Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveys, taloudellinen analyysi ja neurologisista vammaista kärsivien potilaiden kliiniset näkökohdat enteraalisessa ravitsemusvalmisteessa. Nissenin fundoplicationin rooli gastroesofageaalisen refluksin hoidossa

torstai 14. lokakuuta 2021 päivittänyt: Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Terveys, taloudellinen analyysi ja kliiniset näkökohdat lasten kohortissa, jolla on vaikeita motorisia ja älyllisiä vammoja enteraalisessa ravitsemuksessa erityisellä kaavalla. Tapauskontrollin retrospektiivinen havainnointitutkimus gastroesofageaalisen refluksin hoitoon: Fundoplikaation rooli Nissenin mukaan.

Ravitsemusvaikeudet ovat yleisiä neurovammaisilla lapsilla, ja ne voivat liittyä aliravitsemukseen ja ruoansulatuskanavan sairauksiin, kuten gastroesofageaaliseen refluksitautiin (GERD) ja ummetukseen. Neurologiset häiriöt voidaan jakaa kahteen pääluokkaan: etenevä (neurodegeneratiivinen, mitokondriaalinen sairaus) ja ei-progressiivinen (aivohalvaus) neurovammaisuus; häiriöiden luonne voi heikentää näiden lasten ravitsemustilaa. Vuonna 2017 ESGHAN julkaisi ohjeet erityisillä ravitsemusväitteillä. Noin 46–90 % hermoston vajaatoiminnasta kärsivistä lapsista kärsii aliravitsemuksesta ja enteraalinen ruokinta on tarpeen ravitsemustarpeen saavuttamiseksi. Lisäksi olennainen ongelma näille lapsille on GERD, jonka esiintyvyys on jopa 70 %. GERD:n hoito voisi perustua farmakologiseen hoitoon (protoninen pomp-inhibiittori, PPI), ravitsemushoitoon (muuttuva kaavan tyyppi) tai kirurgiseen hoitoon (Nissen Fundoplication). Eurooppalaiset GERD-suositukset suosittelevat PPI:tä ensisijaiseksi linjaksi, ja fundoplikaatiota harkitaan tapauksissa, joissa optimoitu lääkehoito epäonnistuu. Enteraalista ruokintaa voidaan harkita aliravitsemuksen välttämiseksi, ja se on perusteltua, kun muut ponnistelut ravintoaineiden saannin lisäämiseksi. Enteraalinen ruokinta voidaan järjestää alussa nenäletkulla, mutta pitkäkestoisessa (yli kuusi viikkoa) ravitsemuksessa suositeltiin gastrostomiasyöttöletkua. Jejunaalputki voidaan viedä gastrostoman kautta; Jejunaalinen ruokinta on sopiva potilaille, joilla on toistuva oksentelu ja/tai letkuruokintaon liittyvä aspiraatio, vaikea gastroesofageaalinen refluksi ja gastropareesi. Erityyppisiä kaavoja voidaan käyttää enteraaliseen ravitsemukseen, ja niitä voidaan tarjota nenäletkun, perkutaanisen endoskooppisen gastrostoman (PEG) tai perkutaanisen endoskooppisen jejunostomian (PEJ) avulla. Herapohjaisten valmisteiden on osoitettu tyhjenevän mahalaukusta nopeammin kuin kaseiinipohjaisten valmisteiden, mikä voi olla hyödyllistä potilaille, joilla mahalaukun tyhjeneminen viivästyy. Peptidipohjaisten, 100 % heraproteiinikoostumusten käyttö liittyy parempaan ruokinnan sietokykyyn, parempaan johdonmukaisuuteen ravitsemuksellisten tarpeiden täyttämisessä ja oksentamiseen ja rehun imemiseen liittyvien maha-suolikanavan ongelmien vähenemiseen. Näistä syistä tämän tutkimuksen tavoitteena on kustannusanalyysin avulla arvioida takautuvasti eri kaavojen roolia Nissenin fundoplikaatiota vastaan ​​näiden tuotteiden sietokyvyn, hyödyllisyyden, sovellettavuuden ja turvallisuuden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ravitsemusvaikeudet ovat yleisiä lapsilla, joilla on vaikea motorinen ja älyllinen vamma (SMID), ja ne voivat liittyä aliravitsemukseen, kasvuvaikeuksiin, hivenravinteiden puutteeseen, osteopeniaan ja ravitsemuksellisiin liitännäissairauksiin. Lapsilla, joilla on SMID, neurologiset häiriöt voidaan jakaa kahteen pääluokkaan: progressiiviset ja ei-progressiiviset neurovammaiset. Progressiivisissa neurologisissa häiriöissä on toiminnan asteittainen heikkeneminen, joka voi tapahtua useiden vuosien ja vuosikymmenten aikana tai nopeammin viikkojen ja kuukausien aikana. Tällaisia ​​häiriöitä ovat mitokondriaaliset häiriöt, myopatiat, vain selkäydinhäiriöt tai hermo-lihashäiriöt, ja ne ovat todennäköisesti elinikäisiä. Toisaalta ei-progressiivisissa neurologisissa häiriöissä ei ilmeisesti ole taudin etenemistä, kuten havaitaan yleisimmässä tilassa, infantiilissa aivovammauksessa (ICP).

Sekä progressiivisissa että ei-progressiivisissa neurologisissa häiriöissä on ravitsemusvaikeuksia keskushermoston tai hermo-lihassairauksien seurauksena. Potilailla, joilla on molemmat sairaudet, suun motoriset toimintahäiriöt (johon liittyy kieli, leuka tai koko suu) johtavat ruokintaongelmien kehittymiseen.

Lisäksi näiden lasten maha-suolikanavan häiriöt heijastavat keskushermoston ja suolistohermoston välistä vuorovaikutusta.

Vuonna 2017 ESPGHAN julkaisi erityiset ohjeet neurologisista sairauksista kärsivien lasten ravitsemushallinnasta. Näissä ohjeissa mainitaan seuraavat viisi varoitusmerkkiä ("punaiset liput") neurologisten vammaisten lasten ravitsemusongelmien tunnistamiseksi: (1) fyysiset merkit aliravitsemuksesta (decubitus-iho-ongelmat, huono perifeerinen verenkierto), (2) paino Z-ikäisille -pisteet <-2, (3) tricepsin ihopoimu paksuus <10. centile rehu ja sukupuoli, (4) olkavarren rasva- tai lihasalue < 10. senttiili ja (5) horjuva paino ja/tai epäonnistuminen.

Ohjeissa suositellaan myös, että ravitsemustilan arviointia ei rajoiteta pelkästään painon ja pituuden perusteella, vaan myös polven korkeuden tai sääriluun pituuden arviointi, kun pituutta ei voida mitata, rasvamassa ihopoimun paksuuden mukaan, BMD DXA-skannauksilla ja hivenravinteiden tila. .

Aliravitsemus on olennainen ongelma lapsille, joilla on SMID. Sen esiintyvyys on 46–90 % ja etiologia on monitekijäinen, mukaan lukien riittämätön ravinnon saanti; gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD); ummetus; taustalla oleva neurologinen vamma ja asiaankuuluvat lääkkeet, mukaan lukien epilepsialääkkeet. Tarkemmin sanottuna GERD lapsilla, joilla on SMID, on hyvin kuvattu ilmiö, jonka esiintyvyys on jopa 70 % ja saattaa johtaa aspiraatiokeuhkokuumeeseen ja kuolemaan. Näillä potilailla GERD ilmenee ruokatorven ja alemman ruokatorven sulkijalihaksen (LOS) heikentyneen liikkuvuuden seurauksena, mikä johtaa retrogradisen mahalaukun sisällön regurgitaatioon ruokatorveen.

Taustalla olevan neurologisen vajaatoiminnan lisäksi, joka aiheuttaa mahalaukun tyhjenemisen viivästymistä ja ruokatorven liikkuvuuden muutoksia, asiaan liittyy useita muita tekijöitä, kuten skolioosin aiheuttama kohonnut vatsanpaine, ummetus ja vatsalihasten spastisuus. Kuten myös ESPGHAN ehdotti, useita diagnostisia toimenpiteitä tulisi harkita GERD:n objektiiviseksi tutkimiseksi lapsilla, joilla on neurologisia vammoja (NI), kuten ylemmän maha-suolikanavan endoskopia ja/tai ruokatorven pH- tai pH/monikanavainen intraluminaalisen impedanssin seuranta. Koska GERD on erittäin yleinen, voi olla hyödyllistä harkita lyhyttä PPI-tutkimusta: näitä lääkkeitä tulisi pitää ensilinjan hoitona, kun taas prokineettisten aineiden käyttöä tulisi rajoittaa heikomman tehon ja suuremman sivuvaikutusten ilmaantuvuuden vuoksi.

GERD:n hoitoon on saatavilla useita hoitoja, mukaan lukien enteraaliset seokset, jotka sisältävät heraproteiineja; Kirurgiset hoidot (Nissenin, NF:n mukainen fundoplication) ovat myös saatavilla.

Enteraalista ravitsemusta tulisi harkita vain, jos muut strategiat, joilla pyritään lisäämään ravintoaineiden saantia, epäonnistuvat aliravitsemuksen riskin vähentämiseksi. NI-lapsille tulisi mieluiten tarjota pitkäaikaista ravitsemustukea gastrostomiasyöttöletkulla, gastrostomia on varattava tapauksiin, joissa enteraalisen ruokinnan oletetaan kestävän yli kuusi viikkoa) tai painon lisäämiseksi, yleisterveyden parantamiseksi ja ruokinnan vähentämiseksi. kertaa lapsille, joilla on neurologinen toimintahäiriö. Myös omaishoitajilla voi olla myönteinen vaikutus elämänlaatuun. Laparotomiaa, laparoskopiaa tai endoskopiaa voidaan käyttää gastrostomiaputken sijoittamiseen, ja perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia (PEG) on tällä hetkellä suosituin toimenpide. Putken asettamiseen liittyy kuitenkin useita riskejä, mukaan lukien infektio, perforaatio, verenvuoto, putken kulkeutuminen/siirtyminen, suolen fistelit ja tukos. Ajan myötä gastrostomiaputken läsnäolo saattaa johtaa GERD:n kehittymiseen tai etenemiseen vakavampiin muotoihin.

Toinen toteuttamiskelpoinen vaihtoehto potilaille, joilla on jo gastrostomia, on jejunaalputken sijoittaminen itse gastrostomiaan. Koska nämä putket voivat kuitenkin siirtyä takaisin mahalaukkuun tai aiheuttaa putken tukkeutumisen tai mekaanisen vian, jejunaalputket vaativat huolellista seurantaa. Lisäksi jejunaalputken käyttöä tulee harkita vain potilailla, jotka eivät voi käyttää muita enteraalisen ruokinnan muotoja, kuten toistuvaa oksentelua ja/tai letkuruokintaon liittyvää aspiraatiota, vaikeaa gastroesofageaalista refluksia ja gastropareesia. Suotuisia kliinisiä tuloksia havaittiin yhdistetyn mahalaukun dekompression PEG:n avulla ja samanaikaisen jejunaalravitsemuksen käytön jälkeen.

Riippumatta käytetystä strategiasta (putkisyöttö, PEG tai PEJ), saatavilla on useita formulaatioita, joista useimmat tarjoavat 1-2 kcal/ml, kuidun kanssa tai ilman.

ESPGHAN-suosituksissa todetaan, että normaalia (1,0 kcal/ml) polymeeristä ikääntyvää kaavaa, joka sisältää kuitua, tulisi käyttää lapsille, joilla on yli 1-vuotias NI, korkean energiatiheyden omaavaa kaavaa (1,5 kcal/ml), joka sisältää kuitua, jos tilavuus sieto on huono ja äidinmaito, tavallinen äidinmaidonkorvike tai ravinnetiivis äidinmaidonkorvike, kuten imeväisille kliinisesti indikoitu. Lisäksi suositellaan vähärasvaista, vähäkalorista, runsaasti kuitua ja mikroravinteita sisältävää kaavaa enteraalisen letkuruokinnan ylläpitämiseen liikkumattomien lasten ravitsemuskuntoutuksen jälkeen. ja herapohjaisen kaavan kokeilun käyttö gastroesofageaalisen refluksin, hengityksen ja röyhtäilyn tapauksissa NI-lapsilla.

Potilailla, joilla on viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen, voi olla edullisia vaikutuksia herapohjaisista kaavoista, jotka perustuvat kaseiinipohjaisia ​​kaavoja nopeampaan tyhjenemiseen. Lisäksi joitain populaatioita voidaan ensisijaisesti käsitellä hydrolysoiduilla proteiineilla ehjien sijaan. Ruokintatoleranssia parantaa peptidipohjaisten, 100 % heraproteiinivalmisteiden käyttö, ja vastaavasti on raportoitu muitakin hyödyllisiä vaikutuksia, kuten lisääntynyttä ravintotarpeiden tyydyttämistä sekä oksentelun ja rehun aspiraation aiheuttamien maha-suolikanavan komplikaatioiden vähenemistä. Potilaita, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, mukaan lukien haiman vajaatoiminta tai imeytymishäiriö, tulisi ensisijaisesti hoitaa peptidipohjaisilla ruokavalioilla, jotka voivat olla hyödyllisiä myös lapsille, joilla on kehitysviiveitä, jos ruoansulatuskanavan vajaatoimintaa ei ole varmaa diagnoosia.

GERD:n lääketieteellistä hoitoa NI-lapsilla on historiallisesti rasittanut alhainen hoitomyöntyvyys, mikä on johtanut kirurgisten hoitojen, kuten Nissens-, Thal-, Toupet- tai Belsey-pohjanhoitoon, laajaan käyttöön refluksin helpottamiseksi. Fundoplikaatio suoritetaan kietomalla mahanpohja gastroesofageaalisen liitoksen ympärille, mikä muodostaa lisäesteen happorefluksille: yksityiskohtaisemmin toimenpiteisiin kuuluu hiatal-tyrän korjaaminen, ruokatorven vatsansisäisen osan pidentäminen ja cruran kiristyminen, mikä lisää painetta LOS-tasolla. Leikkauksen eri laajuuden mukaan fundoplikaatiomenetelmillä voidaan saada sekä täydellinen 360° kääre että osittainen 180° kääre. Fundoplikaatiolla on kuitenkin muita seurauksia, kuten lisääntynyt emättimen hermovaurion riski, mikä puolestaan ​​voi saada aikaan oksentelurefleksin, tai edistää kouristuskohtausten tai keuhkosairauden puhkeamista, joka johtuu lisääntyneestä vatsan paineesta tai itse leikkauksesta. Muita leikkaukseen liittyviä komplikaatioita ovat kaasuturvotusoireyhtymä, heikentynyt mahalaukun akkomodaatio, mahalaukun yliherkkyys, nopea mahalaukun tyhjeneminen (tai "dumping-oireyhtymä"), röyhtäily tai dysfagia. Lisäksi, koska NI-lapsilla on usein muita perussairauksia, kuten epilepsia tai skolioosi, minkä tahansa refluksihoidon epäonnistumisen riski on otettava huomioon: näillä lapsilla fundoplikaatio epäonnistuu korkealla, jopa 40 %:lla ja merkittävällä tavalla. sairastuvuus ja kuolleisuus, ja kuolleisuusaste on 1–3 prosenttia. Refluksi saattaa jatkua fundoplikaation jälkeen noin 12–30 prosentilla NI-lapsista, ja lähes kahdelle kolmasosalle hoidetuista lapsista (59 %) kehittyy postoperatiivisia komplikaatioita.

Siksi ei ole yllättävää, että ESPGHANin suositusten mukaan fundoplikaatiota tulisi harkita vain NI-lapsilla sen jälkeen, kun GERD:n optimoitu lääkehoito epäonnistuu. Itse asiassa suotuisia vaikutuksia voidaan saavuttaa antirefluksileikkauksella lapsilla, joilla on vahvistettu GERD ja joilla ei ollut kliinistä paranemista riittävästä lääkehoidosta huolimatta tai jotka tarvitsevat pitkän hoidon keston, jotka eivät sovellu lääketieteelliseen hoitoon tai joilla on hengenvaarallinen sairaus. GERD:n komplikaatioita. Lääketieteellisen hoidon epäonnistumisen jälkeen leikkaus on todennäköisimmin hyödyllistä lapsille, joilla on astma, toistuva aspiraatio tai muita GERD:hen liittyviä hengityskomplikaatioita. Jos lääkehoito saavuttaa tavoitteensa oireiden hallinnassa, ei antirefluksileikkauksesta ole lisähyötyä, myös edellä mainituista riskeistä johtuen.

Hoidon valinta perustuu kliinisiin näkökohtiin, jotka voivat vaihdella potilaan ja potilaiden välillä. ESPGHANin ohjeissa suositellaan mahdollisten syiden huolellista diagnoosia ja ravitsemussopeutuksen ja terapeuttisten hoitojen (protonipumpun estäjät, PPI:t) määräämistä ensisijaisina lähestymistavoina. Nissenin leikkausta harkitaan vain, jos lääkehoito / ravitsemus epäonnistuu.

Yhteenvetona voidaan todeta, että neurologisista vammoista kärsivien lasten kliininen hoito voi vaihdella.

Kuten on osoitettu, enteraalinen ravitsemus tietyillä kaavoilla näyttää olevan hyvin siedetty ja näyttää vähentävän maha-suolikanavan (GI) intoleranssia lapsilla, joilla on heikentynyt neurologinen toiminta. Kirjallisuuden perusteella voidaan sanoa, että heraproteiineihin perustuvaa enteraalista ravintoa voidaan kliinisestä näkökulmasta pitää pätevänä vaihtoehtona NF:lle, mikä vähentää GI-intoleranssioireiden ilmaantuvuuden lisäksi myös lisäterveydellisten toimenpiteiden tarvetta.

Näistä löydöistä huolimatta kirjallisuudessa ei ole saatavilla tietoja erikoiskaavan ja Nissenin fundoplikaatioiden vertailusta, ja tämän tutkimuksen päätavoitteena on täyttää tämän todisteen aukko.

Todisteiden perusteella, jotka osoittavat, että siirtyminen koskemattomasta proteiinien enteraalisesta ruokinnasta 100 % herapohjaiseen, peptidipohjaiseen kaavaan paransi ruokintatoleranssia, hypoteesi, jonka mukaan peptidipohjaista kaavaa voitaisiin verrata NF:hen, osoittautuu analyysin seuraavaksi askeleeksi. näistä tuotteista. Tällä tavalla saattaa olla hyödyllistä arvioida eri kaavojen roolia NF:tä vastaan ​​näiden tuotteiden sietokyvyn, hyödyllisyyden, sovellettavuuden ja turvallisuuden suhteen.

Tämä tutkimus suunniteltiin monosentriseksi, retrospektiiviseksi havainnollistavaksi (kohorttitutkimukseksi), jonka tavoitteena oli suorittaa terveydenhuollon kustannusanalyysi NF-leikkauksen saaneiden potilaiden ja heraproteiinipohjaisella enteraalisella ravinnolla hoidettujen potilaiden välillä.

Tämän kustannusanalyysin avulla voi olla mahdollista arvioida Nissen Fundoplication -leikkauksen parempi ajoitus enteraalista ravitsemusta ja sekundaarista ravitsemusta sairastaville potilaille, voi olla mahdollista kuvailla ja kvantifioida resurssien kulutusta ja erityyppisiin GI-häiriöihin liittyvien sairauksien esiintymistä. kaavat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

360

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Roma, Italia, 00165
        • IRCCS, Ospedale Pediatrico Bambino Gesù

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 viikkoa - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat lapset, joilla on neurologisia vaurioita (0-18 vuotta), joita on hoidettu ravitsemusklinikalla tammikuusta 2009 tammikuuhun 2020 ravitsemusongelmien sekä ruoka- ja/tai ruoansulatuskanavan intoleranssien vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu vaikea motorinen ja älyllinen vamma (SMID);
  • Lapsipotilaat (29 päivää; <18 vuotta);
  • Potilaat, joiden enteraalinen ravitsemus nenämahaletkun tai endoskooppisen gastrostoman kautta; perkutaaninen (PEG) sisältää erityisen heraproteiiniin perustuvan kaavan tai kaseinaatteihin perustuvan kaavan antamisen;
  • Koehenkilöt, joille tehdään tai ei ole NF-leikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden seuranta on ollut alle 24 kuukautta tietokannan sulkemisen yhteydessä;
  • Potilaat, joiden tarkkailu on ollut alle 12 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nissenin fundoplikaatiokirurgia ja enteraalinen ravitsemus
Tutkimukseen takautuvasti otettu kohorttipopulaatio koostuu lapsipotilaista, joilla on vaikea motorinen ja älyllinen vamma (jolla on etenevä ja ei-progressiivinen neurologinen sairaus), joita seurattiin Ospedale Pediatrico Bambino Gesùn ravitsemusyksikössä tammikuun 2009 ja tammikuun 2020 välisenä aikana.
Nissenin fundoplikaatio, sairaalahoitojen lukumäärä, syyt ja kesto, ruoansulatuskanavan oireet ja eloonjääminen
Enteraalisen ravitsemuskaavan tyyppi ja kytkin (putki, PEG, PEJ)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnistaa NF-leikkauksen saaneiden potilaiden hoitoon liittyvät vuotuiset taloudelliset vaikutukset ja enteraalista ravintoa saavien potilaiden kustannukset analysoimalla tarjotun reseptin tyyppiä.
Aikaikkuna: 11 vuotta
Vuotuinen taloudellinen vaikutus euroina ilmaistuna, Health Direction laskema erityislaskun (SDO) ja tietyn laskurin (toimittaja Italian terveysministeriön) perusteella; sairaalahoidon pituus päivinä ilmaistuna
11 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida, onko NF:n tarve lykkääntynyt tai vähentynyt potilaspopulaatiossa, jota ruokitaan heraproteiineihin perustuvilla enteraalisilla resepteillä
Aikaikkuna: 11 vuotta
Aika (päivinä ilmaistuna) enteraalisen ravitsemuksen alkamisen ja NF-leikkauksen tarpeen välillä
11 vuotta
Kuvaa ja kvantifioi erityyppisiin enteraalisiin ravintovalmisteisiin (heraproteiini vs. kaseinaatit) liittyvien GI-häiriöiden esiintyminen
Aikaikkuna: 11 vuotta
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on uudet GI-häiriöt, hoitoryhmän mukaan (heraproteiini vs. kaseinaatit); potilaiden määrä, joilla on pysyviä GI-häiriöitä hoitoryhmän mukaan (heraproteiini vs. kaseinaatit). ; Niiden osallistujien määrä, joilla on lievittäviä GI-häiriöitä hoitoryhmän mukaan (heraproteiini vs. kaseinaatit).
11 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain julkaisuartikkeli jaetaan muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

Kliiniset tutkimukset Nissen fundoplikaatio

3
Tilaa