Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintoja säästävän leikkauksen turvallisuus ja esteettiset tulokset peri-areolaarisella viillolla

maanantai 8. elokuuta 2011 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu koe rintakehää säästävän leikkauksen turvallisuudesta ja esteettisistä tuloksista periareolaarisella viillolla

Kosmeettinen tulos rintaa säästävän leikkauksen (BCS) jälkeen vaikuttaisi suuresti potilaan elämänlaatuun. Vaikka periareolaarista viiltoa on käytetty laajalti hyvänlaatuisen rintakasvaimen leikkauksessa, mastopeksiatoimenpiteissä ja ihoa säästävässä rinnanpoistossa primaarisella rekonstruktiolla, periareolaarisen viillon todellista turvallisuutta ja esteettistä lopputulosta BCS:ssä syöpäpotilailla ei ole varmistettu satunnaistetulla menetelmällä. , kontrolloidut kokeet.

Tämä tutkimus oli suunniteltu vertaamaan rintojen säilyttävän leikkauksen turvallisuutta ja esteettisiä tuloksia peri-areolaarisen viillon ja perinteisten menetelmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeen tarkoituksena on määrittää, onko BCS periareolaarisella lähestymistavalla: 1) turvallinen uusiutumis- ja etäpesäkeasteen suhteen; 2) voi parantaa postoperatiivista esteettistä pistemäärää ja QOL-pisteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shen Songjie, Doctor
          • Puhelinnumero: 86-010-88068936
          • Sähköposti: pumcssj@163.com
        • Päätutkija:
          • Sunq Qiang, Master

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat haluavat rintojen säilyttämisleikkauksen;
  • täyttää rintojen säilyttävän leikkauksen kriteerit;
  • kasvaimen enimmäishalkaisijan tulee olla pienempi kuin areolan puolikehä ja kasvaimen proksimaalisen reunan tulee olla vähintään 1 cm päässä areolasta;
  • potilaat, jotka sopivat saamaan BCS:tä joko periareolaarisella viillolla tai perinteisellä viillolla, otettiin mukaan;

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät sovellu rintojen säilyttämiseen;
  • ihon tai ihonalaisen kasvaimen invaasio ihon säästämisen selvänä vasta-aiheena;
  • miesten tai kahdenväliset rintasyövät, jotka voivat saada aikaan ennakkoluuloja esteettisiä tuloksia ja menoja päätettäessä;
  • Potilaat, joiden oletettiin hyötyvän tietynlaisesta viillosta, suljettiin pois myös tutkijan harkinnan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: periareolaarinen viilto
Peri-areolaarista viiltoa käytettiin lumpektomian suorittamiseen
Menettely: periareolaarinen viilto
periareolaarista viiltoa käytettiin lumpektomian suorittamiseen rintaa säästävässä leikkauksessa.
Active Comparator: perinteinen viilto
perinteistä viiltoa kasvaimen yläpuolella käytettiin lumpektomian suorittamiseen
Menettely: perinteinen viilto
Perinteistä viiltoa kasvaimen yläpuolelle käytettiin rintaa säästävän leikkauksen suorittamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
paikallinen uusiutuminen, alueellinen uusiutuminen, kaukainen etäpesäke, kuolema
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
esteettisiä tuloksia
Aikaikkuna: kaksi viikkoa, puoli vuotta ja vuosi
esteettiset pisteet ja QOL-pisteet
kaksi viikkoa, puoli vuotta ja vuosi
kustannus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
leikkauksen toiminta-aika, sairaalahoitopäivät, kustannukset
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sun Qiang, Master, PUMCH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUMCH- BCS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset periareolaarinen viilto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa