Traitement des patients COVID-19 avec des médicaments anti-interleukine (COV-AID)

Critère d'intégration:

• Infection récente (≥ 6 jours de symptômes pseudo-grippaux ou de malaise mais ≤ 16 jours de symptômes pseudo-grippaux ou de malaise avant la randomisation) par COVID-19.
• Diagnostic COVID-19 confiant confirmé par test de détection d'antigène et/ou PCR et/ou sérologie positive, ou tout test de laboratoire de diagnostic émergent et validé pour COVID-19 au cours de cette période.
• Chez certains patients, il peut être impossible d'obtenir une confirmation de laboratoire fiable du diagnostic de COVID-19 après 24h d'admission à l'hôpital en raison d'une charge virale faible et/ou de problèmes de sensibilité diagnostique. Dans ces cas, en l'absence d'un autre diagnostic, et avec des opacités bilatérales en verre dépoli très suspectes sur les dernières (
• Présence d'hypoxie définie comme PaO2/FiO2 inférieure à 350 lors de la respiration de l'air ambiant en position verticale ou PaO2/FiO2 inférieure à 280 sous oxygène supplémentaire et nécessitant immédiatement un appareil à oxygène à haut débit ou une ventilation mécanique

• signes de syndrome de libération de cytokines définis comme l'UN des éléments suivants :

  1. concentration sérique de ferritine > 1000 mcg/L et en hausse depuis les dernières 24h
  2. ferritine unique supérieure à 2000 mcg/L chez les patients nécessitant un appareil d'oxygène à haut débit immédiat ou une ventilation mécanique

  3. lymphopénie définie comme

     • Ferritine > 700 mcg/L et en hausse depuis les dernières 24h
     • augmentation de la LDH (supérieure à 300 UI/L) et augmentation des dernières 24 heures
     • D-Dimères > 1000 ng/mL et en hausse depuis les dernières 24h
     • CRP supérieure à 70 mg/L et en hausse depuis les dernières 24 heures et absence d'infection bactérienne
     • si trois des personnes ci-dessus sont présentes à l'admission, pas besoin de documenter la hausse de 24h
• Radiographie pulmonaire ou tomodensitométrie montrant des infiltrats bilatéraux au cours des 2 derniers jours
• Admis dans un service spécialisé COVID-19 ou dans un service de soins intensifs prenant en charge des patients COVID-19
• Âge ≥ 18 ans
• Masculin ou féminin
• Volonté et capable de fournir un consentement éclairé ou représentant légal disposé à fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Patients ayant des antécédents connus de réactions allergiques graves, y compris l'anaphylaxie, à l'un des médicaments à l'étude ou à tout composant du produit.
• ventilation mécanique > 24 h à la randomisation
• Patient sous ECMO au moment du dépistage
• échelle de fragilité clinique supérieure à 3 (Ce score de fragilité est l'état du patient avant les premiers symptômes de l'épisode de COVID-19.)
• infection bactérienne ou fongique active
• peu de chances de survivre au-delà de 48h
• nombre de neutrophiles inférieur à 1500 cellules/microlitre
• plaquettes inférieures à 50 000/microlitre
• Patients inscrits à une autre étude expérimentale sur un médicament
• patients sous stéroïdes systémiques à forte dose (> 20 mg de méthylprednisolone ou équivalent) pour un trouble non lié au COVID-19
• patients sous immunosuppresseurs ou immunomodulateurs
• patients sous traitement anti-IL1 ou anti-IL6 en cours
• signes de tuberculose active
• taux de transaminases sériques> 5 fois la limite supérieure de la normale
• perforation intestinale ou diverticulite
• les femmes enceintes ou allaitantes (toutes les femmes considérées comme susceptibles de procréer par l'investigateur doivent avoir un test de grossesse négatif lors du dépistage)
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif avant la dose le jour 1. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser systématiquement et correctement (pendant toute la période de traitement et 3 mois après le dernier traitement) 1 méthode de contraception très efficace.