden käyttö on varattu vain tämän tutkimuksen tarkoituksiin ja tuhotaan jälkikäteen.

Malagan maakuntatutkimuksen eettinen komitea on hyväksynyt tutkimusprojektin. Tutkimuksen aikana noudatetaan hyvän tieteellisen käytännön ohjeistoa.