- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04690439
Valobiomodulaatioterapia rintasyöpään liittyvän lymfaödeeman hoitoon (LymphLight)
Fotobiomodulaatiohoidon tehokkuuden arviointi rintasyöpään liittyvän lymfaödeeman hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää PBMT:n tehokkuus yhdessä laitoshoidon kanssa BCRL:n hoidossa. Siksi oletamme, että PBMT yhdessä manuaalisen lymfaattisen poiston kanssa pystyy vähentämään raajan ympärysmittaa ja siihen liittyvää kipua ja parantamaan BCRL-potilaiden elämänlaatua hoidon aikana ja jopa 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Ensisijainen tavoite 1: Käsivarren ympärysmitta
Tutkimuksella pyritään ensisijaisesti määrittämään PBMT:n ja manuaalisen lymfaattisen poiston tehokkuus käsivarren ympärysmitan pienentämisessä potilailla, joilla on vakiintunut BCRL PBM-hoidon aikana ja enintään 12 kuukautta PBMT:n jälkeen.
Ensisijainen tavoite 2: Toiminta ja osallistuminen
Toinen tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida PBMT:n ja manuaalisen lymfaattisen poiston tehokkuutta potilaiden aktiivisuuden ja osallistumistilanteen parantamisessa.
Toissijainen tavoite 1: Kipu
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on arvioida, voivatko PBMT ja manuaalinen lymfaattinen poisto vähentää BCRL:ään liittyvää kipua PBM-hoidon aikana ja jopa 12 kuukautta PBMT:n jälkeen.
Toissijainen tavoite 2: elämänlaatu
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on arvioida, voivatko PBMT ja manuaalinen lymfaattinen drenaatio parantaa potilaiden elämänlaatua PBM-hoidon aikana ja jopa 12 kuukautta PBMT:n jälkeen.
Toissijainen tavoite 3: Masennus
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on arvioida, voivatko PBMT ja manuaalinen lymfaattinen poisto parantaa potilaiden henkistä tilaa PBM-hoidon aikana ja jopa 12 kuukautta PBMT:n jälkeen.
Toissijainen tavoite 4: Potilastyytyväisyys
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida, ovatko potilaat tyytyväisiä PBMT:hen ja manuaaliseen lymfaattiseen drenaatioon BCRL:n hoidossa hoitokertojen aikana ja 12 kuukauden ajan hoidon jälkeen.
Toissijainen tavoite 5: PBM-turvallisuus
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on arvioida PBM:n turvallisuutta onkologisilla potilailla enintään 5 vuotta PBMT:n jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jolien Robijns, PhD
- Puhelinnumero: 011337229
- Sähköposti: jolien.robijns@jessazh.be
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Rekrytointi
- Hasselt University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jolien Robijns, PhD
- Sähköposti: jolien.robijns@uhasselt.be
-
Päätutkija:
- Jeroen Mebis, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Joy Lodewijckx, MSc
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Rekrytointi
- Jessa Ziekenhuis
-
Päätutkija:
- Jeroen Mebis, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Joy Lodewijckx, MSc
-
Ottaa yhteyttä:
- Jolien Robijns, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu rintasyöpä
- Tehty ipsilateral lumpektomia tai mastektomia + vartioimusolmukebiopsia +/- imusolmukkeiden dissektio
- Sädehoitoa kemoterapialla tai ilman
- BCRL-diagnoosi (ts. International Society of Lymphology (ISL) lymfedeema vaihe I tai korkeampi)
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Pystyy noudattamaan tutkimusprotokollaa
- Pystyy allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen sairaus
- Raskaus
- Käsivarren leikkauksen tai trauman historia
- Käsivarren infektiohistoria viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kehon nesteisiin vaikuttavien lääkkeiden (esim. diureettien) käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Vakava psyykkinen häiriö tai dementia
- Mikä tahansa tila, joka on epästabiili tai voi vaikuttaa potilaan turvallisuuteen ja hänen myöntymykseensä tutkimukseen tutkijan arvioiden mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A saa ensin PBM + manuaalisen lymfaattisen drenoinnin 9 viikon ajan (2 kertaa viikossa), jota seuraa 9 viikkoa vain manuaalinen lymfaattinen drenaatio.
|
Laserterapiassa käytetään ASA:n MLS M6 -laseria.
Muut nimet:
Potilaat saavat kahdesti viikossa MLT:n, jonka suorittaa koulutettu fysioterapeutti
Muut nimet:
|
Active Comparator: Ryhmä B
Ryhmä B saa ensin vain manuaalista lymfaattista drenaatiota 9 viikon ajan, sen jälkeen PBM:n ja manuaalisen lymfaattisen drenoinnin yhdistelmän 9 viikon ajan (2x/viikko).
|
Laserterapiassa käytetään ASA:n MLS M6 -laseria.
Muut nimet:
Potilaat saavat kahdesti viikossa MLT:n, jonka suorittaa koulutettu fysioterapeutti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käsivarren ympärysmitta ja tilavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käsivarren ympärysmitat mitataan olecranonista ja 4, 8, 12, 16 ja 20 cm olecranonista proksimaalisesti ja distaalisesti. Jokaisen pisteen ympärysmitta kirjataan senttimetreinä. Laskettu käsivarren tilavuus arvioidaan kunkin 4 cm:n proksimaalisen (rannetta kohti) ja distaalisen (akromionin suuntaan) katkaistun kartion kaavalla olecranonista. Käytettiin seuraavaa katkaistun kartion kaavaa: 4 * (C1* C1 +C1*C2+C2*C2)/12π C1 on kunkin segmentin ylempi ympärysmitta ja C2 on alakehä. Koko käsivarren laskettu tilavuus on käsivarren kaikkien segmenttien tilavuuden summa kuutiosenttimetreinä |
Perustaso
|
Käsivarren ympärysmitta ja tilavuus
Aikaikkuna: viikko 5
|
Käsivarren ympärysmitat mitataan olecranonista ja 4, 8, 12, 16 ja 20 cm olecranonista proksimaalisesti ja distaalisesti. Jokaisen pisteen ympärysmitta kirjataan senttimetreinä. Laskettu käsivarren tilavuus arvioidaan kunkin 4 cm:n proksimaalisen (rannetta kohti) ja distaalisen (akromionin suuntaan) katkaistun kartion kaavalla olecranonista. Käytettiin seuraavaa katkaistun kartion kaavaa: 4 * (C1* C1 +C1*C2+C2*C2)/12π C1 on kunkin segmentin ylempi ympärysmitta ja C2 on alakehä. Koko käsivarren laskettu tilavuus on käsivarren kaikkien segmenttien tilavuuden summa kuutiosenttimetreinä |
viikko 5
|
Käsivarren ympärysmitta ja tilavuus
Aikaikkuna: viikko 9
|
Käsivarren ympärysmitat mitataan olecranonista ja 4, 8, 12, 16 ja 20 cm olecranonista proksimaalisesti ja distaalisesti. Jokaisen pisteen ympärysmitta kirjataan senttimetreinä. Laskettu käsivarren tilavuus arvioidaan kunkin 4 cm:n proksimaalisen (rannetta kohti) ja distaalisen (akromionin suuntaan) katkaistun kartion kaavalla olecranonista. Käytettiin seuraavaa katkaistun kartion kaavaa: 4 * (C1* C1 +C1*C2+C2*C2)/12π C1 on kunkin segmentin ylempi ympärysmitta ja C2 on alakehä. Koko käsivarren laskettu tilavuus on käsivarren kaikkien segmenttien tilavuuden summa kuutiosenttimetreinä |
viikko 9
|
Käsivarren ympärysmitta ja tilavuus
Aikaikkuna: Viikko 14
|
Käsivarren ympärysmitat mitataan olecranonista ja 4, 8, 12, 16 ja 20 cm olecranonista proksimaalisesti ja distaalisesti. Jokaisen pisteen ympärysmitta kirjataan senttimetreinä. Laskettu käsivarren tilavuus arvioidaan kunkin 4 cm:n proksimaalisen (rannetta kohti) ja distaalisen (akromionin suuntaan) katkaistun kartion kaavalla olecranonista. Käytettiin seuraavaa katkaistun kartion kaavaa: 4 * (C1* C1 +C1*C2+C2*C2)/12π C1 on kunkin segmentin ylempi ympärysmitta ja C2 on alakehä. Koko käsivarren laskettu tilavuus on käsivarren kaikkien segmenttien tilavuuden summa kuutiosenttimetreinä |
Viikko 14
|
Käsivarren ympärysmitta ja tilavuus
Aikaikkuna: Viikko 18
|
Käsivarren ympärysmitat mitataan olecranonista ja 4, 8, 12, 16 ja 20 cm olecranonista proksimaalisesti ja distaalisesti. Jokaisen pisteen ympärysmitta kirjataan senttimetreinä. Laskettu käsivarren tilavuus arvioidaan kunkin 4 cm:n proksimaalisen (rannetta kohti) ja distaalisen (akromionin suuntaan) katkaistun kartion kaavalla olecranonista. Käytettiin seuraavaa katkaistun kartion kaavaa: 4 * (C1* C1 +C1*C2+C2*C2)/12π C1 on kunkin segmentin ylempi ympärysmitta ja C2 on alakehä. Koko käsivarren laskettu tilavuus on käsivarren kaikkien segmenttien tilavuuden summa kuutiosenttimetreinä |
Viikko 18
|
Käsivarren ympärysmitta ja tilavuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Käsivarren ympärysmitat mitataan olecranonista ja 4, 8, 12, 16 ja 20 cm olecranonista proksimaalisesti ja distaalisesti. Jokaisen pisteen ympärysmitta kirjataan senttimetreinä. Laskettu käsivarren tilavuus arvioidaan kunkin 4 cm:n proksimaalisen (rannetta kohti) ja distaalisen (akromionin suuntaan) katkaistun kartion kaavalla olecranonista. Käytettiin seuraavaa katkaistun kartion kaavaa: 4 * (C1* C1 +C1*C2+C2*C2)/12π C1 on kunkin segmentin ylempi ympärysmitta ja C2 on alakehä. Koko käsivarren laskettu tilavuus on käsivarren kaikkien segmenttien tilavuuden summa kuutiosenttimetreinä |
3 kuukauden seuranta
|
Käsivarren ympärysmitta ja tilavuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Käsivarren ympärysmitat mitataan olecranonista ja 4, 8, 12, 16 ja 20 cm olecranonista proksimaalisesti ja distaalisesti. Jokaisen pisteen ympärysmitta kirjataan senttimetreinä. Laskettu käsivarren tilavuus arvioidaan kunkin 4 cm:n proksimaalisen (rannetta kohti) ja distaalisen (akromionin suuntaan) katkaistun kartion kaavalla olecranonista. Käytettiin seuraavaa katkaistun kartion kaavaa: 4 * (C1* C1 +C1*C2+C2*C2)/12π C1 on kunkin segmentin ylempi ympärysmitta ja C2 on alakehä. Koko käsivarren laskettu tilavuus on käsivarren kaikkien segmenttien tilavuuden summa kuutiosenttimetreinä |
6 kuukauden seuranta
|
Käsivarren ympärysmitta ja tilavuus
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Käsivarren ympärysmitat mitataan olecranonista ja 4, 8, 12, 16 ja 20 cm olecranonista proksimaalisesti ja distaalisesti. Jokaisen pisteen ympärysmitta kirjataan senttimetreinä. Laskettu käsivarren tilavuus arvioidaan kunkin 4 cm:n proksimaalisen (rannetta kohti) ja distaalisen (akromionin suuntaan) katkaistun kartion kaavalla olecranonista. Käytettiin seuraavaa katkaistun kartion kaavaa: 4 * (C1* C1 +C1*C2+C2*C2)/12π C1 on kunkin segmentin ylempi ympärysmitta ja C2 on alakehä. Koko käsivarren laskettu tilavuus on käsivarren kaikkien segmenttien tilavuuden summa kuutiosenttimetreinä |
9 kuukauden seuranta
|
Käsivarren ympärysmitta ja tilavuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Käsivarren ympärysmitat mitataan olecranonista ja 4, 8, 12, 16 ja 20 cm olecranonista proksimaalisesti ja distaalisesti. Jokaisen pisteen ympärysmitta kirjataan senttimetreinä. Laskettu käsivarren tilavuus arvioidaan kunkin 4 cm:n proksimaalisen (rannetta kohti) ja distaalisen (akromionin suuntaan) katkaistun kartion kaavalla olecranonista. Käytettiin seuraavaa katkaistun kartion kaavaa: 4 * (C1* C1 +C1*C2+C2*C2)/12π C1 on kunkin segmentin ylempi ympärysmitta ja C2 on alakehä. Koko käsivarren laskettu tilavuus on käsivarren kaikkien segmenttien tilavuuden summa kuutiosenttimetreinä |
12 kuukauden seuranta
|
Käsivarren liikkuvuuden mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tavallista muovista goniometriä käytetään aktiivisen liikkuvuuden (ROM) mittaamiseen olkapään taivutuksen, sieppauksen ja ulkoisen kiertoliikkeen osalta.
|
Perustaso
|
Käsivarren liikkuvuuden mittaus
Aikaikkuna: viikko 5
|
Tavallista muovista goniometriä käytetään aktiivisen liikkuvuuden (ROM) mittaamiseen olkapään taivutuksen, sieppauksen ja ulkoisen kiertoliikkeen osalta.
|
viikko 5
|
Käsivarren liikkuvuuden mittaus
Aikaikkuna: viikko 9
|
Tavallista muovista goniometriä käytetään aktiivisen liikkuvuuden (ROM) mittaamiseen olkapään taivutuksen, sieppauksen ja ulkoisen kiertoliikkeen osalta.
|
viikko 9
|
Käsivarren liikkuvuuden mittaus
Aikaikkuna: viikko 14
|
Tavallista muovista goniometriä käytetään aktiivisen liikkuvuuden (ROM) mittaamiseen olkapään taivutuksen, sieppauksen ja ulkoisen kiertoliikkeen osalta.
|
viikko 14
|
Käsivarren liikkuvuuden mittaus
Aikaikkuna: viikko 18
|
Tavallista muovista goniometriä käytetään aktiivisen liikkuvuuden (ROM) mittaamiseen olkapään taivutuksen, sieppauksen ja ulkoisen kiertoliikkeen osalta.
|
viikko 18
|
Käsivarren liikkuvuuden mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Tavallista muovista goniometriä käytetään aktiivisen liikkuvuuden (ROM) mittaamiseen olkapään taivutuksen, sieppauksen ja ulkoisen kiertoliikkeen osalta.
|
3 kuukauden seuranta
|
Käsivarren liikkuvuuden mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Tavallista muovista goniometriä käytetään aktiivisen liikkuvuuden (ROM) mittaamiseen olkapään taivutuksen, sieppauksen ja ulkoisen kiertoliikkeen osalta.
|
6 kuukauden seuranta
|
Käsivarren liikkuvuuden mittaus
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Tavallista muovista goniometriä käytetään aktiivisen liikkuvuuden (ROM) mittaamiseen olkapään taivutuksen, sieppauksen ja ulkoisen kiertoliikkeen osalta.
|
9 kuukauden seuranta
|
Käsivarren liikkuvuuden mittaus
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Tavallista muovista goniometriä käytetään aktiivisen liikkuvuuden (ROM) mittaamiseen olkapään taivutuksen, sieppauksen ja ulkoisen kiertoliikkeen osalta.
|
12 kuukauden seuranta
|
Toimintaa ja osallistumista
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselylomake (DASH) on 30 kohdan kyselylomake, jossa tarkastellaan potilaan kykyä suorittaa tiettyjä yläraajojen toimintoja.
|
Perustaso
|
Toimintaa ja osallistumista
Aikaikkuna: viikko 5
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselylomake (DASH) on 30 kohdan kyselylomake, jossa tarkastellaan potilaan kykyä suorittaa tiettyjä yläraajojen toimintoja.
Pistemäärä voi vaihdella 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
|
viikko 5
|
Toimintaa ja osallistumista
Aikaikkuna: viikko 9
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselylomake (DASH) on 30 kohdan kyselylomake, jossa tarkastellaan potilaan kykyä suorittaa tiettyjä yläraajojen toimintoja.
Pistemäärä voi vaihdella 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
|
viikko 9
|
Toimintaa ja osallistumista
Aikaikkuna: viikko 14
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselylomake (DASH) on 30 kohdan kyselylomake, jossa tarkastellaan potilaan kykyä suorittaa tiettyjä yläraajojen toimintoja.
Pistemäärä voi vaihdella 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
|
viikko 14
|
Toimintaa ja osallistumista
Aikaikkuna: viikko 18
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselylomake (DASH) on 30 kohdan kyselylomake, jossa tarkastellaan potilaan kykyä suorittaa tiettyjä yläraajojen toimintoja.
Pistemäärä voi vaihdella 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
|
viikko 18
|
Toimintaa ja osallistumista
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselylomake (DASH) on 30 kohdan kyselylomake, jossa tarkastellaan potilaan kykyä suorittaa tiettyjä yläraajojen toimintoja.
Pistemäärä voi vaihdella 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
|
3 kuukauden seuranta
|
Toimintaa ja osallistumista
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselylomake (DASH) on 30 kohdan kyselylomake, jossa tarkastellaan potilaan kykyä suorittaa tiettyjä yläraajojen toimintoja.
Pistemäärä voi vaihdella 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
|
6 kuukauden seuranta
|
Toimintaa ja osallistumista
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselylomake (DASH) on 30 kohdan kyselylomake, jossa tarkastellaan potilaan kykyä suorittaa tiettyjä yläraajojen toimintoja.
Pistemäärä voi vaihdella 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
|
9 kuukauden seuranta
|
Toimintaa ja osallistumista
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselylomake (DASH) on 30 kohdan kyselylomake, jossa tarkastellaan potilaan kykyä suorittaa tiettyjä yläraajojen toimintoja.
Pistemäärä voi vaihdella 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
|
12 kuukauden seuranta
|
ISL-luokitus
Aikaikkuna: Perustaso
|
BCRL:n vakavuus arvioidaan ISL-kriteerien avulla.
Tämän suorittaa hoitava lääkäri.
|
Perustaso
|
ISL-luokitus
Aikaikkuna: Viikko 9
|
BCRL:n vakavuus arvioidaan ISL-kriteerien avulla.
Tämän suorittaa hoitava lääkäri.
|
Viikko 9
|
ISL-luokitus
Aikaikkuna: Viikko 18
|
BCRL:n vakavuus arvioidaan ISL-kriteerien avulla.
Tämän suorittaa hoitava lääkäri.
|
Viikko 18
|
ISL-luokitus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
BCRL:n vakavuus arvioidaan ISL-kriteerien avulla.
Tämän suorittaa hoitava lääkäri.
|
3 kuukauden seuranta
|
ISL-luokitus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
BCRL:n vakavuus arvioidaan ISL-kriteerien avulla.
Tämän suorittaa hoitava lääkäri.
|
6 kuukauden seuranta
|
ISL-luokitus
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
BCRL:n vakavuus arvioidaan ISL-kriteerien avulla.
Tämän suorittaa hoitava lääkäri.
|
9 kuukauden seuranta
|
ISL-luokitus
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
BCRL:n vakavuus arvioidaan ISL-kriteerien avulla.
Tämän suorittaa hoitava lääkäri.
|
12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaita pyydetään arvioimaan BCRL:ään liittyvää kipuaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (äärimmäinen tuska).
|
Perustaso
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: viikko 5
|
Potilaita pyydetään arvioimaan BCRL:ään liittyvää kipuaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (äärimmäinen tuska).
|
viikko 5
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: viikko 9
|
Potilaita pyydetään arvioimaan BCRL:ään liittyvää kipuaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (äärimmäinen tuska).
|
viikko 9
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: viikko 14
|
Potilaita pyydetään arvioimaan BCRL:ään liittyvää kipuaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (äärimmäinen tuska).
|
viikko 14
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: viikko 18
|
Potilaita pyydetään arvioimaan BCRL:ään liittyvää kipuaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (äärimmäinen tuska).
|
viikko 18
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Potilaita pyydetään arvioimaan BCRL:ään liittyvää kipuaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (äärimmäinen tuska).
|
3 kuukauden seuranta
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Potilaita pyydetään arvioimaan BCRL:ään liittyvää kipuaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (äärimmäinen tuska).
|
6 kuukauden seuranta
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Potilaita pyydetään arvioimaan BCRL:ään liittyvää kipuaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (äärimmäinen tuska).
|
9 kuukauden seuranta
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Potilaita pyydetään arvioimaan BCRL:ään liittyvää kipuaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (äärimmäinen tuska).
|
12 kuukauden seuranta
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan validoitua lymfaödeemafunktiota, vammaisuutta ja terveyttä koskevaa yläraajan kyselylomaketta (Lymph-ICF-UL).
Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei ongelmaa ollenkaan) 100:aan (erittäin vakava ongelma).
|
Perustaso
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: viikko 5
|
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan validoitua lymfaödeemafunktiota, vammaisuutta ja terveyttä koskevaa yläraajan kyselylomaketta (Lymph-ICF-UL).
Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei ongelmaa ollenkaan) 100:aan (erittäin vakava ongelma).
|
viikko 5
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: viikko 9
|
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan validoitua lymfaödeemafunktiota, vammaisuutta ja terveyttä koskevaa yläraajan kyselylomaketta (Lymph-ICF-UL).
Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei ongelmaa ollenkaan) 100:aan (erittäin vakava ongelma).
|
viikko 9
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: viikko 14
|
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan validoitua lymfaödeemafunktiota, vammaisuutta ja terveyttä koskevaa yläraajan kyselylomaketta (Lymph-ICF-UL).
Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei ongelmaa ollenkaan) 100:aan (erittäin vakava ongelma).
|
viikko 14
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: viikko 18
|
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan validoitua lymfaödeemafunktiota, vammaisuutta ja terveyttä koskevaa yläraajan kyselylomaketta (Lymph-ICF-UL).
Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei ongelmaa ollenkaan) 100:aan (erittäin vakava ongelma).
|
viikko 18
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan validoitua lymfaödeemafunktiota, vammaisuutta ja terveyttä koskevaa yläraajan kyselylomaketta (Lymph-ICF-UL).
Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei ongelmaa ollenkaan) 100:aan (erittäin vakava ongelma).
|
3 kuukauden seuranta
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan validoitua lymfaödeemafunktiota, vammaisuutta ja terveyttä koskevaa yläraajan kyselylomaketta (Lymph-ICF-UL).
Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei ongelmaa ollenkaan) 100:aan (erittäin vakava ongelma).
|
6 kuukauden seuranta
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan validoitua lymfaödeemafunktiota, vammaisuutta ja terveyttä koskevaa yläraajan kyselylomaketta (Lymph-ICF-UL).
Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei ongelmaa ollenkaan) 100:aan (erittäin vakava ongelma).
|
9 kuukauden seuranta
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan validoitua lymfaödeemafunktiota, vammaisuutta ja terveyttä koskevaa yläraajan kyselylomaketta (Lymph-ICF-UL).
Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei ongelmaa ollenkaan) 100:aan (erittäin vakava ongelma).
|
12 kuukauden seuranta
|
Masennus, ahdistus ja stressi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden mielenterveys määritetään Depression Anxiety Stress-Scale (DASS-21) -asteikolla.
Lasketaan kolme eri pistettä: masennus (0-21), ahdistus (0-21) ja stressi (0-18).
Pienempi pistemäärä tarkoittaa normaalia mielenterveyttä, kun taas korkeampi pistemäärä tarkoittaa erittäin vakavaa masennusta, ahdistusta ja/tai stressiä.
|
Perustaso
|
Masennus, ahdistus ja stressi
Aikaikkuna: viikko 5
|
Potilaiden mielenterveys määritetään Depression Anxiety Stress-Scale (DASS-21) -asteikolla.
Lasketaan kolme eri pistettä: masennus (0-21), ahdistus (0-21) ja stressi (0-18).
Pienempi pistemäärä tarkoittaa normaalia mielenterveyttä, kun taas korkeampi pistemäärä tarkoittaa erittäin vakavaa masennusta, ahdistusta ja/tai stressiä.
|
viikko 5
|
Masennus, ahdistus ja stressi
Aikaikkuna: viikko 9
|
Potilaiden mielenterveys määritetään Depression Anxiety Stress-Scale (DASS-21) -asteikolla.
Lasketaan kolme eri pistettä: masennus (0-21), ahdistus (0-21) ja stressi (0-18).
Pienempi pistemäärä tarkoittaa normaalia mielenterveyttä, kun taas korkeampi pistemäärä tarkoittaa erittäin vakavaa masennusta, ahdistusta ja/tai stressiä.
|
viikko 9
|
Masennus, ahdistus ja stressi
Aikaikkuna: viikko 14
|
Potilaiden mielenterveys määritetään Depression Anxiety Stress-Scale (DASS-21) -asteikolla.
Lasketaan kolme eri pistettä: masennus (0-21), ahdistus (0-21) ja stressi (0-18).
Pienempi pistemäärä tarkoittaa normaalia mielenterveyttä, kun taas korkeampi pistemäärä tarkoittaa erittäin vakavaa masennusta, ahdistusta ja/tai stressiä.
|
viikko 14
|
Masennus, ahdistus ja stressi
Aikaikkuna: viikko 18
|
Potilaiden mielenterveys määritetään Depression Anxiety Stress-Scale (DASS-21) -asteikolla.
Lasketaan kolme eri pistettä: masennus (0-21), ahdistus (0-21) ja stressi (0-18).
Pienempi pistemäärä tarkoittaa normaalia mielenterveyttä, kun taas korkeampi pistemäärä tarkoittaa erittäin vakavaa masennusta, ahdistusta ja/tai stressiä.
|
viikko 18
|
Masennus, ahdistus ja stressi
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Potilaiden mielenterveys määritetään Depression Anxiety Stress-Scale (DASS-21) -asteikolla.
|
3 kuukauden seuranta
|
Masennus, ahdistus ja stressi
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Potilaiden mielenterveys määritetään Depression Anxiety Stress-Scale (DASS-21) -asteikolla.
Lasketaan kolme eri pistettä: masennus (0-21), ahdistus (0-21) ja stressi (0-18).
Pienempi pistemäärä tarkoittaa normaalia mielenterveyttä, kun taas korkeampi pistemäärä tarkoittaa erittäin vakavaa masennusta, ahdistusta ja/tai stressiä.
|
6 kuukauden seuranta
|
Masennus, ahdistus ja stressi
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Potilaiden mielenterveys määritetään Depression Anxiety Stress-Scale (DASS-21) -asteikolla.
Lasketaan kolme eri pistettä: masennus (0-21), ahdistus (0-21) ja stressi (0-18).
Pienempi pistemäärä tarkoittaa normaalia mielenterveyttä, kun taas korkeampi pistemäärä tarkoittaa erittäin vakavaa masennusta, ahdistusta ja/tai stressiä.
|
9 kuukauden seuranta
|
Masennus, ahdistus ja stressi
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Potilaiden mielenterveys määritetään Depression Anxiety Stress-Scale (DASS-21) -asteikolla.
Lasketaan kolme eri pistettä: masennus (0-21), ahdistus (0-21) ja stressi (0-18).
Pienempi pistemäärä tarkoittaa normaalia mielenterveyttä, kun taas korkeampi pistemäärä tarkoittaa erittäin vakavaa masennusta, ahdistusta ja/tai stressiä.
|
12 kuukauden seuranta
|
Potilaiden tyytyväisyys terapeuttiseen interventioon
Aikaikkuna: Viikolla 9
|
Potilaita pyydetään arvioimaan terapeuttisen toimenpiteen yleistä miellyttävää ja rauhoittavaa vaikutusta sekä maailmanlaajuista tyytyväisyyttään terapeuttiseen interventioon käyttämällä Numerical Rating Scalea (NRS).
Tämä pisteytetään asteikolla 0 (erittäin tyytymätön) 10:een (erittäin tyytyväinen).
|
Viikolla 9
|
Potilaiden tyytyväisyys terapeuttiseen interventioon
Aikaikkuna: Viikolla 18
|
Potilaita pyydetään arvioimaan terapeuttisen toimenpiteen yleistä miellyttävää ja rauhoittavaa vaikutusta sekä maailmanlaajuista tyytyväisyyttään terapeuttiseen interventioon käyttämällä Numerical Rating Scalea (NRS).
Tämä pisteytetään asteikolla 0 (erittäin tyytymätön) 10:een (erittäin tyytyväinen).
|
Viikolla 18
|
Potilaiden tyytyväisyys terapeuttiseen interventioon
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Potilaita pyydetään arvioimaan terapeuttisen toimenpiteen yleistä miellyttävää ja rauhoittavaa vaikutusta sekä maailmanlaajuista tyytyväisyyttään terapeuttiseen interventioon käyttämällä Numerical Rating Scalea (NRS).
Tämä pisteytetään asteikolla 0 (erittäin tyytymätön) 10:een (erittäin tyytyväinen).
|
3 kuukauden seuranta
|
Potilaiden tyytyväisyys terapeuttiseen interventioon
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Potilaita pyydetään arvioimaan terapeuttisen toimenpiteen yleistä miellyttävää ja rauhoittavaa vaikutusta sekä maailmanlaajuista tyytyväisyyttään terapeuttiseen interventioon käyttämällä Numerical Rating Scalea (NRS).
Tämä pisteytetään asteikolla 0 (erittäin tyytymätön) 10:een (erittäin tyytyväinen).
|
6 kuukauden seuranta
|
Potilaiden tyytyväisyys terapeuttiseen interventioon
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Potilaita pyydetään arvioimaan terapeuttisen toimenpiteen yleistä miellyttävää ja rauhoittavaa vaikutusta sekä maailmanlaajuista tyytyväisyyttään terapeuttiseen interventioon käyttämällä Numerical Rating Scalea (NRS).
Tämä pisteytetään asteikolla 0 (erittäin tyytymätön) 10:een (erittäin tyytyväinen).
|
9 kuukauden seuranta
|
Potilaiden tyytyväisyys terapeuttiseen interventioon
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Potilaita pyydetään arvioimaan terapeuttisen toimenpiteen yleistä miellyttävää ja rauhoittavaa vaikutusta sekä maailmanlaajuista tyytyväisyyttään terapeuttiseen interventioon käyttämällä Numerical Rating Scalea (NRS).
Tämä pisteytetään asteikolla 0 (erittäin tyytymätön) 10:een (erittäin tyytyväinen).
|
12 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleiset tiedot potilaasta, sairaudesta ja hoidosta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yleistä ja lääketieteellistä tietoa kerätään lyhyellä potilaskyselyllä luontaisten riskitekijöiden arvioimiseksi (esim.
ikä ja tupakointihistoria).
Tietoja sairauteen ja hoitoon liittyvistä riskitekijöistä kerätään potilastietojen (esim. kasvaimen tyyppi ja vaihe) kautta.
|
Perustaso
|
Yleiset tiedot potilaasta, sairaudesta ja hoidosta
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Yleistä ja lääketieteellistä tietoa kerätään lyhyellä potilaskyselyllä luontaisten riskitekijöiden arvioimiseksi (esim.
ikä ja tupakointihistoria).
Tietoja sairauteen ja hoitoon liittyvistä riskitekijöistä kerätään potilastietojen (esim. kasvaimen tyyppi ja vaihe) kautta.
|
3 kuukauden seuranta
|
Yleiset tiedot potilaasta, sairaudesta ja hoidosta
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Yleistä ja lääketieteellistä tietoa kerätään lyhyellä potilaskyselyllä luontaisten riskitekijöiden arvioimiseksi (esim.
ikä ja tupakointihistoria).
Tietoja sairauteen ja hoitoon liittyvistä riskitekijöistä kerätään potilastietojen (esim. kasvaimen tyyppi ja vaihe) kautta.
|
6 kuukauden seuranta
|
Yleiset tiedot potilaasta, sairaudesta ja hoidosta
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Yleistä ja lääketieteellistä tietoa kerätään lyhyellä potilaskyselyllä luontaisten riskitekijöiden arvioimiseksi (esim.
ikä ja tupakointihistoria).
Tietoja sairauteen ja hoitoon liittyvistä riskitekijöistä kerätään potilastietojen (esim. kasvaimen tyyppi ja vaihe) kautta.
|
9 kuukauden seuranta
|
Yleiset tiedot potilaasta, sairaudesta ja hoidosta
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Yleistä ja lääketieteellistä tietoa kerätään lyhyellä potilaskyselyllä luontaisten riskitekijöiden arvioimiseksi (esim.
ikä ja tupakointihistoria).
Tietoja sairauteen ja hoitoon liittyvistä riskitekijöistä kerätään potilastietojen (esim. kasvaimen tyyppi ja vaihe) kautta.
|
12 kuukauden seuranta
|
Paikallisen ja alueellisen toistumisen ulkoasu ja päivämäärä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Paikallisen ja/tai alueellisen toistumisen mahdollinen esiintyminen ja päivämäärä kerätään.
|
12 kuukauden seuranta
|
Paikallisen ja alueellisen toistumisen ulkoasu ja päivämäärä
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Paikallisen ja/tai alueellisen toistumisen mahdollinen esiintyminen ja päivämäärä kerätään.
|
2 vuoden seuranta
|
Paikallisen ja alueellisen toistumisen ulkoasu ja päivämäärä
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Paikallisen ja/tai alueellisen toistumisen mahdollinen esiintyminen ja päivämäärä kerätään.
|
3 vuoden seuranta
|
Paikallisen ja alueellisen toistumisen ulkoasu ja päivämäärä
Aikaikkuna: 4 vuoden seuranta
|
Paikallisen ja/tai alueellisen toistumisen mahdollinen esiintyminen ja päivämäärä kerätään.
|
4 vuoden seuranta
|
Paikallisen ja alueellisen toistumisen ulkoasu ja päivämäärä
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
|
Paikallisen ja/tai alueellisen toistumisen mahdollinen esiintyminen ja päivämäärä kerätään.
|
5 vuoden seuranta
|
Toissijaisten kasvainten ulkonäkö ja päivämäärä
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
Toissijaisten kasvainten mahdollinen esiintyminen ja päivämäärä kerätään.
|
1 vuoden seuranta
|
Toissijaisten kasvainten ulkonäkö ja päivämäärä
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Toissijaisten kasvainten mahdollinen esiintyminen ja päivämäärä kerätään.
|
2 vuoden seuranta
|
Toissijaisten kasvainten ulkonäkö ja päivämäärä
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Toissijaisten kasvainten mahdollinen esiintyminen ja päivämäärä kerätään.
|
3 vuoden seuranta
|
Toissijaisten kasvainten ulkonäkö ja päivämäärä
Aikaikkuna: 4 vuoden seuranta
|
Toissijaisten kasvainten mahdollinen esiintyminen ja päivämäärä kerätään.
|
4 vuoden seuranta
|
Toissijaisten kasvainten ulkonäkö ja päivämäärä
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
|
Toissijaisten kasvainten mahdollinen esiintyminen ja päivämäärä kerätään.
|
5 vuoden seuranta
|
Kaukaisen etäpesäkkeen ulkonäkö ja päivämäärä
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
Kaukometastaasien mahdollinen esiintyminen ja päivämäärä kerätään.
|
1 vuoden seuranta
|
Kaukaisen etäpesäkkeen ulkonäkö ja päivämäärä
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Kaukometastaasien mahdollinen esiintyminen ja päivämäärä kerätään.
|
2 vuoden seuranta
|
Kaukaisen etäpesäkkeen ulkonäkö ja päivämäärä
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Kaukometastaasien mahdollinen esiintyminen ja päivämäärä kerätään.
|
3 vuoden seuranta
|
Kaukaisen etäpesäkkeen ulkonäkö ja päivämäärä
Aikaikkuna: 4 vuoden seuranta
|
Kaukometastaasien mahdollinen esiintyminen ja päivämäärä kerätään.
|
4 vuoden seuranta
|
Kaukaisen etäpesäkkeen ulkonäkö ja päivämäärä
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
|
Kaukometastaasien mahdollinen esiintyminen ja päivämäärä kerätään.
|
5 vuoden seuranta
|
Kuolinpäivä mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
Jos potilas kuolee ensimmäisen vuoden kuluessa hoidon jälkeen, hänen kuolinpäivämääränsä kerätään.
|
1 vuoden seuranta
|
Kuolinpäivä mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Jos potilas kuolee 2 vuoden sisällä hoidosta, hänen kuolinpäivämääränsä kerätään.
|
2 vuoden seuranta
|
Kuolinpäivä mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 3 vuotta hoidon jälkeen
|
Jos potilas kuolee 3 vuoden kuluessa hoidosta, hänen kuolinpäivämääränsä kerätään.
|
3 vuotta hoidon jälkeen
|
Kuolinpäivä mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 4 vuoden seuranta
|
Jos potilas kuolee 4 vuoden sisällä hoidosta, hänen kuolinpäivänsä kerätään.
|
4 vuoden seuranta
|
Kuolinpäivä mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
|
Jos potilas kuolee 5 vuoden kuluessa hoidosta, hänen kuolinpäivämääränsä kerätään.
|
5 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeroen Mebis, MD, PhD, Jessa Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-154
- B2342020000029 (Rekisterin tunniste: Belgian Registry)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Fotobiomodulaatiohoito (PBMT)
-
The Geneva FoundationUniformed Services University of the Health Sciences; Musculoskeletal Injury...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Nove de JulhoUniversity of Bergen; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmis
-
University of Nove de JulhoValmisKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPDBrasilia
-
Universidade Cidade de Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmis
-
University of Nove de JulhoUniversity of BergenRekrytointi
-
University of Nove de JulhoValmisLuustolihasten suorituskykyBrasilia
-
University of Nove de JulhoValmis
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalValmis
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Multi Radiance MedicalTuntematon
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisLihas; Väsymys, sydän | Luuston lihasten palautuminenBrasilia