Une étude pour démontrer que la thérapie médicamenteuse anti-VIH peut être arrêtée sans provoquer de résistance virale et pour caractériser l'élimination des médicaments de l'organisme

Le concept selon lequel tous les patients infectés par le VIH-1 nécessitent un traitement antirétroviral (ART) continu et indéfini a été remis en question. Il existe à la fois des raisons théoriques et des preuves empiriques à l'appui qui suggèrent que l'arrêt du TAR ne devrait pas sélectionner la résistance à l'EFV. Dans le protocole Dupont 006, les patients n'ayant jamais reçu d'antirétroviraux ont été randomisés pour recevoir EFV, ZDV et 3TC. Ce régime a été associé à une réponse virologique excellente et soutenue. Il est certain que de nombreux patients de cette étude ont pu maintenir une suppression soutenue de l'ARN du VIH-1 en dessous des limites de détection malgré l'omission de doses occasionnelles de tous les médicaments. Étant donné qu'il est peu probable qu'un traitement par ZDV et 3TC seuls maintienne le contrôle virologique, l'émergence d'une résistance substantielle à haut niveau à l'EFV aurait dû conduire à un échec virologique. Le fait qu'il y ait eu relativement peu d'échecs virologiques dans cette étude fournit des preuves indirectes mais solides que l'arrêt simultané de l'EFV, de la ZDV et du 3TC est peu susceptible d'être associé à l'émergence d'une résistance à l'EFV. De nombreuses personnes interrompent le traitement antirétroviral en raison d'effets indésirables. Cette étude offre la possibilité de déterminer si la réponse virologique des patients qui arrêtent le traitement antirétroviral sera compromise.

Les participants interrompront leur EFV. D'autres médicaments antirétroviraux dans les schémas thérapeutiques des patients peuvent être poursuivis jusqu'à trois jours après la dernière dose d'EFV. Les patients ne reprendront pas l'EFV ou d'autres agents antirétroviraux pendant au moins 28 jours après l'arrêt de l'EFV, à moins que le nombre de cellules CD4 ne diminue à un niveau indiquant la nécessité de reprendre le traitement. Tout au long de l'étude, les patients subiront des prélèvements sanguins à des jours précis pour les dosages plasmatiques de l'EFV, les dosages intracellulaires NRTI-TP et la démonstration de la résistance à l'EFV. Une fois que les patients ont arrêté leurs antirétroviraux pendant au moins quatre semaines, ils peuvent choisir de reprendre leur TAR, de commencer un nouveau schéma thérapeutique ou d'arrêter leur TAR. Les patients qui reprennent leur traitement antirétroviral doivent venir à la clinique sept jours après le redémarrage pour faire une prise de sang. Une fois les dosages plasmatiques de l'EFV terminés et si la résistance du VIH n'a pas été démontrée, trois patients subiront une analyse clonale.