Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puettavan tärinäterapian vaikutus olkapään toimintaan henkilöillä, jotka saavat adjuvanttisädehoitoa rintasyöpäleikkauksen jälkeen

keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää rintasyöpäleikkaukseen ja adjuvanttisädehoitoon saavien potilaiden tärinähoidon vaikutusta yläraajojen nivelten liikerataan, lihasvoimaan, pitovoimaan, kipuun, toimivuuteen ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Professor Cemil Taşcıoğlu Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rintasyöpädiagnoosi, rintaa säästävä leikkaus tai täydellinen mastektomia ja kainaloimusolmukkeiden dissektio leikkauksen aikana
  • Tapaukset, joissa sädehoito aloitetaan leikkauksen jälkeen
  • Yli 18-vuotiaana
  • Rajoituksen puuttuminen olkanivelen liikerajoista preoperatiivisissa arvioinneissa.
  • Ei puhe- ja kuuloongelmia
  • Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden vapaaehtoistyö

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin ipsilateraalinen tai kontralateraalinen rintasyöpäleikkaus
  • Aktiivisen tai metastaattisen syövän fokuksen esiintyminen
  • Yläraajojen toimintaan vaikuttava neurologinen sairaus tai ortopedinen leikkaus
  • Sydämentahdistimen kantaminen
  • Tulehduksen ja avoimen haavan esiintyminen
  • Leikkauksen jälkeisen viemärin löytäminen
  • Tapaukset, joissa on mielenterveys- ja yhteistyöongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kotimainen harjoitusryhmä
Potilaat, jotka aloittavat sädehoidon rintasyöpäleikkauksen jälkeen, arvioidaan ennen hoitoa. Sädehoitoprosessin aikana kaikki potilaat otetaan mukaan kotiliikuntaohjelmaan, 5 päivää viikossa, 2 kertaa päivässä, jokainen harjoitus on 10x2 toistoa. Potilaiden liikuntaseuranta järjestetään viikoittain rutiinitarkastuksilla. Keskimäärin 6 viikon sädehoidon jälkeen alustavat arvioinnit toistetaan.
Sädehoitoprosessin aikana potilaat tekevät kotiharjoituksia. 5 päivää viikossa. 2 harjoitusta päivässä, jokainen harjoitus on 10x2 toistoa
Kokeellinen: Kotiharjoittelu ja tärinäterapiaryhmä.
Potilaat, jotka aloittavat sädehoidon rintasyöpäleikkauksen jälkeen, arvioidaan ennen hoitoa. Sädehoitoprosessin aikana kaikki potilaat otetaan mukaan kotiliikuntaohjelmaan, 5 päivää viikossa, 2 kertaa päivässä, jokainen harjoitus on 10x2 toistoa. Opintoryhmä jatkaa kotiharjoitteluaan, lisäksi he saavat 30 minuuttia Myovolt (Myovolt TM, Myovolt Limited, Christchurch, Uusi-Seelanti) laitetta, joka on puettava tärinäterapia 2 päivänä viikossa. Tärinäohjelma jatkuu 6 viikkoa, 2 kertaa viikossa. Värähtelytaajuudessa käytetään katkonaisia ​​ja sinimuotoisia tiloja 20-100 Hz.
Potilaat käyttävät Myovolt-olkapäälaitetta kahdesti viikossa ja jokainen hoitokerta kestää 30 minuuttia. Tätä hoitoa sovelletaan sädehoitoprosessin aikana. Laitetta levitetään olkapään alueen paljaalle iholle. Ensimmäiset 10 minuuttia 30 minuutista ovat jaksottaista tärinää, loput 20 minuuttia tehdään sinivärähtelyohjelmassa. Molemmat ohjelmat ovat alueella 20-100 Hz.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikerata
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Hartioiden liikerata arvioidaan digitaalisella goniometrillä. Digitaalisella goniometrillä mitataan olkapään taivutusaste, olkapään ojennusaste, abduktio- ja adduktioaste, sisäkierto- ja ulkokiertoaste. Tulokset kirjataan asteina.
6 viikkoa
Lihasvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kädessä pidettävällä dynamometrillä arvioidaan olkapään taivutusta, abduktiota, ulkoisten ja sisäisten rotaatiolihasten voimaa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puristusvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tartunnan vahvuus arvioitiin käden otteen dynamometrialla (Saehan Hydraulic Hand Dynamometer ) Mittaukset suoritettiin sairastuneelta puolelta American Society of Hand Therapists -yhdistyksen määrittelemien asentojen mukaisesti (istuminen olkapää sivulle ja kyynärpää taivutettuna 90° kyynärvarren ja ranteen kanssa neutraalissa keskiasennossa)
6 viikkoa
Kipu - Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Visual Analogue Scale on yksi yksinkertaisista ja yleisimmistä kivun arvioinnissa käytetyistä menetelmistä. Itse ilmoittama kivun voimakkuus lepoaikana ja aktiivisuus mitattuna 0-10 senttimetrillä. Visual Analogue Scale (VAS), jossa 0 tarkoittaa, että kipua ei ole tai se on parasta ja 10 tarkoittaa voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua tai pahinta. Potilas merkitsee kivun vakavuuden 10 cm:n pituiseen taulukkoon.
6 viikkoa
Vammaisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Käden olkapään ja käden vammaisuuskyselylomake (DASH) on itse hoidettava aluekohtainen tulosmittari, joka on kehitetty mittaamaan itse arvioituja yläraajojen vammaisuutta ja oireita. DASH-kyselylomake koostuu kolmesta osasta. Ensimmäinen osa koostuu 30:stä kysymyksiä. 21 kysymystä arvioi potilaan vaikeuksia päivittäisessä elämässä, 5 kysymystä oireita ja loput 4 kysymystä potilaan sosiaalista toimintaa, työtä, unta ja itseluottamusta. DASH-kyselyssä kysymyksiin vastataan 5-pisteessä likert järjestelmä. 1: ei vaikeuksia, 2: vaikeus on lievä, 3: keskivaikea, 4: äärimmäinen vaikeus, 5: ei ollenkaan. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0 ja 100 pisteen välillä ja alhainen pistemäärä kertoo hyvää terveydestä
6 viikkoa
Elämänlaatu - Rintojen syöpähoidon toiminnallinen arviointi" (FACT-B)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Se on suunniteltu arvioimaan rintasyöpäpotilaiden elämänlaatua useista näkökulmista. Sen pätevyys ja luotettavuus on osoitettu. Se koostuu viidestä ala-asteikosta, jotka arvioivat elämänlaatua fyysisenä kunnona (7 kysymystä), sosiaalista elämää ja perhetilannetta (7 kysymystä), emotionaalista tilaa (6 kysymystä), aktiivisuustilaa (7 kysymystä) ja muita rintasyöpäkohtaisia ​​huolenaiheita ( 9 kysymystä). Kyselyssä on 5-pisteinen likert-pisteytys (0=ei ollenkaan, 1=vähän, 2=vähän, 3=melko paljon, 4=paljon). Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen ala-asteikon pisteet. Korkeampi pistemäärä kyselyssä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
6 viikkoa
Sävy - Myoton® PRO
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Myoton® PRO (Myoton Ltd, Myoton AS, Viro) -laitteella arvioidaan objektiivisesti tutkimukseen osallistuvien potilaiden Pectoralis Major -lihasjännityksen mittausta. Myoton® PRO on kannettava digitaalinen laite, joka mittaa sävyä objektiivisella ja ei-invasiivisella menetelmällä.

Ihon pintaan kohdistetaan jatkuva esipaine (0,18 N) ihonalaisten pintakudosten puristamiseksi. Kudosten jännitystila, jolle on ominaista luonnollinen värähtelytaajuus; Hz.

6 viikkoa
Lihasten jäykkyys- Myoton® PRO
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Myoton® PRO (Myoton Ltd, Myoton AS, Viro) -laitteella arvioidaan objektiivisesti tutkimukseen osallistuvien potilaiden Pectoralis Major -lihasten jäykkyyden mittausta. Myoton® PRO on kannettava digitaalinen laite, joka mittaa jäykkyyttä objektiivisella ja noninvasiivisella menetelmällä.

Ihon pintaan kohdistetaan jatkuva esipaine (0,18 N) ihonalaisten pintakudosten puristamiseksi. Kudosten jäykkyys, jolle on ominaista luonnollinen värähtelyjäykkyys; N/m

6 viikkoa
Lihasten elastisuus -Myoton® PRO
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Myoton® PRO (Myoton Ltd, Myoton AS, Viro) -laitteella arvioidaan objektiivisesti tutkimukseen osallistuvien potilaiden Pectoralis Major -lihasten elastisuuden mittaamista. Myoton® PRO on kannettava digitaalinen laite, joka mittaa elastisuutta objektiivisella ja noninvasiivisella menetelmällä.

Ihon pintaan kohdistetaan jatkuva esipaine (0,18 N) ihonalaisten pintakudosten puristamiseksi. Kudoksen elastisuus, jolle on ominaista luonnollisen värähtelyn logaritminen väheneminen;

6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Özlem Feyzioğlu, PhD, Acibadem University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATADEK 2022-17/27

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Kotiin perustuva harjoitus

3
Tilaa