Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paracetamol Plus Tramadol Versus Fentanyl päivähoitoleikkauksissa

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Michael Adel Shaker, Zagazig University

Ennaltaehkäisevä suonensisäinen Paracetamol Plus tramadol vs. ehkäisevä suonensisäinen fentanyyli päivähoitoleikkauksissa

Postoperatiivinen kipu on tärkeä ongelma erityisesti päiväleikkauksissa. Sillä on kielteisiä vaikutuksia potilaan hemodynamiikkaan ja se voi viivästyttää kulkua, mikä pidentää sairaalahoidon kestoa ja heikentää potilastyytyväisyyttä.

Useita analgeettisia strategioita on ehdotettu, mukaan lukien NSAID, opioidit, epiduraalikipu. Jokaisella niistä on rajoituksensa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat parasetamolin ja tramadolin ennaltaehkäisevän käytön ja suonensisäisen fentanyylin ennaltaehkäisevän käytön vaikutusta leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rutiininomaisen leikkausta edeltävän arvioinnin jälkeen potilaisiin yhdistetään vakiomonitorit: pulssioksimetria, noninvasiivinen verenpaine ja EKG sekä perusparametri tallennetaan (syke, keskimääräinen valtimopaine ja perifeerinen happisaturaatio). Suonensisäinen (IV) letku asetetaan kaikille potilaille ja IV-nesteen antaminen aloitetaan.

Potilaat jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään;

Ryhmä (T) (n = 66):

Laskimonsisäinen infuusio 15 mg/kg parasetamolia ja 1 mg/kg tramadolia aloitetaan ja lopetetaan ennen anestesian induktion aloittamista (induktioaine on Propofol 2mg/kg)

Ryhmä ( F ) (n = 66):

Potilaalle annetaan suonensisäinen injektio 1 mikrogramma/kg fentanyyliä ja sen jälkeen induktioaineita (propofoli 2 mg/kg).

Molemmissa ryhmissä dokumentoidaan leikkauksen sisäinen sykkeen (lyönti/min) ja keskimääräisen valtimoverenpaineen (mm gh) seuranta.

Leikkauksen jälkeen:

Toipumishuoneessa ja leikkausosastolla potilaan keskiverenpaine ja syke mitataan ja kirjataan 1, 2, 4, 6 ja 12 tunnin kuluttua leikkauksesta. Anestesiologi (riippumaton tarkkailija) tekee myös leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnin kaikille potilaille 1, 2, 4, 6 ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) perusteella (10 cm:n viiva, jossa lukee "pahin kipu". kuviteltavissa" oikeassa reunassa ja "ei kipua" vasemmassa reunassa). Potilasta neuvotaan tekemään viivaa pitkin merkki, joka edustaa parhaillaan kokevan kivun voimakkuutta.

Tavallinen postoperatiivinen analgesia koostui parasetamolista 1 g i.v. 6 tunnin kuluttua. Potilaille annetaan pelastuskipulääke diklofenaakki 75 mg IV-infuusio, jos heidän VAS-pisteensä oli ≥ 3 ja jos parasetamolia on annettu alle 6 tuntia aikaisemmin. Ensimmäisen tarvittavan pelastuskipulääkkeen annoksen aika ja pelastuskipulääkkeen kokonaiskulutus 24 tunnin tutkimusjakson aikana dokumentoidaan.

Kaikille potilaille, jotka valittavat pahoinvointia ja oksentelua, annetaan pelastuslääkkeitä, ja muiden sivuvaikutusten esiintyminen, mukaan lukien bradykardia tai hypotensio, kirjataan ja niitä hoidetaan (hypotensio määritellään keskimääräisen valtimopaineen (MAP) laskuksi yli 20 % perusarvosta ja jota suunnitellaan hoidettavaksi kristalloidi-infuusiolla ja 5 mg:n efedriiniboluksella, bradykardiaa harkitaan, jos syke (HR) laskee alle 50 b/min ja suunnitellaan hoidettavaksi atropiinilla 0,2–0,5 mg). Myös potilastyytyväisyys ja leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus kirjataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

132

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: salwa S el sherbeny, lecturer
  • Puhelinnumero: 002 01128595629
  • Sähköposti: dr_salwa86@yahoo.com

Opiskelupaikat

    • Sharquia
      • Zagazig, Sharquia, Egypti, 7120730
        • Rekrytointi
        • Zagazig University , Fuculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • sahar M el gammal, professor
          • Puhelinnumero: 002 01000089606

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joille on varattu päiväleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat on varattu päiväleikkauksiin.
  • Molempia sukupuolia
  • Potilaan ikä 21-60 vuotta.
  • Potilaat, joilla on ASA fyysinen tila I, II.
  • BMI 25 - 30 kg m-2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhteistyökyvyttömät potilaat ja potilaat, joilla on psyykkisiä ongelmia.
  • Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta..
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergiaa tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle.
  • Potilaat, joilla on krooninen kipu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
parasetamoli plus tramadoli
satunnaistettu valinta 66 aikuisesta potilaasta

Rutiininomaisen leikkausta edeltävän arvioinnin jälkeen potilaisiin yhdistetään vakiomonitorit: pulssioksimetria, noninvasiivinen verenpaine ja EKG sekä perusparametri tallennetaan (syke, keskimääräinen valtimopaine ja perifeerinen happisaturaatio). Suonensisäinen (IV) letku asetetaan kaikille potilaille ja IV-nesteen antaminen aloitetaan.

Laskimonsisäinen infuusio 15 mg/kg parasetamolia ja 1 mg/kg tramadolia aloitetaan ja lopetetaan ennen anestesian induktion aloittamista (induktioaine on Propofol 2mg/kg)

Muut nimet:
  • tramadoli
fentanyyli
satunnaistettu valinta 66 aikuisesta potilaasta

Rutiininomaisen leikkausta edeltävän arvioinnin jälkeen potilaisiin yhdistetään vakiomonitorit: pulssioksimetria, noninvasiivinen verenpaine ja EKG sekä perusparametri tallennetaan (syke, keskimääräinen valtimopaine ja perifeerinen happisaturaatio). Suonensisäinen (IV) linja asetetaan kaikille potilaille ja IV nestettä käynnistetään... Potilaalle annetaan suonensisäinen injektio 1 mikrogramma/kg fentanyyliä ja sen jälkeen induktioaineita (propofoli 2mg/kg).

.

Muut nimet:
  • fentanyyli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen analgesia
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen (0 tuntia), 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 12 tuntia
Arvioi leikkauksen jälkeisen analgesian laatu molemmissa ryhmissä analogisella pistemäärällä (VAS) -asteikolla, jossa nolla tarkoittaa ei kipua ja kymmenen tarkoittaa pahinta kipua
välittömästi leikkauksen jälkeen (0 tuntia), 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia leikkauksen alkamisen jälkeen (intraoperatiivinen), välittömästi leikkauksen jälkeen (0 tuntia), 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Vertaa keskimääräistä valtimoverenpainetta (mm hg) molempien ryhmien potilaiden välillä
5 minuuttia leikkauksen alkamisen jälkeen (intraoperatiivinen), välittömästi leikkauksen jälkeen (0 tuntia), 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen
pelastava kipulääke
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen (0 tuntia), 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen
dokumentoi ensimmäinen kerta, kun tarvitaan pelastuskipulääkettä
välittömästi leikkauksen jälkeen (0 tuntia), 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
dokumentoi sivuvaikutusten esiintyvyys, mukaan lukien bradykardia, hypotensio, pahoinvointi ja oksentelu
24 tuntia leikkauksen jälkeen
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Vertaa sairaalahoidon kestoa molemmissa ryhmissä
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: 5 minuuttia leikkauksen alkamisen jälkeen (leikkauksensisäinen), välittömästi leikkauksen jälkeen (0 tuntia), 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen
vertaa sykettä minuutissa (rpm) molempien ryhmien potilaiden välillä
5 minuuttia leikkauksen alkamisen jälkeen (leikkauksensisäinen), välittömästi leikkauksen jälkeen (0 tuntia), 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: MICHAEL A shaker, lecturer, Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Kliiniset tutkimukset Tramadolihydrokloridi

3
Tilaa