Henkilö-ympäristö, joka sopii dementiasta kärsiville
maanantai 13. lokakuuta 2025 päivittänyt: Elizabeth K Rhodus
Yhteisössä asuvien iäkkäiden dementiaa sairastavien henkilöiden ja ympäristön sopivuuden parantaminen
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Alzheimerin tautia ja siihen liittyviä dementioita (ADRD) sairastavien henkilöiden ei-lääkehoidon toteutettavuutta dementian käyttäytymis- ja psykiatristen oireiden ja toiminnallisen suorituskyvyn parantamiseksi.
Kaksihaaraisen, prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen avulla 38 diadia (ADRD-potilas ja hoitaja) suorittavat Zoomin kautta 8 viikon etäterveyshoitoa hoitavien henkilöiden ja dementiaa sairastavien henkilöiden kanssa tai saavat aktiivisen kontrollin 8 etäterveysistunnolla keskustellakseen. julkisesti saatavilla oleva hoitajakoulutus ei-kliinisen tutkimusavustajan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: osallistujat, joilla on dementia
- 65-99-vuotiaat miehet tai naiset mukaan lukien.
- Kotona asuminen yhteisössä yhden ensisijaisen hoitajan kanssa.
- Dementian diagnoosi tai todennäköisesti diagnoosi (vahvistettu kliinisen dementialuokitusasteikon pistemäärällä 1,0+)
- Jos he käyttävät psykotrooppista lääkitystä, he ovat pisteessä, jossa annostus ja hoito ovat vakiintuneet tutkimuksen ajaksi.
- Toiminnalliset sensoriset kyvyt apuvälineillä tai ilman (kuulo, näkö, haju, kosketus, maku)
- Omaishoitajan raportti käyttäytymiseen liittyvistä haasteista 4 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
- Omaishoitaja, joka on valmis osallistumaan koko opintojen ajan.
- Ota yhteyttä Kentuckyn yliopiston Alzheimerin taudin tutkimuskeskukseen tai Kentucky Neuroscience Instituten lääketieteelliseen palveluntarjoajaan 12 kuukauden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta.
Osallistumiskriteerit: Dementiasta kärsivien osallistujien hoitaja
- 21-99-vuotiaat miehet tai naiset mukaan lukien.
- Halu osallistua tutkimukseen ja ottaa käyttöön suositeltuja tiedonkeruutyökaluja.
- Englantia puhuva, osaa lukea ja kirjoittaa.
- Mahdollisuus hakea ja lähettää postia.
Poissulkemiskriteerit: osallistujat, joilla on dementia
- Epävakaat sairaudet kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä, kuten huonosti hallinnassa oleva verenpaine, diabetes, nykyinen syöpädiagnoosi tai hengitysvaikeudet jne.
- Pyörätuoliin tai sänkyyn sidottu.
- Asuminen ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa tai laitoskohtaisessa hoidossa.
- Omaishoitajan raportti fyysisesti väkivaltaisesta käytöksestä.
- Antipsykoottisen lääkityksen aloittaminen 4 viikon sisällä ennen seulontaa tai tällaisten lääkkeiden ennakoimaton käyttö
- Diagnoosi syvälliset tai täydelliset aistimuutoksia muuttavat häiriöt, mukaan lukien silmänpohjan rappeuma, laillinen sokeus, täydellinen kuurous, vakava perifeerinen neuropatia, anosmia.
- Vakava masennus viimeisten 12 kuukauden aikana (DSM-IV-kriteerit), vakava mielisairaus, kuten skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, persoonallisuushäiriöt tai viimeaikainen (viimeisten 12 kuukauden aikana) alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö.
- Vakava infektio 4 viikon sisällä ennen peruskäyntiä.
Poissulkemiskriteerit: Dementiasta kärsivän osallistujan hoitaja:
• Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan tai dementian diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harmoniaa KOTONA
Tämän ryhmän osallistujat saavat Harmony at HOME -intervention.
|
Harmony at HOME (Help Online Modifying the Environment) -interventio rakentuu dementiahoidon interventioiden aiemmille onnistuneille perustalle uudella lähestymistavalla, jossa yhdistyvät etäkäyttö, edeltävä koulutus ja kotiympäristöinterventio.
Interventiossa opetetaan omaishoitajille, kuinka 1) arvioida kotiympäristö ADRD-potilaan käyttäytymisen edeltäjänä ja 2) suunnitella ja toteuttaa yksilöllisiä ympäristömuutoksia ympäristöön suuntautuvan lähestymistavan avulla vastaamaan ADRD:tä sairastavan henkilön tarpeisiin. ympäristöön.
|
|
Active Comparator: Kansallinen ikääntymisinstituutin ohjelma
Tämän ryhmän osallistujat saavat National Institute on Aging Educationin.
|
Hoitostandardit koskevat ADRD-potilaiden käyttäytymistä ja psykiatrisia dementian (BPSD) oireita heidän lääkärinsä suosittelemalla tavalla.
Omaishoitajat saavat kotiturvallisuutta koskevaa koulutusta kotiturvallisuusmonisteen kautta, joka perustuu kansallisten ikääntymisinstituuttien "Kotiturvallisuus ja Alzheimerin tauti" -verkkosivulle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan suorituskyvyssä mitattuna Canadian Occupational Performance Measurella (COPM)
Aikaikkuna: 13 viikkoa (perustilanne, intervention jälkeinen, seuranta)
|
Kriteeriviittaushaastattelu potilaan suorituskyvystä hoitajan kanssa COPM on luotettava ja validoitu suorituskyvyn mitta ensisijaisessa päivittäisessä toiminnassa (itsehoito, vapaa-aika, tuottavuus).
Pisteet määritetään likert-asteikolla 1-10, jossa 1 on alhaisin ja 10 korkein kysymyksen aihe.
|
13 viikkoa (perustilanne, intervention jälkeinen, seuranta)
|
|
Omaishoitajan tyytyväisyys potilaan suoritukseen [Toteutettavuus]
Aikaikkuna: 13 viikkoa (perustila, toimenpiteen jälkeinen, seuranta)
|
Ensisijainen tulosanalyysi on toteutuksen toteutettavuus hoitajan tyytyväisyydellä mitattuna.
Canadian Occupational Performance Measure mittaa hoitajan tyytyväisyyttä potilaan suorituskykyyn, korkeat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä.
Alue 0-10.
|
13 viikkoa (perustila, toimenpiteen jälkeinen, seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zarit Caregiver Burden Scale
Aikaikkuna: 13 viikkoa (perustila, toimenpiteen jälkeinen, seuranta)
|
22-osainen kysely, omaishoitaja arvioi itse kokeman taakan tason 5-pisteen Likert-asteikolla.
ADRD-potilaan sosiaalista kontekstia kuvataan analysoimalla hoitajan demografisia tietoja ja hoitajan taakkaa mitattuna.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa.
Alue 0-88 pistettä.
Pisteitä 17 tai enemmän pidettiin suurena taakana.
|
13 viikkoa (perustila, toimenpiteen jälkeinen, seuranta)
|
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q)
Aikaikkuna: 13 viikkoa (perustila, toimenpiteen jälkeinen, seuranta)
|
NPI-Q:ta käytetään yleisesti dementian käyttäytymis- ja psykiatristen oireiden arvioinnissa iäkkäillä aikuisilla, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia, kansainvälisesti korkealla luotettavuudella ja validiteetilla.
Arviointi sisältää 12 käyttäytymis- ja psykiatrista aluetta, jotka hoitaja arvioi läsnä oleviksi tai poissa oleviksi (kyllä/ei).
Omaishoitajat arvioivat edelleen nykyisten käyttäytymisalueiden vakavuutta.
Vakavuuspisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaisarvo BPSD-taakan mittana.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa käyttäytymisoireiden vakavuutta ja/tai ahdistusta.
Alue 0-36
|
13 viikkoa (perustila, toimenpiteen jälkeinen, seuranta)
|
|
Functional Behavior Profile (FBP)
Aikaikkuna: 13 viikkoa (perustila, toimenpiteen jälkeinen, seuranta)
|
Omaishoitajan suorittama kriteeriviittauskysely.
FBP on perustettu luotettavaksi ja päteväksi mittariksi tehtävien suorittamisesta, sosiaalisesta vuorovaikutuksesta ja ongelmanratkaisusta ADRD:tä sairastavien aikuisten kanssa.
Kohteiden vastaukset vaihtelevat 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä (maksimipistemäärä 108).
|
13 viikkoa (perustila, toimenpiteen jälkeinen, seuranta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotien työympäristöarviointi (HOEA)
Aikaikkuna: 1 kerta (perustaso)
|
Omaishoitajan suorittama 35 kohdan kysely kotiympäristöstä.
Antaa hoitajan arvioida järjestelmällisesti kotiympäristöä, mukaan lukien saavutettavuus, sanitaatio, ruoan varastointi, turvallisuus ja aististimulaatio.
Pisteet vaihtelevat 0-105 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
1 kerta (perustaso)
|
|
Aikuisten aistiprofiili (ASP)
Aikaikkuna: 1 kerta (perustaso)
|
Normiviittaus, 60 kohdan kysely, jonka on suorittanut hoitaja.
Omaishoitaja täyttää aikuisten aistinvaraisen profiilin ADRD-potilaan edustajana.
Tämä on pätevä ja luotettava 60 kysymyksen arvio aistisimulaatioiden mieltymyksen ja neurologisen kyvyn määrittämiseksi aistisimulaatioiden käsittelyssä.
Tämä arviointi ei perustu pisteisiin vaan normatiivisiin arvoihin.
Tulokset voivat olla suurempia tai pienempiä kuin normatiiviset arvot.
|
1 kerta (perustaso)
|
|
Kliinisen dementian arviointiasteikko (CDR-SUM)
Aikaikkuna: 1 kerta (perustaso)
|
Clinical Dementia Rating (CDR) -ruutujen summa, pätevä ja luotettava mitta, määrittää kognitiivisen heikkenemisen vakavuuden.
CDR:ssä arvioidaan kuutta kognitiivista aluetta (muisti, suuntautuminen, harkinta- ja ongelmanratkaisu, yhteisöasiat, koti ja harrastukset sekä henkilökohtainen hoito) potilaan suorituksesta ja hoitajan tuloksesta saadun palautteen perusteella, ja koulutettu ammattilainen pisteyttää tulokset.
Alue 0-18, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivista heikkenemistä.
|
1 kerta (perustaso)
|
|
Digitaalinen biomarkkeri psykofysiologisesta vasteesta ympäristöön: sykevaihtelu
Aikaikkuna: Potilas on käyttänyt laitetta 7 peräkkäisenä päivänä
|
Empatica puettava rannelaite Stressiin liittyvien biomarkkereiden arviointi mittaa sykkeen vaihtelua lyönteinä minuutissa.
|
Potilas on käyttänyt laitetta 7 peräkkäisenä päivänä
|
|
Digitaalinen biomarkkeri psykofysiologisesta vasteesta ympäristöön: elektrodermaalinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Potilas on käyttänyt laitetta 7 peräkkäisenä päivänä
|
Empatica puettava rannelaite Stressiin liittyvien biomarkkereiden arviointi mittaa sähkönjohtavuutta ihon pinnalla.
Ihon johtavuus mitataan mikrosiemensinä, normaalin ihmisen EDA:n ollessa 1-20 mikrosiemensiä.
|
Potilas on käyttänyt laitetta 7 peräkkäisenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Rhodus, PhD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 72893
- 1K23AG075262-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .