Telehealth-virtuaalitodellisuuspelit sydän- ja aineenvaihduntaterveydestä nuorten aivovammaisten keskuudessa
perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
Pilottikoe etäterveysaktiivisesta videopelaamisesta mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden avulla kardiometaboliseen terveyteen nuorten aivovammaisten keskuudessa
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia 12 viikon kotiharjoittelun alustavaa tehokkuutta käyttämällä kuluttajien saatavilla olevaa virtuaalitodellisuuspeliteknologiaa verrattuna 12 viikon odotuslistan kontrolliryhmään.
Toissijainen tarkoitus on ymmärtää käyttäytymismekanismeja, jotka selittävät pelaamiseen osallistumisen puolistrukturoitujen haastattelujen avulla molempien ryhmien osallistujien kanssa intervention jälkeen tai keskeyttämisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorilla, joilla on aivohalvaus (YwCP) ei ole riittäviä liikuntavaihtoehtoja, jotka antaisivat heille mahdollisuuden ylläpitää itsenäisesti kardiometabolista terveyttään ja siten elää passiivista, istumista elämäntapaa, mikä lisää heidän riskiään sairastua sydän- ja verisuonitauteihin tai niihin liittyviin sairauksiin (esim. hyperkolesterolemia, diabetes). ja kohonnut verenpaine) ja kuolleisuus kuin koko väestö. Mikään satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) ei ole osoittanut kliinisesti merkittäviä parannuksia kardiometaboliseen terveyteen ihmisillä, joilla on aivohalvaus.
Etäterveyden kautta toimitettava VR-pelaaminen voi olla optimaalinen tapa edistää kestävää liikuntakäyttäytymistä suurissa nuorisoryhmissä. Kotiin perustuvat etäterveysohjelmat, jotka sisältävät "virtuaalista" käyttäytymisvalmennusta (etävalmennusta), ovat toivottava tapa edistää valvomatonta liikuntakäyttäytymistä sellaisten vammaisten keskuudessa, joilla ei ole kätevää pääsyä yhteisön ohjelmiin. Käyttäytymisvalmennusstrategioiden, kuten tavoitteiden asettaminen, luottamuksen rakentaminen, kohtuullisten odotusten asettaminen ja hyötyjen ymmärtäminen, tukemisen teorian, kuten sosiaalisen kognitiivisen teorian (Bandura, 2004), on havaittu lisäävän todennäköisyyttä, että ihmiset osallistuvat ja ylläpitää käyttäytymistä.
Siksi tässä tutkimuksessa oletetaan, että 3 kuukauden etävalvottu VR-harjoittelu käyttäytymisvalmennuksella johtaa vahvaan sitoutumiseen kohtalaisen intensiteetin harjoitteluun ja suurempiin muutoksiin sydän- ja aineenvaihdunnan terveyden keskeisissä indikaattoreissa YwCP:ssä verrattuna jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään, joka ylläpitää tavanomainen toiminta (ennen interventiota).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvauksen lääketieteellinen diagnoosi
- 13–24-vuotiaat Maailman terveysjärjestön nuorten määritelmän ja Questin määrittelemän 13 vuoden vähimmäisiän mukaisesti
- lääkärin lupa osallistua
- pääsy Wi-Fi-internet-yhteyteen kotona matkapuhelimella tai tablet-tietokoneella
- omaishoitaja, joka tukee lasta
Poissulkemiskriteerit:
- fyysisesti aktiivinen (määritelty yli 150 minuutiksi viikossa kohtalaista tai voimakasta harjoittelua tyypillisellä viikolla)
- eivät voi käyttää käsiään harjoitteluun tai GMFCS-tason V luokitukseen, jonka olemme havainneet estävän kyvyn käyttää Oculus Quest -käsiohjaimia
- täydellinen sokeus tai kuurous.
- harjoituksen vasta-aiheet American College of Sports Medicinen (ACSM) ohjeiden mukaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön aloitus - Virtual Reality Exergaming
12 viikkoa virtuaalitodellisuuden aktiivista videopelaamista mukaansatempaavilla kaupallisesti saatavilla laitteilla ja mukautetuilla peleillä, joita ihmiset voivat pelata istuma-asennossa.
Säilytä normaalit syömis-/ravitsemuskäyttäytymiset.
|
VR-interventio sisältää kotiharjoittelun Oculus Questilla, sykemittarilla (Polar OH1), BP-mansetilla ja mobiilisovelluksella.
Peleihin sisältyy rytmisiä liikkeitä musiikin tahdissa ja urheilu-/virkistystoimintaa, jotka saavat aikaan paljon energiankulutusta.
Osallistujia ohjeistetaan saavuttamaan 150 minuuttia viikossa kohtalaista liikuntaa viikolla 1 ja ylläpitämään tätä määrää 12 viikon toimenpiteen ajan.
Interventio sisältää käyttäytymis- ja liikuntavalmennusta videoneuvottelun kautta, jota kutsumme Tele-PE:ksi.
Tele-PE pyrkii parantamaan sitoutumista, antamaan perusharjoittelua ja lisäämään pelien pelaamista.
Puhelut kestävät 15 minuuttia, ja ne soitetaan viikoittain kuukaudessa 1, kahdesti viikossa kuukaudessa 2 ja yksi puhelu kuukauden 3 lopussa.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Säilytä tavanomaista fyysistä aktiivisuutta 12 viikon ajan ennen saman toimenpiteen saamista.
Säilytä normaalit syömis-/ravitsemuskäyttäytymiset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-reaktiivisen proteiinin muutokset (HSCRP)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
HSCRP (MG/L) on kriittinen tulehduksen merkki, joka myötävaikuttaa tulehdusta edistäviin ja CVD-riskin edistäviin ja edistäviin elementteihin.
Yksi HSCRP -mitta on voimakas ennustaja sydäninfarktille tai sepelvaltimoiden sydänsairauksille ja useille muille verenkiertoelimistöjen sairauksille ihmisillä, joilla ei ole sellaisia tiloja.
|
Viikko 0
|
|
Muutokset hemoglobiini A1C: ssä
Aikaikkuna: Viikko 0
|
HbA1c (mmol/mol) mitat tarkoittavat hemoglobiinin glykaatiota viimeisen kolmen kuukauden aikana.
|
Viikko 0
|
|
Muutokset paastoinsuliinissa
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Korkea paastoinsuliini osoittaa insuliiniresistenssin läsnäolon.
Liikuntainterventiot voivat odottaa pienen hyödyllisen muutoksen paastoinsuliinitasoissa yhden kuukauden koulutuksen jälkeen.
|
Viikko 0
|
|
Muutokset paasto -triglyserideissä
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Triglyseriditasoa> 150 mg/dL tuetaan suurelta osin CVD -riskin indikaattorina.
Liikuntainterventiot voivat odottaa pienen hyödyllisen muutoksen triglyseriditasolla yhden kuukauden harjoituksen jälkeen, jopa ihmisillä, joilla on normaali triglyseriditaso.
|
Viikko 0
|
|
Muutokset korkean tiheyden lipoproteiinissa
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Suurten tiheyden lipoproteiini (HDL; mg/dl) kolesteroli on ennustaja tulevaa CVD: tä nuorten ja keski-ikäisten ihmisten keskuudessa.
Liikuntainterventiot voivat odottaa pientä vaikutusta yhden kuukauden koulutuksen jälkeen.
|
Viikko 0
|
|
Muutokset matalatiheyksisessä lipoproteiinissa
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Matalan tiheyden lipoproteiini (LDL; mg/dl) kolesteroli on ennustaja tulevaa CVD: tä nuorten ja keski-ikäisten ihmisten keskuudessa.
Liikuntainterventiot voivat odottaa pientä vaikutusta yhden kuukauden koulutuksen jälkeen.
|
Viikko 0
|
|
Muutokset kokonaiskolesterolissa
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Kokonaiskolesteroli (Mg/dL) on ennustaja tulevaa CVD: tä nuorten ja keski-ikäisten ihmisten keskuudessa.
Liikuntainterventiot voivat odottaa pientä vaikutusta yhden kuukauden koulutuksen jälkeen.
|
Viikko 0
|
|
Muutokset lepäävässä systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Kohonnut verenpaine (MMHG) lapsuudessa ja murrosikäisissä liittyy keskimarkkereita ja CVD: n kovia tuloksia aikuisuudessa.
Kohtalaista intensiteetin harjoittelu liittyy negatiivisesti verenpaineeseen.
Verenpaineen pieniä muutoksia voi tapahtua jo yhden kuukauden kestävyyskoulutuksesta.
|
Viikko 0
|
|
Muutokset lepäävässä diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Kohonnut verenpaine (MMHG) lapsuudessa ja murrosikäisissä liittyy keskimarkkereita ja CVD: n kovia tuloksia aikuisuudessa.
Kohtalaista intensiteetin harjoittelu liittyy negatiivisesti verenpaineeseen.
Verenpaineen pieniä muutoksia voi tapahtua jo yhden kuukauden kestävyyskoulutuksesta.
|
Viikko 0
|
|
Kehon painon muutokset
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Kehon paino mitattuna lbs: llä käyttämällä hyllyllä olevaa kylpyhuoneen asteikkoa.
|
Viikko 0
|
|
Keuhkojen kapasiteetin muutokset
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Keuhkojen kapasiteetti mitataan huipun hengitysvirtausnopeudella (PEF; yksiköt: l/min) käyttämällä spirometriä kotona.
|
Viikko 0
|
|
C-reaktiivisen proteiinin muutokset (HSCRP)
Aikaikkuna: Viikko 7
|
HSCRP (MG/L) on kriittinen tulehduksen merkki, joka myötävaikuttaa tulehdusta edistäviin ja CVD-riskin edistäviin ja edistäviin elementteihin.
Yksi HSCRP -mitta on voimakas ennustaja sydäninfarktille tai sepelvaltimoiden sydänsairauksille ja useille muille verenkiertoelimistöjen sairauksille ihmisillä, joilla ei ole sellaisia tiloja.
|
Viikko 7
|
|
C-reaktiivisen proteiinin muutokset (HSCRP)
Aikaikkuna: Viikko 13
|
HSCRP (MG/L) on kriittinen tulehduksen merkki, joka myötävaikuttaa tulehdusta edistäviin ja CVD-riskin edistäviin ja edistäviin elementteihin.
Yksi HSCRP -mitta on voimakas ennustaja sydäninfarktille tai sepelvaltimoiden sydänsairauksille ja useille muille verenkiertoelimistöjen sairauksille ihmisillä, joilla ei ole sellaisia tiloja.
|
Viikko 13
|
|
Muutokset hemoglobiini A1C: ssä
Aikaikkuna: Viikko 7
|
HbA1c (mmol/mol) mitat tarkoittavat hemoglobiinin glykaatiota viimeisen kolmen kuukauden aikana.
|
Viikko 7
|
|
Muutokset hemoglobiini A1C: ssä
Aikaikkuna: Viikko 13
|
HbA1c (mmol/mol) mitat tarkoittavat hemoglobiinin glykaatiota viimeisen kolmen kuukauden aikana.
|
Viikko 13
|
|
Muutokset paastoinsuliinissa
Aikaikkuna: Viikko 7
|
Korkea paastoinsuliini osoittaa insuliiniresistenssin läsnäolon.
Liikuntainterventiot voivat odottaa pienen hyödyllisen muutoksen paastoinsuliinitasoissa yhden kuukauden koulutuksen jälkeen.
|
Viikko 7
|
|
Muutokset paastoinsuliinissa
Aikaikkuna: Viikko 13
|
Korkea paastoinsuliini osoittaa insuliiniresistenssin läsnäolon.
Liikuntainterventiot voivat odottaa pienen hyödyllisen muutoksen paastoinsuliinitasoissa yhden kuukauden koulutuksen jälkeen.
|
Viikko 13
|
|
Muutokset paasto -triglyserideissä
Aikaikkuna: Viikko 7
|
Triglyseriditasoa> 150 mg/dL tuetaan suurelta osin CVD -riskin indikaattorina.
Liikuntainterventiot voivat odottaa pienen hyödyllisen muutoksen triglyseriditasolla yhden kuukauden harjoituksen jälkeen, jopa ihmisillä, joilla on normaali triglyseriditaso.
|
Viikko 7
|
|
Muutokset paasto -triglyserideissä
Aikaikkuna: Viikko 13
|
Triglyseriditasoa> 150 mg/dL tuetaan suurelta osin CVD -riskin indikaattorina.
Liikuntainterventiot voivat odottaa pienen hyödyllisen muutoksen triglyseriditasolla yhden kuukauden harjoituksen jälkeen, jopa ihmisillä, joilla on normaali triglyseriditaso.
|
Viikko 13
|
|
Muutokset korkean tiheyden lipoproteiinissa
Aikaikkuna: Viikko 7
|
Suurten tiheyden lipoproteiini (HDL; mg/dl) kolesteroli on ennustaja tulevaa CVD: tä nuorten ja keski-ikäisten ihmisten keskuudessa.
Liikuntainterventiot voivat odottaa pientä vaikutusta yhden kuukauden koulutuksen jälkeen.
|
Viikko 7
|
|
Muutokset korkean tiheyden lipoproteiinissa
Aikaikkuna: Viikko 13
|
Suurten tiheyden lipoproteiini (HDL; mg/dl) kolesteroli on ennustaja tulevaa CVD: tä nuorten ja keski-ikäisten ihmisten keskuudessa.
Liikuntainterventiot voivat odottaa pientä vaikutusta yhden kuukauden koulutuksen jälkeen.
|
Viikko 13
|
|
Muutokset kokonaiskolesterolissa
Aikaikkuna: Viikko 7
|
Kokonaiskolesteroli (Mg/dL) on ennustaja tulevaa CVD: tä nuorten ja keski-ikäisten ihmisten keskuudessa.
Liikuntainterventiot voivat odottaa pientä vaikutusta yhden kuukauden koulutuksen jälkeen.
|
Viikko 7
|
|
Muutokset kokonaiskolesterolissa
Aikaikkuna: Viikko 13
|
Kokonaiskolesteroli (Mg/dL) on ennustaja tulevaa CVD: tä nuorten ja keski-ikäisten ihmisten keskuudessa.
Liikuntainterventiot voivat odottaa pientä vaikutusta yhden kuukauden koulutuksen jälkeen.
|
Viikko 13
|
|
Muutokset matalatiheyksisessä lipoproteiinissa
Aikaikkuna: Viikko 7
|
Matalan tiheyden lipoproteiini (LDL; mg/dl) kolesteroli on ennustaja tulevaa CVD: tä nuorten ja keski-ikäisten ihmisten keskuudessa.
Liikuntainterventiot voivat odottaa pientä vaikutusta yhden kuukauden koulutuksen jälkeen.
|
Viikko 7
|
|
Muutokset matalatiheyksisessä lipoproteiinissa
Aikaikkuna: Viikko 13
|
Matalan tiheyden lipoproteiini (LDL; mg/dl) kolesteroli on ennustaja tulevaa CVD: tä nuorten ja keski-ikäisten ihmisten keskuudessa.
Liikuntainterventiot voivat odottaa pientä vaikutusta yhden kuukauden koulutuksen jälkeen.
|
Viikko 13
|
|
Muutokset lepäävässä systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Viikko 7
|
Kohonnut verenpaine (MMHG) lapsuudessa ja murrosikäisissä liittyy keskimarkkereita ja CVD: n kovia tuloksia aikuisuudessa.
Kohtalaista intensiteetin harjoittelu liittyy negatiivisesti verenpaineeseen.
Verenpaineen pieniä muutoksia voi tapahtua jo yhden kuukauden kestävyyskoulutuksesta.
|
Viikko 7
|
|
Muutokset lepäävässä systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Viikko 13
|
Kohonnut verenpaine (MMHG) lapsuudessa ja murrosikäisissä liittyy keskimarkkereita ja CVD: n kovia tuloksia aikuisuudessa.
Kohtalaista intensiteetin harjoittelu liittyy negatiivisesti verenpaineeseen.
Verenpaineen pieniä muutoksia voi tapahtua jo yhden kuukauden kestävyyskoulutuksesta.
|
Viikko 13
|
|
Muutokset lepäävässä diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Viikko 7
|
Kohonnut verenpaine (MMHG) lapsuudessa ja murrosikäisissä liittyy keskimarkkereita ja CVD: n kovia tuloksia aikuisuudessa.
Kohtalaista intensiteetin harjoittelu liittyy negatiivisesti verenpaineeseen.
Verenpaineen pieniä muutoksia voi tapahtua jo yhden kuukauden kestävyyskoulutuksesta.
|
Viikko 7
|
|
Muutokset lepäävässä diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Viikko 13
|
Kohonnut verenpaine (MMHG) lapsuudessa ja murrosikäisissä liittyy keskimarkkereita ja CVD: n kovia tuloksia aikuisuudessa.
Kohtalaista intensiteetin harjoittelu liittyy negatiivisesti verenpaineeseen.
Verenpaineen pieniä muutoksia voi tapahtua jo yhden kuukauden kestävyyskoulutuksesta.
|
Viikko 13
|
|
Kehon painon muutokset
Aikaikkuna: Viikko 7
|
Kehon paino mitattuna lbs: llä käyttämällä hyllyllä olevaa kylpyhuoneen asteikkoa.
|
Viikko 7
|
|
Kehon painon muutokset
Aikaikkuna: Viikko 13
|
Kehon paino mitattuna lbs: llä käyttämällä hyllyllä olevaa kylpyhuoneen asteikkoa.
|
Viikko 13
|
|
Keuhkojen kapasiteetin muutokset
Aikaikkuna: Viikko 7
|
Keuhkojen kapasiteetti mitataan huipun hengitysvirtausnopeudella (PEF; yksiköt: l/min) käyttämällä spirometriä kotona.
|
Viikko 7
|
|
Keuhkojen kapasiteetin muutokset
Aikaikkuna: Viikko 13
|
Keuhkojen kapasiteetti mitataan huipun hengitysvirtausnopeudella (PEF; yksiköt: l/min) käyttämällä spirometriä kotona.
|
Viikko 13
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko interventio peliaika
Aikaikkuna: Viikot 1-12
|
Mobiilisovelluksen tallentama ja osallistujien lähettämä mobiilisovellus on tallentanut mobiilisovelluksen yhteensä.
Odotuslistojen hallintatietoja ei arvioitu tästä lopputuloksesta; Tietoja ei kerätty.
|
Viikot 1-12
|
|
Liikuntainterventioreseptin noudattaminen
Aikaikkuna: Viikot 1-12
|
Prosenttiosuus kohtuullisista liikunta minuutteista (prosenttiosuus saavutetusta resepistä), kuten heidän liikuntalokujensa osallistujat osoittavat.
Kohtalaisten minuuttien lukumäärä viikossa saavutettiin jaettuna 150: llä.
Odotuslistojen hallintatietoja ei arvioitu tästä lopputuloksesta; Tietoja ei kerätty.
|
Viikot 1-12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Byron Lai, PhD, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 300007833
- 1R03HD107598-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot toimitetaan NICHD Data and Specimen Hubiin (DASH).
Tämän projektin yhteydessä tuotettua immateriaaliomaisuutta ja dataa hallinnoidaan sekä yliopiston että NIH:n käytäntöjen mukaisesti, mukaan lukien NIH:n tiedonjakopolitiikka ja täytäntöönpanoohjeet ilmoituksen NOT-OD-03-032 mukaisesti (julkaistu 26. helmikuuta 2003)
IPD-jaon aikakehys
Alkaa 3 kuukautta julkaisun jälkeen ja päättyy 5 vuotta julkaisun jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .