Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jolla testataan, kuinka hyvin empagliflotsiini toimii japanilaisilla tyypin 2 diabetesta sairastavilla, jotka ovat yli 65-vuotiaita

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, 52 viikon faasi IV -tutkimus suun kautta otettavan kerran päivässä annetun empagliflotsiinin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi iäkkäillä japanilaisilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja riittämätön glukoosipitoisuus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 10 mg:n empagliflotsiinin tehoa 52 viikon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna iäkkäillä tyypin 2 diabetes mellitusta (T2DM) sairastavilla potilailla ja selvittää, onko empagliflotsiinilla vaikutusta potilaan fyysiseen kuntoon verrattuna lumelääkkeeseen iäkkäillä T2DM-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Aichi, Nagoya, Japani, 455-8530
        • Chubu Rosai Hospital
      • Aichi, Nagoya, Japani, 457-8511
        • Daido Hospital
      • Aichi, Nagoya, Japani, 451-8511
        • Meitetsu Hospital
      • Fukushima, Koriyama, Japani, 963-8851
        • Seino Internal Medicine Clinic
      • Gifu, Gifu, Japani, 501-1194
        • Gifu University Hospital
      • Hyogo, Nishinomiya, Japani, 662-0971
        • Watanabe Clinic
      • Kanagawa, Yokohama, Japani, 231-0023
        • Institute Medical Corporation Hitomikai Motomachi Takatsuka Naika Clinic
      • Kyoto, Kyoto, Japani, 600-8898
        • Medical Corporation KEISEIKAI Kajiyama Clinic
      • Kyoto, Kyoto, Japani, 615-8125
        • Medical Corporation Hayashi Katagihara Clinic
      • Mito, Ibaraki, Japani, 311-4153
        • Iryouhouijneiwakai Minamiakatsuka Clinic
      • Moriya, Ibaraki, Japani, 302-0118
        • Moriya Keiyu Hospital
      • Nagano, Kitaazumi-gun, Japani, 399-8695
        • North Alps Medical Center Azumi Hospital
      • Nagano, Komoro, Japani, 384-8588
        • Asama Nanroku Komoro Medical Center
      • Saitama, Koshigaya, Japani, 343-8577
        • Koshigaya Municipal Hospital
      • Tokyo, Chiyoda-ku, Japani, 101-0041
        • Dojinkinenkai Meiwa Hospital
      • Tokyo, Chuo-ku, Japani, 104-0031
        • Tokyo Asbo Clinic
      • Tokyo, Minato-ku, Japani, 108-0075
        • Shinagawa East one Medical Clinic
      • Tokyo, Toshima-ku, Japani, 171-0021
        • Ikebukuro Metropolitan Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Japanilaiset (määritelty potilaalla, jonka vanhemmat ovat japanilaisia) potilailla, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) ennen tietoista suostumusta

  • Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) ≥7,0 % ja ≤10,0 % potilailla käynnillä 1 (seulonta). Jos potilas saa hoitoa suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä, joihin saattaa liittyä vaikea hypoglykemia (esim. sulfonyyliurea tai glinidit), kriteerinä käytetään seuraavaa HbA1c-arvoa

    • HbA1c ≥7,5 % ja ≤10,0 % ≥65-vuotiaille ja
    • HbA1c ≥8,0 % ja ≤10,0 % ≥75-vuotiaille
  • Potilaat, jotka noudattavat ruokavaliota ja liikuntaa ja jotka eivät ole aiemmin käyttäneet lääkkeitä (ei ole käyttänyt diabeteslääkkeitä vähintään 12 viikkoon ennen ilmoitettua suostumusta) tai saavat hoitoa jollakin muulla suun kautta otettavalla diabeteslääkkeellä (OAD) kuin glukagonin kaltaisella peptidillä 1 (GLP-1) agonistit ja natrium-glukoosi-kotransportteri 2:n (SGLT-2) estäjä. Diabeteslääkityksen on oltava muuttumattomana 12 viikkoa ennen satunnaistamista (kaiken tiatsolidiinidionihoidon on pysyttävä muuttumattomana vähintään 18 viikkoa ennen tietoista suostumusta).
  • Ikä ≥ 65 vuotta tietoisella suostumuksella
  • BMI ≥22 kg/m2 käynnillä 1 (seulonta)
  • Miespotilaat tai postmenopausaaliset naispotilaat (ajankohta 12 kuukautta naisen viimeisten kuukautisten jälkeen)
  • Potilaan allekirjoittama ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus kansainvälisen harmonisointikonferenssin (ICH) - hyvän kliinisen käytännön (GCP) ja paikallisen lainsäädännön mukaisesti ennen tutkimukseen pääsyä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon hyperglykemia, jonka paastoglukoositaso on >200 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl) (>11,1 millimoolia litraa kohti (mmol/l)) sisäänajon aikana
  • Hoito insuliinilla 12 viikon sisällä ennen ilmoitettua suostumusta
  • Kognitiivisen kyvyn heikkeneminen, jota tukee Mini mentaalinen tilatutkimus (MMSE-J, määritelty ≤23) ja jonka tutkija on vahvistanut seulonnassa
  • Akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (ST-kohonnut sydäninfarkti [STEMI], ei-STEMI ja epästabiili angina pectoris), aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 12 viikon sisällä ennen tietoista suostumusta
  • Maksasairauden oireet, jotka määritellään joko seerumin alaniiniaminotransferaasin (ALT = seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi [SGPT]), aspartaattiaminotransferaasin (AST = seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) tai alkalisen fosfataasin (ALP) tasoilla yli 3 kertaa normaalin ylärajan (ULN) seulonnan ja sisäänajon aikana määritettynä
  • Munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään arvioiduksi glomerulussuodatusnopeudeksi (eGFR)
  • Matala pitolujuus määritellään
  • Lyhyt pohkeen ympärysmitta määriteltynä
  • muita poissulkemisperusteita sovelletaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: Empagliflotsiini 10 mg
Lääke: Empagliflotsiini
Empagliflotsiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos lähtötasosta 52 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: HbA1c:n muutos lähtötasosta 52 viikon hoidon jälkeen laskettiin käyttämällä MMRM-mallia, joka on pitkittäisanalyysi ja joka sisältää HbA1c-arvot lähtötasosta ja 4 viikon, 12 viikon, 24 viikon, 36 viikon ja 52 viikon hoidon jälkeen.
Glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) muutos (prosentteina) lähtötasosta 52 viikon hoidon jälkeen mallinnettiin käyttämällä rajoitettuun enimmäistodennäköisyyteen (REML) perustuvaa sekamalliin perustuvaa toistettua mittausta (MMRM), joka sisälsi kiinteät luokitusvaikutukset hoidon, sukupuolen ja lähtötilanteen osalta. munuaisten toiminta, käynti- ja käynti-hoitokohtainen vuorovaikutus sekä lineaarinen kovariaatti lähtötason HbA1c:lle ja ikään. Termi "perusviiva" viittaa viimeiseen havaittuun mittaukseen ennen minkä tahansa satunnaistetun koelääkkeen antamista. Pienimmän neliösumman keskiarvo (standardivirhe) on raportoitu 52 viikon hoidon jälkeen.
HbA1c:n muutos lähtötasosta 52 viikon hoidon jälkeen laskettiin käyttämällä MMRM-mallia, joka on pitkittäisanalyysi ja joka sisältää HbA1c-arvot lähtötasosta ja 4 viikon, 12 viikon, 24 viikon, 36 viikon ja 52 viikon hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasmassan muutos lähtötasosta viikkoon 52
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 52

Lihasmassa on arvioitu biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla, joka on yleisesti käytetty menetelmä kehon koostumuksen arviointiin. Se arvioi kehon koostumusta johtamalla hyvin pientä virtaa kehon läpi ja arvioimalla impedanssin eroja, jotka johtuvat siitä, että rasva- ja laihakudokset ovat niillä on erilaisia ​​sähköisiä ominaisuuksia. Mittaakseen kehon koostumuksen potilas seisoi paljain jaloin penkillä tasaisesti varpaiden ja kantapään elektrodien päällä ja piti otteen kummastakin kädestä.

Lihasmassan muutos lähtötasosta viikkoon 52 mallinnettiin käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA), joka sisälsi lähtötilanteen lihasmassan, iän, lähtötilanteen glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c), peruspainoindeksin (BMI) lineaarisina kovariaatteina ja sukupuolen, hoidon kiinteänä. tehosteita.

Termi "perustaso" viittaa viimeiseen havaittuun mittaukseen ennen minkä tahansa satunnaistetun koelääkkeen antamista.
Lähtötilanteessa ja viikolla 52
Kehon rasvan mittauksen muutos lähtötasosta viikkoon 52
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 52

Kehon rasvamassa arvioitiin biosähköisellä impedanssianalyysillä (BIA), joka on yleisesti käytetty menetelmä kehon koostumuksen arviointiin ja joka arvioi kehon koostumuksen johtamalla hyvin pientä virtaa kehon läpi ja arvioimalla eroja impedanssissa, joka johtuu siitä, että rasva- ja laihakudokset ovat niillä on erilaisia ​​sähköisiä ominaisuuksia. Mittaakseen kehon koostumuksen potilas seisoi paljain jaloin penkillä tasaisesti varpaiden ja kantapään elektrodien päällä ja piti otteen kummastakin kädestä.

Kehon rasvan mittauksen muutos lähtötasosta viikkoon 52 mallinnettiin käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA), joka sisälsi kehon rasvan lähtötason mittauksen, iän, lähtötilanteen glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c), lähtötilanteen painoindeksin (BMI) lineaarisina kovariaatteina ja sukupuolen, hoidon kiinteinä efekteinä.

Termi "perustaso" viittaa viimeiseen havaittuun mittaukseen ennen minkä tahansa satunnaistetun koelääkkeen antamista.
Lähtötilanteessa ja viikolla 52
Laihan kehon massan muutos lähtötasosta viikkoon 52
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 52.

Laiha kehon massa (rasvaton massa) arvioitiin biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla, joka on yleisesti käytetty menetelmä kehon koostumuksen arvioimiseen ja joka arvioi kehon koostumuksen johtamalla hyvin pientä virtaa kehon läpi ja arvioimalla impedanssin eroja. se tosiasia, että rasva- ja vähärasvaisilla kudoksilla on erilaiset sähköiset ominaisuudet. Mittaakseen kehon koostumuksen potilas seisoi paljain jaloin penkillä tasaisesti varpaiden ja kantapään elektrodien päällä ja piti otteen kummastakin kädestä.

Vähärasvaisen ruumiinmassan muutos lähtötilanteesta viikkoon 52 mallinnettiin käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA), joka sisälsi lähtötason vähärasvaisen ruumiinmassan, iän, lähtötilanteen glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c), peruspainoindeksin (BMI) lineaarisina kovariaatteina ja sukupuolen, hoidon kiinteinä efekteinä.

Termi "perustaso" viittaa viimeiseen havaittuun mittaukseen ennen minkä tahansa satunnaistetun koelääkkeen antamista.
Lähtötilanteessa ja viikolla 52.
Kehon kokonaisveden määrän muutos lähtötasosta viikkoon 52
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 52.

Koko kehon vesimäärä arvioitiin biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla, joka on yleisesti käytetty menetelmä kehon koostumuksen arvioinnissa ja joka arvioi kehon koostumuksen johtamalla hyvin pientä virtaa kehon läpi ja arvioimalla eroja impedanssissa, joka johtuu siitä, että rasva ja laiha. kudoksilla on erilaisia ​​sähköisiä ominaisuuksia. Mittaakseen kehon koostumuksen potilas seisoi paljain jaloin penkillä tasaisesti varpaiden ja kantapään elektrodien päällä ja piti otteen kummastakin kädestä.

Koko kehon nesteen muutos lähtötasosta viikkoon 52 mallinnettiin käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA), joka sisälsi lähtötilanteen kokonaisveden, iän, lähtötilanteen glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c), lähtötilanteen painoindeksin (BMI) lineaarisina kovariaatteina ja sukupuolen, hoidon kiinteinä efekteinä.

Termi "perustaso" viittaa viimeiseen havaittuun mittaukseen ennen minkä tahansa satunnaistetun koelääkkeen antamista.
Lähtötilanteessa ja viikolla 52.
Luun mineraalipitoisuuden muutos lähtötasosta viikkoon 52
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 52.

Luun mineraalipitoisuus (arvioitu luumassa) on arvioitu biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla, joka on yleisesti käytetty menetelmä kehon koostumuksen estimointiin ja joka arvioi kehon koostumusta johtamalla hyvin pientä virtaa kehon läpi ja arvioimalla impedanssin eroja. tosiasia, että rasva- ja vähärasvaisilla kudoksilla on erilaiset sähköiset ominaisuudet. Mittaakseen kehon koostumuksen potilas seisoi paljain jaloin penkillä tasaisesti varpaiden ja kantapään elektrodien päällä ja piti otteen kummastakin kädestä.

Luun mineraalipitoisuuden muutos lähtötasosta viikkoon 52 mallinnettiin käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA), joka sisälsi lähtötilanteen luun mineraalipitoisuuden, iän, lähtötilanteen glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c), peruspainoindeksin (BMI) lineaarisina kovariaatteina ja sukupuolen, hoidon kiinteinä efekteinä.

Termi "perustaso" viittaa viimeiseen havaittuun mittaukseen ennen minkä tahansa satunnaistetun koelääkkeen antamista.
Lähtötilanteessa ja viikolla 52.
Luustolihasindeksin muutos lähtötasosta viikkoon 52
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 52.

Luustolihasindeksi lasketaan jakamalla raajan lihasmassa (kg) pituuden neliöllä (m2).

Raajan lihasmassa on arvioitu biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla, joka on yleisesti käytetty menetelmä kehon koostumuksen arviointiin ja joka arvioi kehon koostumuksen johtamalla hyvin pientä virtaa kehon läpi ja arvioimalla eroja impedanssissa, joka johtuu siitä, että rasva ja laihoilla kudoksilla on erilaisia ​​sähköisiä ominaisuuksia. Mittaakseen kehon koostumuksen potilas seisoi paljain jaloin penkillä tasaisesti varpaiden ja kantapään elektrodien päällä ja piti otteen kummastakin kädestä.

Luustolihasindeksin muutos lähtötilanteesta viikkoon 52 mallinnettiin käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA), joka sisälsi perusviivan luustolihasindeksin, iän, lähtötilanteen glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c), peruspainoindeksin lineaarisina kovariaatteina ja sukupuolen, hoidon kiinteinä vaikutuksina. .

"Perustaso" viittaa viimeiseen havaittuun mittaukseen ennen minkä tahansa satunnaistetun koelääkkeen antamista.
Lähtötilanteessa ja viikolla 52.
Odon voiman muutos lähtötasosta viikkoon 52
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 52.

Pidon lujuuden mittaamiseen käytettiin Smedley-tyyppistä dynamometriä. Työpaikan henkilökunta neuvoi potilasta säätämään otteen leveyttä siten, että etusormen toinen nivel on noin 90 astetta (melkein suora kulma). Työpaikan henkilökunta pyysi potilasta olemaan varovainen, ettei hän kosketa vartaloa tai vaatteita kädellä pitäen kädet luonnollisesti alhaalla. Työpaikan henkilökunta varmisti, että potilas ei heiluta otedynamometriä. Tartunnan vahvuus mitattiin kahdesti vuorotellen vasemmalta ja oikealta.

Odon voiman muutos lähtötasosta viikkoon 52 mallinnettiin käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA), joka sisälsi lähtötilanteen pitovoiman, iän, lähtötilanteen glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c), peruspainoindeksin (BMI) lineaarisina kovariaatteina ja sukupuolen, hoidon kiinteänä. tehosteita.

Termi "perustaso" viittaa viimeiseen havaittuun mittaukseen ennen minkä tahansa satunnaistetun koelääkkeen antamista.
Lähtötilanteessa ja viikolla 52.
Ajanmuutos 5-kertaisessa tuolinseisontatestissä lähtötilanteesta viikkoon 52
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 52.

Seisomatestiä varten potilaat laskevat kätensä rinnalleen ja yrittävät nousta kerran ylös tuolista. Jos potilas pystyy seisomaan tuolilta, he toistavat saman toimenpiteen viisi kertaa. Se mitataan aika, joka tarvitaan viiden nousun suorittamiseen tuolista pystyasentoon mahdollisimman nopeasti ilman käsiä.

Ajanmuutos 5-kertaisessa tuolissaseisomatestissä lähtötilanteesta viikkoon 52 mallinnettiin käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA), joka sisälsi lähtötilanteen 5-kertaisen tuolinseisontatestin, iän, lähtötilanteen glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c), lähtötason kehonpainoindeksin ( BMI) lineaarisina kovariaatteina ja sukupuolena, hoito kiinteinä vaikutuksina.

Termi "perustaso" viittaa viimeiseen havaittuun mittaukseen ennen minkä tahansa satunnaistetun koelääkkeen antamista.
Lähtötilanteessa ja viikolla 52.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1245-0218

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tutkimus on valmis ja ensisijainen käsikirjoitus on hyväksytty julkaistavaksi, tutkijat voivat käyttää seuraavaa linkkiä https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing pyytää pääsyä tätä tutkimusta koskeviin kliinisen tutkimuksen asiakirjoihin ja allekirjoitetun "Dokumentin jakamissopimuksen" perusteella. Tutkijat voivat myös käyttää seuraavaa linkkiä https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing hakea tietoa kliinisen tutkimusaineiston pyytämiseksi tätä ja muita lueteltuja tutkimuksia varten tutkimusehdotuksen jättämisen jälkeen ja verkkosivuilla esitettyjen ehtojen mukaisesti. Jaetut tiedot ovat kliinisen tutkimuksen raakoja tietojoukkoja.

IPD-jaon aikakehys

Sen jälkeen kun kaikki tuotetta ja käyttöaihetta koskevat sääntelytoimet on suoritettu Yhdysvalloissa ja EU:ssa ja kun ensisijainen käsikirjoitus on hyväksytty julkaistavaksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusasiakirjoille - allekirjoitettaessa "Dokumentin jakamissopimus". Tutkimustiedot - 1. tutkimusehdotuksen toimittamisen ja hyväksymisen jälkeen (sekä riippumaton arviointipaneeli että sponsori suorittavat tarkistuksia, mukaan lukien sen tarkistaminen, että suunniteltu analyysi ei kilpaile sponsorin julkaisusuunnitelman kanssa); 2. ja allekirjoittamalla "tiedonjakosopimuksen"

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa