Anestesia-ketamiini hoitona potilaille, joilla on vakava akuutti aivovamma (KETA-BID)
keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Trine Hjorslev Andreasen, Rigshospitalet, Denmark
S-ketamiini kortikaaliseen leviävään depolarisaatioon potilailla, joilla on vakava akuutti aivovaurio
Aivokuoren leviävät depolarisaatiot ovat patologisia depolarisaatioaaltoja, joita esiintyy usein vakavan akuutin aivovaurion jälkeen ja joihin on yhdistetty huono lopputulos.
S-ketamiinin on osoitettu estävän aivokuoren leviäviä depolarisaatioita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää S-ketamiinin käytön tehokkuutta ja turvallisuutta vakavan akuutin aivovaurion potilaiden hoidossa sekä tutkimussuunnitelman toteutettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Traumaattisesta aivovauriosta (TBI), aneurysmaalisesta subarachnoidisesta verenvuodosta (aSAH) tai aivosisäisestä verenvuodosta (ICH) aiheutuva vakava akuutti aivovaurio aiheuttaa korkeaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Kaikissa näissä olosuhteissa kliinistä neurologista heikkenemistä voi esiintyä niin sanotun sekundaarisen aivovaurion seurauksena, mikä vähentää hyvän lopputuloksen mahdollisuutta. Näin ollen neurologinen heikkeneminen alkuperäisen vamman jälkeen liittyy yleensä huonompaan lopputulokseen. Kortikaaliset leviävät depolarisaatiot (SD:t) ovat patologisia depolarisaatioaaltoja, joita esiintyy usein sekä TBI:n, SAH:n että ICH:n jälkeen ja jotka ovat liittyneet huonoon lopputulokseen. SD:t, jotka voidaan havaita elektrokortikografialla (ECoG, käyttämällä suoraan aivokuoreen sijoitettuja elektrodeja), leviävät aivokuoren poikki, ja niitä seuraa aivojen aineenvaihdunnan liiallinen noususäätely ja aivojen verenvirtauksen väheneminen. Tämän hypermetabolismin ja hypoperfuusion yhdistelmän uskotaan lisäävän iskemian ja infarktin riskiä herkässä aivokudoksessa, kuten potilailla akuutin primaarisen aivovaurion jälkeen. Nukutuslääke ketamiini, joka on NMDA-reseptorin antagonisti, näyttää estävän SD:itä sekä in vitro että potilassarjoissa.
Tämä tutkimus on satunnaistettu, sokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisten ryhmien pilotti- ja toteutettavuuskoe, jossa osallistujat, joilla on klusteroitu SD fysiologisesta optimoinnista huolimatta, jaetaan suhteessa 1:1 S-ketamiinin infuusioon verrattuna vastaavaan lumelääkkeeseen. Tässä tutkimuksessa osallistujat pääsivät neurointensiivihoitoon TBI:n, aSAH:n tai ICH:n kanssa ja heille tehtiin kraniotomia tai kraniektomia (aneurysman leikkaamiseksi tai tilaa vievän hematooman poistamiseksi). Potilaita seurataan neurointensiivi-osastolla, Rigshospitaletilla ja rauhoitetaan tavanomaisilla rauhoittajilla. Potilaita seurataan sekä EKG:llä, kallonsisäisellä paineella (ICP), aivokudoksen happipaineella (PbtO2) että mikrodialyysillä. Potilaille, joilla esiintyy SD:tä, sovelletaan fysiologisen optimoinnin protokollaa, joka kohdistuu ICP:hen, PbtO2:een, veren glukoosiin ja sisälämpötilaan kliinisten ohjeiden mukaisesti. Jos klusteroituja SD-häiriöitä ilmenee optimoinnista huolimatta, potilaat jaetaan satunnaisesti joko S-ketamiinin tai vastaavan lumelääkkeen (isotoninen suolaliuos) infuusioon allokaatiosuhteella 1:1, jolloin hoitojako sokkotetaan kokonaan.
Tämä koe jatkuu, kunnes 160 osallistujaa on satunnaistettu. Koska vain osallistujat, joilla on klusterihäiriöitä, satunnaistetaan, tutkijat odottavat ottavan mukaan enintään 400 osallistujaa EKG-seurantaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia S-ketamiinin tehoa SD-sairauksiin, turvallisuutta ja koesuunnitelman toteutettavuutta. Lisäksi elossa olevia potilaita seurataan kuuden kuukauden ajan vamman jälkeen, ja toiminnallinen tulos kirjataan modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Trine H Andreasen, MD
- Puhelinnumero: +4535455982
- Sähköposti: trine.hjorslev.andreasen@regionh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kirsten Møller, Professor
- Sähköposti: Kirsten.Moeller.01@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Rekrytointi
- Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Trine Hjorslev Andreasen, M.D
- Sähköposti: trine.hjorslev.andreasen@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Päästettiin NICU:lle TBI:n, aneurysmaalisen SAH:n tai spontaani ICH:n diagnoosilla.
- Suunniteltu leikkaus, jossa on kraniotomia tai kraniektomia.
- Rauhoitusta ja koneellista ventilaatiota odotetaan jatkuvan leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ja lähiomaiset eivät lue tai ymmärrä puhuttua tanskaa.
- Tunnettu allergia S-ketamiinille (aktiivinen lääkeaine tai apuaine).
- Herätys heti leikkauksen jälkeen.
- Raskaus (kaikilta ≤ 50-vuotiailta naisilta otetaan veren hCG raskauden estämiseksi).
- Aktiivinen antipsykoottinen hoito ennen vastaanottoa
- Nykyinen ketamiinin väärinkäyttö.
Koska kyseessä on hätätutkimus, tietoinen suostumus hankitaan oikeudenkäynnin huoltajalta ennen osallistujan mukaan ottamista, ja tietoinen suostumus pyydetään lähiomaisilta mahdollisimman pian.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: S-ketamiini
S-ketamiinia annetaan jatkuvana infuusiona, joka aloitetaan annoksella 2,0 mg/kg/tunti.
Infuusionopeus arvioidaan uudelleen 24 tunnin kuluttua, jolloin (1) infuusio keskeytetään, jos 24 tunnin aikana ei ole SD:tä, (2) pidetään arvossa 2,0 mg/kg/tunti, jos SD:n 24 tunnin ilmaantuvuus laskee alle Edellisen 24 tunnin nopeus, mutta SD ei ole kokonaan poistettu, tai (3) nostetaan 3,0 mg:aan/kg/tunti, jos SD:n ilmaantuvuus on yhtä suuri tai suurempi kuin edellisen 24 tunnin nopeus.
Jos infuusionopeutta on nostettu arvoon 3,0 mg/kg/tunti, nopeus palautetaan arvoon 2,0 mg/kg/tunti, jos 24 peräkkäisen tunnin EKG:n aikana ei havaita SD-häiriötä.
|
S-ketamiinit ovat NMDA-reseptoriantagonisti, jolla on rauhoittavia ja analgeettisia ominaisuuksia.
Tässä tutkimuksessa sitä annetaan rauhoittavina annoksina (2-3 mg/kg/tunti) ryhmittyneiden SD:iden tapauksessa SD:n esiintymisen mukaisen annostelualgoritmin mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Isotoninen suolaliuos
Isotonista suolaliuosta annetaan lumelääkkeenä.
Se annetaan jatkuvana infuusiona, joka aloitetaan annoksella, joka vastaa S-ketamiiniannosta 2,0 mg/kg/tunti, ja noudatetaan kriteereitä infuusionopeuden lisäämiselle/laskulle S-ketamiinina.
Infuusionopeus luetaan taulukosta, jossa luetellaan eri infuusionopeudet (ml/tunti) osallistujan painon perusteella ja jos hoitotaso vastaa S-ketamiiniannosta 2 tai 3 mg/kg/tunti.
|
Isotoninen suolaliuos on ulkonäöltään samanlainen kuin S-ketamiini, ja molemmat ovat kirkkaita nesteitä, joissa ei ole kuplia tai muita erottavia piirteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SD:n esiintyminen satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta EKG-seurannan loppuun, odotetaan olevan enintään 14 päivää
|
S-ketamiinin teho aivokuoren leviävien depolarisaatioiden esiintymiseen
|
Satunnaistamisesta EKG-seurannan loppuun, odotetaan olevan enintään 14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten ja haittavaikutusten määrä
Aikaikkuna: S-ketamiini- tai lumelääkehoidon aikana enintään 14 päivää
|
S-ketamiini- tai lumelääkehoidon aikana enintään 14 päivää
|
|
|
Toiminnallinen tulos 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
arvioitiin modifioidulla Rankin-asteikolla
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: arvioitiin 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
arvioitiin 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on merkkejä iskemiasta tai infarktista tietokonetomografiassa (CT) tai magneettikuvauksessa (MRI).
Aikaikkuna: Ennen kotiutumista NICU:sta tai puolitehohoidosta, odotettavissa viimeistään päivänä 21 satunnaistamisen jälkeen
|
Viimeinen skannaus kliinisissä indikaatioissa ennen kotiutumista NICU:sta tai puolitehohoidosta
|
Ennen kotiutumista NICU:sta tai puolitehohoidosta, odotettavissa viimeistään päivänä 21 satunnaistamisen jälkeen
|
|
Aineenvaihduntakriisin ilmaantuminen (määritelty mikrodialyysi-laktaatti/pyruvaatti-suhteeksi >40, MD-glukoosi < 0,8 μmol/L)
Aikaikkuna: Postrandomisointijakso, odotettavissa jopa 21 päivää
|
Postrandomisointijakso, odotettavissa jopa 21 päivää
|
|
|
Paikallisen aivohypoksian esiintyminen (PbtO2 <20 mmHg yli 20 minuutin ajan)
Aikaikkuna: Postrandomisointijakso, odotettavissa jopa 21 päivää
|
Postrandomisointijakso, odotettavissa jopa 21 päivää
|
|
|
Tavallisten rauhoittavien ja kipulääkkeiden annostus
Aikaikkuna: Postrandomisointijakso, odotettavissa jopa 21 päivää
|
Postrandomisointijakso, odotettavissa jopa 21 päivää
|
|
|
Kuvantamistoimenpiteiden lukumäärä (aivojen TT, CT-angiografia, digitaalinen vähennysangiografia, MRI)
Aikaikkuna: Postrandomisointijakso, odotettavissa jopa 21 päivää
|
Postrandomisointijakso, odotettavissa jopa 21 päivää
|
|
|
Neurologisten pahenemisjaksojen määrä
Aikaikkuna: Postrandomisointijakso, odotettavissa jopa 21 päivää
|
Postrandomisointijakso, odotettavissa jopa 21 päivää
|
|
|
Viivästyneen aivoiskemian (DCI) esiintyminen osallistujilla, joilla on aSAH
Aikaikkuna: Postrandomisointijakso, odotettavissa jopa 21 päivää
|
Postrandomisointijakso, odotettavissa jopa 21 päivää
|
|
|
Kokeilussa mukana olevien osallistujien osuus kaikista kelvollisista osallistujista
Aikaikkuna: Arvioidaan 2 vuoden kuluttua tai kun kolmasosa 160 osallistujasta on satunnaistettu
|
Toteutettavuustulos
|
Arvioidaan 2 vuoden kuluttua tai kun kolmasosa 160 osallistujasta on satunnaistettu
|
|
Osa osallistujista, jotka on satunnaistettu kaikista mukana olevista
Aikaikkuna: Arvioidaan 2 vuoden kuluttua tai kun kolmasosa 160 osallistujasta on satunnaistettu
|
Toteutettavuustulos
|
Arvioidaan 2 vuoden kuluttua tai kun kolmasosa 160 osallistujasta on satunnaistettu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Trine H Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Olsen MH, Orre M, Leisner ACW, Rasmussen R, Bache S, Welling KL, Eskesen V, Moller K. Delayed cerebral ischaemia in patients with aneurysmal subarachnoid haemorrhage: Functional outcome and long-term mortality. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Oct;63(9):1191-1199. doi: 10.1111/aas.13412. Epub 2019 Jun 7.
- Nieuwkamp DJ, Setz LE, Algra A, Linn FH, de Rooij NK, Rinkel GJ. Changes in case fatality of aneurysmal subarachnoid haemorrhage over time, according to age, sex, and region: a meta-analysis. Lancet Neurol. 2009 Jul;8(7):635-42. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70126-7. Epub 2009 Jun 6.
- Sakowitz OW, Kiening KL, Krajewski KL, Sarrafzadeh AS, Fabricius M, Strong AJ, Unterberg AW, Dreier JP. Preliminary evidence that ketamine inhibits spreading depolarizations in acute human brain injury. Stroke. 2009 Aug;40(8):e519-22. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.549303. Epub 2009 Jun 11.
- Chesnut RM, Marshall LF, Klauber MR, Blunt BA, Baldwin N, Eisenberg HM, Jane JA, Marmarou A, Foulkes MA. The role of secondary brain injury in determining outcome from severe head injury. J Trauma. 1993 Feb;34(2):216-22. doi: 10.1097/00005373-199302000-00006.
- Dreier JP, Woitzik J, Fabricius M, Bhatia R, Major S, Drenckhahn C, Lehmann TN, Sarrafzadeh A, Willumsen L, Hartings JA, Sakowitz OW, Seemann JH, Thieme A, Lauritzen M, Strong AJ. Delayed ischaemic neurological deficits after subarachnoid haemorrhage are associated with clusters of spreading depolarizations. Brain. 2006 Dec;129(Pt 12):3224-37. doi: 10.1093/brain/awl297. Epub 2006 Oct 25.
- Budohoski KP, Guilfoyle M, Helmy A, Huuskonen T, Czosnyka M, Kirollos R, Menon DK, Pickard JD, Kirkpatrick PJ. The pathophysiology and treatment of delayed cerebral ischaemia following subarachnoid haemorrhage. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014 Dec;85(12):1343-53. doi: 10.1136/jnnp-2014-307711. Epub 2014 May 20.
- Macdonald RL, Schweizer TA. Spontaneous subarachnoid haemorrhage. Lancet. 2017 Feb 11;389(10069):655-666. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30668-7. Epub 2016 Sep 13.
- Zhou YT, Tong DM, Wang SD, Ye S, Xu BW, Yang CX. Acute spontaneous intracerebral hemorrhage and traumatic brain injury are the most common causes of critical illness in the ICU and have high early mortality. BMC Neurol. 2018 Aug 27;18(1):127. doi: 10.1186/s12883-018-1127-z.
- Gross BA, Jankowitz BT, Friedlander RM. Cerebral Intraparenchymal Hemorrhage: A Review. JAMA. 2019 Apr 2;321(13):1295-1303. doi: 10.1001/jama.2019.2413.
- Gruenbaum SE, Zlotnik A, Gruenbaum BF, Hersey D, Bilotta F. Pharmacologic Neuroprotection for Functional Outcomes After Traumatic Brain Injury: A Systematic Review of the Clinical Literature. CNS Drugs. 2016 Sep;30(9):791-806. doi: 10.1007/s40263-016-0355-2.
- Gruenbaum SE, Bilotta F. Postoperative ICU management of patients after subarachnoid hemorrhage. Curr Opin Anaesthesiol. 2014 Oct;27(5):489-93. doi: 10.1097/ACO.0000000000000111.
- Seder DB, Mayer SA. Critical care management of subarachnoid hemorrhage and ischemic stroke. Clin Chest Med. 2009 Mar;30(1):103-22, viii-ix. doi: 10.1016/j.ccm.2008.11.004.
- Sheriff FG, Hinson HE. Pathophysiology and clinical management of moderate and severe traumatic brain injury in the ICU. Semin Neurol. 2015 Feb;35(1):42-9. doi: 10.1055/s-0035-1544238. Epub 2015 Feb 25.
- Shah S, Kimberly WT. Today's Approach to Treating Brain Swelling in the Neuro Intensive Care Unit. Semin Neurol. 2016 Dec;36(6):502-507. doi: 10.1055/s-0036-1592109. Epub 2016 Dec 1.
- Gradisek P, Osredkar J, Korsic M, Kremzar B. Multiple indicators model of long-term mortality in traumatic brain injury. Brain Inj. 2012;26(12):1472-81. doi: 10.3109/02699052.2012.694567. Epub 2012 Jun 21.
- Cordonnier C, Demchuk A, Ziai W, Anderson CS. Intracerebral haemorrhage: current approaches to acute management. Lancet. 2018 Oct 6;392(10154):1257-1268. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31878-6. Erratum In: Lancet. 2019 Feb 2;393(10170):406.
- Lauritzen M, Dreier JP, Fabricius M, Hartings JA, Graf R, Strong AJ. Clinical relevance of cortical spreading depression in neurological disorders: migraine, malignant stroke, subarachnoid and intracranial hemorrhage, and traumatic brain injury. J Cereb Blood Flow Metab. 2011 Jan;31(1):17-35. doi: 10.1038/jcbfm.2010.191. Epub 2010 Nov 3.
- Hartings JA, Andaluz N, Bullock MR, Hinzman JM, Mathern B, Pahl C, Puccio A, Shutter LA, Strong AJ, Vagal A, Wilson JA, Dreier JP, Ngwenya LB, Foreman B, Pahren L, Lingsma H, Okonkwo DO. Prognostic Value of Spreading Depolarizations in Patients With Severe Traumatic Brain Injury. JAMA Neurol. 2020 Apr 1;77(4):489-499. doi: 10.1001/jamaneurol.2019.4476.
- Helbok R, Schiefecker AJ, Friberg C, Beer R, Kofler M, Rhomberg P, Unterberger I, Gizewski E, Hauerberg J, Moller K, Lackner P, Broessner G, Pfausler B, Ortler M, Thome C, Schmutzhard E, Fabricius M. Spreading depolarizations in patients with spontaneous intracerebral hemorrhage: Association with perihematomal edema progression. J Cereb Blood Flow Metab. 2017 May;37(5):1871-1882. doi: 10.1177/0271678X16651269. Epub 2016 Jan 1.
- Ayata C, Lauritzen M. Spreading Depression, Spreading Depolarizations, and the Cerebral Vasculature. Physiol Rev. 2015 Jul;95(3):953-93. doi: 10.1152/physrev.00027.2014.
- Welling L, Welling MS, Teixeira MJ, Figueiredo EG. Cortical spread depolarization and ketamine: a revival of an old drug or a new era of neuroprotective drugs? World Neurosurg. 2015 Apr;83(4):396-7. doi: 10.1016/j.wneu.2015.01.006. Epub 2015 Jan 31. No abstract available.
- Reinhart KM, Shuttleworth CW. Ketamine reduces deleterious consequences of spreading depolarizations. Exp Neurol. 2018 Jul;305:121-128. doi: 10.1016/j.expneurol.2018.04.007. Epub 2018 Apr 10.
- Hertle DN, Dreier JP, Woitzik J, Hartings JA, Bullock R, Okonkwo DO, Shutter LA, Vidgeon S, Strong AJ, Kowoll C, Dohmen C, Diedler J, Veltkamp R, Bruckner T, Unterberg AW, Sakowitz OW; Cooperative Study of Brain Injury Depolarizations (COSBID). Effect of analgesics and sedatives on the occurrence of spreading depolarizations accompanying acute brain injury. Brain. 2012 Aug;135(Pt 8):2390-8. doi: 10.1093/brain/aws152. Epub 2012 Jun 19.
- Schiefecker AJ, Beer R, Pfausler B, Lackner P, Broessner G, Unterberger I, Sohm F, Mulino M, Thome C, Humpel C, Schmutzhard E, Helbok R. Clusters of cortical spreading depolarizations in a patient with intracerebral hemorrhage: a multimodal neuromonitoring study. Neurocrit Care. 2015 Apr;22(2):293-8. doi: 10.1007/s12028-014-0050-4.
- Hertle DN, Heer M, Santos E, Scholl M, Kowoll CM, Dohmen C, Diedler J, Veltkamp R, Graf R, Unterberg AW, Sakowitz OW. Changes in electrocorticographic beta frequency components precede spreading depolarization in patients with acute brain injury. Clin Neurophysiol. 2016 Jul;127(7):2661-7. doi: 10.1016/j.clinph.2016.04.026. Epub 2016 May 4.
- Carlson AP, Abbas M, Alunday RL, Qeadan F, Shuttleworth CW. Spreading depolarization in acute brain injury inhibited by ketamine: a prospective, randomized, multiple crossover trial. J Neurosurg. 2018 May 25:1-7. doi: 10.3171/2017.12.JNS171665. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Aivovammat
- Haavat ja vammat
- Verenvuoto
- Aivovammat, traumaattiset
- Subaraknoidiverenvuoto
- Aivoverenvuoto
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Masennuslääkkeet
- Ketamiini
- Esketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-21056972
- 2021-003716-12 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
University of PadovaEi vielä rekrytointiaTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHypertensio | BMI | Harjoittele | Brain Care -pisteetYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Brain MassYhdysvallat
-
Steven BurtonAktiivinen, ei rekrytointi
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisPotilaat, jotka saavat fraktioitua stereotaktista sädehoitoa | joukkueelle Brain TumorsYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset S-ketamiini
-
Boston Scientific CorporationValmisTakykardia, kammioYhdistynyt kuningaskunta, Tanska, Italia, Uusi Seelanti, Saksa, Ranska, Alankomaat, Portugali, Tšekki, Espanja
-
University Hospital, ToulouseValmis
-
ShionogiValmisPään ja kaulan syöpä | Ruokatorven syöpä | Keuhkosyöpä | Mesoteliooma | Virtsarakon syöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Assiut UniversityTuntematonImetys, eksklusiivinen
-
NestléValmis
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.LopetettuAtooppinen ihottumaJapani
-
SolAeroMed Inc.RekrytointiBronkiektaasi | Kystinen fibroosiKanada
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytointi