Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HFOV ja ajoittainen huokaus vastasyntyneellä: CO2-taso (SighCO2)

perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: Anucha Thatrimontrichai, Prince of Songkla University

Korkeataajuinen värähtelevä ilmanvaihto yhdistettynä ajoittaiseen huokaukseen vastasyntyneellä: Vaikutus hiilidioksiditasoon

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on huokaisten hengitysten lyhytaikaiset vaikutukset korkeataajuisen oskilloivan ventilaation (HFOV) aikana vastasyntyneillä, joille tehdään koneellinen ventilaatio. Meta-analyysin mukaan HFOV vastasyntyneillä voisi vähentää kroonista keuhkosairautta tai kuolemaa perinteisen ventilaation sijaan.

Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: lisäävätkö huokaushengitykset palauttaen keuhkojen tilavuuden ja ventilaation (CO2-tason) intuboidulla vastasyntyneellä, jolla on HFOV? Osallistujat käyttävät huokaushengityksiä (HFOV-huokkaus) HFOV:n aikana. Tutkijat vertaavat HFOV-huokkaustilaa nähdäkseen, onko CO2-taso (ennen-jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Otoskoon laskeminen (ennen ja jälkeen toimenpiteen: kaksi riippuvaa keskiarvoa)

  • alfa = 0,05, beta = 0,2,
  • Delta = 1,9, SD. = 4,35
  • Laskettu otoskoko = 42
  • suurenna otoskokoa, jos tappiota seurataan 20 %
  • Lopullisen otoksen koko (n) = 50

Alaryhmäanalyysi kohteelle

  • ennenaikaiset vastasyntyneet
  • hyvin ennenaikaiset tai erittäin pienipainoiset vastasyntyneet
  • äärimmäisen ennenaikaisia ​​tai erittäin pienipainoisia vastasyntyneitä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Songkhla
      • Hat-Yai, Songkhla, Thaimaa, 90110
        • Songklanagarind Hospital, Prince of Songkla University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskoset ja vastasyntyneet (raskausikä 24-41 viikkoa), synnytyksen jälkeinen ikä alle 28 päivää
  • Ilmastoitu jo korkeataajuisella tuuletuksella vähintään 1 tunnin ajan
  • Saatavilla oli napa- tai perifeerinen valtimon katetrointi

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat tai nykyiset keuhkojen ilmavuodot (keuhkojen interstitiaalinen emfyseema, pneumotoraksi, pneumomediastinum ja pneumopericardium)
  • Heterogeeninen keuhkosairaus, mukaan lukien MAS, synnynnäinen palleatyrä
  • Epäilty keuhkojen hypoplasia
  • Epäilty tai vahvistettu suonensisäinen verenvuoto, aste III-IV
  • Epäilty tai vahvistettu hypoksinen iskeeminen enkefalopatia tai 5 minuutin Apgar-pistemäärä alle 3
  • Hemodynaaminen epävakaus huolimatta inotroopin käytöstä
  • Valtimon pCO2-taso alle 45 mm Hg tai yli 70 mm Hg ennen toimenpidettä
  • Tarvitaan uusi valtimopunktio näytteille sekä ennen että jälkeen toimenpiteitä
  • Kuolevan tila
  • Vanhempien päätös olla osallistumatta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HFOV-huokkaustila
HFOV-hukkausasetus sekä SLE6000:ssa että Drager Babylog VN500:ssa: asetus (Hz, MAP, deltapaine) sama kuin HFOV, aseta huokaus RR 3 hengitystä/min, Sigh Ti = 1 s, Sigh PIP = (MAP+5, maksimi 30) cm H2O, kaltevuus huokaus 0,5. Intervention välillä ei tapahtunut muutosta Hz:ssä, MAP:ssa, deltapaineessa ja lisääntynyt FiO2 alle 0,1.
Laite: HFOV-huokkaus
HFOV-hukkausasetus sekä SLE6000:ssa että Drager Babylog VN500:ssa: asetus (Hz, MAP, deltapaine) sama kuin HFOV, aseta huokaus RR 3 hengitystä/min, Sigh Ti = 1 s, Sigh PIP = (MAP+5, maksimi 30) cm H2O, kaltevuus huokaus 0,5. Mitään muutosta Hz:ssä, MAP:ssa, deltapaineessa ja lisääntyneessä FiO2:ssa ei tapahtunut alle 0,1 interventioiden välillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valtimo pCO2-taso
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hapetus
Aikaikkuna: 2 tuntia
happiindeksi
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prince of Songkla University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SighPSU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkeataajuinen ilmanvaihto

Kliiniset tutkimukset HFOV-huokkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa