Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylävatsan kuvantamisen arviointi matalakenttämagneettisella skannerilla (0,4T)

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Esaote S.p.A.

Imaging Acquisition Protocol -protokollan arviointi ylävatsan skannerilla matalan kentän MRI-skanerilla (0,4T) ja saadun kuvanlaadun vertailu korkean kentän magneettikuvauksen (1,5T) tavanomaiseen tutkimukseen

Tämän havainnollisen, poikkileikkauksen, prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on verrata ylävatsan elimistä matalakentän 0,4 T MRI-järjestelmällä saadun kuvan laatua korkean kentän 1,5 T MRI-järjestelmällä otetun kuvan laatua. vertailulaitteena ja vertailulaitteena.

Tutkimus tehdään 40 peräkkäiselle aikuiselle, ei haavoittuvaiselle potilaalle, joille on jo varattu diagnostiset kuvantamistutkimukset ylävatsan elimistä referenssilaitteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on:

a) vertaa 0,4 T järjestelmillä ja 1,5 T järjestelmillä saatua ylävatsan elinten kuvanlaatua; Tämä arvioidaan kuvanlaadun noninferiority-tutkimuksella. Kuvan laadun arvioivat kaksi kokenutta radiologia (yli 5 vuoden kokemus) ja radiologiharjoittelija (vähintään 2 vuotta) sokkoutettujen riippumattomien lukemien avulla sekä matalakentän 0,4T MRI-laitteella että referenssinä. laite esim. huippuluokan 1,5T MRI-laite

Tämän tutkimuksen toissijaiset päätepisteet ovat:

  1. arvioida sappirakon ja sappi- ja haimatiehyiden esityksen ja mittauksen (halkaisijat, tilavuudet) tarkkuus;
  2. vertaa kokeen mukavuutta 0,4 T järjestelmiin ja 1,5 T järjestelmiin kyselylomakkeiden avulla koehenkilöille tarjottavasta tenttimukavuudesta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • L'Aquila, Italia, 67100
        • Rekrytointi
        • U.O.C Radiologia II Universitaria, S. Salvatore Hospital,
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

sairaalapotilaat tai avopotilaat, jotka menevät diagnostiseen kliiniseen keskukseen määrättynä suorittaa ylävatsan magneettikuvaus magneettikuvauksella 1,5T

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki tutkittavat (sairaanhoitopotilaat tai avopotilaat), jotka menevät diagnostiseen kliiniseen keskukseen, jossa on määrätty suorittaa ylävatsan magneettikuvaus magneettikuvauksella 1,5T
  • ikä: 18 vuotta tai vanhempi
  • Aineen tulee kyetä ja olla valmis täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus,
  • huono yhteistyö
  • klaustrofobia (vain 1,5 T MRI)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ilmoittautuneita aiheita
Ylimääräinen ylävatsan magneettikuvaus tehdään kaikille koehenkilöille matalakentän 0,4 T MRI-järjestelmällä.
Diagnostinen testi: Diagnostinen MRI
Ylävatsan MRI-skannaus tehty matalakentän 0,4T MRI-järjestelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvan laadun arviointi
Aikaikkuna: Keskimäärin 7 päivän sisällä toimenpiteestä
Arvioi ylävatsan matalan kentän 0,4 T magneettikuvauksella saadun kuvan laatu saman kehon osan korkean kentän 1,5 T MRI-skannauksella
Keskimäärin 7 päivän sisällä toimenpiteestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaustarkkuus: Lineaariset mittaukset
Aikaikkuna: Keskimäärin 7 päivän sisällä interventiosta
Mittaustarkkuus: sappirakon, sappi- ja haimatiehyiden halkaisijat millimetreinä (mm)
Keskimäärin 7 päivän sisällä interventiosta
Mittaustarkkuus: tilavuusmittaus
Aikaikkuna: Keskimäärin 7 päivän sisällä interventiosta
mittauksen tarkkuus: sappirakon, sappien ja haimatiehyiden halkaisijat yhdistetään raportoimaan vastaava tilavuus millilitroina (cm^3)
Keskimäärin 7 päivän sisällä interventiosta
Kokeen mukavuus
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Tenttimukavuuteen liittyvät tiedot kerätään koehenkilöille järjestetyn kyselyn "Koemukavuuden arviointi" avulla. Kysely raportoi pisteet asteikolla. Jokaiselle kysymykselle koehenkilö antaa arvosanan 1-5, jossa arvo 1 edustaa korkeinta tyytyväisyystasoa ja arvo 5 alinta.
heti toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Esaote S.p.A.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierpaolo Palumbo, MD, U.O.C Radiologia II Universitaria, S. Salvatore Hospital, L'Aquila, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIP000001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsakipu

Kliiniset tutkimukset Diagnostinen MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa