Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymistyöntöjen vaikutus vakavan sairauden keskusteludokumentaatioon (SPP2)

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Kliinikoiden, potilaiden tai molempien käyttäytymiseen liittyvien nykäisyjen vaikutus syöpäpotilaiden vakavien sairauksien keskusteludokumentaatioon

Tämän tutkimustutkimuksen päätarkoituksena on arvioida kliinikoille, potilaille tai molemmille kohdistettujen "nukkojen" tehokkuutta vakavien sairauksien keskustelun (SIC) dokumentoinnin lisäämisessä; ja tunnistaa SIC-dokumentaation täytäntöönpanovaikutusten moderaattorit. Tutkijat käyttävät nopean syklin lähestymistapoja optimoidakseen lääkäreiden ja potilaiden tökäyksiä ennen tutkimuksen aloittamista sekä yhdistelmämenetelmiä kontekstuaalisten tekijöiden ja mekanismien tutkimiseksi.

Tutkijat suorittavat nelihaaraisen käytännöllisen klusterin satunnaistetun kliinisen kokeen testatakseen lääkäreiden töksähtelyjen, potilaiden töksähtelyjen tai molempien nykäisyjen tehokkuutta SIC-dokumentaation tiheyden ja ajantasaisuuden lisäämisessä syöpäpotilailla verrattuna tavalliseen hoitoon (UC). Tutkijat olettavat, että jokainen toteutusstrategiahaara lisää merkittävästi SIC-dokumentaatiota verrattuna UC:hen ja että lääkäreille ja potilaille suunnattujen nykäisyiden yhdistelmä on tehokkain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpäpotilaat kokevat usein fyysistä ja henkistä kärsimystä, käyttävät suunnittelematonta akuuttihoitoa ja joutuvat heidän toiveidensa vastaisiin lääketieteellisiin toimenpiteisiin. COVID-19-pandemian vuoksi nämä haitalliset seuraukset lisääntyvät erityisesti rodullisten/etnisten vähemmistöjen kohdalla. Vakavien sairauksien keskustelut (SIC), jotka tuovat esiin potilaiden arvot, tavoitteet ja hoitomieltymykset, erityisesti sairauden varhaisessa vaiheessa, ovat näyttöön perustuva käytäntö, parantavat potilaan mielialaa ja elämänlaatua, ja niitä suositellaan kansallisissa ohjeissa. Alustavat tiedot viittaavat siihen, että syöpäpotilaiden SIC:t liittyvät parantuneeseen elämänlaatuun, lisääntyneeseen saattohoitoon ja vähentyneeseen akuutin hoidon käyttöön. Useimmat edenneen syöpäpotilaat kuolevat kuitenkin ilman dokumentoitua SIC:tä, ja rodullisten ja etnisten vähemmistöjen täytäntöönpanossa on hyvin dokumentoituja terveyseroja. Nykyiset strategiat SIC:iden edistämiseksi, mukaan lukien vakavan sairauden keskusteluohjelman monikomponenttiset strategiat, keskittyvät ensisijaisesti kliinikon koulutukseen ja ovat marginaalisesti lisänneet SIC:ien oikea-aikaisuutta ja tiheyttä sekä vähentäneet potilaiden ahdistusta ja masennusta. Vaikka tämän ohjelman ydinelementit ovat siirrettävissä, kuten sen jäsennelty opas, kliininen käyttö on edelleen vähäistä. Esimerkiksi Penn Medicinen kliinikot dokumentoivat jopa koulutuksen jälkeen alle 5 %:lle edenneen syövän sairastavista potilaista. On kriittinen tarve kehittää, testata ja levittää strategioita SIC:iden tiheyden parantamiseksi.

Toteutusstrategiat, jotka perustuvat käyttäytymisekonomiaan, sopivat ihanteellisesti tämän ongelman ratkaisemiseen, joka on pohjimmiltaan yksi kliinikon ja potilaan käyttäytymisen muutoksesta. Kliinikon esteitä SIC:n aloittamiselle ovat optimismiharha tai usko, että oma potilas ei todennäköisesti koke negatiivista tapahtumaa; epävarmuus ennusteesta ja oikeasta ajoituksesta; ja pelko siitä, että elämän loppua koskevien asioiden esille tuominen voi olla potilaille ahdistavaa. Potilaan esteitä SIC:n aloittamiselle ovat pelko keskustella elämän lopusta ja uskomukset, että SIC:t ovat sopivia vasta syövän myöhäisessä vaiheessa. Vaikka aikaisemmissa tutkimuksissa on testattu taloudellisia kannustimia SIC-dokumentaatiolle, vähän tutkimuksia on arvioitu käyttäytymistaloudellisiin tietoihin perustuvia strategioita yhdenmukaistaakseen sekä lääkärit että potilaat aikaisempien SIC-lääkkeiden kanssa.

Kun tarkoituksella muutetaan tapaa, jolla valinnat on muotoiltu, käyttäytymiseen liittyvät tönäykset voivat johtaa toivottuihin muutoksiin kliinikkojen käyttäytymisessä säilyttäen samalla kliinikon valinnanvarat. Tutkijoiden esityö osoittaa tehokkuutta kliinikon töksytykseen keskittyvän toteutusstrategian tehokkuudesta. Strategia koostuu suorituspalautteesta ja kohdistetuista tekstiviesteistä, joilla tunnistetaan korkeassa kuolleisuusriskissä olevat potilaat validoituun koneoppimisennustealgoritmiin perustuen. Tämä strategia johti kolminkertaiseen lisääntymiseen SIC-dokumentaatiossa korkean riskin potilaiden osalta tasapuolisesti rodullisten/etnisten vähemmistöryhmien välillä, ja se on nyt rutiininomaisessa käytössä Penn Medicinen hoitopaikoissa. Kliinikot eivät kuitenkaan edelleenkään dokumentoineet yli puolella potilaista SIC-kortteja, mikä havainnollistaa pelkästään kliinikon ohjaaman toteutusstrategian rajoituksia.

Tämä tutkimus laajentaa näitä alustavia löydöksiä arvioidakseen synergiaa kliinikon ja potilaan ohjaamien nykäisyiden välillä SIC-dokumentaation lisäämiseksi. Tämän tutkimustutkimuksen päätarkoituksena on arvioida kliinikoille, potilaille tai molemmille suunnattujen nykäisyjen tehokkuutta vakavien sairauden keskustelujen (SIC) dokumentoinnin lisäämisessä; ja tunnistaa SIC-dokumentaation täytäntöönpanovaikutusten moderaattorit. Tutkijat käyttävät nopean syklin lähestymistapoja optimoidakseen lääkäreiden ja potilaiden tökäyksiä ennen tutkimuksen aloittamista sekä yhdistelmämenetelmiä kontekstuaalisten tekijöiden ja mekanismien tutkimiseksi. Tutkijat suorittavat nelihaaraisen käytännöllisen klusterin satunnaistetun kliinisen kokeen testatakseen lääkäreiden töksähtelyjen, potilaiden töksähtelyjen tai molempien nykäisyjen tehokkuutta SIC-dokumentaation tiheyden ja ajantasaisuuden lisäämisessä syöpäpotilailla verrattuna tavalliseen hoitoon (UC).

Perustelut kliinikon töksähtämiselle kuolleisuusennusteen ja vertaisvertailun avulla: Optimismin harhasta johtuen kliinikot yliarvioivat rutiininomaisesti edenneen syövän potilaiden elinajanodotuksen ja viivyttävät SIC:itä liian myöhään taudin kulussa. Osittain tästä syystä kliinikot vahvistavat sosiaalista normia, jonka mukaan varhaiset SIC:t eivät ole osa rutiininomaista onkologista hoitoa. Objektiivisen arvion antaminen ennustetusta kuolleisuusriskistä voi auttaa torjumaan kliinikoiden optimismiharhaa ja auttaa heitä tunnistamaan potilaat, jotka todennäköisimmin hyötyvät SIC-hoidosta. Lisäksi se, että yksilöt haluavat mukautua hyväksyttyyn käyttäytymiseen (kieltonormi) ja toisten käyttäytymiseen (kuvaava normi), voivat vaikuttaa alhaisiin havaittuihin SIC-määriin ja voivat myös tarjota mahdollisuuden puuttua asiaan. Tutkijat odottavat, että kliinikoiden säännöllinen muistuttaminen heidän omasta suorituksestaan ​​SIC-dokumentaatiossa, samalla kun tarjotaan sekä kieltonormi (viittaen kansallisiin ja institutionaalisiin ohjeisiin) että kuvaileva sosiaalinen normi (esittää parhaiten menestyneiden ikätovereidensa käyttäytymisen), saa kliinikot mukautumaan paremmin. lähellä näitä normeja, kuten on osoitettu muissa yhteyksissä tehdyissä tutkimuksissa.

Perustelut potilaan töksähtämiselle esikäsittelyä käyttämällä: Potilaan töksyttely on eräänlainen tönäytyksen tyyppi, joka kehystää tietoa aktivoimaan ihmisen itsetehokkuutta ja halukkuutta osallistua käyttäytymisen muutoksiin. Tämän tyyppistä nyökkäystä ei ole aiemmin arvioitu välineenä SIC:n edistämiseksi syöpäpotilailla. Tutkijat testaavat lisävaikutusta, joka on potilaan töksyllä, joka on suunniteltu valmistamaan potilaita ja vuorostaan ​​heidän lääkäreitään SIC:n saamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kliinikon (M.D., P.A. tai N.P.) osallistujien on täytettävä seuraavat kriteerit:

1. Tarjoa hoitoa vähintään kerran viikossa aikuisille (>18-vuotiaille) potilaille, joilla on kiinteitä, hematologisia tai gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia osallistuvassa PennMedicine Implementation Lab -laitoksessa

Potilaiden on täytettävä seuraavat kriteerit:

  1. Saat hoitoa kiinteästä, hematologisesta tai gynekologisesta pahanlaatuisesta kasvaimesta sopivalta palveluntarjoajalta osallistuvassa PennMedicine Implementation Lab -sivustossa
  2. Sinulla on vähintään yksi suunniteltu paluupotilaskäynti (joko henkilökohtaisesti tai telelääketieteen kautta) kelvollisen PennMedicine-palveluntarjoajan kanssa tutkimusjakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

Kliinikot eivät kelpaa MISSÄÄN seuraavista syistä:

1. Tarjoa yksinomaan hyvänlaatuista hematologista, eloonjäämis- ja/tai geneettistä hoitoa

Potilaat eivät kelpaa MISSÄÄN seuraavista syistä:

  1. Aiemmin dokumentoitu SIC 6 kuukauden sisällä
  2. Sinulla on virheellinen puhelinnumero

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kliinikko ja potilas Nudge
Molempia edellä kuvattuja strategioita käytetään.
Kliinikot saavat tavanomaisen viikoittain hoitosähköpostin ja tekstiviestin, jotka on kuvattu yllä kohdassa Tavallinen hoito. Lisäksi kliinikot saavat viikoittaiseen sähköpostiin upotettuna suorituskykypalautetiedot, joissa on yksityiskohtaiset tiedot heidän dokumentoiduista SIC-arvoistaan ​​verrattuna vertaishenkilöiden dokumentoimiin.
Ennen indeksikäyntiä ennustealgoritmin tunnistamat korkean riskin potilaat saavat henkilökohtaisen tekstiviestin ja sähköpostin kautta tökäyksen, joka koostuu normalisoivasta viestistä, jossa potilaita kehotetaan antamaan henkilökohtainen linkki lyhyeen sähköiseen kyselyyn SIC-aiheista.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Kliinikot ja potilaat eivät saa muita toimenpiteitä tavallisen käytännön lisäksi. Kliinikoiden tavanomaiseen hoitoon kuuluu kohdistetuista tekstiviesteistä koostuva nyökkäys, joka tunnistaa potilaat, joilla on korkea riski ennustettuun kuuden kuukauden kuolleisuuteen validoidun koneoppimisennustealgoritmin perusteella.
Yksittäiset lääkärit saavat automaattisen viikoittain sähköpostin, jossa on yksityiskohtaiset tiedot heidän tulevista toistuvista potilaskäynneistään (indeksikäynti) potilaiden kanssa, joilla on korkea riski kuuden kuukauden kuolleisuuteen validoidun koneoppimisennustealgoritmin mukaan. Kliinikot saavat vastaanottoaamuna HIPAA-yhteensopivan tekstiviestin, jossa muistutetaan harkitsemaan vakavaa sairautta koskevaa keskustelua listalla olevien potilaiden kanssa.
Kokeellinen: Kliinikko Nudge
Lääkärit saavat kohdistettuja tekstiviestejä, joissa tunnistetaan potilaat, joilla on korkea riski ennustettuun kuuden kuukauden kuolleisuuteen. Se perustuu validoituun koneoppimisennustealgoritmiin, sekä suorituspalautetta vertaisiin verrattuna.
Kliinikot saavat tavanomaisen viikoittain hoitosähköpostin ja tekstiviestin, jotka on kuvattu yllä kohdassa Tavallinen hoito. Lisäksi kliinikot saavat viikoittaiseen sähköpostiin upotettuna suorituskykypalautetiedot, joissa on yksityiskohtaiset tiedot heidän dokumentoiduista SIC-arvoistaan ​​verrattuna vertaishenkilöiden dokumentoimiin.
Kokeellinen: Potilas Nudge
Potilaat saavat nykäyksen, joka koostuu normalisoivasta viestistä, joka kehottaa potilaita täyttämään sähköisen kyselylomakkeen, joka on suunniteltu ottamaan potilaita SIC:n saamiseen.
Ennen indeksikäyntiä ennustealgoritmin tunnistamat korkean riskin potilaat saavat henkilökohtaisen tekstiviestin ja sähköpostin kautta tökäyksen, joka koostuu normalisoivasta viestistä, jossa potilaita kehotetaan antamaan henkilökohtainen linkki lyhyeen sähköiseen kyselyyn SIC-aiheista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden suuren riskin potilaiden määrä, joilla on dokumentoitu vakavan sairauden keskustelu (SIC)
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä indeksikäynnistä (perustila)

Mitattu potilastasolla binääritulokseksi (kyllä/ei) korkean riskin potilaiden keskuudessa minkä tahansa palveluntarjoajan sähköisen sairauskertomuksen Advanced Care Planning (ACP) -osiossa olevan dokumentoidun huomautuksen päivämäärän perusteella.

Tuloksia mitattiin vain potilaiden osalta.

6 kuukauden sisällä indeksikäynnistä (perustila)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on SIC-dokumentaatio (kaikkien potilaiden joukossa, riskitasosta riippumatta)
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä toistuvasta potilaskäynnistä koejakson aikana

Mitattu potilastasolla binääritulokseksi (kyllä/ei) kaikkien syöpäpotilaiden kesken minkä tahansa palveluntarjoajan dokumentoidun huomautuksen päivämäärän mukaan lukien SIC-malli sähköisen sairauskertomuksen Advanced Care Planning (ACP) -osiossa.

Tuloksia mitattiin vain potilaiden osalta.

6 kuukauden sisällä ensimmäisestä toistuvasta potilaskäynnistä koejakson aikana
Palliatiivisen hoidon lähetettä saaneiden korkean riskin potilaiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä indeksikäynnistä (perustila)

Mitattu potilastasolla binäärisenä tuloksena (kyllä/ei) suuren riskin potilailla perustuen suunniteltuun palliatiiviseen hoitoon

Tuloksia mitattiin vain potilaiden osalta.

6 kuukauden sisällä indeksikäynnistä (perustila)
Kuolleiden korkean riskin potilaiden määrä, jotka saivat aggressiivista loppuelämän hoitoa
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä indeksikäynnistä (perustila)

Mitattu potilastasolla binääritulokseksi (kyllä/ei) korkean riskin potilailla, jotka kuolevat jonkin seuraavan kolmen kriteerin perusteella: kemoterapia 14 päivää ennen kuolemaa, sairaalahoito 30 päivää ennen kuolemaa tai hoitoon pääsy saattohoitoon 3 päivää tai vähemmän ennen kuolemaa

Tuloksia mitattiin vain potilaiden osalta.

6 kuukauden sisällä indeksikäynnistä (perustila)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Samuel Takvorian, MD, University of Pennsylvania
  • Päätutkija: Ravi Parikh, MD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 844816
  • P50CA244690 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

3
Tilaa