RD07-soluinjektio potilaiden hoidossa, joilla on edennyt Claudin18.2-positiivinen kiinteä kasvain

Sisällyttämiskriteerit:

• 1) Ikä ≥18 vuotta ja <75 vuotta vanha, sukupuolta ei ole rajoitettu; 2) Claudin18.2 histologialla tai sytologialla varmistettu positiivinen (positiivisten solujen osuus on ≥10 % ja värjäytymisintensiteetti ≥1+; näyte on hyväksyttävä 1 vuoden sisällä ja uusi biopsia vaaditaan yli 1 vuoden ajan) pitkälle edennyt mahasyöpä, gastroesofageaalinen yhdistelmäkiinteät kasvaimet, kuten adenokarsinooma ja haimasyöpä; 3) Potilaat, joilla on mahasyöpä ja gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma, jotka ovat tehottomia toisen linjan standardihoidossa tai jotka eivät ole halukkaita suorittamaan tai eivät siedä toisen linjan standardihoitoa; haimasyöpäpotilaat, jotka epäonnistuvat tai eivät siedä ensilinjan hoitoa; muiden kasvaintyyppisten potilaiden on täytettävä nykyisen hoitostandardin vaatimukset tehottomasta tai sietämättömästä vakiohoidosta; 4) RECIST 1.1 -standardin mukaan on olemassa ainakin yksi mitattavissa oleva leesio: TT- tai MRI-arvioinnin mukaan leesion pisin halkaisija on vähintään 10 mm (viipaleen paksuus 5 mm); tai imusolmukeleesion lyhyen halkaisijan on oltava ≥15 mm; 5) ECOG-pisteet 0-2 pistettä; 6) Veren rutiinineutrofiilien määrä ≥1,5 × 109/l; hemoglobiini ≥80g/l ja verihiutaleet ≥75×109/l (ei verensiirtoa 14 päivän kuluessa); 7) Kreatiniinin puhdistuma > 60 ml/min (Cockcroftin ja Gaultin kaava); potilailla, joilla ei ole maksan toimintaa, seerumin kokonaisbilirubiini on pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja, ja sekä seerumin ALAT että ASAT ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin 3 kertaa normaaliarvon yläraja; Maksahäiriöiden osalta seerumin kokonaisbilirubiini on ≤3 kertaa normaaliarvon yläraja ja sekä seerumin ALAT että ASAT ovat ≤5 kertaa normaaliarvon yläraja; 8) Ekokardiografia osoittaa vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) ≥ 50 %; 9) Arvioitu eloonjäämisaika on yli 3 kuukautta; Tutkittavat tai heidän lailliset huoltajansa osallistuivat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• 1) Ne, jotka ovat saaneet Claudin18.2-kohdistettuna monoklonaalinen vasta-aine tai soluterapia aiemmin; 2) Hallitsemattomat kallonsisäiset etäpesäkkeet (paitsi ne, joiden sairaus on stabiili vähintään 8 viikkoa ja jotka eivät tarvitse glukokortikoidihoitoa 4 viikon kuluessa ensimmäisestä annoksesta); 3) Akuutti haimatulehdus tai vakava aktiivinen ylemmän maha-suolikanavan sairaus 4 viikon sisällä, kuten ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuoto jne.; 4) Saat antituumorihoitoa ennen infuusiota, jos jokin seuraavista täyttyy, se tulee sulkea pois: Sai kemoterapiaa ja pienimolekyylistä kohdennettua hoitoa 2 viikon sisällä; saanut sädehoitoa 4 viikon sisällä; olet saanut monoklonaalista vasta-ainehoitoa ja viimeisen monoklonaalisen vasta-aineen infuusion puoliintumisaika on alle 2 afereesista;

  • Saatiin perinteinen kiinalainen lääketiede, kiinalainen patenttilääketiede jne. kasvainten vastaisen hoidon päätarkoitukseen 1 viikon sisällä.

    5) Ne, jotka käyttivät rake/rake-monoliinipesäkkeitä stimuloivaa tekijää (G/GM-GSF) 2 viikon sisällä ennen seulontaa; 6) Potilaat, joiden on käytettävä steroidihormoneja CAR-T-infuusion aikana (paitsi paikalliset tai inhaloitavat steroidihormonit); potilaat, jotka saavat systeemistä steroidihoitoa ennen seulontaa ja joiden tutkija arvioi tarvitsevan pitkäaikaista systeemistä steroidihoitoa hoidon aikana. kohteet (paitsi hengitettynä tai paikallisesti); ja kohteet, joita hoidettiin systeemisillä steroideilla 72 tunnin sisällä ennen soluinfuusiota (paitsi inhalaatio tai paikallinen käyttö); 7) Henkilöt, joilla on ollut vakava sydänsairaus, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: akuutti sydäninfarkti 12 kuukauden sisällä, epästabiili angina pectoris, krooninen asteen ≥ III sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin standardi) ja elektrokardiogrammi, jossa näkyy QT Anamneesi pitkittynyt väli tai vaikea rytmihäiriö; 8) henkilöt, joilla on ollut aivo-aivovaurioita, tajunnanhäiriöitä, epilepsiaa, aivoverisuoniiskemiaa, aivoverenvuototautia jne.; 9) Hallitsematon vakava aktiivinen infektio (paitsi yksinkertainen virtsatietulehdus ja bakteeriperäinen nielutulehdus); 10) Kohteet, joilla on positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg) tai hepatiitti B -ydinvasta-aine (HBcAb) ja perifeerisen veren HBV-DNA > 1000 kopiota/ml seulonnassa; hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-ainepositiivinen tai perifeerisen veren HCV RNA -positiivinen; Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-ainepositiivinen; Syfilis-vasta-ainepositiivinen; 11) hoidon tarpeessa olevat autoimmuunisairauspotilaat tai immunosuppressiivisen hoidon tarpeessa olevat kohteet; 12) Potilaalla on ollut muita primäärisiä syöpiä, lukuun ottamatta seuraavia: Resektiolla parannettu ei-melanooma, kuten ihon tyvisolusyöpä; Kohdunkaulan karsinooma in situ, paikallinen eturauhassyöpä ja duktaalinen syöpä in situ, taudista vapaa eloonjäämisaika ≥ 2 vuotta riittävän hoidon jälkeen; 13) tutkittavalla on ollut alkoholismi, huumeriippuvuus tai mielisairaus; 14) Rokotettu elävällä tai heikennetyllä tai inaktivoidulla rokotteella 4 viikon sisällä ennen seulontaa; 15) henkilöt, joilla on ollut allergia jollekin solutuotteen komponentille; 16) Ne, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin 2 viikon sisällä ennen seulontaa; 17) raskaana olevat, imettävät naiset ja hedelmälliset, eivätkä pysty käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä (miehiä tai naisia); Mikä tahansa muu ehto, jonka tutkija uskoo voivan lisätä tutkittavalle aiheutuvaa riskiä tai häiritä kokeen tuloksia.