Telehealth 2.0: Tehokkuuden ja sitoutumisstrategioiden arviointi CPT-Text for PTSD (CPT-TEXT)
torstai 21. elokuuta 2025 päivittänyt: Shannon Wiltsey Stirman, PhD, Stanford University
Telehealth 2.0: Tehokkuuden ja sitoutumisstrategioiden arviointi asynkroniseen tekstiviestiin perustuvaan traumakeskeiseen terapiaan PTSD:ssä
On kipeä tarve lisätä kapasiteettia COVID-19-pandemiaan liittyvän tai sen pahentaman PTSD:n hoitoon.
Tekstiviestiin perustuva terapia lupaa lisätä kapasiteettia ja vähentää esteitä näyttöön perustuvien hoitojen (EBT) toimitukselle, mutta jatkuva sitoutuminen digitaalisiin mielenterveyshoitoihin on vähäistä.
Tässä tutkimuksessa verrataan tekstiviestipohjaista EBT:tä PTSD:n hoitoon kulttuurisesti tietoon perustuvaan tekstiviestipohjaiseen PTSD-hoitoon tuttuun tapaan, ja siinä verrataan myös ainutlaatuista kannustinstrategiaa tyypillisiin alustamuistutuksiin, joiden tarkoituksena on estää hoidon varhainen keskeyttäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-pandemia on pahentanut traumalle alttiiden henkilöiden mielenterveyshaasteita lisääntyneen eristäytymisen, mielenterveysalan työntekijöiden riittämättömän kapasiteetin ja itse pandemian ennustetun neljännen mielenterveysvaikutusten aallon vuoksi.
Hoitokapasiteettia on ehdottomasti lisättävä.
Digitaalisen mielenterveyden (DMH) interventiot posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) puuttuvat hyvin dokumentoituihin esteisiin perinteisen henkilökohtaisen psykoterapian tai PTSD:n näyttöön perustuvien hoitojen (EBT:n) etäterveyteen, mutta monet kuluttajat eivät ole sitoutuneita.
Siten hyväksyttäviä, tehokkaita ja kiinnostavia EBT-muotoja tarvitaan kipeästi, erityisesti niille, jotka eivät todennäköisesti pääse käyttämään perinteistä psykoterapiaa tai käyttävät online-ohjelmia.
Asynkroniset tekstiviestiterapia-alustat voivat helpottaa hoitoon osallistumista niiden keskuudessa, jotka etsivät diskreettiä, kätevää ja edullista tukea.
Pilottitutkimuksessa PTSD:n EBT:n, kognitiivisen käsittelyn terapian (CPT-Text) tekstiviestiin perustuvasta formaatista, CPT-teksti oli mahdollista toimittaa, ja asiakkaat osoittivat huomattavasti enemmän PTSD-oireiden paranemista lyhyemmässä ajassa verrattuna tekstiterapiaan. tavallinen (TAU).
Tarvitaan laajempi mittakaava, tiukempi testi.
Tämä on satunnaistettu, hybridityyppi 1:n tehokkuuden toteutuskoe, jossa on tekijöiden suunnittelu, jossa verrataan PTSD:n tekstipohjaisia hoitoja käyttämällä DMH-kumppanimme Talkspacen HIPAA-yhteensopivaa suojattua tekstiviestialustaa.
Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen, kun he ovat antaneet suostumuksensa ja kilpailleet alkuperäisestä arvioinnista ja päättäneet täyttää kelpoisuusvaatimukset.
Tutkimusryhmä satunnaistaa osallistujat (N= 400), joilla on COVID-19-pandemiaan liittyvä tai pahentunut PTSD, CPT-tekstiin tai tekstipohjaiseen Cultural Informed Trauma Treatmentiin (CITT).
Noin viikon harjoittelun jälkeen terapeutin kanssa (esim. esittely, hoitotavoitteiden asettaminen jne.), aktiivinen tekstiviestiinterventio alkaa ja arvioinnit suoritetaan sovittuina ajankohtina 24 viikon kuluessa aktiivisen toimenpiteen alkamisesta.
Aktiiviset interventiot tapahtuvat 12 viikon aikana.
Osallistujat satunnaistetaan myös johonkin kahdesta sitoutumisstrategiasta: terapeutin muistutus tavalliseen tapaan (RAU) tai RAU + kannustin (RI).
Tutkimuksessa tarkastellaan innovatiivista kannustinrakennetta, jossa tutkimus "maksaa sen eteenpäin tarjoamalla ilmaista tai alennettua hoitoa muille PTSD-potilaille, kun osallistujat pysyvät sitoutuneina".
Tutkimuksessa verrataan sitoutumisstrategian vaikutusta hoitovasteeseen ja sitoutumiseen sekä tarkastellaan motivaatiota mahdollisena mekanismina.
Tutkimuksessa arvioidaan myös uutta Natural Language Processing (NLP) -lähestymistapaa CPT-tekstin tarkkuuden arvioimiseksi.
Tämä tutkimus (1) tarjoaa kriittistä tietoa siitä, kuinka edistää jatkuvaa DMH-sitoutumista käyttämällä ainutlaatuisia kannustinstrategioita sekä sitoutumisen ja tulosten moderaattoreita, ja (2) tarjoaa ensimmäiset ohjeet viestintäpohjaisten EBT:iden laadun ja tarkkuuden tukemiseen NLP:tä käyttämällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94025
- Stanford University
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10025
- Talkspace LLC
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas Health Sciences Center at San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias asuu Yhdysvalloissa
- Kriteeri A tapahtuma mitattuna Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5)
- Merkittävät PTSD:n oireet, joista on osoituksena PCL-5:n pistemäärä 33 tai enemmän
- PTSD-oireet, jotka alkoivat tai lisääntyivät COVID-pandemian aikana (omailmoituksen mukaan)
- Rekisteröityminen/rekisteröityminen Talkspaceen viestipohjaiseen terapiaan
- Henkilökohtaisen laitteen omistus tekstiviestien lähettämiseen
- Asua valtiossa, jossa on terapeuttikapasiteettia Talkspace-alustalla
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti itsemurha-ajatusten ja/tai -käyttäytymisen riski mitattuna Columbia Suicide Severity Rating Scale Lifetime-Recent -näytöllä
- Psykoosi tai päihteiden väärinkäyttö, joka edellyttää hoidon priorisointia ja/tai korkeampaa hoitotasoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CPT-teksti + muistutus tavalliseen tapaan
CPT-teksti. CPT on 12 istunnon traumakeskeinen, kognitiivinen terapia, joka opettaa asiakkaita tutkimaan ja muuttamaan trauman seurauksena muuttuneita ongelmallisia uskomuksia itsestään ja maailmasta. Muistutus kuten tavallisesti (RAU). Talkspace-ohjeiden mukaan terapeutit ovat asiakkaiden käytettävissä kahdesti päivässä, viitenä päivänä viikossa. Jos asiakasosallistuja ei ole sitoutunut tai lähettänyt viestiä 48 tunnin kuluessa, terapeutit lähettävät asiakasosallistujalle henkilökohtaisen viestin rohkaistakseen häntä sitoutumaan uudelleen. |
Talkspace-ohjeiden mukaan terapeutit ovat asiakkaiden käytettävissä kahdesti päivässä, viitenä päivänä viikossa.
Jos asiakasosallistuja ei ole sitoutunut tai lähettänyt viestiä 48 tunnin kuluessa, terapeutit lähettävät asiakasosallistujalle henkilökohtaisen viestin rohkaistakseen häntä sitoutumaan uudelleen.
CPT on 12-istunto (13 moduulia), traumaan keskittyvä, kognitiivinen terapia, joka opettaa asiakkaita tutkimaan ja muuttamaan ongelmallisia uskomuksia itsestään ja maailmasta, joita muuttui trauman seurauksena.
Jokainen istunto sisältää psykoeduktiota ja uuden taitojen tai moduulin käyttöönottoa, joka perustuu aiempiin tietoihin ja taitoihin.
Osallistujat saavat psykoeducation -videolinkit TalkSpacen kautta ja sähköisen työkirjan jakoilla, käsitteiden ja toimintojen kirjoitetuilla selityksillä sekä CPT -laskentataulukoilla, jotka upotetaan alustaan ja terapeutin lähettämä protokollan asianmukainen piste.
Terapeutit rohkaisevat asiakasta suorittamaan jokaisen moduulin toimitettujen materiaalien avulla ja auttavat asiakkaita pohtimaan heidän uskomuksiaan Sokraattisten kysymysten ja palautteen avulla laskentataulukostaan.
Asiakkaat työskentelevät omassa tahdissaan, kun terapeutit lähettävät taitoa tai moduulia sen jälkeen, kun asiakas on harjoittanut edellistä.
Lyhyet synkroniset viestit voivat järjestää
|
|
Active Comparator: CITT+ -muistutus tavalliseen tapaan
CITT:n suorittavat Talkspace-terapeutit, jotka ovat erikoistuneet kulttuurisesti tietoiseen PTSD-hoitoon. Muistutus kuten tavallisesti (RAU). Talkspace-ohjeiden mukaan terapeutit ovat asiakkaiden käytettävissä kahdesti päivässä, viitenä päivänä viikossa. Jos asiakasosallistuja ei ole sitoutunut tai lähettänyt viestiä 48 tunnin kuluessa, terapeutit lähettävät asiakasosallistujalle henkilökohtaisen viestin rohkaistakseen häntä sitoutumaan uudelleen. |
Talkspace-ohjeiden mukaan terapeutit ovat asiakkaiden käytettävissä kahdesti päivässä, viitenä päivänä viikossa.
Jos asiakasosallistuja ei ole sitoutunut tai lähettänyt viestiä 48 tunnin kuluessa, terapeutit lähettävät asiakasosallistujalle henkilökohtaisen viestin rohkaistakseen häntä sitoutumaan uudelleen.
Citt suorittaa TalkSpace -terapeutit erikoisuudella PTSD -hoidossa.
Perustuen aikaisemman tutkimuksen ja TalkSpacen TAU: n analyysiin ja terapeutien koulutuksesta kulttuurisesti tietoiseen trauman hoitoon, todennäköisesti CITT sisältää kulttuurisesti tietoisia, tukevia ja asiakaskeskeisiä interventioita, ongelmanratkaisua ja EBT: n elementtejä, kuten kognitiivista käyttäytymisterapiaa.
Lyhyet synkroniset viestit voivat järjestää.
|
|
Kokeellinen: CPT-TEXT + kannustin
CPT-teksti. CPT on 12-istunto (13 tekstipohjaista moduulia), traumaan keskittyvä, kognitiivinen terapia, joka opettaa asiakkaita tutkimaan ja muuttamaan ongelmallisia uskomuksia itsestään ja maailmasta, jota muutettiin trauman seurauksena. Asiakkaat voivat työskennellä omassa tahdissaan. Retentiokannustin (RI). Osallistujille kerrotaan lähtötilanteessa, että he voivat ansaita alennuksia muille PTSD -käyttäjille, jos he viestivät terapeutinsa säännöllisesti. |
CPT on 12-istunto (13 moduulia), traumaan keskittyvä, kognitiivinen terapia, joka opettaa asiakkaita tutkimaan ja muuttamaan ongelmallisia uskomuksia itsestään ja maailmasta, joita muuttui trauman seurauksena.
Jokainen istunto sisältää psykoeduktiota ja uuden taitojen tai moduulin käyttöönottoa, joka perustuu aiempiin tietoihin ja taitoihin.
Osallistujat saavat psykoeducation -videolinkit TalkSpacen kautta ja sähköisen työkirjan jakoilla, käsitteiden ja toimintojen kirjoitetuilla selityksillä sekä CPT -laskentataulukoilla, jotka upotetaan alustaan ja terapeutin lähettämä protokollan asianmukainen piste.
Terapeutit rohkaisevat asiakasta suorittamaan jokaisen moduulin toimitettujen materiaalien avulla ja auttavat asiakkaita pohtimaan heidän uskomuksiaan Sokraattisten kysymysten ja palautteen avulla laskentataulukostaan.
Asiakkaat työskentelevät omassa tahdissaan, kun terapeutit lähettävät taitoa tai moduulia sen jälkeen, kun asiakas on harjoittanut edellistä.
Lyhyet synkroniset viestit voivat järjestää
Osallistujille kerrotaan lähtötilanteessa, että he voivat ansaita ilmaisen tai alennuksen hoidon muille PTSD -potilaille, jotka tarvitsevat taloudellista tukea, jos he ovat jatkuvasti hoidossa.
Jos asiakkaan osallistujat eivät tule uudelleen 24 tunnin kuluttua Rau: sta (3 päivää ilman sitoutumista), hän saa automatisoidun tekstinkäytön, joka muistuttaa heille lähettämistä terapeutinsa säännöllisesti (keskimäärin joka toinen arkipäivä) saadakseen alennuksen lahjoittaakseen rahastolle, joka tarjoaa ilmaisen tai alennuksen hoidon PTSD-henkilöille, jotka vaativat taloudellista tukea.
Koko hoidon ajan osallistujille lähetetään muistutuksia joka toinen viikko siitä, mikä kannustin on ja miten se voidaan hankkia, palautteen lisäksi siitä, ovatko he alennuksen ansaitsemiseksi.
|
|
Active Comparator: Kulttuurisesti tietoinen trauman hoito (CITT) + kannustin
Citt suorittaa TalkSpace -terapeutit, joilla on erikoisuus PTSD: n kulttuurisesti tietoisessa PTSD -hoidossa. PTSD: n käyttäjien pidätyskannustin seuraavina kuukausina, jos he viestivät terapeutinsa säännöllisesti. |
Citt suorittaa TalkSpace -terapeutit erikoisuudella PTSD -hoidossa.
Perustuen aikaisemman tutkimuksen ja TalkSpacen TAU: n analyysiin ja terapeutien koulutuksesta kulttuurisesti tietoiseen trauman hoitoon, todennäköisesti CITT sisältää kulttuurisesti tietoisia, tukevia ja asiakaskeskeisiä interventioita, ongelmanratkaisua ja EBT: n elementtejä, kuten kognitiivista käyttäytymisterapiaa.
Lyhyet synkroniset viestit voivat järjestää.
Osallistujille kerrotaan lähtötilanteessa, että he voivat ansaita ilmaisen tai alennuksen hoidon muille PTSD -potilaille, jotka tarvitsevat taloudellista tukea, jos he ovat jatkuvasti hoidossa.
Jos asiakkaan osallistujat eivät tule uudelleen 24 tunnin kuluttua Rau: sta (3 päivää ilman sitoutumista), hän saa automatisoidun tekstinkäytön, joka muistuttaa heille lähettämistä terapeutinsa säännöllisesti (keskimäärin joka toinen arkipäivä) saadakseen alennuksen lahjoittaakseen rahastolle, joka tarjoaa ilmaisen tai alennuksen hoidon PTSD-henkilöille, jotka vaativat taloudellista tukea.
Koko hoidon ajan osallistujille lähetetään muistutuksia joka toinen viikko siitä, mikä kannustin on ja miten se voidaan hankkia, palautteen lisäksi siitä, ovatko he alennuksen ansaitsemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikon ajan
|
DSM-5:n PTSD-tarkistuslista (PCL-5) on 20-kohdan itseraportointimitta, joka arvioi, missä määrin yksilöitä ovat vaivanneet PTSD-oireet, jotka liittyvät heidän tällä hetkellä ahdistavimpaan tapahtumaansa [114].
Kuukausiversio annetaan lähtötilanteessa ja viikoittainen versio sen jälkeen.
|
Perustaso 24 viikon ajan
|
|
Kihlojen valmistus
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Intervention loppuun saattaminen, joka on määritelty 13 viikkoksi CPT: stä tai CITT: stä, tai kaikkien CPT-moduulien loppuunsaattamisesta, sen mukaan, kumpi tulee ensin tai varhaisessa vaiheessa (PCL-pistemäärän saavuttaminen alle 20, mikä osoittaa hyvän lopputilan toiminnan)
|
13 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikon ajan
|
PHQ-9 [115,116] on itseannosteltava versio PRIME-MD-diagnostisesta instrumentista yleisten mielenterveyshäiriöiden hoitoon, ja se annetaan taulukossa esitetyn aikataulun mukaisesti.
PHQ-9 on 9-osainen masennusmoduuli, joka on monikäyttöinen laite masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
|
Perustaso 24 viikon ajan
|
|
Psykososiaalisen toiminnan lyhyt luettelo (B-IPF)
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikon ajan
|
Psychosocial Functioning Brief Inventory of Psychosocial Functioning (B-IPF; [117] ) on 7 kohdasta koostuva itseraportointiväline, joka mittaa vastaajien toimintakykyä viimeisen 30 päivän aikana seitsemällä elämänalueella, mukaan lukien: romanttinen, perhe, vanhemmuus, ystävyys, työ. , koulutus ja itsehoito.
|
Perustaso 24 viikon ajan
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikon ajan
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ; [118] ) on 8 kohdan mittaa osallistujien tyytyväisyydestä hoitoon.
|
Perustaso 24 viikon ajan
|
|
Working Alliance Inventory, lyhyt lomake (WAI-SF)
Aikaikkuna: Viikko 1 - viikko 12
|
Working Alliance Inventory, lyhyt lomake (WAI-SF, [125]) on mitta, jolla indeksoidaan terapeuttisen koheesion astetta asiakkaan ja terapeutin välillä.
|
Viikko 1 - viikko 12
|
|
Käyttäytymisaikomus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 8 asti
|
Behavioral Intention (BI; joka kuvaa motivaatiota käyttäytymiseen) mitataan motivaatiomallien tutkimiseksi hoitoolosuhteissamme ja BI:n tutkimiseksi oletettuna sitoutumisen muutosmekanismina.
BI-mittaukset luodaan suositusten perusteella erittäin lyhyen BI-mitan muodostamiseksi, joka on yleinen lähestymistapa tämän konstruktin mittaamiseen ja joka on osoittanut luotettavuutta [119-123].
Osallistujilta kysytään: "Kuinka todennäköistä tai epätodennäköistä on, että saat hoidon loppuun (perustila) tai jatkat (hoidon puolivälissä)?" 7-osaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee "erittäin epätodennäköisestä" - "erittäin todennäköiseen" lähtötilanteessa ja molemmissa hoidon puolivälissä.
|
Lähtötilanne viikolle 8 asti
|
|
Sortoon perustuva traumaattinen stressiinventaari
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 viikon ajan 3 aikapisteessä
|
Sortoon tai rotuun/etnisyyteen perustuvaan traumaan liittyvien traumaan liittyvien oireiden arviointi.
|
Lähtötilanne 24 viikon ajan 3 aikapisteessä
|
|
Posttraumaattisten kognitiivisten asioiden kartoitus
Aikaikkuna: lähtötasolla 24 viikon ajan, 3 aikapisteessä
|
Yleisten uskomusten arviointi trauman jälkeen
|
lähtötasolla 24 viikon ajan, 3 aikapisteessä
|
|
Self-Report Altruism Scale (SRA)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Altruismin arviointi itseraportin avulla
|
Perustaso
|
|
Cultural Humility Scale (CHS)
Aikaikkuna: Viikko 1 - viikko 13, 4 aikapisteessä
|
Oman identiteetin tärkeiden ja keskeisten näkökohtien arviointi Asiakkaiden näkemysten arviointi henkilöstön kulttuurisesta nöyryydestä
|
Viikko 1 - viikko 13, 4 aikapisteessä
|
|
Kulttuuriset menetetyt mahdollisuudet (CMO)
Aikaikkuna: Viikko 1 - viikko 13, 4 aikapisteessä
|
Arvio siitä, missä määrin asiakkaat kokivat, että heidän terapeuttinsa menetti tilaisuudet keskustella kulttuuri-identiteetistään.
|
Viikko 1 - viikko 13, 4 aikapisteessä
|
|
Kihlo
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Päivien lukumäärä, jonka asiakasviestit jaettuna kokonaistoimenpiteillä (aktiivisen hoidon päivät ennen varhaisia vasteita tai 13 viikkoa, sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
13 viikkoa
|
|
Riittävä annos CPT: tä
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Ainakin 8 CPT-tekstien moduulin loppuun saattaminen
|
13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon Wiltsey-Stirman, PhD, Stanford University
- Päätutkija: Katy Dondanville, PsyD, University of Texas Health Sciences Center for San Antonio
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 28. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- COVID-19
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 62509
- RF1MH128785 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän FOA:n perusteella rahoitetut tutkijat jakavat nämä tiedot mielenterveysongelmiin liittyvien kliinisten tutkimusten kansallisen tietokannan kautta ajoissa. Lopullisen kvantitatiivisen tietojoukon tunnistaminen poistetaan, ja yksittäiset tietueet sisältävät NIMH Data Archive (NDA) Global Unique -tunnisteen, kun ne toimitetaan NDA:lle. Tutkimusryhmä noudattaa muita tietojen toimittamisen ja jakamisen vaatimuksia ja aikataulua NIMH:n data-arkiston tietojen jakamisen ehdoissa (voimassa 1.7.2015).
Hoitokopioiden arkaluontoisuuden vuoksi (vaikka ne olisivat tunnistamattomia), tutkijat pyytävät nimenomaista suostumusta näiden tietojen jakamiseen, mutta antavat osallistujille mahdollisuuden kieltäytyä jakamisesta tutkimusryhmän ja laitosten ulkopuolella.
IPD-jaon aikakehys
Kunkin tavoitteen päätulospaperit on julkaistu
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
NDA:lta tietoja hakevien tutkijoiden ja laitosten odotetaan noudattavan tietoturvatoimenpiteitä, ja heitä pyydetään toimittamaan tietojen käyttötodistus, jonka tutkija ja nimetyt institutionaaliset virkamiehet ovat allekirjoittaneet NIH:n tunnustamassa sponsoroivassa laitoksessa nykyisen liittovaltion kanssa. Wide Assurance (FWA), ja sen on noudatettava osoitteessa https://ndar.nih.gov/ndarpublicweb/policies.go#sop4 kuvattuja tietojen käyttöön liittyviä menettelyjä.
Kaikki suoraan muiden tutkijoiden kanssa jaetut tiedot (esim. laadulliset tiedot, tulostiedot) edellyttäisivät tietojen käyttösopimusta, jonka allekirjoittavat tutkimusryhmä ja instituutiot sekä tietoja pyytäneet henkilöt.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .