Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emlőmegtartó műtét biztonsági és esztétikai eredményei periareoláris bemetszéssel

2011. augusztus 8. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

Véletlenszerű, ellenőrzött kísérlet a mellmegtartó műtét biztonsági és esztétikai eredményeiről a periareoláris metszési megközelítéssel

A mellmegtartó műtét (BCS) utáni kozmetikai eredmény nagy hatással lenne a páciens életminőségére. Bár a periareoláris metszést széles körben alkalmazzák jóindulatú emlődaganat kimetszésében, mastopexiás eljárásokban és bőrkímélő mastectomiában primer rekonstrukcióval, a rákos betegek BCS-ében végzett periareoláris metszési megközelítés tényleges biztonságosságát és esztétikai kimenetelét véletlen besorolásos módszerrel nem állapították meg. , kontrollált kísérletek.

Ezt a kísérletet arra tervezték, hogy összehasonlítsa az emlőmegtartó műtétek biztonsági és esztétikai eredményeit a periareoláris bemetszés megközelítése és a hagyományos módszerek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a periareoláris megközelítéssel végzett BCS: 1) biztonságos-e a kiújulás és a metasztázis aránya szempontjából; 2) javíthatja a posztoperatív esztétikai pontszámot és a QOL pontszámot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Toborzás
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shen Songjie, Doctor
          • Telefonszám: 86-010-88068936
          • E-mail: pumcssj@163.com
        • Kutatásvezető:
          • Sunq Qiang, Master

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a betegek mellmegtartó műtétre vágynak;
  • megfelel az emlőmegtartó műtét kritériumainak;
  • a daganat maximális átmérője kisebb legyen, mint a bimbóudvar fél kerülete, és a tumor proximális széle legalább 1 cm-re legyen a bimbóudvartól;
  • olyan betegeket vontak be, akik alkalmasak BCS-kezelésre akár periareoláris, akár hagyományos metszéssel;

Kizárási kritériumok:

  • emlőmegtartó műtétre nem alkalmas betegek;
  • bőr- vagy szubkután tumorinvázió, mint a bőrkímélő határozott ellenjavallat;
  • férfi vagy kétoldali emlőrákok, amelyek elfogultsághoz vezethetnek az esztétikai eredmények és kiadások eldöntésében;
  • A kutató belátása szerint kizárták azokat a betegeket is, akiknek hasznára volt egy bizonyos típusú bemetszés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: periareoláris bemetszés
Peri-areoláris metszést alkalmaztak a lumpectomiára
Eljárás: periareoláris bemetszés
periareoláris metszést alkalmaztak a lumpectomiára az emlőmegtartó műtét során.
Aktív összehasonlító: hagyományos metszés
hagyományos bemetszést alkalmaztak a tumor felett a lumpectomia elvégzésére
Eljárás: hagyományos metszés
A hagyományos daganat feletti bemetszéssel emlőmegtartó műtétet végeztek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
eseménymentes túlélés
Időkeret: 5 év
lokális recidíva, regionális recidíva, távoli áttét, halál
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
esztétikai eredmények
Időkeret: két hét, fél év és egy év
esztétikai pontszám és QOL pontszám
két hét, fél év és egy év
költség
Időkeret: 2 hét
a műtét műtéti ideje, kórházi tartózkodási napok, költségek
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sun Qiang, Master, PUMCH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 8.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PUMCH- BCS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a periareoláris bemetszés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel