Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transanaalisen huuhtelun vertaaminen Navina Smartiin verrattuna MS-potilaiden normaaliin suolenhoitoon

keskiviikko 10. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Wellspect HealthCare

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan transanaalisen huuhtelun tehokkuutta Navina Smartin ja tavanomaiseen suolenhoitoon multippeliskleroosia sairastavilla potilailla

Satunnaistettu, ylivoimainen, kontrolloitu, interventio-, prospektiivinen, monikeskus-, markkinoille saattamisen jälkeinen tutkimus TAI:sta Navina™ Smart vs. Standard Bowel Care -tutkimuksessa, joka suoritettiin 92 MS-tautia sairastavalle ja vahvistetusta neurogeenisestä suolen toimintahäiriöstä kärsivillä potilailla. Tutkimuksen odotetaan kestävän yhteensä 8 viikkoa kohdetta kohden ja kaksi suunniteltua käyntiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Wellspect HealthCare
  • Puhelinnumero: +46 31 376 40 00
  • Sähköposti: mace@wellspect.com

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Rekrytointi
        • La Fe University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Casanova Bonaventura
          • Puhelinnumero: +34 961 24 40 00
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico con sede in Bari
        • Ottaa yhteyttä:
          • Giuseppina Dr Frasca, Dr
        • Päätutkija:
          • Giuseppina Dr Frasca, Dr
    • Cona
      • Ferrara, Cona, Italia, 44124
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria of Ferrara
        • Ottaa yhteyttä:
          • Simona Ascanelli, Dr
        • Päätutkija:
          • Simona Ascanelli, Dr
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia, 16149
        • Rekrytointi
        • AISM Liguria Rehabilitation Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr Giampaolo Brichetto, Dr
        • Päätutkija:
          • Giampaolo Brichetto
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italia, 510 34
        • Rekrytointi
        • AOU Careggi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Giulio Del Popolo, Dr
        • Päätutkija:
          • Giulio Del Popolo
  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75020
        • Rekrytointi
        • Hospital Tenon Service de Neuro-urologie et d'Explorations Périnéales
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gérard Amarenco, Professor
          • Puhelinnumero: 33156017500
        • Päätutkija:
          • Gérard Amarenco, Professor
  • Sveitsi
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Peruutettu
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
  • Tanska
      • Aarhus, Tanska
        • Rekrytointi
        • Aarhus University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Peter Christensen, Professor
          • Puhelinnumero: 4520375471
        • Päätutkija:
          • Peter Christensen, Professor
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • University College London Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anton Emmanuel, Professor
          • Puhelinnumero: 442034479130
        • Päätutkija:
          • Anton Emmanuel, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Jotta koehenkilöt voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, heidän on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Tietoisen suostumuksen antaminen.
  2. 18 vuotta täyttänyt nainen tai mies.
  3. Todettu MS-diagnoosi McDonald-kriteerien mukaan.
  4. Potilaat, joilla on suolisto-oireita seurustelun jälkeen ja jotka liittyvät MS-diagnoosiin.
  5. Potilaat, jotka kärsivät NBD-oireista, joiden Wexnerin ulosteenpidätyskyvyttömyyspistemäärä on ≥ 10 ja/tai Cleveland Clinic -ummetuspistemäärä ≥ 10, vahvistettu lähtötilanteessa.
  6. Vain TAI-hoitoa aiemmin saamaton potilas (ei ole aiemmin käyttänyt mitään tiettyä TAI-järjestelmää).
  7. Todettiin kelpoiseksi TAI:lle standardoidun hoitoreitin mukaan.
  8. Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään tutkimukseen liittyvää tietoa.

Poissulkemiskriteerit:

Mikä tahansa seuraavista katsotaan tutkimuksesta poissulkemisperusteeksi:

  1. Mikä tahansa vahvistettu tai epäilty diagnoosi peräaukon tai kolorektaalisesta ahtaumasta, aktiivisesta tulehduksellisesta suolistosairaudesta, akuutista divertikuliittista, vaikeasta divertikuloosista, paksusuolen syövästä, iskeemisestä paksusuolitulehduksesta, anamneesista hengenvaarallinen autonominen dysrefleksia, verenvuotohäiriöt, määrittelemättömät peri-anaalitilat.
  2. Hoitamaton peräsuolen tulehdus.
  3. Muut merkittävät neurologiset sairaudet (määritelty kaikki neurologiset sairaudet lukuun ottamatta vähäisiä toiminnallisia neurologisia oireyhtymiä tai ei-MS-tautiin liittyviä neurokomplikaatioita).
  4. Opioidien kulutus ≤24 tuntia ennen ilmoittautumista.
  5. Aiempi paksusuolen leikkaus (mukaan lukien hemorrhoidektomia ja fistulotomia), sulkijalihaksen vaurio, perianaalinen sepsis, peräsuolen esiinluiskahdus.
  6. Endoskooppinen polypektomia suoritettu 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
  7. Jatkuva, vahvistettu raskaus tai imetys.
  8. Mikä tahansa neuromodulaatio, joka voi vaikuttaa lantion elinten toimintaan.
  9. Jatkuva, oireinen virtsatieinfektio (UTI) ilmoittautumisen yhteydessä (määritelty positiiviseksi virtsaviljelmäksi ≥10^3 CFU/ml ≥1 bakteerilajista ja virtsatieinfektion kanssa yhteensopivia oireita tai merkkejä ilman muuta tunnistettua infektiolähdettä).*
  10. Nykyinen hoito antikoagulantteilla (poikkeuksena asetyylisalisyylihappo tai klopidogreeli).
  11. Nykyinen pitkäaikainen systeeminen steroidilääkitys (poikkeuksena inhalaatiolääkkeet ja/tai paikallinen paikallishoito).
  12. Prokinetiikan nykyinen hoito.
  13. Osallistuminen tutkimuksen suunnitteluun ja toteuttamiseen (koskee sekä Wellspect HealthCarea että työpaikan henkilökuntaa).
  14. Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen.
  15. Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä tätä tutkimusta tutkijan arvioiden mukaan.
  16. Odotettu vakava protokollan noudattamatta jättäminen tutkijan arvioiden mukaan.
  17. Mikä tahansa muu tutkijan arvioima ehto, joka saattaa tehdä seurannan tai tutkimuksen epäasianmukaiseksi.
  18. Kaikki potilaat, jotka Helsingin julistuksen mukaan eivät kelpaa ilmoittautumiseen.

  19. Agranulosytoosi (<0,5 10^9 / L) [Koskee vain Sveitsiä].

    • Jos virtsatieinfektion kanssa yhteensopivia oireita ja merkkejä esiintyy, mutta virtsanviljelytestiä ei ole vielä tehty, testi tulee tehdä ja tulos on hankittava ennen kuin arvioidaan, onko tutkittava oikeutettu osallistumaan tutkimukseen. Onnistuneen ja loppuun suoritetun virtsatieinfektion hoidon jälkeen tutkittava voidaan määrätä uudelleen vierailulle 1 tutkimukseen osallistumisen arvioimiseksi uudelleen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Navina Smart
Elektroninen lääketieteellinen laite transanaalisen huuhtelun suorittamiseen. Hoitojakso 8 viikkoa.
Laite: Navina Smart
CE-merkitty NavinaTM Smart sisältää Navina Smart -sovelluksen.
Active Comparator: Tavallinen suolenhoito
Tukeva suolenhoito ilman kastelua.
Muut: Tavallinen suolenhoito
Suolenhoito suunnitellaan vähintään joka 2. päivä määritellyn tutkimuskohtaisen standardisuolenhoitoprotokollan mukaisesti. Ruokavaliota, nesteitä, vatsan hierontaa, säännöllistä liikuntaa ja lääkkeitä käytetään, jos ei-interventiohoito ei riitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ulosteen inkontinenssipisteissä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Suhteellinen muutos Wexnerin ulosteen pidätyskyvyttömyyspisteissä 8 viikon kohdalla suhteessa lähtötilanteeseen TAI-ryhmässä verrattuna SBC-ryhmään.
8 viikkoa
Muutos ulosteen ummetuspisteissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
Suhteellinen muutos Cleveland Clinic -ummetuspisteissä 8 viikon kohdalla suhteessa lähtötasoon TAI-haarassa verrattuna SBC-ryhmään.
8 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TAI:n tehokkuus Navina Smart vs. SBC:n kanssa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Absoluuttinen muutos Wexnerin ulosteen pidätyskyvyttömyyspisteissä 4 viikon kohdalla suhteessa lähtötilanteeseen TAI-ryhmässä verrattuna SBC-ryhmään.
4 viikkoa
TAI:n tehokkuus Navina Smart vs. SBC:n kanssa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Absoluuttinen muutos Wexnerin ulosteen pidätyskyvyttömyyspisteissä 8 viikon kohdalla suhteessa lähtötilanteeseen TAI-ryhmässä verrattuna SBC-ryhmään.
8 viikkoa
TAI:n tehokkuus Navina Smart vs. SBC:n kanssa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Absoluuttinen muutos Cleveland Clinic -ummetuspisteissä 4 suhteessa lähtötasoon TAI-haarassa verrattuna SBC-ryhmään.
4 viikkoa
TAI:n tehokkuus Navina Smart vs. SBC:n kanssa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Absoluuttinen muutos Cleveland Clinicin ummetuspisteissä 4 suhteessa lähtötasoon TAI-haarassa verrattuna SBC-ryhmään.
8 viikkoa
TAI:n tehokkuus Navina Smart vs. SBC:n kanssa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Suhteellinen muutos Wexnerin ulosteen pidätyskyvyttömyyspisteissä 4 viikon kohdalla suhteessa lähtötilanteeseen TAI-ryhmässä verrattuna SBC-ryhmään.
4 viikkoa
TAI:n tehokkuus Navina Smart vs. SBC:n kanssa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Suhteellinen muutos Wexnerin ulosteen pidätyskyvyttömyyspisteissä 4 viikon kohdalla suhteessa lähtötilanteeseen TAI-ryhmässä verrattuna SBC-ryhmään.
8 viikkoa
TAI:n tehokkuus Navina Smart vs. SBC:n kanssa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Suhteellinen muutos Cleveland Clinicin ummetuspisteissä 4 viikon kohdalla suhteessa lähtötasoon TAI-ryhmässä verrattuna SBC-ryhmään
4 viikkoa
TAI:n tehokkuus Navina Smart vs. SBC:n kanssa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Suhteellinen muutos Cleveland Clinicin ummetuspisteissä 4 viikon kohdalla suhteessa lähtötasoon TAI-ryhmässä verrattuna SBC-ryhmään
8 viikkoa
Muutos käsityksessä suolen oireiden vaikutuksesta elämänlaatuun
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Suhteellinen muutos vaikutuksen vaikutuksesta suolistoon liittyvään elämänlaatuun lähtötilanteen ja 8 viikon välillä TAI-haarassa verrattuna SBC-ryhmään, mitattuna yhdellä kysymyksellä.
8 viikkoa
Muutos NBD-oireissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Absoluuttinen ja suhteellinen muutos NBD-pisteissä lähtötilanteen ja 4 ja 8 viikon välillä Navina-haarassa verrattuna SBC-ryhmään.
4 viikkoa ja 8 viikkoa
Muutos rakkokohtaisessa QoL:ssä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Absoluuttinen ja suhteellinen muutos SF-Qualiveen-kyselyssä lähtötilanteen ja 8 viikon välillä TAI-haarassa verrattuna SBC-ryhmään.
8 viikkoa
Tutki terapian sitoutumista
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Navina Smartia tai SBC:tä käyttävien koehenkilöiden lukumäärä 4 viikon ja 8 viikon hoidon aikana, mitattuna yhdellä kysymyksellä.
4 viikkoa ja 8 viikkoa
UTI:n esiintymistiheys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Antibioottihoitoa vaativien virtsatieinfektioiden määrä 8 viikkoa ennen tutkimuksen alkua (perustila) ja 8 viikkoa hoidon jälkeen (käynti 2), koehenkilön raportoimana.
8 viikkoa
Navina Smart: Korrelaatio APP/kasteluparametrit
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
Volyymikorrelaatio anorektaalisten fysiologisten parametrien (APP) kanssa enintään 3 viikkoa lähtötilanteesta koehenkilöillä, jotka tekevät anorektaalisen fysiologian testin, joita hoidettiin Navina Smartilla ja käyttävät Navina Smart App -sovellusta.
Jopa 3 viikkoa
Navina Smart: Korrelaatio APP/kasteluparametrit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Volyymikorrelaatio anorektaalisten fysiologisten parametrien (APP) kanssa 4 viikon jälkeen koehenkilöillä, jotka tekevät anorektaalifysiologisen testin, joita hoidettiin Navina Smartilla ja käyttävät Navina Smart -sovellusta
4 viikkoa
Navina Smart: Korrelaatio APP/kasteluparametrit
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
Tilavuuskorrelaatio anorektaalisten fysiologisten parametrien (APP) kanssa 8 viikon jälkeen koehenkilöillä, jotka tekevät anorektaalisen fysiologian testin, joita hoidettiin Navina Smartilla ja käyttävät Navina Smart -sovellusta
8 viikkoa.
Navina Smart: Korrelaatio APP/kasteluparametrit
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
Huuhtelutiheyden korrelaatio peräaukon fysiologian parametrien (APP) kanssa enintään 3 viikkoa lähtötilanteesta koehenkilöillä, jotka tekevät anorektaalisen fysiologian testin, joita hoidetaan Navina Smartilla ja käyttävät Navina Smart -sovellusta
Jopa 3 viikkoa
Navina Smart: Korrelaatio APP/kasteluparametrit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Huuhtelutiheyden korrelaatio anorektaalisen fysiologian parametrien (APP) kanssa 4 viikon jälkeen koehenkilöillä, jotka suorittavat anorektaalifysiologisen testin, joita hoidettiin Navina Smartilla ja käyttävät Navina Smart App -sovellusta.
4 viikkoa
Navina Smart: Korrelaatio APP/kasteluparametrit
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
Huuhtelutiheyden korrelaatio anorektaalisen fysiologian parametrien (APP) kanssa 8 viikon jälkeen koehenkilöillä, jotka tekevät anorektaalifysiologisen testin, joita hoidettiin Navina Smartilla ja käyttävät Navina Smart App -sovellusta.
8 viikkoa.
Navina Smart: Korrelaatio APP/kasteluparametrit
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
Ilmapallon inflaatiokorrelaatio anorektaalisten fysiologisten parametrien (APP) kanssa enintään 3 viikkoa lähtötilanteesta koehenkilöillä, jotka tekevät anorektaalisen fysiologian testin, joita hoidetaan Navina Smartilla ja käyttävät Navina Smart -sovellusta
Jopa 3 viikkoa
Navina Smart: Korrelaatio APP/kasteluparametrit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ilmapallon inflaatiokorrelaatio anorektaalisten fysiologisten parametrien (APP) kanssa 4 viikon jälkeen koehenkilöillä, jotka tekevät anorektaalifysiologisen testin, joita hoidettiin Navina Smartilla ja käyttävät Navina Smart -sovellusta
4 viikkoa
Navina Smart: Korrelaatio APP/kasteluparametrit
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
Ilmapallon inflaatiokorrelaatio peräaukon fysiologian parametrien (APP) kanssa 8 viikon jälkeen koehenkilöillä, jotka suorittavat anorektaalifysiologisen testin, joita hoidettiin Navina Smartilla ja käyttävät Navina Smart App -sovellusta.
8 viikkoa.
Navina Smart: Anorektaalinen APP/huuhteluparametrien korrelaatio reagoivien/ei reagoivien välillä
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
Korrelaatio anorektaalisen fysiologian parametrien (APP), huuhteluparametrien (huuhtelumäärä/-tiheys ja ilmapallon täyttö) ja TAI-hoidon tulosten välillä vasteen saaneiden ja ei-vastaavien potilaiden välillä potilailla, jotka tekevät anorektaalisen fysiologisen testin, hoidettiin Navina Smartilla ja käyttivät Navinaa Smart App lähtötasosta 3 viikkoon. Vastaaja määritellään parannukseksi, joka on yhtä suuri kuin Cleveland Clinic -ummetuspisteiden muutoksen 25. prosenttipiste, kun käytetään TAI:ta Navina Smartin kanssa.
Jopa 3 viikkoa
Navina Smart: Anorektaalinen APP/huuhteluparametrien korrelaatio reagoivien/ei reagoivien välillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Korrelaatio anorektaalisen fysiologian parametrien (APP), huuhteluparametrien (huuhtelumäärä/-tiheys ja ilmapallon täyttö) ja TAI-hoidon tulosten välillä vasteen saaneiden ja ei-vastaavien potilaiden välillä potilailla, jotka tekevät anorektaalisen fysiologisen testin, hoidettiin Navina Smartilla ja käyttivät Navinaa Smart App 4 viikkoa. Vastaaja määritellään parannukseksi, joka on yhtä suuri kuin Cleveland Clinic -ummetuspisteiden muutoksen 25. prosenttipiste, kun käytetään TAI:ta Navina Smartin kanssa.
4 viikkoa
Navina Smart: Anorektaalinen APP/huuhteluparametrien korrelaatio reagoivien/ei reagoivien välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Korrelaatio anorektaalisen fysiologian parametrien (APP), huuhteluparametrien (huuhtelumäärä/-tiheys ja ilmapallon täyttö) ja TAI-hoidon tulosten välillä vasteen saaneiden ja ei-vastaavien potilaiden välillä potilailla, jotka tekevät anorektaalisen fysiologisen testin, hoidettiin Navina Smartilla ja käyttivät Navinaa Smart App 8 viikon ajan. Vastaaja määritellään parannukseksi, joka on yhtä suuri kuin Cleveland Clinic -ummetuspisteiden muutoksen 25. prosenttipiste, kun käytetään TAI:ta Navina Smartin kanssa.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wellspect HealthCare

Yhteistyökumppanit

Wellspect HealthCare

Tutkijat

  • Päätutkija: Brigitte Schürch, Prof., Département des neurosciences cliniques Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV); Lausanne
  • Päätutkija: Bonaventura Casanova, Dr., Unidad de Esclerosis Multiple - Servicio de Neurologica La Fé University Hospital; Valencia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NAV-0006

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa