Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertension hallinnan etävalvonta ja virtuaalinen yhteistyöhoito estämään kognitiivisen heikkenemisen vaihe II (vCCC 2)

tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, käytännöllinen tutkimus, joka on suunniteltu "tyypin I hybriditehokkuuden toteutustutkimukseksi", jossa testataan hypertensio-ohjelmaa, joka yhdistää virtuaalisen Collaborative Care Clinicin (vCCC), kotiverenpaineen seurannan ja etäterveyden verenpaineen (BP) alentamiseksi. kahdessa terveydenhuoltojärjestelmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testataan hypertensioohjelmaa, joka yhdistää virtuaalisen Collaborative Care Clinicin (vCCC), kotiverenpaineen seurannan ja etäterveyden verenpaineen (BP) alentamiseksi kahdessa terveydenhuoltojärjestelmässä (University of Kansas Health System [UKHS] ja Utahin yliopiston terveys). UUtah]). VCCC:ssä työskentelee kliinisiä proviisoreita, jotka tarkkailevat etänä kotiverenpainetta ja käyttävät etäterveyttä potilaiden kanssa alentamaan systolista verenpainetta (SBP) alle 130 mmHg:n nykyisen American College of Cardiology/American Heart Associationin (ACC/AHA) suositusten mukaisesti. ohjeita. Tukikelpoiset potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti (HTN), tunnistetaan automaattisesti sähköisen sairauskertomuksen (EHR) kautta heidän Primary Care Provider (PCP) -käyntien aikana ja lähetetään vCCC:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Health System
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • University of Utah
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Aktiivinen potilas osallistuvaan perusterveydenhuoltoon
  • Pääsy yhteensopivaan "älypuhelimeen" tai laitteeseen (eli Android, Kindle tai Apple Internet-yhteydellä tai mobiiliverkolla)
  • Kohonnut verenpaine, jonka määrittelee
  • SBP > 140 nykyisellä käynnillä JA dokumentoitu verenpainetauti TAI SBP > 140 nykyisellä käynnillä ja toisella käynnillä viimeisten 18 kuukauden aikana TAI SBP > 160 nykyisellä käynnillä
  • Riittävän sujuva englannin kielen osallistuminen opintoihin
  • Riittävä kuulo suorittaa tutkimustoimenpiteet
  • Pystyvät antamaan oman allekirjoitetun suostumuksensa
  • Medicaren sairausvakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävä sairaus, joka voi vaikuttaa turvallisuuteen tai valmistumiseen hoitavan PCP:n tai tutkimuslääkärin mukaan
  • Tarvitsen tulkin klinikkakäynneille (sähköisen sairauskertomuksen kautta)
  • Tällä hetkellä saattohoidossa
  • Tällä hetkellä kemoterapiassa
  • Ei pysty mittaamaan tarkkaa verenpaineen mittausta joko siksi, etteivät ne pysty noudattamaan verenpaineen tarkistamiseen tarkoitettua protokollaa tai johtuen lääketieteellisistä tiloista, kuten lymfaödeema tai dialyysihoito molemmissa käsissä.
  • Osallistuu parhaillaan toiseen interventiotutkimukseen
  • Loppuvaiheen munuaissairaus dialyysissä
  • Dementian diagnoosi (eli dementia, Alzheimerin tauti, vaskulaarinen dementia, dementia Lewyn kappaleilla, frontotemporaalinen dementia)
  • Krooninen aktiivinen sairaus, jonka odotettu elinajanodote on < 2 vuotta tutkimusryhmän määrittämänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito koulutuksen kanssa
Osallistuja saa opetusmateriaalia ja kotiverenpainemittarin. Kontrollin osallistujat jatkavat lääkäreiden tapaamista tavanomaisessa verenpaineen hallinnassa (proviisorit eivät tarkista heidän BP-tietojaan, eivätkä potilaat saa tukea vCCC-proviisorilta)
Kokeellinen: Virtuaalinen yhteishoitoklinikka
Osallistujat osallistuvat virtuaaliseen yhteishoitoklinikkaan
Muut: Virtuaalinen yhteishoitoklinikka
Koulutetut kliiniset farmaseutit seuraavat verenpainetta, määräävät ja säätävät lääkkeitä sekä tarkkailevat lääkkeiden sivuvaikutuksia potilaan lääkärin luvalla ja kommunikoimalla hänen kanssaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen (SBP) hallinta 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta.
Ensisijainen tuloksemme on saavuttaa verenpaineen hallinta (<130 mmHg). Verenpainemittaukset kerätään kojelautajärjestelmään ja integroidaan yhteiseen tietomallitaulukkoon loppuanalyysiä varten. Tutkijat käyttävät Benjamini-Hochberg-lähestymistapaa ohjatakseen useita testejä ensisijaisessa tuloksessamme.
24 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiiviset toimenpiteet
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Tutkijat käyttävät yhdistettyjä z-pisteitä, jotka on saatu keskiarvoittamalla yksittäisten NP-testitulosten standardoituja z-pisteitä, ja käyttävät yksittäisten testien z-pisteitä määrittääkseen yksittäisen testin muutokset, jotka voivat jäädä yleisen pistemäärän mittaamisen hämäräksi. Testit ovat Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -sokea, Rey Auditory Verbal Learning -testi (RAVLT), numeroväli eteenpäin ja taaksepäin (NSFB), suullinen polun tekeminen (OTMT), kategorian sujuvuus, sanallinen sujuvuus, Reyn kuulollinen sanallinen nimeämistesti viivästynyt palautus. ja tunnustaminen ja sanallinen nimeämistesti (VNT). MoCA Blindilla on 22 mahdollista pistettä, joista 19 tai yli normaalin. NSFB antaa 2 pistettä, oikeiden kokeiden kokonaismäärän ja pisimmän sekvenssin, joka toistetaan oikein korkeammalla pistemäärällä, mikä osoittaa parempaa työmuistia. Sujuvuuskategorialla on 2 mahdollista pistettä, joissa on suurempi määrä yksilöllisiä nimiä, jotka osoittavat parempaa semanttista muistia. Verbaalisen sujuvuuden testissä pisteet heijastavat yksilöllisten vastausten määrää, joiden korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa muistia
0 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Merkittävät sydän- ja verisuonihaitalliset tapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Sähköisen sairauskertomuksen (EHR) tiedot poimitaan. MACE tunnistetaan kansainvälisen sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien tilastollisen luokituksen (ICD) ja nykyisen menettelyterminologian (CPT) koodien avulla sydäninfarktin (MI), ei-fataalin aivohalvauksen, sepelvaltimon revaskularisaatioon ja sydämen vajaatoiminnan vuoksi. tunnistetaan yhdistämällä EHR:n havainnot
24 kuukautta
Ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin riski (ASCVD)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tiedot EHR:stä poimitaan. (ASCVD) pisteet arvioidaan iän, sukupuolen, rodun, verenpaineen, kokonaiskolesterolin, HDL-kolesterolin, diabeteksen historian, tupakoinnin, HTN-hoidon, statiini- ja aspiriinihoidon perusteella. ASCVD-pisteet ilmoitetaan prosentteina. 0-4,9 %:n riskiä pidetään pienenä, 5-7,4 %:n rajana, 7,5-20 %:n riskiä keskitasoisena ja yli 20 %:n arvoa korkeana.
24 kuukautta
Terveydenhuollon resurssien käyttö: maksut potilasta kohti
Aikaikkuna: 2 vuotta
Terveydenkäytön tulosmittaus varmistetaan pääosin CMS-ilmoitustiedoilla. Käyttötulosmittaus sisältää potilaskohtaiset maksut (mitattu kokonaiskulujen ja keskimääräisen dollarimääräisenä).
2 vuotta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kokonaiskuolleisuus yhdistettynä päätepisteenä saadaan Common Data Model DEATH -taulukosta, ja se varmistetaan linkitetyllä Medicare Beneficiary Summary -tiedostolla, joka on saatavilla Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) -palveluista.
2 vuotta
Systolisen verenpaineen (SBP) hallinta 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensisijainen tuloksemme on saavuttaa verenpaineen hallinta (<130 mmHg). Verenpainemittaukset kerätään kojelautajärjestelmään ja integroidaan yhteiseen tietomallitaulukkoon loppuanalyysiä varten. Tutkijat käyttävät Benjamini-Hochberg-lähestymistapaa ohjatakseen useita testejä ensisijaisessa tuloksessamme.
12 kuukautta
Terveydenkäytön tulosmittaus: Carrier Claims
Aikaikkuna: 2 vuotta
Terveydenkäytön tulosmittaus varmistetaan pääosin CMS-ilmoitustiedoilla. Käyttötulosmittaus sisältää terveydenhuollon laitoksen mittareita, kuten liikenteenharjoittajan (lääkärin osa B) väitteet (mitataan erillisten väitteiden kokonais- ja keskimääräisinä lukuina)
2 vuotta
Terveyden käytön tulosmittaus: tilojen väitteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
Terveydenkäytön tulosmittaus varmistetaan pääosin CMS-ilmoitustiedoilla. Hyödyntämistulosten mittaus sisältää avohoito-, laitos- ja ammattisairaanhoitolaitoksen hakemukset (mitataan erillisten hakemusten kokonais- ja keskimääräisinä lukuina).
2 vuotta
Terveyden käytön tulosmittaus: sepelvaltimoiden hoitoon liittyvät väitteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
Terveydenkäytön tulosmittaus varmistetaan pääosin CMS-ilmoitustiedoilla. Käyttötulosten mittaus sisältää hoidon komponenttien mittareita, kuten sepelvaltimoiden hoitohakemukset (mitataan erillisten hakemusten kokonais- ja keskimääräisinä lukuina)
2 vuotta
Terveyden käytön tulosmittaus: sepelvaltimoiden hoitokulut
Aikaikkuna: 2 vuotta
Terveydenkäytön tulosmittaus varmistetaan pääosin CMS-ilmoitustiedoilla. Käyttötulosmittaus sisältää hoidon komponenttimittauksia, kuten sepelvaltimoiden hoitokulut (mitattu kokonaiskuluina ja keskimääräisinä dollareina) potilasta kohti
2 vuotta
Terveyden käytön tulosmittaus: sepelvaltimoiden hoitoyksikköpäiviä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Terveydenkäytön tulosmittaus varmistetaan pääosin CMS-ilmoitustiedoilla. Käyttötulosmittaus sisältää hoidon komponenttimittaukset, kuten sepelvaltimoiden hoitoyksikön päivät (mitataan sepelvaltimoiden hoitoyksikössä oleskelun kokonaiskestona).
2 vuotta
Terveyden käytön tulosmittaus: tehohoitoyksikön (ICU) päivät
Aikaikkuna: 2 vuotta
Terveydenkäytön tulosmittaus varmistetaan pääosin CMS-ilmoitustiedoilla. Käyttötulosmittaus sisältää hoidon komponenttimittaukset, kuten tehohoitopäivät (mitattuna tehohoitojakson kokonaiskestona) potilasta kohti.
2 vuotta
Terveyden käytön tulosmittaus: yleiset lääkeväitteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
Terveydenkäytön tulosmittaus varmistetaan pääosin CMS-ilmoitustiedoilla. Hyödyntämistulosten mittaus sisältää hoidon komponenttien mittareita, kuten yleisiä lääkkeitä ja/tai IV-hoitoa koskevia väitteitä (mitataan erillisten vaatimusten kokonais- ja keskimääräisinä lukuina) potilasta kohti.
2 vuotta
Terveyden käytön tulosmittaus: kestävät lääketieteelliset laitteet Medicare-maksut
Aikaikkuna: 2 vuotta
Terveydenkäytön tulosmittaus varmistetaan pääosin CMS-ilmoitustiedoilla. Käyttötulosmittaus sisältää hoidon komponenttien mittareita, kuten kestävien lääkinnällisten laitteiden Medicare-maksut (mitataan kokonaiskuluina ja keskimääräisinä dollareina) potilasta kohti.
2 vuotta
Terveyden käytön tulosmittaus: kuvantaminen ja laboratoriotapahtumat
Aikaikkuna: 2 vuotta
Terveydenkäytön tulosmittaus varmistetaan pääosin CMS-ilmoitustiedoilla. Hyödyntämistulosten mittaus sisältää hoidon komponenttien mittareita, kuten kuvantamisen ja laboratoriotapahtumat (mitataan kuvantamista ja laboratoriotapahtumia koskevien erillisten väitteiden kokonais- ja keskimääräisinä lukuina).
2 vuotta
Terveydenkäytön tulosmittaus: kuvantaminen ja laboratoriokulut
Aikaikkuna: 2 vuotta
Terveydenkäytön tulosmittaus varmistetaan pääosin CMS-ilmoitustiedoilla. Käyttötulosmittaus sisältää hoidon komponenttimittaukset, kuten kuvantamisen ja laboratoriokulut (mitattu kokonaiskuluina ja keskimääräisinä dollareina) potilasta kohti.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Yhteistyökumppanit

University of Missouri-Columbia
University of Utah

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Burns, MD, MS, University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00147392

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Virtuaalinen yhteishoitoklinikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa