- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05864716
Kolonoskooppinen probioottisuihke ärtyvän suolen oireyhtymään
Probioottien vaikutuksen vertailu ärtyvän suolen oireyhtymän hoidossa kolonoskooppisen suihkeen ja suun kautta antamisen välillä
Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) on yleinen krooninen maha-suolikanavan (GI) toimintahäiriö, jolle on tunnusomaista krooninen vatsakipu ja muuttuneet suolistotottumukset ilman orgaanista sairautta. IBS liittyy huomattavia kustannuksia potilaille, terveydenhuoltojärjestelmälle ja yhteiskunnalle lisääntyneinä terveydenhuoltokuluina, työn tuottavuuden heikkenemisenä ja elämänlaadun (QoL) heikkenemisenä. Useilla tekijöillä on tärkeä rooli IBS:n patogeneesissä, mukaan lukien häiriintynyt suoliston mikrobiota (dysbioosi). Ulosteen mikrobiston siirto (FMT) ja probioottien antaminen voivat manipuloida häiriintynyttä suoliston mikrobiota. Aiempien tutkimusten mukaan oraalisen probiootin antamisen tehokkuus on epäjohdonmukainen. FMT:llä voi olla hyvä ja kestävä teho, mutta luovuttajan valinta ja antoreitti ovat edelleen kysymyksiä. Probioottien suora annostelu paksusuoleen kolonoskopialla voi varmistaa mikrobiotan riittävän jakautumisen paksusuolessa, joten nopeampaa ja parempaa tehoa voidaan odottaa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida kolonoskooppisen probioottisuihkeen teho ja turvallisuus IBS-hoidossa.
Potilaat, joilla on diagnosoitu ärtyvän suolen oireyhtymä Rooma IV -kriteerien mukaan, otetaan mukaan tähän satunnaistettuun kaksoissokkoutettuun rinnakkaiskontrolloituun kaksoisnukketutkimukseen. Mukaan otetut potilaat jaetaan satunnaisesti probioottien suihkeryhmään (PS) ja probioottien oraaliseen (PO) ryhmään. PS-ryhmän potilaat saavat kolonoskopiaa probiootteja kerran ja sen jälkeen suun kautta plaseboa 5 päivän ajan, kun taas PO-ryhmän potilaat saavat kolonoskooppista lumelääkettä kerran, jonka jälkeen oraalisia probiootteja jaettuna 5 päivään. Sitten kaikki potilaat ottavat saman annoksen oraalisia probiootteja 4 viikkoon asti. Tässä tutkimuksessa arvioidaan tehoa PS-ryhmän ja PO-ryhmän välillä. Lisäksi tässä tutkimuksessa verrataan eroa ulosteen mikrobiotan muutoksissa ja turvallisuudessa näiden kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) on yleinen krooninen maha-suolikanavan (GI) toimintahäiriö, jolle on tunnusomaista krooninen vatsakipu ja muuttuneet suolistotottumukset ilman orgaanista sairautta. IBS:n maailmanlaajuisen levinneisyyden arvioitiin vuonna 2012 olevan 11,2 %. IBS:n yleinen ilmaantuvuus Taiwanissa oli 106,54 tapausta 10 000 asukasta kohti vuosina 2012–2018, mikä on samanlainen kuin maailmanlaajuinen esiintyvyys. IBS liittyy huomattavia kustannuksia potilaille, terveydenhuoltojärjestelmälle ja yhteiskunnalle lisääntyneinä terveydenhuoltokuluina, työn tuottavuuden heikkenemisenä ja elämänlaadun (QoL) heikkenemisenä. IBS:lle ei ole varmaa hoitoa, ja nykyiset saatavilla olevat hoidot on suunnattu pääasiassa oireiden lievitykseen.
IBS:n syytä ei vielä tunneta; IBS:n patogeneesissä on kuitenkin tärkeä rooli monilla tekijöillä, kuten häiriintynyt suolen mikrobiota (dysbioosi), muuttuneet enteroendokriiniset solut, aiemmat infektiot, genetiikka ja ruokavalio. Hoitoohjeissa suositellaan IBS-oireisiin keskittyviä lääkkeitä, vähän fermentoituvia oligosakkarideja sisältäviä ruokavalioita ja probioottien käyttöä. Probiootit ovat eläviä mikro-organismeja, joita käytetään ruokavaliossa lisätuotteina. Niillä on myönteinen vaikutus suoliston mikroympäristöön, ja ne voivat olla tehokas hoito IBS:n yleisiin oireisiin ja vatsakipuun. Probiootit määriteltiin eläviksi mikrobirehuksi, jotka hyödyttävät isäntää parantamalla suoliston mikrobitasapainoa. Probiootteina yleisimmin käytetyt kannat kuuluvat Bifidobacterium- ja Lactobacillus-sukuihin. Joillakin probiooteilla on anti-inflammatorista vaikutusta, kun taas toiset voivat moduloida sisäelinten yliherkkyyttä. Aiemmassa kirjallisuudessa on kuitenkin raportoitu probioottien antamisen epäjohdonmukaisesta tehosta. Hod K, et ai. suoritti kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen arvioidakseen probioottiseoksen vaikutusta oireisiin ja tulehdusmarkkereihin naisilla, joilla oli pääasiallinen ripuli IBS, mutta he eivät osoittaneet probioottien paremmuutta lumelääkkeeseen verrattuna. Jotkut meta-analyysit paljastivat kuitenkin probioottien tehokkuuden IBS:n hoidossa. Vuonna 2020 julkaistu meta-analyysi päätteli, että IBS-oireiden paranemisen tai vasteen RR probioottihoidolla oli 1,52, mutta heterogeenisuus on suuri. Probioottien kesto, annos ja yksittäinen tai yhdistelmä vaihtelevat, ja niitä on arvioitava tarkemmin. Probioottien tarkastelu IBS:ssä viittaa siihen, että probioottilisillä on viivästynyt vaikutus IBS-oireiden paranemiseen. Khodadoostan M, et ai. suoritti kokeen arvioidakseen probioottien annon vaikutusta välittömästi ja 1 kuukausi kolonoskopian jälkeen ripulia sairastavilla IBS-potilailla, mikä osoitti, että probioottien käytöllä oli suotuisa vaikutus IBS-oireisiin. Lisäksi voidaan sanoa, että oireiden ja kivun väheneminen kahdessa hoitoryhmässä ei eronnut merkittävästi, mutta 6 kuukauden hoidon jälkeen probioottien vaikutus potilailla, jotka käyttivät sitä välittömästi kolonoskopian jälkeen, oli näkyvämpi ja vakaampi. Niu HL ym. tutkivat probioottien tehoa ja turvallisuutta ärtyvän suolen oireyhtymää sairastavilla potilailla 35 satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen perusteella, mikä paljastaa, että monikantaisella probiootilla on suurempi potentiaali parantaa IBS-oireita kuin yhdellä kannalla. suuntaus kohti Bifidobacteriumin suotuisaa vaikutusta maailmanlaajuisiin IBS-oireisiin ja kipupisteisiin. Siksi tutkijat ehdottavat koetta monikantaisten probioottien käytön tehokkuuden arvioimiseksi, mukaan lukien Bifidobacterium, jota käytetään välittömästi kolonoskopian jälkeen IBS-hoitoon.
On uutta tehdä tutkimus verratakseen suoraan kolonoskopialla ja suun kautta annettavien probioottien tehoa ja turvallisuutta. FMT:n ulosteen määrä on 30-100 grammaa; näin ollen noin 1012-1013 CFU-bakteeria siirretään FMT-toimenpiteessä. Tässä tutkimuksessa tutkijat siirtävät 2 x 1011 CFU:n monikantaprobiootteja paksusuoleen kolonoskooppisella suihkeella. Probiootit voivat olla turvallisempia kuin FMT, koska patogeenisten organismien leviämisriski on minimaalinen. On myös helpompi valmistaa probiootteja kuin superdonorin ulosteita. Jos se toimii, kolonoskooppinen probioottisuihke voi korvata FMT:n kliinisessä käytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hsueh-Chien Chiang, M.D.
- Puhelinnumero: 2353535
- Sähköposti: scion456scion@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Po-Jun Chen, M.D.
- Puhelinnumero: 2353535
- Sähköposti: pojunc@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikeat tai vaikeat IBS-oireet, kuten IBS-vakavuuspisteytysjärjestelmässä (IBS-SSS) osoittava pistemäärä ≥175.
Poissulkemiskriteerit:
- Immuunivaje tai hoito immuunivastetta säätelevillä lääkkeillä.
- Raskaana oleva tai imettävä.
- Vaikea psykiatrinen häiriö tai alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
- Probioottien käyttö tai antibioottihoito 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: probiootti-spray (PS) -ryhmä
PS-ryhmässä 1 injektiopullo monikantaista probioottijauhetta kolonoskooppisella suihkeella suoritetaan kerran, minkä jälkeen viiden päivän ajan kaksi oraalista lumekapselia päivittäin.
Viiden päivän hoidon jälkeen otetaan toinen ulostenäyte.
Molemmat ryhmät saavat myöhemmin 23 päivän suun kautta otettavan probioottikuurin (kaksi kapselia kahdesti päivässä).
Potilaita pyydettiin pitämään päiväkirjaa suolistotottumusten kirjaamiseksi ja mahdollisten haittatapahtumien rekisteröimiseksi.
Kolmas ulostenäyte otetaan 28 päivää kolonoskopian jälkeen.
Kyselylomakkeet täytetään 28 päivää ja 84 päivää kolonoskopian jälkeen hoitovasteiden arvioimiseksi.
Polyetyleeniglykoli ja loperamidi sallittiin toimenpiteen aikana pelastuslääkkeinä.
|
20 g monikantaista probioottijauhetta kolonoskooppisella suihkeella.
Tässä tutkimuksessa käytetty probiootti on SynPro-15G, jossa on 15 probioottia, mukaan lukien Bacillus coagulans BC1031, Bifidobacterium bifidum BB14, Bifidobacterium breve BR18, Bifidobacterium animalis subsp.
lactis BAL06, Bifidobacterium longum (B.
longum) BL986, Lactobacillus acidophilus LA1063, Lactobacillus casei LC122, Lactobacillus delbrueckii subsp.
lactis LDL114, Lactobacillus fermentum LF26, Lactobacillus helveticus LH43, Lactobacillus paracasei LPC12, Lactobacillus plantarum LP198, Lactobacillus reuteri LR21, Lactobacillus rhamnosus Thermobacillus ST217 pitoisuudessa ST10 LRH10, ja CFU/g (Synbiotech Corp., Kaohsiung, Taiwan).
SynPro-15G valmistetaan joko injektiopullona (2x1011 CFU/pullo) kolonoskopiaan tai kapselina (2x1010 CFU/kapseli) suun kautta otettavaksi.
|
Active Comparator: probiootit-oraalinen (PO) ryhmä
PO-ryhmässä 1 injektiopullo lumejauhetta kolonoskooppisella suihkeella suoritetaan kerran, minkä jälkeen viiden päivän ajan kaksi oraalista probioottikapselia päivittäin.
Viiden päivän hoidon jälkeen otetaan toinen ulostenäyte.
Molemmat ryhmät saavat myöhemmin 23 päivän suun kautta otettavan probioottikuurin (kaksi kapselia kahdesti päivässä).
Potilaita pyydettiin pitämään päiväkirjaa suolistotottumusten kirjaamiseksi ja mahdollisten haittatapahtumien rekisteröimiseksi.
Kolmas ulostenäyte otetaan 28 päivää kolonoskopian jälkeen.
Kyselylomakkeet täytetään 28 päivää ja 84 päivää kolonoskopian jälkeen hoitovasteiden arvioimiseksi.
Polyetyleeniglykoli ja loperamidi sallittiin toimenpiteen aikana pelastuslääkkeinä.
|
20 g monikantaista probioottijauhetta kolonoskooppisella suihkeella.
Tässä tutkimuksessa käytetty probiootti on SynPro-15G, jossa on 15 probioottia, mukaan lukien Bacillus coagulans BC1031, Bifidobacterium bifidum BB14, Bifidobacterium breve BR18, Bifidobacterium animalis subsp.
lactis BAL06, Bifidobacterium longum (B.
longum) BL986, Lactobacillus acidophilus LA1063, Lactobacillus casei LC122, Lactobacillus delbrueckii subsp.
lactis LDL114, Lactobacillus fermentum LF26, Lactobacillus helveticus LH43, Lactobacillus paracasei LPC12, Lactobacillus plantarum LP198, Lactobacillus reuteri LR21, Lactobacillus rhamnosus Thermobacillus ST217 pitoisuudessa ST10 LRH10, ja CFU/g (Synbiotech Corp., Kaohsiung, Taiwan).
SynPro-15G valmistetaan joko injektiopullona (2x1011 CFU/pullo) kolonoskopiaan tai kapselina (2x1010 CFU/kapseli) suun kautta otettavaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos IBS-SSS:n kokonaispistemäärässä ≥50 pistettä
Aikaikkuna: 84 päivää
|
Ensisijainen päätetapahtuma on IBS-SSS:n kokonaispistemäärän lasku ≥50 pisteellä. Vatsan oireita arvioidaan päivänä 0, päivänä 5, päivänä 28 ja päivänä 84 käyttämällä IBS-SSS-kyselylomakkeita.
Potilaat, joiden IBS-SSS-pistemäärä laski ≥50 pistettä toimenpiteen jälkeen, katsotaan reagoineiksi.
≥175 pisteen laskun IBS-SSS-kokonaispisteissä katsottiin osoittavan merkittäviä kliinisiä parannuksia.
|
84 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Probioottien säilöntä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Tutkijat arvioivat suoliston mikrobiotan ulosteen qPCR:llä PS-ryhmässä ja PO-ryhmässä päivänä 0, päivänä 5 ja päivänä 28.
Tutkijat vertailevat myös kohdeprobioottien suhteellista runsautta kahden tutkimusryhmän välillä, kuten Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium bifidum, Streptococcus thermophilus tai muut.
|
28 päivää
|
Ulosteen mikrobiotan muutos toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Tutkijat arvioivat suoliston mikrobiotan ulosteen qPCR:llä PS-ryhmässä ja PO-ryhmässä päivänä 0, päivänä 5 ja päivänä 28.
Tutkijat vertaavat suoliston mikrobiotan jakautumista välillä D0, D5 ja D28
|
28 päivää
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) lasku
Aikaikkuna: 84 päivää
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS) käytetään myös arvioimaan ahdistuksen ja masennuksen esiintymistä.
HADS-asteikko tallennetaan päivänä 0 ja päivänä 84.
|
84 päivää
|
Väsymysarviointiasteikon (FAS) vähentäminen
Aikaikkuna: 84 päivää
|
Väsymys mitataan väsymyksen arviointiasteikolla (FAS).
FAS-pistemäärän ≥4 pisteen laskun katsotaan osoittavan merkittäviä kliinisiä parannuksia.
FAS tallennetaan päivänä 0 ja päivänä 84.
|
84 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Canavan C, West J, Card T. Review article: the economic impact of the irritable bowel syndrome. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Nov;40(9):1023-34. doi: 10.1111/apt.12938. Epub 2014 Sep 9.
- Lovell RM, Ford AC. Global prevalence of and risk factors for irritable bowel syndrome: a meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2012 Jul;10(7):712-721.e4. doi: 10.1016/j.cgh.2012.02.029. Epub 2012 Mar 15.
- Francis CY, Morris J, Whorwell PJ. The irritable bowel severity scoring system: a simple method of monitoring irritable bowel syndrome and its progress. Aliment Pharmacol Ther. 1997 Apr;11(2):395-402. doi: 10.1046/j.1365-2036.1997.142318000.x.
- Mazzawi T. Gut Microbiota Manipulation in Irritable Bowel Syndrome. Microorganisms. 2022 Jun 30;10(7):1332. doi: 10.3390/microorganisms10071332.
- Bojanova DP, Bordenstein SR. Fecal Transplants: What Is Being Transferred? PLoS Biol. 2016 Jul 12;14(7):e1002503. doi: 10.1371/journal.pbio.1002503. eCollection 2016 Jul.
- Lai YT, Chen CY, Bair MJ. Epidemiology, Clinical Features, and Prescribing Patterns of Irritable Bowel Syndrome in Taiwan. Front Pharmacol. 2021 Dec 9;12:788795. doi: 10.3389/fphar.2021.788795. eCollection 2021.
- Gralnek IM, Hays RD, Kilbourne A, Naliboff B, Mayer EA. The impact of irritable bowel syndrome on health-related quality of life. Gastroenterology. 2000 Sep;119(3):654-60. doi: 10.1053/gast.2000.16484.
- El-Salhy M. Recent advances in the diagnosis of irritable bowel syndrome. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2015;9(9):1161-74. doi: 10.1586/17474124.2015.1067138. Epub 2015 Jul 15.
- Vasant DH, Paine PA, Black CJ, Houghton LA, Everitt HA, Corsetti M, Agrawal A, Aziz I, Farmer AD, Eugenicos MP, Moss-Morris R, Yiannakou Y, Ford AC. British Society of Gastroenterology guidelines on the management of irritable bowel syndrome. Gut. 2021 Jul;70(7):1214-1240. doi: 10.1136/gutjnl-2021-324598. Epub 2021 Apr 26.
- Verdu EF, Bercik P, Verma-Gandhu M, Huang XX, Blennerhassett P, Jackson W, Mao Y, Wang L, Rochat F, Collins SM. Specific probiotic therapy attenuates antibiotic induced visceral hypersensitivity in mice. Gut. 2006 Feb;55(2):182-90. doi: 10.1136/gut.2005.066100. Epub 2005 Aug 16.
- Hod K, Sperber AD, Ron Y, Boaz M, Dickman R, Berliner S, Halpern Z, Maharshak N, Dekel R. A double-blind, placebo-controlled study to assess the effect of a probiotic mixture on symptoms and inflammatory markers in women with diarrhea-predominant IBS. Neurogastroenterol Motil. 2017 Jul;29(7). doi: 10.1111/nmo.13037. Epub 2017 Mar 8.
- Li B, Liang L, Deng H, Guo J, Shu H, Zhang L. Efficacy and Safety of Probiotics in Irritable Bowel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Pharmacol. 2020 Apr 3;11:332. doi: 10.3389/fphar.2020.00332. eCollection 2020.
- Dale HF, Rasmussen SH, Asiller OO, Lied GA. Probiotics in Irritable Bowel Syndrome: An Up-to-Date Systematic Review. Nutrients. 2019 Sep 2;11(9):2048. doi: 10.3390/nu11092048.
- Khodadoostan M, Shavakhi A, Sherafat Z, Shavakhi A. Effect of Probiotic Administration Immediately and 1 Month after Colonoscopy in Diarrhea-predominant Irritable Bowel Syndrome Patients. Adv Biomed Res. 2018 Jun 25;7:94. doi: 10.4103/abr.abr_216_17. eCollection 2018.
- Niu HL, Xiao JY. The efficacy and safety of probiotics in patients with irritable bowel syndrome: Evidence based on 35 randomized controlled trials. Int J Surg. 2020 Mar;75:116-127. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.01.142. Epub 2020 Jan 31.
- Gupta A, Khanna S. Fecal Microbiota Transplantation. JAMA. 2017 Jul 4;318(1):102. doi: 10.1001/jama.2017.6466. No abstract available.
- Hamazaki M, Sawada T, Yamamura T, Maeda K, Mizutani Y, Ishikawa E, Furune S, Yamamoto K, Ishikawa T, Kakushima N, Furukawa K, Ohno E, Honda T, Kawashima H, Ishigami M, Nakamura M, Fujishiro M. Fecal microbiota transplantation in the treatment of irritable bowel syndrome: a single-center prospective study in Japan. BMC Gastroenterol. 2022 Jul 14;22(1):342. doi: 10.1186/s12876-022-02408-5.
- El-Salhy M, Hatlebakk JG, Gilja OH, Brathen Kristoffersen A, Hausken T. Efficacy of faecal microbiota transplantation for patients with irritable bowel syndrome in a randomised, double-blind, placebo-controlled study. Gut. 2020 May;69(5):859-867. doi: 10.1136/gutjnl-2019-319630. Epub 2019 Dec 18.
- El-Salhy M, Winkel R, Casen C, Hausken T, Gilja OH, Hatlebakk JG. Efficacy of Fecal Microbiota Transplantation for Patients With Irritable Bowel Syndrome at 3 Years After Transplantation. Gastroenterology. 2022 Oct;163(4):982-994.e14. doi: 10.1053/j.gastro.2022.06.020. Epub 2022 Jun 14.
- Xu D, Chen VL, Steiner CA, Berinstein JA, Eswaran S, Waljee AK, Higgins PDR, Owyang C. Efficacy of Fecal Microbiota Transplantation in Irritable Bowel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Gastroenterol. 2019 Jul;114(7):1043-1050. doi: 10.14309/ajg.0000000000000198.
- Hendriks C, Drent M, Elfferich M, De Vries J. The Fatigue Assessment Scale: quality and availability in sarcoidosis and other diseases. Curr Opin Pulm Med. 2018 Sep;24(5):495-503. doi: 10.1097/MCP.0000000000000496.
- Cho HS, Park JM, Lim CH, Cho YK, Lee IS, Kim SW, Choi MG, Chung IS, Chung YK. Anxiety, depression and quality of life in patients with irritable bowel syndrome. Gut Liver. 2011 Mar;5(1):29-36. doi: 10.5009/gnl.2011.5.1.29. Epub 2011 Mar 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A BR 111 0 47
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lääkkeen vaikutus
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Ranska
-
Theravance BiopharmaValmis
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamidin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Imeytyminen suolistossa | Rosuvastatiinin farmakokinetiikka | Fidaksomisiinin farmakokinetiikkaSaksa
-
Sakarya UniversityValmis
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | DDI (Drug-Drug Interaction)Saksa
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsValmis
Kliiniset tutkimukset Kolonskooppinen probioottisuihke
-
Schwabe Pharma ItaliaValmisNuha | Flunssa | Nenän limakalvon tulehdusItalia
-
University of ChicagoLopetettu
-
CSA Medical, Inc.PeruutettuKeuhkosairaudet, obstruktiiviset | Hengitysteiden tukos | Lung Disease Airways | Airway; Tukos, emfyseema
-
Schwabe Pharma ItaliaValmisNielutulehdus | Kipeä kurkkuItalia
-
Synochi, LLCLAC+USC Medical CenterEi vielä rekrytointiaPolttaa useita
-
University Hospital, AntwerpKeskeytettyKoronavirustartunta | SARS-CoV-infektioBelgia
-
Liverpool John Moores UniversityUniversity of Illinois at Chicago; Georgia Southern UniversityValmisProbiootit | Urheilijat | Suolen mikrobiota | Aerobinen harjoitus | Suoliston mikrobiomi | Ruoansulatuskanavan ärsytysYhdistynyt kuningaskunta
-
CSA Medical, Inc.PeruutettuSäteilyproktiitti | Säteilyn aiheuttama proktiitti
-
Rambam Health Care CampusCarmel Medical CenterValmis
-
Saglik Bilimleri UniversitesiValmisKipu | Suonenpunktio