Peropironihydrokloriditablettien teho ja turvallisuus nuorten kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennuksen hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Avopotilaat tai sairaalapotilaat, jotka täyttivät kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennusjakson DSM-5:n tai ICD-10:n diagnostiset kriteerit.
2. Halukas osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
3. 12 ≤ ikä ≤ 18
4. HAMD-17 pisteet ≥ 17; HAMD-17 kohta 1 (masennus) ≥ 2 ja YMRS ≤ 12
5. Fyysinen tutkimus, laboratoriotutkimus, elintoiminnot ja 12-kytkentäinen EKG osoittivat fyysisen kunnon olevan vakaa. Jos testitulokset ovat normaalin alueen ulkopuolella, ne voidaan ottaa mukaan vain, jos niiden katsotaan olevan epänormaalit tai poikkeavat normaaliarvoista, mutta niillä ei ole kliinistä merkitystä tai ne kuuluvat kohtuullisiin olosuhteisiin tutkimuspopulaatiossa. Tällaiset päätökset on kirjattava tutkittavan alkuperäiseen tiedostoon ja tutkijan allekirjoitettava

Poissulkemiskriteerit:

1. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön lisäksi diagnoosi sisältää skitsofrenia, skitsofreeninen mielialahäiriö, skitsoidihäiriö, masennus, dissosiaatiohäiriö, rajapersoonallisuushäiriö, aineellinen riippuvuus, autismi, orgaaninen mielisairaus jne.
2. Muita sairauksia paitsi kaksisuuntainen mielialahäiriö diagnosoitiin, kuten skitsofrenia, skitsofreninen mielialahäiriö, skitsofrenian kaltainen häiriö, masennus, dissosiaatiohäiriö, rajapersoonallisuushäiriö, aineellinen riippuvuus, autismi, orgaaninen mielisairaus jne. tutkijan, potilaan harkinnan mukaan. on itsemurhan tai muiden loukkaantumisvaarassa, tai HAMD-17 kohta 3 pisteet ≥ 3 tai yrittänyt itsemurhaa viimeisen kuuden kuukauden aikana
3. Potilaat, joilla on nopea verenkierto;
4. Ne, jotka olivat kärsineet vakavista sydän-, maksa-, aivo-, keuhko-, munuais- ja muista vakavista sairauksista aiemmin tai tällä hetkellä, ja tutkijat katsoivat, että he eivät olleet sopivia tutkimukseen;
5. Biokemian, hematologian, EKG- tai virtsatutkimuksen tulokset eivät olleet laboratorion normaaliarvojen alueella seulontahetkellä, ja niillä oli tutkijoiden arvion mukaan kliinistä merkitystä (lukuun ottamatta tutkimuksen kohtuullisen kunnon poikkeavia indeksejä). väestö, kuten epänormaalit verensokeri- ja veren lipidiindeksit);
6. Koehenkilöt saivat sähkökonvulsiivista hoitoa (ECT) 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
7. Anamneesissa oli pahanlaatuinen kasvain tai komplikaatioita;
8. Tunnettu allergiahistoria tai komplikaatiot testattaessa lääkettä tai ainesosaa (aiempi lääkkeen aiheuttama allerginen reaktio, ihottuma, urtikaria jne.);
9. Raskaana olevat ja imettävät naiset ja potilaat, jotka eivät pysty käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisykeinoja koejakson aikana;
10. Potilaat, joilla on aiempaa itsemurhakäyttäytymistä tai joilla on vahva itsemurhataipumus, ja potilaat, joilla on vakavaa innostunutta ja aggressiivista käyttäytymistä.