Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin ja muiden äänitallenteiden vaikutus ikääntyvien aikuisten krooniseen kipuun

sunnuntai 30. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Gary R. Elkins, Baylor University

Musiikin ja muiden äänitallenteiden vaikutus ikääntyvien aikuisten krooniseen kipuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Pitkän aikavälin tavoitteena on vähentää kärsimystä ja luoda vaihtoehtoisia vaihtoehtoja kipua kokeville iäkkäille aikuisille. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan musiikin vaikutusta kivunhallintaan vanhemmilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen tavoitteet:

  1. Arvioi musiikin tehokkuutta ikääntyvien aikuisten krooniseen alaselkäkipuun viittaamalla siihen, että viittauksella varustettu musiikki vähentää merkittävästi subjektiivisia kipumittoja verrattuna musiikin kontrolleihin, joissa ei ole ehdotusta tai tiedottava tallenne kroonisesta kivusta.
  2. Arvioi musiikin tehokkuutta ikääntyvien aikuisten uneen viittaamalla siihen, että sugestiivinen musiikki parantaa merkittävästi subjektiivisia unimittauksia verrattuna musiikin kontrolleihin ilman ehdotusta tai tiedottavaa tallennetta kroonisesta kivusta.
  3. Arvioi musiikin tehokkuutta ikääntyvien aikuisten mielialaan viittaamalla siihen, että sugestiivinen musiikki parantaa merkittävästi mielialan subjektiivisia mittareita verrattuna musiikin kontrolleihin, joissa ei ole ehdotusta tai tiedottava tallenne kroonisesta kivusta.

Rekrytointisuunnitelma

Mukana on 66 osallistujaa, jotka haluavat käyttää mielen ja kehon interventioita kroonisen alaselkäkivun hoitona.

Henkilön kelpoisuus määritetään käyttämällä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien seulontatarkistuslistaa, joka sisältää yllä luetellut kriteerit. Jos henkilö vaikuttaa kelpoiselta, hänelle annetaan koulutusta opintojen tarkoituksesta, menettelytavoista ja vaatimuksista. Jos henkilö on kiinnostunut osallistumaan, hän allekirjoittaa suostumuslomakkeen, joka voidaan allekirjoittaa postitse, sähköisten alustojen, kuten DocuSign, kautta tai henkilökohtaisesti. Osallistuja ajoitetaan ensimmäiseen muodolliseen koulutusistuntoonsa ja tietoinen suostumus tapahtuu tämän istunnon aikana. Tämä koulutustilaisuus järjestetään videokonferenssialustan kautta. Kaikki kolme ryhmää tapaavat tutkijan kanssa noin viisi kertaa (kerran koulutusjakson aikana ja noin kerran viikossa jokaisella seuraavalla viikolla) koko tutkimuksen ajan. Nämä istunnot järjestetään videokonferenssialustan kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76798
        • Baylor University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujan tulee olla vähintään 50-vuotias
  2. Osallistujan tulee kokea säännöllisesti keskivaikeaa tai vaikeaa kroonista alaselän kipua, joka on määritetty itsensä ilmoittaman kivun arvosanalla ≥ 5 11-pisteisellä numeerisella asteikolla
  3. Kivun keston on oltava ≥ 6 kuukautta
  4. Osallistujan tulee osata puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi
  5. Osallistujalla tulee olla pääsy tietokoneelle tai mobiililaitteelle, Internetiin ja hänen tulee olla halukas osallistumaan virtuaalisiin istuntoihin ja käyttämään sähköisiä alustoja materiaalien täyttämiseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Minkä tahansa osallistumista häiritsevän psykiatrisen tilan tai oireen esiintyminen, erityisesti aktiiviset itsemurha-ajatukset, joiden tarkoituksena on vahingoittaa itseään tai aktiivinen harhakuvitelma tai psykoottinen ajattelu
  2. Aiempi mielisairaus (eli psykoosi, skitsofrenia)
  3. Ei englanninkielinen
  4. Kipu, joka on luokiteltu neuropaattiseksi Pain Detect Questionnaire -kyselylomakkeella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikki ehdotuksella
Aktiivinen tila, jossa osallistujille tarjotaan tallenteita ennalta määrätystä musiikista sekä äänitettyjen ehdotusten lisäksi, jotka ohjaavat osallistujaa musiikin kuunteluun.
Käyttäytyminen: Musiikki ehdotuksella
Ei-farmakologinen, lyhytaikainen hoito, joka aiheuttaa minimaalisen riskin ja asettaa potilaille hyvin rajallisen taakan, vaikuttaa ihanteelliselta tälle väestöryhmälle, ja musiikkiehdotuksia sisältävä hoito on yksi tällainen hoitovaihtoehto.
Active Comparator: Musiikki
Kontrolliryhmä, jossa osallistujille tarjotaan tallenteita ennalta määrätystä musiikista
Käyttäytyminen: Kiputiedot
Kroonista kipua koskevien informaatiotallenteiden vertailuehdot on rakennettu ottamaan huomioon yleisen ajan ja huomion epäspesifiset vaikutukset ja arvioimaan, ovatko musiikin hoidot yksinään ja musiikin yhdistelmänä sugestisiolla tehokkaampia kivun voimakkuuden vähentämisessä kuin sopiva kontrolliryhmä.
Active Comparator: Kiputiedot
Ei-taiteen ryhmä, joka saa jäsenneltyä huomiota ja tavallista hoitoa
Käyttäytyminen: Musiikki
Pelkästään musiikin vertailuehto on rakennettu ottamaan huomioon musiikin kuuntelun vaikutus ja arvioimaan, optimoiko ehdotuksen lisääminen sen tehokkuutta kivun voimakkuuden vähentämisessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuusasteikko
Aikaikkuna: Päivittäin
Subjektiiviset kivun voimakkuuden mittaukset, jotka määritetään kivun voimakkuusasteikolla. Tämä toimenpide suoritetaan päivittäin, jolloin osallistujia pyydetään arvioimaan kipunsa voimakkuus asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (erittäin voimakas kipu). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Päivittäin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Suffering Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Viikoittain jopa 4 viikkoa
Kivun kärsimyksen mittaamiseen. Osallistujia pyydetään arvioimaan kärsimyksensä kivusta asteikolla 0 (ei kärsimystä) 10:een (äärimmäinen kärsimys). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
Viikoittain jopa 4 viikkoa
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) unihäiriöiden lyhyt lomake
Aikaikkuna: Viikoittain jopa 4 viikkoa
Unihäiriöiden mittaamiseen. Tämä asteikko mittaa 1) unen laatua, 2) unen syvyyttä ja 3) uneen liittyvää palautumista. Tämä asteikko sisältää 8 kohtaa mitattuna 5 pisteen asteikolla.
Viikoittain jopa 4 viikkoa
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) emotionaalinen ahdistus-masennus-lyhytlomake
Aikaikkuna: Viikoittain jopa 4 viikkoa
Masennuksen mittaamiseen. Tämä mitta arvioi itse ilmoittamia kokemuksia negatiivisesta mielialasta, vähentyneestä positiivisesta vaikutuksesta ja vähentyneestä sitoutumisesta viimeisen 7 päivän aikana asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina) asteikolla. Tämä asteikko sisältää 8 kohtaa, joilla on korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
Viikoittain jopa 4 viikkoa
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) emotionaalinen ahdistus-ahdistus-lyhyt lomake
Aikaikkuna: Viikoittain jopa 4 viikkoa
Mittaamaan ahdistusta. Tämä mitta arvioi itse ilmoittamaa pelkoa, huolestuneisuutta, kauhua, ylikiihottumista ja kiihottumiseen liittyviä somaattisia oireita viimeisen 7 päivän aikana asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina) asteikolla. Tämä asteikko sisältää 8 kohtaa, joilla on korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuneisuusoireita.
Viikoittain jopa 4 viikkoa
Rentouttava visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Viikoittain jopa 4 viikkoa
Rentoutumisen mittaamiseen. Osallistujia pyydetään arvioimaan rentoutumistaso asteikolla 0 (ei ollenkaan rentoutunut) 10:een (erittäin rento). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa rentoutumista.
Viikoittain jopa 4 viikkoa
Oma ilmoitus lääkkeiden käytöstä
Aikaikkuna: Päivittäin jopa 4 viikkoa
Lääkkeenkäyttö mitattuna osallistujien päivittäisellä itseraportilla lääkkeiden käytöstä.
Päivittäin jopa 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1863320-38

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Musiikki ehdotuksella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa