- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05080556
Mukautuva kemoterapia munasarjasyövän hoitoon potilailla, joilla on korvattu platinaherkkä korkea-asteinen seroosi tai korkea-asteinen endometrioidinen munasarjasyöpä (ACTOv)
torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University College, London
Monikeskusvaiheen II satunnaistettu kontrolloitu tutkimus karboplatiinilla adaptiivisen hoidon (AT) tehokkuuden arvioimiseksi CA125:n muutoksiin perustuen potilailla, joilla on uusiutunut platinaherkkä korkea-asteinen seroosi tai korkea-asteinen endometrioidinen munasarjasyöpä
ACTOv vertaa normaalia 3 viikon karboplatiinia (AUC5) AT-hoidon mukaisesti annettuun karboplatiiniin.
AT-ohjelma muuttaa karboplatiiniannosta kliinisen standardin seerumin biomarkkerin CA125 muutosten mukaan, joka on välimitta kasvaimen kokonaistaakasta ja yksittäisen potilaan vasteesta viimeisimpään kemoterapiahoitoon.
AT voisi pidentää herkkyyttä karboplatiinille ja laajentaa kasvaimen hallintaa samalla, kun se vähentää kemoterapian annosta ja lääkkeiden aiheuttamaa toksisuutta.
Karboplatiini on edullinen ja vähän toksinen lääke, jolla on kestävä ja keskeinen rooli munasarjasyövän hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ACTOv Trial Coordinator
- Puhelinnumero: 02076794466
- Sähköposti: ctc.actov@ucl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University College London Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Lockley
- Sähköposti: michellelockley@nhs.net
-
Päätutkija:
- Michelle Lockley
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, joiden ikä on ≥18 vuotta
- ECOG-suorituskykytila 0-2
- Histologisesti todistettu munasarjojen, munanjohtimien tai vatsakalvon seroosisen tai korkealaatuisen endometrioidikarsinooman diagnoosi
- Viimeisimmän hoito-ohjelman on täytynyt sisältää platinaa (sisplatiinia tai karboplatiinia)
- Hänen on täytynyt saada aiemmin PARP-estäjää
- 6. On vastannut viimeisimpään platinahoitoon TT- tai MRI- tai GCIG CA125 -vastekriteerien perusteella
- Ennen tutkimusta TT- tai MRI-vahvistettu sairauden uusiutuminen ≥ 6 kuukautta viimeisen platinaa sisältävän kemoterapian (sisplatiini tai karboplatiini) syklin 1. päivän jälkeen ja vaatii jatkohoitoa platinapohjaisella kemoterapialla
- Mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:llä CT-skannauksessa, joka tehtiin 28 päivää ennen satunnaistamista (Potilas, jolla on ei-mitattavissa oleva sairaus, voi olla kelvollinen, jos hän täyttää GCIG CA125 -etenemiskriteerit)
- CA125 ≥ 100iU/l seulonnassa
- suostut toimittamaan lisää tutkimusverinäytteitä samaan aikaan kuin verinäytteet ennen jokaista karboplatiinihoitoa, kuuden viikon välein seurannan aikana ja 12 viikon seurantakäynnillä
- Hoidon odotetaan voivan aloittaa 28 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen
- Riittävä luuytimen toiminta
- Riittävä maksan toiminta
- Riittävä munuaisten toiminta
- Postmenopausaalisten tai hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOCBP) on suostuttava virtsan tai seerumin raskaustestiin seulonnan yhteydessä, että he eivät ole raskaana, ja ennen koehoitoa ja käytettävä asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen ajan
- Halukas ja kykenevä antamaan suostumuksen ja pystyä noudattamaan hoito- ja seurantaaikataulua
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-epiteelinen munasarjasyöpä, karsinosarkooma, matala-asteiset seroosit ja endometrioidiset karsinoomat, limakalvo- ja kirkassolukarsinoomat
- Potilaat, jotka tarvitsevat yhdistelmähoitoa kemoterapialla
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä karboplatiinille
- Jatkuvat ≥ asteen 2 CTCAE v5 haittatapahtumat/toksisuus (paitsi hiustenlähtö ja neuropatia) aikaisemmasta syöpähoidosta.
- Hoito millä tahansa muulla tutkimusaineella tai osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
- Suuri leikkaus 14 päivän sisällä ennen ennakoitua hoidon aloitusta, ja potilaiden on oltava toipuneet suuren leikkauksen vaikutuksista.
- Todisteet mistä tahansa muusta sairaudesta, aineenvaihduntahäiriöstä, fyysisen tutkimuksen löydöksestä tai laboratoriolöydöksestä, jotka antavat perusteltua epäilyä sairaudesta tai tilasta, joka on vasta-aiheinen tutkimuslääkkeen käyttämiselle tai altistaa potilaille suuren hoitoon liittyvien komplikaatioiden riskin.
- Muu psykologinen, psykiatrinen, sosiaalinen tai lääketieteellinen tila, fyysisen tutkimuksen löydös tai laboratoriopoikkeavuus, jonka tutkija katsoo, että se tekisi potilaasta huonon kokeen ehdokkaan tai voisi häiritä protokollan noudattamista tai tutkimustulosten tulkintaa.
- Maligniteetti, jota on hoidettu viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi: asianmukaisesti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä, parantavasti hoidettu kohdunkaulan in situ -syöpä, rintasyöpä in situ (DCIS), vaihe 1, asteen 1 kohdun limakalvosyöpä.
- Potilaat, joilla on oireenmukaisia hallitsemattomia aivo- tai aivokalvon etäpesäkkeitä. Skannausta aivometastaasien puuttumisen varmistamiseksi ei tarvita. Potilas voi saada vakaan annoksen kortikosteroideja ennen tutkimusta ja sen aikana, kunhan ne aloitettiin vähintään 4 viikkoa ennen hoitoa.
- Potilaat, joilla on selkäydinkompressio, ellei heidän katsota saaneen lopullista hoitoa tähän ja kliinisesti stabiilin sairauden näyttöä 28 päivän ajan ennen satunnaistamista.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät ole mukana. Hedelmällisessä iässä olevat naiset suljetaan pois, ellei tehokkaita ehkäisymenetelmiä käytetä tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta, koko tutkimushoidon ajan ja vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen koelääkkeen/-annosten jälkeen.
- Kyvyttömyys osallistua hoitoon tai noudattaa hoito- tai seurantaaikataulua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Käsivarsi 1 (kontrolli) - vakioannostus karboplatiinia
Käsivarsi 1 (vakioannostus): karboplatiinin AUC5 perustuu isotooppilääketieteen munuaispuhdistumaan.
|
Hoito molemmissa käsissä annetaan laskimonsisäisesti (IV) 21 päivän välein (q21D) ja enintään 6 sykliä käsivarressa 1 ja 12 sykliä käsivarressa 2.
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2 (kokeellinen) - mukautuva hoito karboplatiini CA125:n mukaisesti
Käsivarsi 2 (adaptiivinen hoito): Karboplatiiniannos lasketaan CA125-arvon mukaan.
|
Hoito molemmissa käsissä annetaan laskimonsisäisesti (IV) 21 päivän välein (q21D) ja enintään 6 sykliä käsivarressa 1 ja 12 sykliä käsivarressa 2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Modified Progression Free Survival (mPFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 4 vuotta.
|
Mitattu satunnaistamisen päivämäärästä objektiivisen etenemisen päivämäärään (tutkija arvioitu RECIST v1.1:n avulla), mutta verrataan TT-skannauksia lähtötilanteen TT:hen radiologisen pohjan sijaan, kliiniseen etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (jos etenemistä ei ole tapahtunut)
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 4 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyväksyttävyys (1/2)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä ensimmäiseen hoitoannokseen (28 päivän kuluessa satunnaistamisesta), jonka potilas on saanut. Mitattu satunnaistuksen hyväksyneiden potilaiden lukumääränä.
|
niiden soveltuvien potilaiden määrä, joihin lähestyttiin ja jotka hyväksyvät satunnaistamisen ja jatkavat hoitoa
|
Satunnaistamispäivästä ensimmäiseen hoitoannokseen (28 päivän kuluessa satunnaistamisesta), jonka potilas on saanut. Mitattu satunnaistuksen hyväksyneiden potilaiden lukumääränä.
|
Hyväksyttävyys (2/2)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä ensimmäiseen hoitoannokseen (28 päivän kuluessa satunnaistamisesta), jonka potilas on saanut. Mitattu niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka hyväksyivät satunnaistamisen.
|
niiden soveltuvien potilaiden osuus, joihin lähestyttiin ja jotka hyväksyvät satunnaistamisen ja jatkavat hoitoa
|
Satunnaistamispäivästä ensimmäiseen hoitoannokseen (28 päivän kuluessa satunnaistamisesta), jonka potilas on saanut. Mitattu niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka hyväksyivät satunnaistamisen.
|
Toimitettavuus (1/2)
Aikaikkuna: Mitattu protokollan mukaisesti annettujen hoitojaksojen lukumääränä, joka kuvataan tutkimusryhmässä (enintään 6 sykliä kontrollihaarassa ja 12 koehaarassa, vastaavasti noin 18 viikkoa ja 36 viikkoa). Hoidon viivästykset, vähennykset ja laiminlyönnit
|
hoitojaksojen lukumäärä, jotka toimitetaan tutkimusryhmän kuvauksen mukaisesti protokollan mukaisesti
|
Mitattu protokollan mukaisesti annettujen hoitojaksojen lukumääränä, joka kuvataan tutkimusryhmässä (enintään 6 sykliä kontrollihaarassa ja 12 koehaarassa, vastaavasti noin 18 viikkoa ja 36 viikkoa). Hoidon viivästykset, vähennykset ja laiminlyönnit
|
Toimitettavuus (2/2)
Aikaikkuna: Mitattu protokollan mukaisesti annettujen hoitojaksojen lukumääränä, joka kuvataan tutkimusryhmässä (enintään 6 sykliä kontrollihaarassa ja 12 koehaarassa, vastaavasti noin 18 viikkoa ja 36 viikkoa). Hoidon viivästykset, vähennykset ja laiminlyönnit
|
Protokollan mukaisesti annettujen hoitojaksojen osuus, joka on kuvattu tutkimusryhmässä
|
Mitattu protokollan mukaisesti annettujen hoitojaksojen lukumääränä, joka kuvataan tutkimusryhmässä (enintään 6 sykliä kontrollihaarassa ja 12 koehaarassa, vastaavasti noin 18 viikkoa ja 36 viikkoa). Hoidon viivästykset, vähennykset ja laiminlyönnit
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Karboplatiinin kumulatiivinen kokonaisannos lasketaan kullekin potilaalle hoidon aikana (enintään 6 sykliä kontrollihaarassa ja 12 sykliä kokeellisessa ryhmässä, vastaavasti noin 18 viikkoa ja 36 viikkoa).
|
kumulatiivinen karboplatiinin kokonaisannos lasketaan kullekin potilaalle hoidon aikana ja kuvataan tutkimusryhmässä
|
Karboplatiinin kumulatiivinen kokonaisannos lasketaan kullekin potilaalle hoidon aikana (enintään 6 sykliä kontrollihaarassa ja 12 sykliä kokeellisessa ryhmässä, vastaavasti noin 18 viikkoa ja 36 viikkoa).
|
Haittatapahtumat (1/2)
Aikaikkuna: Haittatapahtumat raportoidaan tietoisen suostumuksen ja 30 kalenteripäivän välisenä aikana viimeisen IMP:n jälkeen (eli enintään 6 sykliä kontrolliryhmässä ja 12 sykliä kokeellisessa ryhmässä, noin 30 päivää 18 viikon tai 36 viikon jälkeen).
|
haittatapahtumat luokitellaan käyttämällä NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), versiota 5. Niiden potilaiden lukumäärä, jotka kärsivät asteen 3 tai 4 toksisuudesta milloin tahansa, ja myrkyllisyyden maksimiaste kullekin haittatapahtumatermille kuvataan koeosastolla
|
Haittatapahtumat raportoidaan tietoisen suostumuksen ja 30 kalenteripäivän välisenä aikana viimeisen IMP:n jälkeen (eli enintään 6 sykliä kontrolliryhmässä ja 12 sykliä kokeellisessa ryhmässä, noin 30 päivää 18 viikon tai 36 viikon jälkeen).
|
Haittatapahtumat (2/2)
Aikaikkuna: Haittatapahtumat raportoidaan tietoisen suostumuksen ja 30 kalenteripäivän välisenä aikana viimeisen IMP:n jälkeen (eli enintään 6 sykliä kontrolliryhmässä ja 12 sykliä kokeellisessa ryhmässä, noin 30 päivää 18 viikon tai 36 viikon jälkeen).
|
haittatapahtumat luokitellaan NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), versio 5. kuvataan koeosastolla
|
Haittatapahtumat raportoidaan tietoisen suostumuksen ja 30 kalenteripäivän välisenä aikana viimeisen IMP:n jälkeen (eli enintään 6 sykliä kontrolliryhmässä ja 12 sykliä kokeellisessa ryhmässä, noin 30 päivää 18 viikon tai 36 viikon jälkeen).
|
Elämänlaatu (1/2) - EORTC-kysely (arvioi munasarjasyöpäpotilaiden elämänlaatua)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, hoidon ja seurannan aikana ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan saakka (arviolta 6 tai 12 kuukautta, mutta voi olla jopa 4 vuotta)
|
mitataan käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä (EORTC-kyselyt): Elämänlaatusyöpä 30 (QLQ-C30) (sopii kaikille syöpätyypeille) ja Qualify of Life -kysely (QLQ-OV28 (munasarjasyöpä- erityinen)) asteikolla 4 (1 ei ole kovin paljon ja 4 erittäin paljon)
|
Lähtötilanteessa, hoidon ja seurannan aikana ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan saakka (arviolta 6 tai 12 kuukautta, mutta voi olla jopa 4 vuotta)
|
Elämänlaatu (2/2) - EQ-5D ((liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistuneisuus/masennus, yksi yhteenvetoindeksi ja visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, hoidon ja seurannan aikana ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan saakka (arviolta 6 tai 12 kuukautta, mutta voi olla jopa 4 vuotta)
|
mitataan eurooppalaisella elämänlaatukyselyllä viidellä ulottuvuudella (EQ-5D (kuvaava terveydentilan profiili)) asteikolla 5 (1 ei ole ongelma ja 5 on äärimmäinen ongelma)
|
Lähtötilanteessa, hoidon ja seurannan aikana ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan saakka (arviolta 6 tai 12 kuukautta, mutta voi olla jopa 4 vuotta)
|
Etenemisen pelko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, hoidon ja seurannan aikana ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan saakka (arviolta 6 tai 12 kuukautta, mutta voi olla jopa 4 vuotta)
|
mitataan Fear of progression -kyselylomakkeella (FOP-Q SF) asteikolla 1-5, jossa 1 ei ole koskaan ja 5 on hyvin usein
|
Lähtötilanteessa, hoidon ja seurannan aikana ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan saakka (arviolta 6 tai 12 kuukautta, mutta voi olla jopa 4 vuotta)
|
CA125
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 viikoittain hoidon aikana, 6 viikoittain seurannan aikana ja 12 viikon välein seurannan aikana tutkimuksen päättymisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.
|
mitataan lähtötilanteessa, 3 viikon välein hoidon aikana, 6 viikon välein seurannan aikana ja 12 viikon välein seurannan aikana
|
Mitattu lähtötilanteessa, 3 viikoittain hoidon aikana, 6 viikoittain seurannan aikana ja 12 viikon välein seurannan aikana tutkimuksen päättymisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.
|
Jatkohoito (1/3)
Aikaikkuna: Tutkimusryhmä kuvailee etenevien potilaiden lisähoitoa, johon sisältyy aika seuraavaan hoitoon (satunnaistamisesta mitattuna).
|
potilaista, jotka etenevät, kuvataan tutkimusryhmässä, mukaan lukien aika seuraavaan hoitoon (mitattuna satunnaistamisesta)
|
Tutkimusryhmä kuvailee etenevien potilaiden lisähoitoa, johon sisältyy aika seuraavaan hoitoon (satunnaistamisesta mitattuna).
|
Jatkohoito (2/3)
Aikaikkuna: Tutkimusryhmä kuvailee etenevien potilaiden lisähoitoa, johon sisältyy hoitoon kulunut aika (mitattuna satunnaistamisesta)
|
potilaista, jotka etenevät, kuvataan tutkimusryhmässä, mukaan lukien hoidon aika (mitattuna satunnaistamisesta)
|
Tutkimusryhmä kuvailee etenevien potilaiden lisähoitoa, johon sisältyy hoitoon kulunut aika (mitattuna satunnaistamisesta)
|
Jatkohoito (3/3)
Aikaikkuna: Tutkimusryhmä kuvailee etenevien potilaiden lisähoitoa, joka sisältää aikavasteen tähän hoitoon (mitattuna satunnaistamisesta)
|
potilaista, jotka etenevät, kuvataan tutkimusryhmässä, mukaan lukien aikavaste tähän hoitoon (mitattuna satunnaistamisesta)
|
Tutkimusryhmä kuvailee etenevien potilaiden lisähoitoa, joka sisältää aikavasteen tähän hoitoon (mitattuna satunnaistamisesta)
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Mitattu satunnaistamispäivästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään, sensuroitu viimeksi nähtynä (arviolta 2 vuotta, mutta voi olla jopa 4 vuotta)
|
mitattuna satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Tapahtumavapaat potilaat sensuroidaan viimeksi nähtynä
|
Mitattu satunnaistamispäivästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään, sensuroitu viimeksi nähtynä (arviolta 2 vuotta, mutta voi olla jopa 4 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munajohtimien sairaudet
- Kystadenokarsinooma
- Kasvaimet, kystiset, limakalvoiset ja seroosit
- Endometriumin kasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Karsinooma
- Munasarjan kasvaimet
- Munajohtimien kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Kystadenokarsinooma, seroosi
- Karsinooma, endometrioidi
- Antineoplastiset aineet
- Karboplatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 136618
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Karboplatiini
-
Instituto Nacional de Cancerologia de MexicoRekrytointiKeuhkosyöpä | Sarkopenia | MyrkyllisyysMeksiko
-
James ElderValmisAikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Toistuva aikuisen aivokasvainYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ValmisToistuva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | IV vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Northwestern UniversityEisai Inc.TuntematonMiehen rintasyöpä | Vaiheen II rintasyöpä | Vaiheen IIIA rintasyöpä | Vaiheen IIIB rintasyöpä | Kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä | Vaiheen IB rintasyöpä | Vaiheen IIIC rintasyöpä | Estrogeenireseptori-negatiivinen rintasyöpä | Progesteronireseptorinegatiivinen rintasyöpä | HER2-negatiivinen...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Gynecologic Oncology GroupValmisMunajohtimien syöpä | Munasarjan kirkassoluinen kystadenokarsinooma | Munasarjan endometrioidinen adenokarsinooma | Munasarjan seroosi kystadenokarsinooma | Ensisijainen vatsaontelon syöpä | Brennerin kasvain | Toistuva munasarjan epiteelisyöpä | Munasarjojen limakalvokystadenokarsinooma | Munasarjojen sekaepiteelisyövä ja muut ehdotYhdysvallat
-
Heath SkinnerRekrytointi
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...TuntematonKastraatioresistentti eturauhassyöpä
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisMäärittelemätön aikuisen kiinteä kasvain, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterTetraLogic Pharmaceuticals; California Institute for Regenerative Medicine... ja muut yhteistyökumppanitPeruutettuToistuva munanjohtimien karsinooma | Toistuva munasarjasyöpä | Toistuva primaarinen peritoneaalinen syöpä | Ensisijainen vatsakalvon korkea-asteinen seroottinen adenokarsinooma | Korkea-asteinen munasarjojen seroosi adenokarsinooma | Korkea-asteinen munanjohtimien seroottinen adenokarsinoomaYhdysvallat
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Valmis