Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sentinel-imusolmukebiopsia varhaisessa rintasyövässä: reaalimaailman monikeskustutkimus (CABS001-tutkimus)

tiistai 5. marraskuuta 2019 päivittänyt: Xijing Hospital
Tavoite: Tutkia varhaisvaiheen rintasyöpää sairastavien potilaiden nykyistä kliinistä käytäntöä varhaisvaiheen imusolmukebiopsian (SLNB) hoidossa Kiinassa. Menetelmät: Tiedot varhaisista rintasyöpäpotilaista, joille tehtiin SLNB 40:ssä Grade III Level A -sairaalassa Kiinassa vuonna 2018, kerätään. Eri keskuksia, merkkimenetelmiä, molekyylityypitystä ja neoadjuvanttikemoterapiaa käytetään kerrostustekijöinä analysoitaessa toteutusastetta, havaitsemiskertoja, SLNB:n positiivista määrää ja seurantahoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

21000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Rekrytointi
        • Xijing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

varhaiset rintasyöpäpotilaat, joille tehtiin SLNB 40 asteen III tason A sairaalassa Kiinassa vuonna 2018

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rintasyöpä, joka varmistetaan hienon neulan aspiraatiolla tai biopsialla
  • SLNB kainaloimusolmukkeiden dissektiolla tai ilman
  • tavanomaista systemaattista tai alueellista hoitoa
  • täydellinen sairauskertomus.

Poissulkemiskriteerit:

  • IV vaiheen rintasyöpä
  • yhdistettynä sekundaariseen invasiiviseen pahanlaatuiseen kasvaimeen
  • jolla on diagnosoitu muu vakava sairaus, mukaan lukien kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-sydämen toiminta-aste II, III, IV) tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, suuren riskin hallitsematon sykehäiriö tai muut vakavat sydän- ja verisuonisairaudet 6 kuukauden sisällä
  • hengitysvaikeudet levossa tai tarvitsevat happihoitoa
  • vakava infektio
  • hallitsematon diabetes
  • vakavia psyykkisiä tai psyykkisiä häiriöitä
  • huono noudattaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
suoritti SLNB:n käyttämällä yhtä kartoitusagenttia
Diagnostinen testi: kartoitusagentti
eri merkkiainemenetelmien mukaan potilaat jaetaan yksittäisen kartoitusaineen toteuttamiseen ja sinisen väriaineen ja radiomerkkiaineen yhdistelmän toteuttamiseen.
suoritti SLNB:n sinisen väriaineen ja radiomerkkiaineen yhdistelmällä
Diagnostinen testi: kartoitusagentti
eri merkkiainemenetelmien mukaan potilaat jaetaan yksittäisen kartoitusaineen toteuttamiseen ja sinisen väriaineen ja radiomerkkiaineen yhdistelmän toteuttamiseen.
joutui SLN-leikkaukseen, joka sai neoadjuvanttia kemoterapiaa
Menettely: neoadjuvantti kemoterapia
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään sen perusteella, saivatko he neoadjuvanttia kemoterapiaa.
joutui SLN-leikkaukseen, joka ei saanut neoadjuvanttia kemoterapiaa
Menettely: neoadjuvantti kemoterapia
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään sen perusteella, saivatko he neoadjuvanttia kemoterapiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
varhaisvaiheen rintasyöpäpotilaiden varhaisvaiheen rintasyöpää sairastavien potilaiden varhaisvaiheen imusolmukebiopsian (SLNB) suorituskyky Kiinassa
Aikaikkuna: 31.12.2020
SLNB:n suorituskyky tarkoittaa SLNB:tä käyttävien potilaiden määrää jaettuna rintasyöpäpotilaiden kokonaismäärällä
31.12.2020
SLN:iden positiivinen määrä potilailla, joilla on alkuvaiheen rintasyöpä Kiinassa
Aikaikkuna: 31.12.2020
SLN:n positiivinen määrä on positiivisten SLN-potilaiden lukumäärä jaettuna SLNB:tä käyttävien potilaiden lukumäärällä
31.12.2020
resektoitujen SLN:ien määrä potilailla, joilla on varhaisen vaiheen rintasyöpä Kiinassa
Aikaikkuna: 31.12.2020
resekoitujen SLNB:n keskimääräinen lukumäärä lasketaan
31.12.2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
infektiotapahtumien ilmaantuvuus SLNB:n jälkeen potilailla, joilla on alkuvaiheen rintasyöpä Kiinassa
Aikaikkuna: 31.12.2021
Infektiotapahtumien ilmaantuvuus on niiden potilaiden määrä, joilla on infektiotapahtuma SLNB:n jälkeen, jaettuna SLNB:tä käyttävien potilaiden kokonaismäärällä. Infektiotapahtumia ovat viiltoinfektio, paikallinen ihotulehdus ja loukkaantunut verisuonitulehdus.
31.12.2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xijing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20192114-C-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset kartoitusagentti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa