Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement de la mucite péri-implantaire et thérapie péri-implantaire de soutien à l'aide d'un appareil de polissage à l'érythritol par rapport au débridement mécanique conventionnel

18 novembre 2023 mis à jour par: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan

Traitement de la mucite péri-implantaire et thérapie péri-implantaire de soutien à l'aide d'un appareil de polissage à l'érythritol par rapport au débridement mécanique conventionnel : un essai clinique contrôlé randomisé de 6 mois

Nous évaluons les résultats thérapeutiques de deux instruments de nettoyage dans le traitement de la mucite péri-implantaire. La mucite périimplantaire est une inflammation autour d'un implant qui se limite uniquement au tissu gingival et se caractérise par un saignement au sondage, du pus et sans aucun signe de perte osseuse. Nous souhaitons comparer la quantité d'inflammation et de bactéries grâce à des mesures (comme la profondeur de sondage) et en collectant des échantillons de liquide et de plaque autour de votre implant après avoir utilisé l'un des deux instruments de nettoyage.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré les avantages potentiels d'un appareil d'aéropolissage contenant de la poudre d'érythritol, les essais cliniques utilisant l'appareil en monothérapie pour traiter les patients atteints de mucite péri-implantaire sont restés limités. Par conséquent, l'objectif principal de la présente étude est de comparer les résultats cliniques du traitement non chirurgical de la mucite péri-implantaire et thérapie péri-implantaire de soutien ultérieure (SPIT) à l'aide d'un appareil d'aéropolissage à l'érythritol ou d'un débridement mécanique conventionnel. L'objectif secondaire est de comparer la résolution de l'inflammation après un traitement non chirurgical de la mucite péri-implantaire et de surveiller les niveaux d'inflammation des tissus péri-implantaires pendant thérapie péri-implantaire de soutien en utilisant le niveau de cytokines pro-inflammatoires sélectionnées.

Jusqu'à 60 participants porteurs d'implants dentaires seront recrutés parmi les patients recherchant et/ou recevant des soins dentaires au département de parodontie diplômé de l'Université du Michigan, jusqu'à ce que 34 participants à la péri-mucite et 17 participants en bonne santé soient atteints.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. De 18 à 85 ans.
  2. Conditions systémiques saines (classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II : systémiquement sain ou souffrant de maladies systémiques légères à modérées, mais bien contrôlées).

  3. Doit avoir au moins un implant dentaire ostéointégré répondant aux conditions suivantes (Berglundh et al. 2018a).

    • Au moins 12 mois depuis la pose de la prothèse.
    • Absence de perte osseuse au-delà des modifications du niveau osseux crestal résultant du remodelage osseux initial.
    • Pour les sujets atteints de mucite implantaire : Présence de saignement et/ou de suppuration au sondage doux autour de l'implant sur au moins 2 sites. Inspection visuelle démontrant la présence de signes d’inflammation péri-implantaire.
    • Pour les sujets porteurs d'implants sains : Absence de saignement et/ou de suppuration au sondage doux autour de l'implant.
  4. Avoir une radiographie actuelle (datant de moins de 6 mois) du site affecté
  5. Tous les participants doivent être inscrits à un programme de rappel d'entretien de 3 à 6 mois comprenant une prophylaxie dentaire/implantaire et une thérapie parodontale de soutien.

Critère d'exclusion:

  1. Diabète sucré mal contrôlé (HbA1c > 6,5).
  2. Maladie systémique incontrôlée ou affection connue pour altérer le métabolisme osseux. (par exemple. ostéoporose, ostéopénie, hyperparathyroïdie, maladie de Paget)
  3. Fumeurs ou vapoteurs actuels.
  4. Grossesse ou pourrait être enceinte (autodéclarée), ou prévoyez de l'être au cours des 6 prochains mois.
  5. Prise à long terme (3 mois) de médicaments anti-inflammatoires (par ex. anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)) connus pour affecter l'état parodontal dans le mois précédant la participation à l'étude.
  6. Prendre des corticostéroïdes.
  7. Utilisation d'antibiotiques à long terme (> une semaine) dans les trois mois précédant la participation à l'étude.
  8. Aucun antécédent de détartrage supragingival ou de traitement non chirurgical au niveau du site implantaire affecté au cours du dernier mois.
  9. Prendre des médicaments anticoagulants.
  10. Sujets nécessitant des antibiotiques prophylactiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Péri-mucite
L'implant dentaire a une mucite péri-implantaire
Dispositif: Aéropolissage
L'implant dentaire sera nettoyé avec un appareil d'aéropolissage
Dispositif: Ultrasonique
L'implant dentaire sera nettoyé avec un appareil à ultrasons doté d'un embout en plastique
Comparateur placebo: En bonne santé
L'implant dentaire n'a pas de mucite péri-implantaire
Dispositif: Aéropolissage
L'implant dentaire sera nettoyé avec un appareil d'aéropolissage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saignement sur les scores de sondage (Mombelli et al.)
Délai: Base de référence, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois et 6 mois
Pour comparer les saignements au sondage après un traitement non chirurgical de la mucite péri-implantaire. Les scores possibles vont de 0 à 3, les scores les plus élevés indiquant un saignement plus abondant.
Base de référence, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois et 6 mois
Partition de plaque (Loe & Silness)
Délai: Base de référence, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois et 6 mois
Comparer les scores de plaque après un traitement non chirurgical de la mucite péri-implantaire. Les scores possibles vont de 0 à 3, les scores les plus élevés indiquant une plus grande accumulation de plaque.
Base de référence, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois et 6 mois
Index gingival (Loe & Silness)
Délai: Base de référence, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois et 6 mois
Comparer les scores de l'indice gingival après un traitement non chirurgical de la mucite péri-implantaire. Les scores possibles vont de 0 à 3, les scores les plus élevés indiquant une plus grande inflammation.
Base de référence, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois et 6 mois
Mesure de la récession gingivale
Délai: Base de référence, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois et 6 mois
Pour comparer la récession gingivale après traitement non chirurgical de la mucite péri-implantaire
Base de référence, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois et 6 mois
Mesure osseuse
Délai: Base de référence, 3 mois et 6 mois
Perte de l'os de soutien mesurée par radiographies standardisées
Base de référence, 3 mois et 6 mois
Mesures de profondeur de sondage
Délai: Base de référence, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois et 6 mois
Comparer les mesures de profondeur de sondage en millimètres après un traitement non chirurgical de la mucite péri-implantaire
Base de référence, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de cytokines inflammatoires
Délai: Base de référence, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois et 6 mois
Comparer les changements dans le niveau de cytokines inflammatoires dans le liquide creviculaire péri-implantaire (PICF)
Base de référence, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois et 6 mois
Niveaux d'ADN bactérien
Délai: Base de référence, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois et 6 mois
Comparer les changements dans le niveau d'ADN bactérien de Aa, Pg, Pi, Tf et Td dans PICF
Base de référence, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, Department of Periodontics and Oral Medicine University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00164918

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Mucosite péri-implantaire

Essais cliniques sur Aéropolissage

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Austria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner