Tuki etähavainnointi- ja ravitsemusopastusohjelman (STRONG) kautta gastroesofageaalisyöpäpotilaille (GEC) (STRONG-GEC)
keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Etähavainnoinnin ja ravitsemusohjauksen (STRONG) -ohjelman toteutettavuutta ja potilastyytyväisyyttä.
Ohjelma tarjoaa ravitsemustukea ruoansulatuskanavan syöpää sairastaville osallistujille, jotka saavat kemoterapiaa ja sädehoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha
- GEC-diagnoosi
- Suunniteltu aloittaa kemosäteilyhoito (joko peräkkäin tai samanaikaisesti) Moffittin leikkaussuunnitelman kanssa
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu tai havaittavissa oleva psykiatrinen tai neurologinen häiriö, joka häiritsee tutkimukseen osallistumista (esim. psykoosi, vaikuttavien aineiden väärinkäyttö)
- Käytetään samanaikaisesti sekundaarisen primaarisen syövän hoitoa
- Ruokintaletkujen käyttö ennen ilmoittautumista (viimeinen poissulkemiskriteeri sisällytettiin, koska tutkijat eivät usko, että nämä osallistujat hyötyisivät ruokavalion seurannasta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: STRONG-GEC
Osallistujat saavat yksilöllisesti räätälöityä, joka toinen viikko ravitsemusneuvontaa ravitsemusterapeutilta etäterveyden ja etävalvonnan kautta älypuhelinsovelluksen ja puettavan anturin kautta, jotta osallistujat voivat kirjata syönnin ja jakaa tietonsa ravitsemusterapeutin kanssa.
|
Osallistujat kirjaavat ruokailunsa ja jakavat tietonsa ravitsemusterapeutin kanssa reaaliajassa 12 viikon ajan
Osallistujat saavat yksilöllisesti räätälöityä, joka toinen viikko ravitsemusneuvontaa ravitsemusterapeutilta etäterveyden kautta
Osallistujat suorittavat kyselyn lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8, 12 ja 16. (FACT-G) Kyselylomake sisältää kysymyksiä osallistujan fyysisestä, sosiaalisesta, emotionaalisesta ja toiminnallisesta hyvinvoinnista viimeisen 7 päivän aikana.
Tässä kyselyssä käytetään 5 pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa, 0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti – Toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimus katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos ≥ 50 % kelvollisista osallistujista on ilmoittautunut
|
12 kuukautta
|
|
Säilytysprosentti – toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimus katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos ≥ 70 % lähtötilanteessa ilmoittautuneista osallistujista pysyy 8 viikon kohdalla.
|
12 kuukautta
|
|
Tiedonkeruu - Toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimus katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos ≥ 60 % osallistujista toimittaa 3/4 tutkimusarvioita
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujien tyytyväisyys – hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimus katsotaan hyväksyttäväksi, jos ≥ 70 % osallistujista arvioi kokonaistoimenpiteen tyydyttäväksi validoidulla 4-asteikolla (pisteet vaihtelevat 0-20).
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujaluokitus mobiilisovelluksen helppokäyttöisyydestä – käytettävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimus katsotaan käyttökelpoiseksi, jos ≥ 60 % osallistujista arvioi mobiilisovelluksen helppokäyttöiseksi ravinnonsaannin kirjaamiseen validoidulla 10 pisteen asteikolla (pistemäärät 0-100).
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan noudattaminen ravitsemusterapeutin käynnin kanssa - Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Interventioon sitoutuminen katsotaan onnistuneeksi, jos ≥ 60 % osallistujista tapaa ravitsemusterapeutin 4/6 käynnillä
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujan ruokavaliolokin noudattaminen - Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Interventioon sitoutuminen katsotaan onnistuneeksi, jos ≥ 60 % osallistujista seuraa ravinnon saantia 8/12 viikon ajan
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kea Turner, PhD, Moffitt Cancer Center
- Päätutkija: Jose M Pimiento, MD, Moffitt Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-21889
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .